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生物制藥工藝學/葛馳宇 版權信息
- ISBN：9787122328014
- 條形碼：9787122328014 ; 978-7-122-32801-4
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
生物制藥工藝學/葛馳宇 本書特色
《生物制藥工藝學》以2015年版《中華人民共和國藥典》為依據，共分為兩個模塊進行介紹，*模塊為生物制藥基礎理論，內容有生物制藥概述以及生物制藥工藝基本技術；第二模塊為典型生物藥物的生產與質量控制，并融入一些生物制藥綜合性的生產案例，內容涵蓋氨基酸類藥物、多肽和蛋白質類藥物、核酸類藥物、酶類藥物、糖類藥物、脂類藥物、抗生素類藥物、維生素及輔酶類藥物以及生物制品類藥物的生產與質量控制。本教材適用于高職高專類院校生物制藥技術、藥品生物技術、藥品生產技術、生物技術等專業師生使用，也可作為制藥企業員工以及其他相關專業人員的參考書。
生物制藥工藝學/葛馳宇 內容簡介
《生物制藥工藝學》以2015年版《中華人民共和國藥典》為依據，共分為兩個模塊進行介紹，模塊為生物制藥基礎理論，內容有生物制藥概述以及生物制藥工藝基本技術；第二模塊為典型生物藥物的生產與質量控制，并融入一些生物制藥綜合性的生產案例，內容涵蓋氨基酸類藥物、多肽和蛋白質類藥物、核酸類藥物、酶類藥物、糖類藥物、脂類藥物、抗生素類藥物、維生素及輔酶類藥物以及生物制品類藥物的生產與質量控制。 本教材適用于高職高專類院校生物制藥技術、藥品生物技術、藥品生產技術、生物技術等專業師生使用，也可作為制藥企業員工以及其他相關專業人員的參考書。
生物制藥工藝學/葛馳宇 目錄
模塊一生物制藥基礎理論
單元一生物制藥概述
【目標要求】2
【**知識】2
一、生物藥物的定義2
二、生物藥物的特點2
三、生物藥物的分類4
四、生物制藥工業的發展歷史及現狀7
五、生物制藥的展望9
【課后習題】11
單元二生物制藥工藝基本技術
【目標要求】12
【**知識】12
一、生物制藥上游技術12
二、生物制藥下游技術30
【課后習題】55
模塊二典型生物藥物的生產與質量控制
單元一氨基酸類藥物的生產與質量控制
【目標要求】58
【**知識】58
一、氨基酸類藥物概述58
二、氨基酸類藥物的生產方法60
三、氨基酸類藥物的質量控制62
【實例精講】典型氨基酸類藥物的生產與質量控制62
實例一L-天冬氨酸的生產與質量控制62
實例二L-賴氨酸的生產與質量控制66
【實訓任務】L-胱氨酸的制備71
【課后習題】72
單元二多肽和蛋白質類藥物的生產與質量控制
【目標要求】73
【**知識】73
一、多肽和蛋白質類藥物概述73
二、多肽與蛋白質類藥物的生產方法74
三、多肽與蛋白質類藥物的分離純化方法75
四、多肽與蛋白質類藥物的質量控制75
【實例精講】典型多肽與蛋白質類藥物的生產與質量控制78
實例一胸腺素的生產與質量控制78
實例二注射用胸腺肽的生產與質量控制80
實例三谷胱甘肽的生產與質量控制81
【實訓任務】酸醇提取法制備豬胰島素86
【課后習題】88
單元三核酸類藥物的生產與質量控制
【目標要求】90
【**知識】90
一、核酸類藥物概述90
二、核酸類藥物的生產方法91
三、核酸類藥物的質量控制93
【實例精講】典型核酸類藥物的生產與質量控制93
實例一DNA的生產與質量控制93
實例二RNA的生產與質量控制95
實例三疊氮胸苷的生產與質量控制97
【實訓任務】腺嘌呤的制備99
【課后習題】101
單元四酶類藥物的生產與質量控制
【目標要求】102
【**知識】102
一、酶類藥物概述102
二、酶類藥物的生產方法103
三、酶類藥物的質量控制110
【實例精講】典型酶類藥物的生產與質量控制110
實例一胃蛋白酶的生產與質量控制110
實例二L-天冬酰胺酶的生產與質量控制112
實例三尿激酶的生產與質量控制113
【實訓任務】重氮法固定胰蛋白酶及親和色譜法提取抑肽酶117
【課后習題】119
單元五糖類藥物的生產與質量控制
【目標要求】121
【**知識】121
一、糖類藥物概述121
二、糖類藥物的生產方法123
三、糖類藥物的質量控制126
【實例精講】典型多糖類藥物的生產與質量控制126
實例一D-甘露醇的生產與質量控制126
實例二肝素的生產與質量控制130
實例三硫酸軟骨素的生產與質量控制134
【實訓任務】葡萄糖發酵生產赤蘚糖醇工藝優化137
【課后習題】138
單元六脂類藥物的生產與質量控制
【目標要求】140
【**知識】140
一、脂類藥物概述140
二、脂類藥物的生產方法143
三、脂類藥物的質量控制145
【實例精講】典型脂類藥物的生產與質量控制145
實例一前列腺素E2的生產與質量控制145
實例二ω-6多不飽和脂肪酸的生產與質量控制146
實例三角鯊烯的生產與質量控制148
【實訓任務】氯化血紅素的制備及含量測定150
【課后習題】151
單元七抗生素類藥物的生產與質量控制
【目標要求】153
【**知識】153
一、抗生素類藥物概述153
二、抗生素類藥物的生產方法154
三、抗生素類藥物的質量控制159
【實例精講】典型抗生素類藥物的生產與質量控制160
實例一青霉素的生產與質量控制160
實例二鏈霉素的生產與質量控制164
【實訓任務】硫酸慶大霉素的提取與精制167
【課后習題】169
單元八維生素及輔酶類藥物的生產與質量控制
【目標要求】171
【**知識】171
一、維生素及輔酶類藥物概述171
二、維生素及輔酶類藥物的生產方法172
三、維生素及輔酶類藥物的質量控制172
【實例精講】典型維生素及輔酶類藥物的生產與質量控制173
實例一維生素C的生產與質量控制173
實例二輔酶Ⅰ的生產與質量控制175
實例三維生素B2的生產與質量控制177
【實訓任務】輔酶Q10的制備179
【課后習題】180
單元九生物制品類藥物的生產與質量控制
【目標要求】182
【**知識】182
一、生物制品類藥物概述182
二、生物制品類藥物的生產方法184
三、生物制品類藥物的質量控制191
【實例精講】典型生物制品類藥物的生產與質量控制192
實例一白喉疫苗的生產與質量控制192
實例二重組乙型肝炎疫苗的生產與質量控制195
【實訓任務】重組α-干擾素的制備198
【課后習題】200
參考文獻
單元一生物制藥概述
【目標要求】2
【**知識】2
一、生物藥物的定義2
二、生物藥物的特點2
三、生物藥物的分類4
四、生物制藥工業的發展歷史及現狀7
五、生物制藥的展望9
【課后習題】11
單元二生物制藥工藝基本技術
【目標要求】12
【**知識】12
一、生物制藥上游技術12
二、生物制藥下游技術30
【課后習題】55
模塊二典型生物藥物的生產與質量控制
單元一氨基酸類藥物的生產與質量控制
【目標要求】58
【**知識】58
一、氨基酸類藥物概述58
二、氨基酸類藥物的生產方法60
三、氨基酸類藥物的質量控制62
【實例精講】典型氨基酸類藥物的生產與質量控制62
實例一L-天冬氨酸的生產與質量控制62
實例二L-賴氨酸的生產與質量控制66
【實訓任務】L-胱氨酸的制備71
【課后習題】72
單元二多肽和蛋白質類藥物的生產與質量控制
【目標要求】73
【**知識】73
一、多肽和蛋白質類藥物概述73
二、多肽與蛋白質類藥物的生產方法74
三、多肽與蛋白質類藥物的分離純化方法75
四、多肽與蛋白質類藥物的質量控制75
【實例精講】典型多肽與蛋白質類藥物的生產與質量控制78
實例一胸腺素的生產與質量控制78
實例二注射用胸腺肽的生產與質量控制80
實例三谷胱甘肽的生產與質量控制81
【實訓任務】酸醇提取法制備豬胰島素86
【課后習題】88
單元三核酸類藥物的生產與質量控制
【目標要求】90
【**知識】90
一、核酸類藥物概述90
二、核酸類藥物的生產方法91
三、核酸類藥物的質量控制93
【實例精講】典型核酸類藥物的生產與質量控制93
實例一DNA的生產與質量控制93
實例二RNA的生產與質量控制95
實例三疊氮胸苷的生產與質量控制97
【實訓任務】腺嘌呤的制備99
【課后習題】101
單元四酶類藥物的生產與質量控制
【目標要求】102
【**知識】102
一、酶類藥物概述102
二、酶類藥物的生產方法103
三、酶類藥物的質量控制110
【實例精講】典型酶類藥物的生產與質量控制110
實例一胃蛋白酶的生產與質量控制110
實例二L-天冬酰胺酶的生產與質量控制112
實例三尿激酶的生產與質量控制113
【實訓任務】重氮法固定胰蛋白酶及親和色譜法提取抑肽酶117
【課后習題】119
單元五糖類藥物的生產與質量控制
【目標要求】121
【**知識】121
一、糖類藥物概述121
二、糖類藥物的生產方法123
三、糖類藥物的質量控制126
【實例精講】典型多糖類藥物的生產與質量控制126
實例一D-甘露醇的生產與質量控制126
實例二肝素的生產與質量控制130
實例三硫酸軟骨素的生產與質量控制134
【實訓任務】葡萄糖發酵生產赤蘚糖醇工藝優化137
【課后習題】138
單元六脂類藥物的生產與質量控制
【目標要求】140
【**知識】140
一、脂類藥物概述140
二、脂類藥物的生產方法143
三、脂類藥物的質量控制145
【實例精講】典型脂類藥物的生產與質量控制145
實例一前列腺素E2的生產與質量控制145
實例二ω-6多不飽和脂肪酸的生產與質量控制146
實例三角鯊烯的生產與質量控制148
【實訓任務】氯化血紅素的制備及含量測定150
【課后習題】151
單元七抗生素類藥物的生產與質量控制
【目標要求】153
【**知識】153
一、抗生素類藥物概述153
二、抗生素類藥物的生產方法154
三、抗生素類藥物的質量控制159
【實例精講】典型抗生素類藥物的生產與質量控制160
實例一青霉素的生產與質量控制160
實例二鏈霉素的生產與質量控制164
【實訓任務】硫酸慶大霉素的提取與精制167
【課后習題】169
單元八維生素及輔酶類藥物的生產與質量控制
【目標要求】171
【**知識】171
一、維生素及輔酶類藥物概述171
二、維生素及輔酶類藥物的生產方法172
三、維生素及輔酶類藥物的質量控制172
【實例精講】典型維生素及輔酶類藥物的生產與質量控制173
實例一維生素C的生產與質量控制173
實例二輔酶Ⅰ的生產與質量控制175
實例三維生素B2的生產與質量控制177
【實訓任務】輔酶Q10的制備179
【課后習題】180
單元九生物制品類藥物的生產與質量控制
【目標要求】182
【**知識】182
一、生物制品類藥物概述182
二、生物制品類藥物的生產方法184
三、生物制品類藥物的質量控制191
【實例精講】典型生物制品類藥物的生產與質量控制192
實例一白喉疫苗的生產與質量控制192
實例二重組乙型肝炎疫苗的生產與質量控制195
【實訓任務】重組α-干擾素的制備198
【課后習題】200
參考文獻
展開全部
生物制藥工藝學/葛馳宇 作者簡介
葛馳宇，江蘇食品藥品職業技術學院，制藥工程學院副院長、工程師，科研：發表本選題領域文章10余篇，其中SCI收錄文章5篇，中文10余篇，專利1項，承擔市級課題2項，結題先聲藥業研究生創新基金1項，參與多項國家自然科學基金和江蘇省自然科學基金、江蘇省發改委研究課題。 教學：講授《生物化學》、《生物制藥工藝學》等課程近5年，自創《生物制藥工藝學》教案獲得院級教案比賽二等獎。 工作經驗：在康緣藥業集團參與某抗腫瘤單克隆抗體制備、分離純化、培養基優化等工作，主持其中分離純化子項目，摸索建立了一套較為成熟的該單克隆抗體分離純化方案，該項目已進入臨床II期研究。
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