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藥事管理實務 版權信息
- ISBN：9787122285348
- 條形碼：9787122285348 ; 978-7-122-28534-8
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理實務 本書特色
《藥事管理實務》是全國醫藥高等職業教育藥品經營與管理類規劃教材之一，是依照教育部教育發展規劃綱要等相關文件要求，根據執業藥師《藥事管理與法規》考試大綱編寫而成。本書以《藥品管理法》為核心，以培養提高學生理解運用《藥品管理法》及相關法律法規技能為出發點，盡可能把*的法律法規歸納進本教材中來，本教材共分六章。每章節都以案例引入，引出相關的法律法規，再以案例解析結束。為了鞏固所學知識，每個知識點引入課堂討論或習題，從而提高學生所學知識的應用性，實效性。本書共藥品經營與管理、藥學類專業高職層次教學使用，也可作為企業員工培訓和執業藥師考試參考使用。
藥事管理實務 內容簡介
《藥事管理實務》以《藥品管理法》為核心，以培養提高學生理解運用《藥品管理法》及相關法律法規技能為出發點， 引入了新的法律法規。 每章節都以案例引入，引出相關的法律法規，再以案例解析結束。為了鞏固所學知識，每個知識點引入課堂討論或習題，從而提高學生所學知識的應用性，實效性。
藥事管理實務 目錄
**章
藥品與藥品安全1
**節藥品1
一、藥品、醫療器械、保健食品1
二、藥品的分類6
三、國家基本藥物7
四、醫療保障用藥8
第二節藥品質量與藥品質量監督檢驗9
一、藥品質量9
二、藥品標準10
三、藥品質量監督檢驗11
第三節藥品包裝、標簽和說明書12
一、藥品包裝13
二、藥品標簽14
三、藥品說明書17
第四節藥品安全23
一、藥品安全與藥品風險24
二、假劣藥與生產銷售假劣藥的法律責任25
三、藥品不良反應29
四、藥品召回32
第二章
藥品監督管理體制與法律體系36
**節藥品監督管理機構36
一、我國藥品監督管理的歷史沿革36
二、藥品監督管理部門37
三、藥品監督管理相關部門38
第二節藥品監督管理技術支撐機構40
一、中國食品藥品檢定研究院41
二、
國家藥典委員會41
三、國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心41
四、國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心42
五、國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心42
六、國家中藥品種保護審評委員會42
七、國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心43
八、國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心43
第三節藥品管理立法44
一、法的基本知識44
二、我國藥品管理法律體系47
第三章
藥品研制與藥品生產50
**節藥品研制與注冊管理50
一、藥品研制51
二、藥品注冊53
三、藥品研制與注冊法律責任59
第二節藥品生產60
一、藥品生產與藥品生產許可61
二、《藥品生產質量管理規范》62
三、藥品委托生產68
四、藥品生產法律責任70
第四章
藥品經營與使用管理74
**節藥品經營管理74
一、
藥品經營與藥品經營許可75
二、
《藥品經營質量管理規范》77
三、藥品購銷管理87
四、互聯網藥品經營管理89
第二節藥品使用管理91
一、醫療機構藥事管理92
二、處方與調配管理96
三、醫療機構制劑管理99
四、藥物臨床應用管理101
第三節藥品分類管理103
一、處方藥與非處方藥的分類管理103
二、
非處方藥的遴選與轉換105
三、處方藥與非處方藥的流通管理107
第四節藥品廣告管理108
一、藥品廣告109
二、藥品廣告的審批109
三、藥品廣告的內容110
四、藥品廣告的檢查112
第五章
特殊管理藥品的管理113
**節麻醉藥品和精神藥品的管理113
一、麻醉藥品和精神藥品114
二、麻醉藥品和精神藥品的種植、實驗研究、生產114
三、麻醉藥品和精神藥品的經營116
四、麻醉藥品和精神藥品的使用117
五、麻醉藥品和精神藥品的儲存與運輸120
第二節醫療用毒性藥品的管理124
一、醫療用毒性藥品124
二、醫療用毒性藥品的管理124
第三節藥品類易制毒化學品的管理128
一、藥品類易制毒化學品128
二、藥品類易制毒化學品的管理128
三、法律責任130
第四節含特殊藥品復方制劑的管理131
一、含特殊藥品復方制劑132
二、含特殊藥品復方制劑的管理132
三、含麻黃堿復方制劑的管理133
第五節興奮劑管理135
一、興奮劑135
二、興奮劑的管理136
第六節疫苗的管理138
一、疫苗138
二、疫苗的管理138
第六章
中藥管理145
**節中藥145
一、中藥146
二、中藥的分類146
三、中藥創新147
第二節中藥材管理150
一、中藥材生產質量管理150
二、野生藥材資源保護152
第三節中藥飲片管理154
一、中藥飲片生產經營管理154
二、毒性中藥飲片管理157
第四節中成藥管理158
一、
中藥品種保護158
二、中藥注射劑管理161
附錄164
附錄一中華人民共和國藥品管理法（2015年修訂版）164
附錄二中華人民共和國藥品管理法實施條例（2016年2月6日修正版）173
附錄三麻醉藥品品種目錄（2013年版）184
附錄四精神藥品品種目錄（2013年版）187
附錄五醫療用毒性藥品目錄191
附錄六易制毒化學品的分類和品種目錄191
附錄七含特殊藥品復方制劑目錄192
附錄八2016年興奮劑目錄195
參考文獻203
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藥事管理實務 作者簡介
段立華，河北化工醫藥職業技術學院，教研室主任，主持國家骨干高職院校建設項目《制藥企業管理與GMP》課程建設主持河北化工醫藥職業技術學院院級精品課程《藥事管理與法規》2002-2007，主講《制藥企業管理概論》2002至今，主講《藥事管理與法規》2002至今，主講《醫藥市場營銷技術》
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