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制藥工藝學 版權信息
- ISBN：9787564532635
- 條形碼：9787564532635 ; 978-7-5645-3263-5
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
制藥工藝學 內容簡介
制藥工藝學是研究藥物的制備原理和生產過程的一門綜合性學科，是藥物生產的核心部分，是藥物產品化的技術過程，屬于現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的關鍵技術領域。制藥工業(yè)是一個知識密集型的高新技術產業(yè)，是以新藥研究與開發(fā)為基礎的朝陽行業(yè)。 《制藥工藝學/普通高等教育藥學專業(yè)“十三五”規(guī)劃教材》介紹有關藥物生產的基本原理和方法、工藝規(guī)程以及環(huán)境保護措施等內容，從藥物研究的工藝路線設計、小試研究、中試放大、“三廢”處理等方面進行了系統(tǒng)闡述，對典型藥物的分子結構剖析，將制藥理論知識和新技術與企業(yè)生產實際相結合，集中反映現(xiàn)代制藥工藝發(fā)展的方向、特點。 本教材為高等院校藥學類和化工類相關專業(yè)書籍，即可用作藥學及相關專業(yè)研究生、本科生的教學用書，也可作為新藥研究開發(fā)人員和制藥企業(yè)技術人員以及相關學科人員的參考用書。
制藥工藝學 目錄
**章 緒論**節(jié) 概述一、制藥工藝學的研究內容二、制藥工藝學的研究方法第二節(jié) 制藥工業(yè)的現(xiàn)狀一、世界制藥工業(yè)的現(xiàn)狀二、我國制藥工業(yè)發(fā)展概況三、我國制藥工業(yè)的發(fā)展前景第三節(jié) 制藥工業(yè)的特點和發(fā)展趨勢一、制藥工業(yè)的特點二、制藥工業(yè)的發(fā)展趨勢第二章 藥物工藝路線的設計和選擇**節(jié) 工藝路線設計的方法一、追溯求源法二、類型反應法三、分子對稱法四、模擬類推法第二節(jié) 工藝路線的評價與選擇一、反應類型二、合成步驟和總收率三、單元反應的次序安排四、原輔材料的供應五、安全生產和環(huán)境保護第三節(jié) 工藝路線的改造途徑一、原輔料的更換及改善工藝條件二、修改工藝路線及簡化反應步驟三、改進操作方法及提高反應收率四、采用新技術和新反應第三章 工藝路線的研究與優(yōu)化**節(jié) 概述第二節(jié) 反應物的濃度和配料比一、反應物濃度二、反應物配料比三、加料次序第三節(jié) 溶劑的選擇和溶劑化效應一、溶劑的性質和分類二、溶劑對化學反應的影響三、重結晶溶劑的選擇第四節(jié) 反應溫度和壓力一、反應溫度二、反應壓力第五節(jié) 攪拌一、攪拌器的形式二、攪拌器的應用第六節(jié) ，反應終點的控制與反應后處理方法的研究一、反應終點的控制二、反應后處理方法的研究第七節(jié) 藥物晶型與質量控制一、藥物晶型的分類二、藥物晶型的檢測方法三、藥物晶型的常用制備方法四、藥物晶型的篩選和質量控制五、藥物鹽型的篩選與開發(fā)第八節(jié) 制藥工藝的優(yōu)化方法一、單因素平行試驗優(yōu)選法二、正交試驗設計優(yōu)選法三、均勻設計優(yōu)選法四、單純形優(yōu)化法第四章 催化反應**節(jié) 催化反應的概念一、催化劑的性能二、影響催化劑活性的因素第二節(jié) 氫化催化劑一、氫化催化劑的種類二、催化劑對氫化反應的影響三、加氫催化劑用量第三節(jié) 酸堿催化劑一、酸堿催化反應機制二、酸堿催化反應速度常數(shù)與pH值的關系三、固體酸堿催化劑第四節(jié) 相轉移催化反應一、相轉移催化劑二、相轉移催化反應歷程三、影響因素第五節(jié) 酶催化反應一、酶催化反應的特點二、酶催化反應的影響因素三、固定化酶和固定化細胞技術四、固定化酶和固定化細胞在醫(yī)藥工業(yè)上的應用第五章 手性藥物的制備技術**節(jié) 概述一、手性藥物與生物活性二、手性藥物的制備技術三、影響手性藥物生產成本的主要因素第二節(jié) 外消旋體拆分一、外消旋體的特性二、外消旋體拆分第三節(jié) 利用前手性原料制備手性藥物一、不對稱合成二、不對稱合成技術在手性藥物合成中的應用第四節(jié) 利用手性源制備手性藥物一、手性合成子與手性輔劑二、常見的手性源化合物三、手性藥物合成實例第六章 中試放大和生產工藝規(guī)程**節(jié) 中試放大一、制藥工藝研究概述二、中試放大的重要性和現(xiàn)狀三、中試放大的任務四、中試放大的研究方法五、中試放大的研究內容第二節(jié) 中試研究中的過渡試驗一、藥品質量管理二、原輔材料規(guī)格的過渡試驗三、反應條件的極限試驗四、設備材質和腐蝕試驗五、原輔材料、中間體及新產品質量的分析方法研究六、反應后處理方法的研究第三節(jié) 物料平衡一、物料衡算的作用和任務二、物料衡算的理論基礎三、計算標準及每年設備操作時間四、收集有關計算數(shù)據(jù)五、車間總收率六、物料平衡計算的步驟七、物料衡算舉例第四節(jié) 生產工藝規(guī)程一、生產工藝規(guī)程的重要性二、生產工藝規(guī)程的主要作用三、制訂生產工藝規(guī)程的基本內容四、生產工藝規(guī)程的制訂和修訂第七章 微生物發(fā)酵制藥工藝學**節(jié) 概述一、微生物發(fā)酵制藥的概念及發(fā)展二、微生物發(fā)酵制藥的特點及類型三、微生物發(fā)酵制藥的基本過程第二節(jié) 制藥微生物菌種的選育與保藏一、制藥微生物特征與次生代謝產物的合成二、菌種選育原理與方法三、菌種保藏第三節(jié) 微生物發(fā)酵的培養(yǎng)基、滅菌工藝及菌種培養(yǎng)一、微生物發(fā)酵培養(yǎng)基二、滅菌工藝及除茵方法三、菌種培養(yǎng)及發(fā)酵操作第四節(jié) 微生物發(fā)酵過程的工藝控制及產物的分離純化工藝一、發(fā)酵工藝過程主要工藝參數(shù)與檢測二、茵體濃度與污染控制三、發(fā)酵溫度的控制四、溶解氧的控制五、發(fā)酵pH值的控制六、C02的影響及其控制七、補料與發(fā)酵終點控制八、發(fā)酵藥物分離純化的基本過程第八章 基因工程制藥工藝**節(jié) 概述一、基因工程制藥類型二、合成生物學制藥三、基因工程制藥的基本過程第二節(jié) 基因工程菌的構建一、基因工程制藥的微生物表達系統(tǒng)二、目標基因的設計與克隆三、表達載體的構建四、重組蛋白質的表達五、工程菌構建的質量控制與建庫保存第三節(jié) 基因工程菌發(fā)酵工藝控制一、基因工程菌發(fā)酵培養(yǎng)基二、發(fā)酵工藝控制三、產物的表達誘導與發(fā)酵終點控制四、基因工程菌發(fā)酵培養(yǎng)的質量控制第九章 制藥與環(huán)境保護**節(jié) 防治“三廢”的主要措施一、制藥工業(yè)的“三廢”特點二、防治“三廢”的主要措施第二節(jié) 廢水處理技術一、基本概念二、廢水的污染控制指標三、廢水治理的基本方法四、廢水的生物處理法五、各類廢水的處理第三節(jié) 廢氣和廢渣的處理技術一、廢氣的處理二、廢渣的處理第十章 對乙酰氨基酚的生產工藝原理**節(jié) 合成路線及其選擇一、合成路線二、路線選擇第二節(jié) 對氨基苯酚的生產工藝原理及過程一、以對亞硝基苯酚為原料的合成路線二、以硝基苯為原料的合成路線三、以對硝基苯酚鈉為原料的合成路線第三節(jié) 對乙酰氨基酚的生產工藝原理及過程一、工藝原理二、工藝過程三、工藝流程圖第十一章 諾氟沙星的生產工藝原理**節(jié) 合成路線及其選擇一、先合成喹諾酮酯（酸）環(huán)再引入乙基和哌嗪基的合成路線二、先引入或先形成哌嗪環(huán)，再合成喹諾酮酸的合成路線第二節(jié) 諾氟沙星的生產工藝原理及其過程一、乙氧亞甲基丙二酸二乙酯的制備二、3一氯一4一氟苯胺基亞甲基丙二酸二乙酯的制備三、7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸乙酯的制備四、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸乙酯的制備五、l一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸的制備六、諾氟沙星的制備第三節(jié) 進一步改革諾氟沙星生產工藝的途徑一、諾氟沙星生產工藝中存在的問題二、改革諾氟沙星生產工藝的途徑三、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸硼酸雙乙酯的制備．四、諾氟沙星的制備第十二章 氫化可的松的生產工藝原理**節(jié) 合成路線及其選擇第二節(jié) 生產工藝原理及其過程一、△3，16一孕甾二烯一3β一醇一20一酮一3一醋酸酯的制備二、16僅一17B一環(huán)氧黃體酮的制備三、17僅一羥基黃體酮的制備四、△4孕甾烯一17α，21一二醇一3，20一二酮的制備五、氫化可的松的制備第三節(jié) 副產物的綜合利用及“三廢”治理一、副產物的綜合利用二、“三廢”治理參考文獻
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