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生物藥物制劑技術 版權信息
- ISBN：9787122093462
- 條形碼：9787122093462 ; 978-7-122-09346-2
- 裝幀：平裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
生物藥物制劑技術 內容簡介
本書主要內容包括: 制劑工作的基礎 ; 藥物制劑的穩定性和有效性 ; 液體類制劑生產技術 ; 固體制劑生產技術 ; 半固體制劑及其制劑生產技術等。
生物藥物制劑技術 目錄
**篇 總論
模塊一 制劑工作的基礎
項目一 制劑工作依據
**知識
一、概述
二、藥物劑型
三、藥典和藥品標準
四、相關法規
拓展知識
一、生物藥物的簡介
二、藥物劑型選擇和制劑設計的基本原理
三、處方藥、非處方藥及國家基本藥物
實踐項目 參觀GMP車間
復習思考題
項目二 常用制劑的輔料、附加劑介紹
**知識
一、表面活性劑
二、液體制劑常用的分散介質和附加劑
三、注射劑的溶劑和附加劑
四、固體制劑常用輔料
拓展知識
一、表面活性劑的其他性質
二、注射大豆油的精制
三、注射用其他溶劑
實踐項目 參觀劑型展示室
復習思考題
項目三 制劑的基本技術
**知識
一、空氣凈化技術與濾過技術
二、滅菌技術
三、過濾技術
四、制水技術
五、粉碎、過篩、混合
六、制粒技術
七、干燥技術
拓展知識
一、潔凈室的要求
二、常見過渡裝置
實踐項目
一、虛擬車間的操作練習
二、參觀制水車間
復習思考題
模塊二 物制劑的穩定性和有效性
項目四 物制劑穩定性介紹
**知識
一、概述
二、藥物制劑的吸收
三、影響制劑中物降解的因素及穩定化方法
四、物制劑穩定性試驗方法
實踐項目 青霉素G鉀鹽穩定性試驗
復習思考題
項目五 物制劑有效性介紹
**知識
一、概
二、物劑的吸收
三、生物利用度
拓展知識
一、胃腸道的生理特征
二、生物利用度和生物等效性試驗指導原則
復習思考題
第二篇 制劑各論
模塊三 液體類制劑生產技術
項目六 液體制劑生產技術
**知識
一、概述
二、溶液型液體制劑
三、膠體溶液
四、粗分散系
五、液體制劑的生產操作
拓展知識
一、疏水膠體的性質和制法
二、混懸劑的穩定性
三、乳劑的穩定性
實踐項目 胃蛋白酶合劑的制備
復習思考題
項目七 注射劑生產技術
**知識
一、概述
二、小容量注射劑生產技術
三、大容量注射劑生產技術
四、注射用無菌粉末生產技術
實踐項目
一、鹽酸精氨酸注射液的制備
二、低分子右旋糖酐葡萄糖注射液的制備(大容量注射劑)
三、注射用輔酶A的制備(注射用無菌粉末)
復習思考題
項目八 眼用液體制劑生產技術
**知識
一、概述
二、滴眼劑的生產技術
三、滴眼劑的質量檢查
拓展知識
一、滴眼劑的緩沖溶液
二、滴眼劑的抑菌劑
復習思考題
模塊四 固體制劑生產技術
項目九 散劑、顆粒劑的生產技術
**知識
一、固體制劑的特點和分類
二、散劑的生產技術
三、顆粒劑的生產技術
拓展知識 固體劑型的體內吸收
實踐項目 復合維生索B顆粒
復習思考題
項目十 膠囊劑生產技術
**知識
一、概述
二、硬膠囊劑的制備
二、軟膠囊的制備
四、膠囊劑的質量檢查與包裝、貯存
拓展知識 腸溶膠囊劑
實踐項目 維生素E軟膠囊的制備
復習思考題
項目十一 片劑的生產技術
**知識
一、概述
二、片劑的制備
三、片劑制備中的質量問題及影響因素
四、片劑的包衣技術
五、片劑的質量評價與包裝、貯存
拓展知識
一、影響片劑成型的因素
二、生物藥物口服給藥制劑學手段
實踐項目
一、空白片的制備
二、紅霉素腸溶片的制備
復習思考題
模塊五 半固體制劑及其他制劑生產技術
項目十二 半固體制劑生產技術
**知識
一、軟膏劑生產技術
二、凝膠劑的生產技術
拓展知識 眼膏劑的生廣：技術
復習思考題
項目十三 其他制劑生產技術
**知識
一、栓劑的生產技術
二、膜劑生產技術
三、氣霧劑生產技術
復習思考題
模塊六 微粒給藥載體和其他給藥系統
項目十四 微粒給藥載體住牛物藥物制劑的應川
**知識
一、微粒給藥系統概述
二、微囊化技術
三、脂質體
拓展知識
一、納米給藥系統
二、微乳給藥系統
實踐項目
一、微囊的制備
二、氟尿嘧啶脂質體的制備
復習思考題
項目十五 生物藥物制劑的其他給系統
**知識
一、經皮給藥系統概述
二、經皮給藥制劑的類型、組成及其常用材料
三、經皮給藥系統制備工藝
四、促進藥物經皮滲透的方法
五、經皮給藥系統的質量評價
拓展知識
一、黏膜給藥系統
二、結腸定位給藥系統
三、植入給藥系統
四、基因藥物給藥系統
復習思考題
參考文獻
模塊一 制劑工作的基礎
項目一 制劑工作依據
**知識
一、概述
二、藥物劑型
三、藥典和藥品標準
四、相關法規
拓展知識
一、生物藥物的簡介
二、藥物劑型選擇和制劑設計的基本原理
三、處方藥、非處方藥及國家基本藥物
實踐項目 參觀GMP車間
復習思考題
項目二 常用制劑的輔料、附加劑介紹
**知識
一、表面活性劑
二、液體制劑常用的分散介質和附加劑
三、注射劑的溶劑和附加劑
四、固體制劑常用輔料
拓展知識
一、表面活性劑的其他性質
二、注射大豆油的精制
三、注射用其他溶劑
實踐項目 參觀劑型展示室
復習思考題
項目三 制劑的基本技術
**知識
一、空氣凈化技術與濾過技術
二、滅菌技術
三、過濾技術
四、制水技術
五、粉碎、過篩、混合
六、制粒技術
七、干燥技術
拓展知識
一、潔凈室的要求
二、常見過渡裝置
實踐項目
一、虛擬車間的操作練習
二、參觀制水車間
復習思考題
模塊二 物制劑的穩定性和有效性
項目四 物制劑穩定性介紹
**知識
一、概述
二、藥物制劑的吸收
三、影響制劑中物降解的因素及穩定化方法
四、物制劑穩定性試驗方法
實踐項目 青霉素G鉀鹽穩定性試驗
復習思考題
項目五 物制劑有效性介紹
**知識
一、概
二、物劑的吸收
三、生物利用度
拓展知識
一、胃腸道的生理特征
二、生物利用度和生物等效性試驗指導原則
復習思考題
第二篇 制劑各論
模塊三 液體類制劑生產技術
項目六 液體制劑生產技術
**知識
一、概述
二、溶液型液體制劑
三、膠體溶液
四、粗分散系
五、液體制劑的生產操作
拓展知識
一、疏水膠體的性質和制法
二、混懸劑的穩定性
三、乳劑的穩定性
實踐項目 胃蛋白酶合劑的制備
復習思考題
項目七 注射劑生產技術
**知識
一、概述
二、小容量注射劑生產技術
三、大容量注射劑生產技術
四、注射用無菌粉末生產技術
實踐項目
一、鹽酸精氨酸注射液的制備
二、低分子右旋糖酐葡萄糖注射液的制備(大容量注射劑)
三、注射用輔酶A的制備(注射用無菌粉末)
復習思考題
項目八 眼用液體制劑生產技術
**知識
一、概述
二、滴眼劑的生產技術
三、滴眼劑的質量檢查
拓展知識
一、滴眼劑的緩沖溶液
二、滴眼劑的抑菌劑
復習思考題
模塊四 固體制劑生產技術
項目九 散劑、顆粒劑的生產技術
**知識
一、固體制劑的特點和分類
二、散劑的生產技術
三、顆粒劑的生產技術
拓展知識 固體劑型的體內吸收
實踐項目 復合維生索B顆粒
復習思考題
項目十 膠囊劑生產技術
**知識
一、概述
二、硬膠囊劑的制備
二、軟膠囊的制備
四、膠囊劑的質量檢查與包裝、貯存
拓展知識 腸溶膠囊劑
實踐項目 維生素E軟膠囊的制備
復習思考題
項目十一 片劑的生產技術
**知識
一、概述
二、片劑的制備
三、片劑制備中的質量問題及影響因素
四、片劑的包衣技術
五、片劑的質量評價與包裝、貯存
拓展知識
一、影響片劑成型的因素
二、生物藥物口服給藥制劑學手段
實踐項目
一、空白片的制備
二、紅霉素腸溶片的制備
復習思考題
模塊五 半固體制劑及其他制劑生產技術
項目十二 半固體制劑生產技術
**知識
一、軟膏劑生產技術
二、凝膠劑的生產技術
拓展知識 眼膏劑的生廣：技術
復習思考題
項目十三 其他制劑生產技術
**知識
一、栓劑的生產技術
二、膜劑生產技術
三、氣霧劑生產技術
復習思考題
模塊六 微粒給藥載體和其他給藥系統
項目十四 微粒給藥載體住牛物藥物制劑的應川
**知識
一、微粒給藥系統概述
二、微囊化技術
三、脂質體
拓展知識
一、納米給藥系統
二、微乳給藥系統
實踐項目
一、微囊的制備
二、氟尿嘧啶脂質體的制備
復習思考題
項目十五 生物藥物制劑的其他給系統
**知識
一、經皮給藥系統概述
二、經皮給藥制劑的類型、組成及其常用材料
三、經皮給藥系統制備工藝
四、促進藥物經皮滲透的方法
五、經皮給藥系統的質量評價
拓展知識
一、黏膜給藥系統
二、結腸定位給藥系統
三、植入給藥系統
四、基因藥物給藥系統
復習思考題
參考文獻
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