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重組人血管內皮抑制素研究與臨床應用 版權信息
- ISBN：9787117233378
- 條形碼：9787117233378 ; 978-7-117-23337-8
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
重組人血管內皮抑制素研究與臨床應用 內容簡介
實體瘤的生長和轉移依賴于新生血管和淋巴的生成，這些不僅為腫瘤組織提供足夠的營養和氧，還提供大量的生長因子和存活因子，促進其生長發育和轉移。自從20世紀美國的Folkrnan教授提出“切斷血管餓死腫瘤”的假說以來，各國學者紛紛開展有關的理論、實驗和臨床研究。抑制新生血管和淋巴管的生長是目前治療腫瘤的重要方法之一，其中包括廣為應用的單克隆抗體、酪氨酸激酶抑制劑等。 我國羅永章教授在Folkman教授研究的人血管內皮抑素的基礎上，改用酵母菌為載體，重新進行了結構修飾，并成功地解決了蛋白質復性這一難題，建立了每批次生產千克級重組人血管內皮抑制素的先進工藝。從2001年進入臨床研究以后，特別是進入多中心雙盲對照與NP化療聯合治療晚期肺癌的臨床川期試驗以后，進展迅速，取得較好的療效，并于2006年獲得國家食品藥品監督管理總局的批準上市。此項研究曾獲得國家技術發明二等獎。 《重組人血管內皮抑制素研究與臨床應用》由我國知名臨床腫瘤學家孫燕院士和多位參加有關人血管內皮抑制素實驗和臨床研究的臨床腫瘤學家及羅永章教授共同書寫。介紹了新生血管生存理論、腫瘤新生血管抑制方法和*新研究成果，重點介紹重組人血管抑制素的藥學研究、臨床研究成果以及臨床應用，包括肺癌、黑色素瘤、骨肉瘤和癌性胸腔積液的治療經驗。總結了我國重組人血管內皮抑制素15年來實驗和臨床研究的結果，并展望了抗血管生成藥物研究進展的前景，可為抗腫瘤分子靶向藥物的研究和臨床使用提供借鑒。
重組人血管內皮抑制素研究與臨床應用 目錄
**章 腫瘤學概述
Chapter 1 Introduction
**節 腫瘤學概論
Section 1 Introduction of clinical oncology
一、腫瘤學基礎知識
二、腫瘤學臨床知識
三、腫瘤血管的生成
四、腫瘤血管靶向治療
五、腫瘤的基因治療
第二節 腫瘤微環境——抗血管生成治療的重要靶點
Section 2 Fumor nicroenvironment-importanl target of angiogenesis inhibition
一、腫瘤微環境概述
二、腫瘤微環境的特點
三、腫瘤血管及微環境正常化的構想
第三節 腫瘤抗血管生成治療策略
Section 3 Strategy of tumor．angiogenesis inhibition tl'ealment
一、腫瘤抗血管生成治療
二、抗腫瘤血管生成的*新藥物
第二章 重組人血管內皮抑制素的研制
Chapter 2 Research and development 0f endostatin
**節 血管內皮抑制素的發現
Section 1 Discovery of endostatin
第二節 血管內皮抑制素抑制血管生成的作用
Section 2 Angiogenesis inhibition of endostatin
一、新生血管生成
二、抗腫瘤新生血管治療
三、血管內皮抑制素的分子作用機制
第三節 血管內皮抑制素的理化性質研究及鋅離子結合機制
Section3 Physicochemical property of rh-Endostatin and mechanism of zinc．ionmtegralion
一、結構研究
二、理化性質研究
三、鋅離子的結合機制
第四節 重組人血管內皮抑制素制備中的難題
Section 4 Challenges in the preparation of rh-Endostatin
一、重組人血管內皮抑制素表達上的難題
二、臨床用藥問題
第五節 結語和展望
Section 5 Summary and the future
第三章 重組人血管內皮抑制素的臨床前研究
Chapter 3 Pre clinical studies of rh-Endostatin
**節 藥效學
Section 1 Pharmacodynamics
一、概述
二、體外藥效學研究
三、體內藥效學研究
第二節 藥動學
Section 2 Pharmacokinetics
一、動物藥動學
二、恩度在小鼠體內的代謝
第三節 毒理學研究
Section 3 Toxicology studies
一、急性毒性試驗
二、長期毒性試驗
第四章 重組人血管內皮抑制素的臨床試驗
Chapter 4 Results of clinical Trials of rh-Endostatin
**節 I期臨床試驗主要結果
Section 1 Bricf summarv of Phase I study
一、研究概述
二、資料與方法
三、結果
四、結論
第二節 Ⅱ期臨床試驗主要結果
Section 2 Bricf summarv of PhaseⅡstudy
一、研究概述
二、單藥研究
三、聯合治療研究
第三節 Ⅲ期臨床試驗主要結果
Section 3 Brief snmmary of Phase Ⅲstudy
一、研究概述
二、資料與方法
三、結果
四、結論
第四節 Ⅳ期臨床試驗主要結果
Section 4 Bricf summary of Phase Ⅳ study
一、研究概述
二、資料與方法
三、結果
四、結論
第五章 重組人血管內皮抑制素的不良反應及臨床用藥指導
Section 5 Adverse effects of rh-Endostatin and guideline of clinical managements
**節 重組人血管內皮抑制素常見的臨床不良反應
Section 1 Common adverse effects of rh-Endostatin
一、心血管系統不良反應
二、消化系統不良反應
三、皮膚及附件不良反應
四、其他少見的不良反應
五、聯合化療中的毒副作用
第二節 不良反應的臨床處理
Section 2 Management Of adveFse effects
一、心臟不良反應的處理原則
二、消化系統不良反應的處理原則
三、皮膚及附件不良反應的處理
四、多中心研究中的不良反應觀察
第三節 重組人血管內皮抑制素的臨床應用注意事項
Section 3 Guidelines of cLinical managements
一、注意事項
二、藥物相互作用
三、用法與用量
第六章 重組人血管內皮抑制素的臨床應用和研究新進展
Chapter 6 The Clinical Practice and New Advances of Rh-Endostatin
**節 重組人血管內皮抑制素在肺癌治療的應用
Section 1 Rh Endostatin in thc management of 1ung cancer
一、肺癌的治療現狀
二、肺癌抗血管生成的治療現狀
三、抗血管生成治療的療效評價和個體化探索 ；
四、重組人血管內皮抑制素治療晚期非小細胞肺癌的概述
五、重組人血管內皮抑制素抗血管生成治療的優化
六、重組人血管內皮抑制素優化給藥策略聯合化療治療晚期NSCLC
七、重組人血管內皮抑制素在I b-Ⅲa期非小細胞肺癌中的應用
八、重組人血管內皮抑制素聯合化療治療小細胞肺癌
第二節 重組人血管內皮抑制素在惡性漿膜腔積液領域的應用
Section 2 Rh-Endostatin in the management of malignant effusion
一、惡性漿膜腔積液發病情況及生成機制
二、重組人血管內皮抑制素治療惡性漿膜腔積液的基礎與臨床研究進展
第三節 重組人血管內皮抑制素在腫瘤放療領域的應用
Section 3 Rh-Endostatin in combination With irradiation in the management of caflcei patients
一、抗血管生成治療聯合放射治療概述
二、重組人血管內皮抑制素聯合放療的應用
第四節 重組人血管內皮抑制素在骨肉瘤治療的實驗
Section 4 Laboratory and Clinical Study On Rh-Endostatin in the management of osteo-sarcoma
一、骨肉瘤的診斷和治療現狀
二、重組人血管內皮抑制素治療骨肉瘤的實驗研究
三、化療聯合圍手術期重組人血管內皮抑制素治療ⅡB期骨肉瘤的前瞻性同期對照非隨機臨床研究
第五節 重組人血管內皮抑制素治療黑色素瘤
Section 5 Rh-Endostatin in the management of malignanl melanomas
一、黑色素瘤治療現狀
二、重組人血管內皮抑制素在黑色素瘤治療中的應用
第六節 重組人血管內皮抑制素在其他腫瘤治療中的應用
Section 6 Rh-Endostatin in the management of other malignancies
一、結直腸癌
二、胃癌
三、肝癌
四、膽系腫瘤
五、胰腺癌
六、軟組織肉瘤
七、乳腺癌
八、腦膠質瘤
九、卵巢癌
十、2型神經纖維瘤病
附錄
索引
Chapter 1 Introduction
**節 腫瘤學概論
Section 1 Introduction of clinical oncology
一、腫瘤學基礎知識
二、腫瘤學臨床知識
三、腫瘤血管的生成
四、腫瘤血管靶向治療
五、腫瘤的基因治療
第二節 腫瘤微環境——抗血管生成治療的重要靶點
Section 2 Fumor nicroenvironment-importanl target of angiogenesis inhibition
一、腫瘤微環境概述
二、腫瘤微環境的特點
三、腫瘤血管及微環境正常化的構想
第三節 腫瘤抗血管生成治療策略
Section 3 Strategy of tumor．angiogenesis inhibition tl'ealment
一、腫瘤抗血管生成治療
二、抗腫瘤血管生成的*新藥物
第二章 重組人血管內皮抑制素的研制
Chapter 2 Research and development 0f endostatin
**節 血管內皮抑制素的發現
Section 1 Discovery of endostatin
第二節 血管內皮抑制素抑制血管生成的作用
Section 2 Angiogenesis inhibition of endostatin
一、新生血管生成
二、抗腫瘤新生血管治療
三、血管內皮抑制素的分子作用機制
第三節 血管內皮抑制素的理化性質研究及鋅離子結合機制
Section3 Physicochemical property of rh-Endostatin and mechanism of zinc．ionmtegralion
一、結構研究
二、理化性質研究
三、鋅離子的結合機制
第四節 重組人血管內皮抑制素制備中的難題
Section 4 Challenges in the preparation of rh-Endostatin
一、重組人血管內皮抑制素表達上的難題
二、臨床用藥問題
第五節 結語和展望
Section 5 Summary and the future
第三章 重組人血管內皮抑制素的臨床前研究
Chapter 3 Pre clinical studies of rh-Endostatin
**節 藥效學
Section 1 Pharmacodynamics
一、概述
二、體外藥效學研究
三、體內藥效學研究
第二節 藥動學
Section 2 Pharmacokinetics
一、動物藥動學
二、恩度在小鼠體內的代謝
第三節 毒理學研究
Section 3 Toxicology studies
一、急性毒性試驗
二、長期毒性試驗
第四章 重組人血管內皮抑制素的臨床試驗
Chapter 4 Results of clinical Trials of rh-Endostatin
**節 I期臨床試驗主要結果
Section 1 Bricf summarv of Phase I study
一、研究概述
二、資料與方法
三、結果
四、結論
第二節 Ⅱ期臨床試驗主要結果
Section 2 Bricf summarv of PhaseⅡstudy
一、研究概述
二、單藥研究
三、聯合治療研究
第三節 Ⅲ期臨床試驗主要結果
Section 3 Brief snmmary of Phase Ⅲstudy
一、研究概述
二、資料與方法
三、結果
四、結論
第四節 Ⅳ期臨床試驗主要結果
Section 4 Bricf summary of Phase Ⅳ study
一、研究概述
二、資料與方法
三、結果
四、結論
第五章 重組人血管內皮抑制素的不良反應及臨床用藥指導
Section 5 Adverse effects of rh-Endostatin and guideline of clinical managements
**節 重組人血管內皮抑制素常見的臨床不良反應
Section 1 Common adverse effects of rh-Endostatin
一、心血管系統不良反應
二、消化系統不良反應
三、皮膚及附件不良反應
四、其他少見的不良反應
五、聯合化療中的毒副作用
第二節 不良反應的臨床處理
Section 2 Management Of adveFse effects
一、心臟不良反應的處理原則
二、消化系統不良反應的處理原則
三、皮膚及附件不良反應的處理
四、多中心研究中的不良反應觀察
第三節 重組人血管內皮抑制素的臨床應用注意事項
Section 3 Guidelines of cLinical managements
一、注意事項
二、藥物相互作用
三、用法與用量
第六章 重組人血管內皮抑制素的臨床應用和研究新進展
Chapter 6 The Clinical Practice and New Advances of Rh-Endostatin
**節 重組人血管內皮抑制素在肺癌治療的應用
Section 1 Rh Endostatin in thc management of 1ung cancer
一、肺癌的治療現狀
二、肺癌抗血管生成的治療現狀
三、抗血管生成治療的療效評價和個體化探索 ；
四、重組人血管內皮抑制素治療晚期非小細胞肺癌的概述
五、重組人血管內皮抑制素抗血管生成治療的優化
六、重組人血管內皮抑制素優化給藥策略聯合化療治療晚期NSCLC
七、重組人血管內皮抑制素在I b-Ⅲa期非小細胞肺癌中的應用
八、重組人血管內皮抑制素聯合化療治療小細胞肺癌
第二節 重組人血管內皮抑制素在惡性漿膜腔積液領域的應用
Section 2 Rh-Endostatin in the management of malignant effusion
一、惡性漿膜腔積液發病情況及生成機制
二、重組人血管內皮抑制素治療惡性漿膜腔積液的基礎與臨床研究進展
第三節 重組人血管內皮抑制素在腫瘤放療領域的應用
Section 3 Rh-Endostatin in combination With irradiation in the management of caflcei patients
一、抗血管生成治療聯合放射治療概述
二、重組人血管內皮抑制素聯合放療的應用
第四節 重組人血管內皮抑制素在骨肉瘤治療的實驗
Section 4 Laboratory and Clinical Study On Rh-Endostatin in the management of osteo-sarcoma
一、骨肉瘤的診斷和治療現狀
二、重組人血管內皮抑制素治療骨肉瘤的實驗研究
三、化療聯合圍手術期重組人血管內皮抑制素治療ⅡB期骨肉瘤的前瞻性同期對照非隨機臨床研究
第五節 重組人血管內皮抑制素治療黑色素瘤
Section 5 Rh-Endostatin in the management of malignanl melanomas
一、黑色素瘤治療現狀
二、重組人血管內皮抑制素在黑色素瘤治療中的應用
第六節 重組人血管內皮抑制素在其他腫瘤治療中的應用
Section 6 Rh-Endostatin in the management of other malignancies
一、結直腸癌
二、胃癌
三、肝癌
四、膽系腫瘤
五、胰腺癌
六、軟組織肉瘤
七、乳腺癌
八、腦膠質瘤
九、卵巢癌
十、2型神經纖維瘤病
附錄
索引
展開全部
重組人血管內皮抑制素研究與臨床應用 節選
《重組人血管內皮抑制素研究與臨床應用》： 這些結果顯示，鋅離子的結合以及這4個鋅離子的結合位點對血管內皮抑制素的抗新生血管生成的活性是很重要的。近來，Javaherian和他的同事報道，血管內皮抑制素的完整的抑制新生血管生成的活性定位在其N端的27個氨基酸組成的片段上。該片段能夠結合鋅離子，并且鋅離子的結合對于該片段的抗腫瘤和抑制血管內皮細胞遷移的活性是必需的，但和該片段的抑制血管通透性的活性無關。 關于鋅離子在血管內皮抑制素的活性上的作用仍然有一些爭議。另一部分研究者的結果是，缺失鋅離子的血管內皮抑制素同樣顯示出和野生型的蛋白一樣強的生物活性，從而指出鋅離子對于血管內皮抑制素可能只是具有結構功能。之所以出現這些看似矛盾的研究結果，我們分析主要原因如下： （1）不同實驗者的樣品來源和制備方法不一樣，有的是用大腸埃希菌重組表達，有的是用酵母表達，有的采用動物細胞分泌。以我們對重組人血管內皮抑制素的研究和樣品制備方面的經驗判斷，大腸埃希菌表達的重組人血管內皮抑制素的確非常難以復性，目前能解決此項技術難題的實驗室不多，大規模制備更是困難重重。這就造成許多使用大腸埃希菌表達重組人血管內皮抑制素的實驗室使用的蛋白樣品只是在某些特定的溶液環境中處于一種可溶狀態，沒有真正的復性，所以生物活性本身就不高甚至沒有活性。對于大家通常使用的酵母表達系統，存在產物構象不均勻的現象。通常認為酵母表達系統制備出的可溶的蛋白就是正確折疊的蛋白，不需要進行體外復性，這對于一部分蛋白來說是正確的，但是對于重組人血管內皮抑制素我們發現即使是采用酵母可溶表達，仍然存在構象不均一、易降解、不穩定的問題。所以樣品方面的因素可能是造成不同實驗者得出不同結論的一個*主要的原因。 ……
重組人血管內皮抑制素研究與臨床應用 作者簡介
孫燕，我國知名的臨床腫瘤學家，在國際上也有一定聲譽。他是中國工程院院士，中國醫學科學院腫瘤醫院國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任，北京協和醫學院教授。因開發抗腫瘤治療新藥曾經獲得全國科學大會獎和國家科技進步一等獎1次，二等獎2次和國家技術發明二等獎1次。是重組人血管內皮抑制素臨床Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗的顧問，Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗的主要研究者（PI），為本品的臨床研究和廣泛應用做出重要貢獻。
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