**章緒論1
**節生物藥物概述1
一、生物藥物的概念1
二、生物藥物的性質1
三、生物藥物的分類1
第二節生物藥物與生物制藥工藝學4
一、生物制藥的發展歷程4
二、生物制藥工藝學的研究內容5
三、生物制藥的研究發展趨勢6
本章小結7
思考題8
第二章生物制藥工藝技術基礎9
**節生化制藥工藝技術基礎9
一、生物材料的來源9
二、生物材料的選擇、預處理與保存13
三、組織與細胞的破碎及細胞器的分離13
四、生物活性物質的提取和純化14
五、生物活性物質的濃縮、干燥和保存18
第二節微生物制藥工藝技術基礎19
一、制藥微生物菌種的選育與保藏19
二、微生物代謝產物的生物合成22
三、微生物藥物發酵基礎24
第三節基因工程制藥技術基礎29
一、目的基因的制備30
二、基因重組30
三、基因工程菌或細胞的構建31
四、基因工程菌或細胞的培養33
五、基因工程產物的分離與純化35
第四節細胞工程制藥技術基礎36
一、動物細胞工程制藥技術基礎37
二、植物細胞工程制藥技術基礎41
第五節酶工程制藥技術基礎47
一、概述47
二、藥用酶的生產47
三、藥用酶的修飾48
四、酶的固定化及其在制藥方面的應用49
五、酶的非水相催化及其在制藥方面的
應用51
本章小結51
思考題51
第三章氨基酸類藥物52
**節概述52
一、 氨基酸的組成與結構52
二、 氨基酸的理化性質52
三、氨基酸及其衍生物在醫藥中的應用54
第二節氨基酸的生產方法55
一、水解法55
二、發酵法56
三、酶轉化法56
四、化學合成法56
第三節重要氨基酸藥物的生產工藝57
一、L胱氨酸57
二、L賴氨酸58
三、L天冬氨酸和L丙氨酸61
四、苯丙氨酸63
第四節氨基酸輸液65
一、氨基酸輸液的一般要求65
二、氨基酸輸液的配方模式65
三、氨基酸輸液的制備66
四、氨基酸輸液的質量標準67
五、氨基酸輸液的種類與應用67
本章小結69
思考題69
第四章多肽與蛋白類藥物71
**節概述71
一、多肽類藥物71
二、蛋白類藥物72
三、多肽與蛋白類藥物的主要生產方法73
第二節重要多肽類藥物的制備75
一、胸腺激素75
二、促皮質素77
三、降鈣素79
第三節重要蛋白類藥物的制備80
一、白蛋白80
二、干擾素81
三、胰島素83
四、生長素88
五、絨毛膜促性激素89
六、免疫球蛋白90
七、白細胞介素292
本章小結94
思考題94
第五章酶類藥物95
**節酶類藥物概述95
一、酶類藥物的分類95
二、酶類藥物的要求96
三、酶類藥物的一般制備方法98
第二節重要酶類藥物的制備99
一、胃蛋白酶99
二、胰蛋白酶101
三、尿激酶105
四、溶菌酶106
五、L天冬酰胺酶108
六、超氧化物歧化酶109
本章小結111
思考題111
第六章核酸類藥物112
**節概述112
一、核酸與核酸類藥物的發展沿革112
二、核酸類藥物的分類112
三、核酸類藥物的生產方法113
第二節重要核酸類藥物的制備114
一、RNA與DNA的提取與制備114
二、肌苷115
三、疊氮胸苷118
四、阿糖腺苷120
五、三氮唑核苷122
六、阿糖胞苷123
七、聚肌胞苷酸125
八、胞二磷膽堿126
本章小結127
思考題128
第七章糖類藥物129
**節糖類藥物概述129
一、糖類藥物的分類129
二、糖類藥物的生理功能和藥理作用129
三、黏多糖的特點130
四、糖類藥物制備的一般方法130
第二節重要糖類藥物的制備132
一、D甘露醇132
二、1,6二磷酸果糖133
三、肝素135
四、硫酸軟骨素138
五、透明質酸140
本章小結143
思考題143
第八章脂類藥物144
**節脂類藥物概述144
一、脂類藥物的分類144
二、脂類藥物的應用144
三、脂類藥物制備的一般方法145
第二節重要脂類藥物的制備146
一、磷脂類146
二、膽酸類147
三、固醇類149
四、膽色素類150
五、不飽和脂肪酸類152
六、人工牛黃155
本章小結156
思考題156
第九章抗生素157
**節概述157
一、抗生素的發展157
二、抗生素類的分類157
三、抗生素的應用158
第二節β內酰胺類抗生素159
一、青霉素160
二、頭孢菌素161
第三節四環類抗生素163
一、概述163
二、生產菌種164
三、四環素發酵工藝164
第四節氨基環醇類抗生素166
一、概述166
二、鏈霉素166
三、慶大霉素族168
第五節大環內酯類抗生素170
一、概述170
二、紅霉素171
本章小結172
思考題173
第十章生物制品174
**節概述174
一、生物制品的基本概念及發展沿革174
二、生物制品的分類174
三、生物制品的免疫學基礎176
四、生物制品的質量要求178
第二節疫苗178
一、疫苗的定義與分類178
二、病毒類疫苗的制造方法179
三、細菌類疫苗和類毒素的制備方法182
四、疫苗類生物制品的質量檢定183
五、生物制品檢定標準品187
六、重要的疫苗制備工藝188
七、核酸疫苗193
第三節DNA重組藥物196
一、概述196
二、DNA重組藥物的特點197
三、DNA重組藥物制備舉例198
第四節基因治療與基因藥物200
一、概述200
二、基因治療的載體201
三、反義RNA202
四、基因藥物的應用203
本章小結203
思考題204
第十一章手性藥物205
**節概述205
一、手性205
二、構型及其標記方法205
三、對映異構體和外消旋體206
四、對映選擇性和對映體過量206
五、手性藥物206
六、手性藥物的藥理活性207
七、手性藥物的研究現狀與前景208
八、手性化合物的制備方法209
第二節生物催化手性藥物的合成210
一、生物催化劑的種類和來源210
二、生物催化的特性211
三、用于制備手性藥物的生物催化反應
類型212
四、生物催化在手性藥物及其中間體合成
中的應用216
本章小結226
思考題226
參考文獻227