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藥事管理與法規(guī) -第2版 版權(quán)信息
- ISBN：9787117225328
- 條形碼：9787117225328 ; 978-7-117-22532-8
- 裝幀：暫無(wú)
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>>
藥事管理與法規(guī) -第2版 本書特色
與**版比較，第2版謝明、田侃主編的《藥事管理與法規(guī)》有五點(diǎn)變化：考慮到國(guó)家食品藥品監(jiān)管體制的變化及2015版藥典、2012版國(guó)家基本藥物目錄的頒布，將藥品與藥品監(jiān)管、國(guó)家藥物政策分別獨(dú)立成章，全書由**版的十二章變?yōu)槭拢辉黾?012年1 月以后新出臺(tái)的藥事法規(guī)，如新版gsp、新版《藥品管理法》、國(guó)務(wù)院頒布的若干中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃等，法規(guī)時(shí)效截至2016年2月；結(jié)合新《藥品管理法》的頒布實(shí)施，對(duì)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行了修訂；保留原教材中受好評(píng)的體例，適當(dāng)增加章節(jié)中“案例分析”、“知識(shí)鏈接”、“知識(shí)拓展”模塊；針對(duì)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱的變化，對(duì)各章節(jié)內(nèi)容做適當(dāng)增減，對(duì)部分特殊監(jiān)管的藥品進(jìn)行了補(bǔ)充。
藥事管理與法規(guī) -第2版 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本教材為全國(guó)高等中醫(yī)藥院校（本科）第三輪國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委“十三五”規(guī)劃教材的一個(gè)分冊(cè)。本教材主要內(nèi)容包括藥品監(jiān)督管理與國(guó)家藥物管理制度，藥師與藥學(xué)職業(yè)道德，藥事管理立法，特殊管理藥品的管理，包材、藥品標(biāo)識(shí)物與藥品廣告管理，藥品上市后監(jiān)督管理，藥物研究與藥品注冊(cè)管理，藥品生產(chǎn)管理，藥品流通與經(jīng)營(yíng)管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。
藥事管理與法規(guī) -第2版 目錄
**章 緒論 **節(jié) 藥事管理學(xué)概述 一、藥學(xué)事業(yè)與藥事管理 二、藥事管理學(xué)的概念、性質(zhì)及任務(wù) 三、藥事管理學(xué)的地位與作用 第二節(jié) 藥事管理發(fā)展歷程 一、國(guó)外藥事管理發(fā)展歷程 二、我國(guó)藥事管理發(fā)展歷程 三、我國(guó)藥事管理學(xué)學(xué)科發(fā)展歷程 第三節(jié) 藥事管理學(xué)研究方法 一、研究方法 二、調(diào)查研究的一般程序 第四節(jié) 中藥的發(fā)展與規(guī)劃 一、中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè) 二、中藥現(xiàn)代化 三、中藥材保護(hù)與發(fā)展規(guī)劃第二章 藥品與藥品監(jiān)督管理 **節(jié) 藥品概念及分類 一、藥品的概念 二、藥品的分類 三、藥品的質(zhì)量特性及特殊性 第二節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn) 一、藥品標(biāo)準(zhǔn)概述 二、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)分類 三、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)分類 四、藥品標(biāo)準(zhǔn)管理 五、中藥標(biāo)準(zhǔn)化 第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理體制 一、我國(guó)藥品監(jiān)督管理的歷史沿革 二、藥品監(jiān)督管理部門 三、藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu) 第四節(jié) 藥品監(jiān)督管理 一、藥品監(jiān)督管理概述 二、藥品安全規(guī)劃 三、藥品行政監(jiān)督管理 四、藥品技術(shù)監(jiān)督管理第三章 國(guó)家藥物政策 **節(jié) 國(guó)家藥物政策概述 一、國(guó)家藥物政策概念 二、國(guó)家藥物政策與制度的關(guān)系 三、國(guó)家藥物政策的目標(biāo)與構(gòu)成 第二節(jié) 同家基本藥物制度 一、國(guó)家基本藥物制度的內(nèi)涵 二、國(guó)家基本藥物目錄管理 三、基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理 四、基本藥物采購(gòu)管理 五、基本藥物的報(bào)銷與補(bǔ)償 六、基本藥物的使用管理 第三節(jié) 藥品分類管理 一、藥品分類管理基本概念 二、藥品分類管理的目的及意義 三、藥品分類管理的具體措施 四、“雙跨”藥品的管理 五、處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià) 第四節(jié) 醫(yī)療保險(xiǎn)藥品的管理 一、基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系 二、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄 三、定點(diǎn)零售藥店的管理 第五節(jié) 國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度 一、國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度發(fā)展歷程 二、我國(guó)藥品儲(chǔ)備制度 第六節(jié) 野生藥材資源管理 一、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí) 二、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材采獵管理要求 三、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的出口管理 四、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名錄 五、法律責(zé)任第四章 藥師與藥學(xué)職業(yè)道德 **節(jié) 藥師第五章 藥事管理立法第六章 特殊管理藥品的管理第七章 藥包材、藥品標(biāo)識(shí)物與藥品廣告管理第八章 藥品上市后監(jiān)督管理第九章 藥物研究與藥品注冊(cè)管理第十章 藥品生產(chǎn)管理第十一章 藥品經(jīng)營(yíng)管理第十二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第十三章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)
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