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制藥工藝學 版權信息
- ISBN：9787564532635
- 條形碼：9787564532635 ; 978-7-5645-3263-5
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
制藥工藝學 內容簡介
制藥工藝學是研究藥物的制備原理和生產過程的一門綜合性學科，是藥物生產的核心部分，是藥物產品化的技術過程，屬于現代醫藥行業的關鍵技術領域。制藥工業是一個知識密集型的高新技術產業，是以新藥研究與開發為基礎的朝陽行業。 《制藥工藝學/普通高等教育藥學專業“十三五”規劃教材》介紹有關藥物生產的基本原理和方法、工藝規程以及環境保護措施等內容，從藥物研究的工藝路線設計、小試研究、中試放大、“三廢”處理等方面進行了系統闡述，對典型藥物的分子結構剖析，將制藥理論知識和新技術與企業生產實際相結合，集中反映現代制藥工藝發展的方向、特點。 本教材為高等院校藥學類和化工類相關專業書籍，即可用作藥學及相關專業研究生、本科生的教學用書，也可作為新藥研究開發人員和制藥企業技術人員以及相關學科人員的參考用書。
制藥工藝學 目錄
**章 緒論**節 概述一、制藥工藝學的研究內容二、制藥工藝學的研究方法第二節 制藥工業的現狀一、世界制藥工業的現狀二、我國制藥工業發展概況三、我國制藥工業的發展前景第三節 制藥工業的特點和發展趨勢一、制藥工業的特點二、制藥工業的發展趨勢第二章 藥物工藝路線的設計和選擇**節 工藝路線設計的方法一、追溯求源法二、類型反應法三、分子對稱法四、模擬類推法第二節 工藝路線的評價與選擇一、反應類型二、合成步驟和總收率三、單元反應的次序安排四、原輔材料的供應五、安全生產和環境保護第三節 工藝路線的改造途徑一、原輔料的更換及改善工藝條件二、修改工藝路線及簡化反應步驟三、改進操作方法及提高反應收率四、采用新技術和新反應第三章 工藝路線的研究與優化**節 概述第二節 反應物的濃度和配料比一、反應物濃度二、反應物配料比三、加料次序第三節 溶劑的選擇和溶劑化效應一、溶劑的性質和分類二、溶劑對化學反應的影響三、重結晶溶劑的選擇第四節 反應溫度和壓力一、反應溫度二、反應壓力第五節 攪拌一、攪拌器的形式二、攪拌器的應用第六節 ，反應終點的控制與反應后處理方法的研究一、反應終點的控制二、反應后處理方法的研究第七節 藥物晶型與質量控制一、藥物晶型的分類二、藥物晶型的檢測方法三、藥物晶型的常用制備方法四、藥物晶型的篩選和質量控制五、藥物鹽型的篩選與開發第八節 制藥工藝的優化方法一、單因素平行試驗優選法二、正交試驗設計優選法三、均勻設計優選法四、單純形優化法第四章 催化反應**節 催化反應的概念一、催化劑的性能二、影響催化劑活性的因素第二節 氫化催化劑一、氫化催化劑的種類二、催化劑對氫化反應的影響三、加氫催化劑用量第三節 酸堿催化劑一、酸堿催化反應機制二、酸堿催化反應速度常數與pH值的關系三、固體酸堿催化劑第四節 相轉移催化反應一、相轉移催化劑二、相轉移催化反應歷程三、影響因素第五節 酶催化反應一、酶催化反應的特點二、酶催化反應的影響因素三、固定化酶和固定化細胞技術四、固定化酶和固定化細胞在醫藥工業上的應用第五章 手性藥物的制備技術**節 概述一、手性藥物與生物活性二、手性藥物的制備技術三、影響手性藥物生產成本的主要因素第二節 外消旋體拆分一、外消旋體的特性二、外消旋體拆分第三節 利用前手性原料制備手性藥物一、不對稱合成二、不對稱合成技術在手性藥物合成中的應用第四節 利用手性源制備手性藥物一、手性合成子與手性輔劑二、常見的手性源化合物三、手性藥物合成實例第六章 中試放大和生產工藝規程**節 中試放大一、制藥工藝研究概述二、中試放大的重要性和現狀三、中試放大的任務四、中試放大的研究方法五、中試放大的研究內容第二節 中試研究中的過渡試驗一、藥品質量管理二、原輔材料規格的過渡試驗三、反應條件的極限試驗四、設備材質和腐蝕試驗五、原輔材料、中間體及新產品質量的分析方法研究六、反應后處理方法的研究第三節 物料平衡一、物料衡算的作用和任務二、物料衡算的理論基礎三、計算標準及每年設備操作時間四、收集有關計算數據五、車間總收率六、物料平衡計算的步驟七、物料衡算舉例第四節 生產工藝規程一、生產工藝規程的重要性二、生產工藝規程的主要作用三、制訂生產工藝規程的基本內容四、生產工藝規程的制訂和修訂第七章 微生物發酵制藥工藝學**節 概述一、微生物發酵制藥的概念及發展二、微生物發酵制藥的特點及類型三、微生物發酵制藥的基本過程第二節 制藥微生物菌種的選育與保藏一、制藥微生物特征與次生代謝產物的合成二、菌種選育原理與方法三、菌種保藏第三節 微生物發酵的培養基、滅菌工藝及菌種培養一、微生物發酵培養基二、滅菌工藝及除茵方法三、菌種培養及發酵操作第四節 微生物發酵過程的工藝控制及產物的分離純化工藝一、發酵工藝過程主要工藝參數與檢測二、茵體濃度與污染控制三、發酵溫度的控制四、溶解氧的控制五、發酵pH值的控制六、C02的影響及其控制七、補料與發酵終點控制八、發酵藥物分離純化的基本過程第八章 基因工程制藥工藝**節 概述一、基因工程制藥類型二、合成生物學制藥三、基因工程制藥的基本過程第二節 基因工程菌的構建一、基因工程制藥的微生物表達系統二、目標基因的設計與克隆三、表達載體的構建四、重組蛋白質的表達五、工程菌構建的質量控制與建庫保存第三節 基因工程菌發酵工藝控制一、基因工程菌發酵培養基二、發酵工藝控制三、產物的表達誘導與發酵終點控制四、基因工程菌發酵培養的質量控制第九章 制藥與環境保護**節 防治“三廢”的主要措施一、制藥工業的“三廢”特點二、防治“三廢”的主要措施第二節 廢水處理技術一、基本概念二、廢水的污染控制指標三、廢水治理的基本方法四、廢水的生物處理法五、各類廢水的處理第三節 廢氣和廢渣的處理技術一、廢氣的處理二、廢渣的處理第十章 對乙酰氨基酚的生產工藝原理**節 合成路線及其選擇一、合成路線二、路線選擇第二節 對氨基苯酚的生產工藝原理及過程一、以對亞硝基苯酚為原料的合成路線二、以硝基苯為原料的合成路線三、以對硝基苯酚鈉為原料的合成路線第三節 對乙酰氨基酚的生產工藝原理及過程一、工藝原理二、工藝過程三、工藝流程圖第十一章 諾氟沙星的生產工藝原理**節 合成路線及其選擇一、先合成喹諾酮酯（酸）環再引入乙基和哌嗪基的合成路線二、先引入或先形成哌嗪環，再合成喹諾酮酸的合成路線第二節 諾氟沙星的生產工藝原理及其過程一、乙氧亞甲基丙二酸二乙酯的制備二、3一氯一4一氟苯胺基亞甲基丙二酸二乙酯的制備三、7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸乙酯的制備四、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸乙酯的制備五、l一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸的制備六、諾氟沙星的制備第三節 進一步改革諾氟沙星生產工藝的途徑一、諾氟沙星生產工藝中存在的問題二、改革諾氟沙星生產工藝的途徑三、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸硼酸雙乙酯的制備．四、諾氟沙星的制備第十二章 氫化可的松的生產工藝原理**節 合成路線及其選擇第二節 生產工藝原理及其過程一、△3，16一孕甾二烯一3β一醇一20一酮一3一醋酸酯的制備二、16僅一17B一環氧黃體酮的制備三、17僅一羥基黃體酮的制備四、△4孕甾烯一17α，21一二醇一3，20一二酮的制備五、氫化可的松的制備第三節 副產物的綜合利用及“三廢”治理一、副產物的綜合利用二、“三廢”治理參考文獻
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