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GSP實務-(供藥學類.中藥學類專業使用)-在線學習版 版權信息
- ISBN：9787506775045
- 條形碼：9787506775045 ; 978-7-5067-7504-5
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
GSP實務-(供藥學類.中藥學類專業使用)-在線學習版 本書特色
張瑜主編的《gsp實務》是全國高職高專藥學類專業規劃教材之一，采用“模塊→項目→任務→活動 ”結構進行編寫。本書內容主要包括：藥品與藥品質量管理、gsp概述、gsp對人員與機構的要求、gsp對藥品采購的管理、gsp對藥品收貨與驗收的管理、gsp 對儲存養護設施與設備的管理、gsp對校準與驗證的管理、gsp對儲存的管理、gsp對藥品養護的管理、藥品銷售與廣告宣傳管理、出庫與配送管理、藥品售后與質量風險管理、質量管理體系文件、計算機管理信息系統、gsf認證準備、gsp認證實務等16個項目。本書以全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題的修訂目標為依據，確保科學性和先進性。 本書供全國醫藥院校的藥學類及中藥學類各專業使用，也可作為相關專業及醫藥職工培訓、自學和有關人員的參考書。
GSP實務-(供藥學類.中藥學類專業使用)-在線學習版 內容簡介
張瑜主編的《GSP實務》是全國高職高專藥學類專業規劃教材之一，采用“模塊→項目→任務→活動 ”結構進行編寫。本書內容主要包括：藥品與藥品質量管理、GSP概述、GSP對人員與機構的要求、GSP對藥品采購的管理、GSP對藥品收貨與驗收的管理、GSP 對儲存養護設施與設備的管理、GSP對校準與驗證的管理、GSP對儲存的管理、GSP對藥品養護的管理、藥品銷售與廣告宣傳管理、出庫與配送管理、藥品售后與質量風險管理、質量管理體系文件、計算機管理信息系統、GSF認證準備、GSP認證實務等16個項目。本書以全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題的修訂目標為依據，確保科學性和先進性。 本書供全國醫藥院校的藥學類及中藥學類各專業使用，也可作為相關專業及醫藥職工培訓、自學和有關人員的參考書。
GSP實務-(供藥學類.中藥學類專業使用)-在線學習版 目錄
模塊一 gsp概論項目一 藥品與藥品質量管理 任務一 藥品的概念與特殊性 活動一 藥品的概念 活動二 藥品的特殊性 任務二 藥品質量與藥品質量監督管理 活動一 藥品質量與藥品質量標準 活動二 全面質量管理的特點與方法 活動三 藥品質量保證體系的概念與內容項目二 gsp概述 任務一 《藥品經營質量管理規范》（gsp）的產生和發展 活動一 gsp的形成過程與相關術語 活動二 制定、頒布gsp指導思想與基本原則 任務二 掌握現行版gsp的主要內容與特點 活動一 現行版gsp的主要內容與特點 活動二 實施gsp的重要意義模塊二 gsp對品購進管理項目三 gsp對人員與機構的要求 任務一 gsp對人員的要求 活動一 對藥品批發企業人員的要求 活動二 對零售連鎖企業人員的要求 活動三 對零售企業人員的要求 任務二 gsp對機構的要求 活動一 對藥品批發企業機構的要求 活動二 對藥品零售連鎖企業機構的要求 活動三 對藥品零售企業機構的要求 任務三 gsp對人員培訓i與健康檢查的要求 活動一 培訓教育的要求 活動二 健康檢查的要求項目四 gsp對藥品采購的管理 任務一 藥品采購的原則、程序和方法 活動一 藥品的采購原則與程序 活動二 藥品采購的方法 任務二 gsp對藥品首營審核的管理 活動一 首營企業審核 活動二 首營品種審核 活動三 核實供貨單位銷售人員的合法資格 任務三 購銷合同管理 活動一 訂立合同的原則和程序 活動二 藥品采購合同的內容與文本格式 任務四 發票、采購記錄及進貨情況質量評審 活動一 發票與采購記錄 活動二 藥品采購情況質量評審項目五 gsp對藥品收貨與驗收的管理 任務一 藥品收貨與驗收的基本要求與程序 活動一 收貨與驗收 活動二 收貨和驗收的程序 活動三 待驗區域及設施設備 任務二 驗收的主要內容 活動一 藥品質量檢查項目及外觀質量檢查 活動二 標簽和說明書檢查 活動三 產品合格證與合格證明文件 活動四 進口藥品與售后退回藥品 活動五 中藥材和中藥飲片 活動六 包裝質量檢查 任務三 驗收方法 活動一 抽樣的原則與方法 活動二 驗收記錄的管理及相關規定 活動三 不合格藥品的控制管理與處理程序 活動四 藥品質量檔案與藥品質量信息管理模塊三 gsp對儲存養護的管理項目六 gsp對儲存養護設施、設備的管理 任務一 倉庫環境和倉庫分區分類 活動一 倉庫整體環境的選擇 活動二 倉庫的分類與庫區的合理布局 任務二 設施設備的分類和配置原則 活動一 設施設備的分類 活動二 設施設備配置要求與原則項目七 gsp對校準、驗證的管理 任務一 校準與驗證的組織 活動一 對藥品經營企業校準與驗證的要求 活動二 校準、檢定和驗證 活動三 驗證對象及組織部門 任務二 校準與驗證的內容 活動一 驗證文件的種類與項目 活動二 驗證流程與驗證測點的布局 活動三 連續驗證時間的確定項目八 gsp對儲存的管理 任務一 gsp對儲存的要求 活動一 對藥品批發和零售連鎖企業的要求 活動二 對藥品零售企業陳列與儲存的要求 任務二 藥品的儲存實務 活動一 色標管理與溫濕度條件管理 活動二 藥品分類儲存與堆垛儲存管理 活動三 貨架儲存管理 活動四 中藥材、中藥飲片儲存 活動五 藥品的效期管理與特殊管理藥品的儲存項目九 gsp對藥品養護的管理 任務一 藥品養護檔案與信息 活動一 藥品養護檔案 活動二 藥品養護信息 任務二 藥品養護實務 活動一 藥品養護的基本要求與藥品的養護措施 活動二 養護工作的具體實施模塊四 銷售與售后管理項目十 藥品銷售與廣告宣傳管理 任務一 藥品銷售管理 活動一 藥品銷售計劃編制 活動二 藥品銷售規范 活動三 銷售憑證的管理 任務二 藥品拆零銷售及特殊管理藥品的銷售 活動一 藥品拆零銷售管理 活動二 特殊管理藥品的銷售 任務三 廣告宣傳管理 活動一 藥品廣告審查機關和審查依據 活動二 禁止發布廣告的藥品品種 活動三 藥品廣告中禁止出現的用語和內容項目十一 出庫與配送管理 任務一 藥品的出庫管理 活動一 出庫檢查與復核 活動二 直調藥品的管理 任務二 藥品的運輸管理 活動一 藥品的運輸方式、方法和工具 活動二 冷鏈藥品運輸管理 活動三 委托運輸管理 活動四 危險藥品和特殊管理藥品運輸管理 任務三 藥品的配送管理 活動一 國家基本藥物的配送管理 活動二 連鎖藥店的門店要貨配送管理項目十二 藥品售后與質量風險管理 任務一 藥品售后管理 活動一 質量查詢與質量投訴 活動二 用戶訪問與藥品召回 任務二 藥品不良反應和監測 活動一 藥品不良反應監測報告制度 活動二 藥品不良反應報告 任務三 質量風險管理 活動一 藥品質量風險管理 活動二 gsp對藥品經營企業風險管理的要求 活動三 藥品質量風險管理程序模塊五 質量管理體系文件與計算機管理信息系統項目十三 質量管理體系文件 任務一 質量管理體系文件概述 活動一 gsp對藥品批發和零售連鎖企業的要求 活動二 gsp對藥品零售企業的要求 活動三 建立質量管理體系文件的原則 活動四 質量管理體系文件的類型與主要內容 任務二 質量管理文件示例 活動一 質量管理制度類文件 活動二 操作規程類文件 活動三 職責類文件項目十四 計算機管理信息系統 任務一 藥品經營企業對計算機系統的要求 活動一 計算機系統的組成 活動二 gsp對計算機系統的要求 任務二 計算機系統在藥品經營企業中的應用 活動一 計算機系統的作用 活動二 計算機系統在gsf中的運用模塊六 gsp認證項目十五 gsp認證準備 任務一 gsp認證的準備 活動一 csp認證的意義 活動二 gsp認證人員的準備 活動三 gsp認證資料的準備 活動四 gsp認證備查材料目錄 任務二 gsp認證上報材料的準備 活動一 gsp認證申報材料初審表 活動二 gsp認證申報的條件 活動三 gsp認證自查報告的撰寫 活動四 gsp認證申請書的填寫項目十六 gsp認證實務 任務一 gsp認證申報材料的報送 活動一 gsp認證工作的程序 活動二 gsp認證申請材料的報送 任務二 gsp認證的現場檢查 活動一 gsp認證現場檢查的工作程序 活動二 gsp認證檢查項目與評定標準 活動三 現場檢查注意事項 活動四 gsp認證實施過程中需要注意的問題附錄附錄一 中華人民共和國藥品管理法附錄二 中華人民共和國藥品管理法實施條例附錄三 藥品經營質量管理規范附錄四 國家食品藥品監督管理總局公告（實施細則）附錄五 藥品流通監督管理辦法目標檢測參考答案
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