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食品藥品檢驗(yàn)基本理論與實(shí)踐 版權(quán)信息
- ISBN:9787030437686
- 條形碼:9787030437686 ; 978-7-03-043768-6
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù):暫無(wú)
- 重量:暫無(wú)
- 所屬分類:>>
食品藥品檢驗(yàn)基本理論與實(shí)踐 本書特色
《藥品檢驗(yàn)基本理論與實(shí)踐》為中國(guó)食品檢定研究院長(zhǎng)期從事藥品檢驗(yàn)工作的一線技術(shù)人員結(jié)合15017025和世界衛(wèi)生組織藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室良好操作規(guī)范而撰寫,內(nèi)容涉及藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和各個(gè)相關(guān)領(lǐng)域,涵蓋了科學(xué)檢驗(yàn)精神、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、儀器管理和操作、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告等有關(guān)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的各個(gè)要素和環(huán)節(jié),每個(gè)模塊既有理論知識(shí),也有實(shí)際的操作和實(shí)例,更有一些*新的進(jìn)展。讀者可以以全方位、系統(tǒng)性地了解到檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的相關(guān)專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐技能。
食品藥品檢驗(yàn)基本理論與實(shí)踐 內(nèi)容簡(jiǎn)介
《藥品檢驗(yàn)基本理論與實(shí)踐》適合食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員及相關(guān)專業(yè)讀者閱讀參考。
食品藥品檢驗(yàn)基本理論與實(shí)踐 目錄
模塊一 確立科學(xué)檢驗(yàn)精神,引領(lǐng)食品藥品檢驗(yàn)事業(yè)科學(xué)發(fā)展
一、為什么要確立科學(xué)檢驗(yàn)精神
二、科學(xué)檢驗(yàn)精神的實(shí)質(zhì)與內(nèi)涵
三、如何踐行科學(xué)檢驗(yàn)精神
模塊二 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可與藥檢所質(zhì)量管理體系建設(shè)
一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)前言
模塊一 確立科學(xué)檢驗(yàn)精神,引領(lǐng)食品藥品檢驗(yàn)事業(yè)科學(xué)發(fā)展
一、為什么要確立科學(xué)檢驗(yàn)精神
二、科學(xué)檢驗(yàn)精神的實(shí)質(zhì)與內(nèi)涵
三、如何踐行科學(xué)檢驗(yàn)精神
模塊二 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可與藥檢所質(zhì)量管理體系建設(shè)
一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)
二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可一一國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理
三、如何申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
模塊三 世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證項(xiàng)目
一、世界衛(wèi)生組織簡(jiǎn)介
二、世界衛(wèi)生組織藥品認(rèn)證項(xiàng)目背景
三、世界衛(wèi)生組織藥品認(rèn)證項(xiàng)目
四、世界衛(wèi)生組織質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證項(xiàng)目
五、對(duì)于該項(xiàng)目的一些體會(huì)
六、小結(jié)
模塊四 藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理體系文件控制
一、文件控制的重要性
二、藥品質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的組成和構(gòu)架
三、文件控制的基本流程
四、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的制訂
五、文件的使用及定期審核
六、文件系統(tǒng)的變更控制
七、文件使用中一些容易被忽視的控制環(huán)節(jié)
模塊五 藥品質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室人員管理
一、組織結(jié)構(gòu)的確定與崗位的設(shè)置
二、人員配置
三、業(yè)務(wù)授權(quán)
四、人員培訓(xùn)
五、人員的監(jiān)督與考核
六、人員管理的定期評(píng)審
模塊六 樣品管理
一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理方面的要求
二、樣品管理包括的內(nèi)容
三、小結(jié)
模塊七 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制與使用
一、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義、作用及基本要求
二、我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類及管理
三、其他國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概況
四、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制
五、藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性核查
六、藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)
七、藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的申訴處理
八、小結(jié)
模塊八試劑管理
一、化學(xué)試劑基本知識(shí)介紹
二、試劑管理的內(nèi)容
三、實(shí)驗(yàn)室安全注意事項(xiàng)
模塊九 實(shí)驗(yàn)用水
一、實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)水的種類介紹
二、實(shí)驗(yàn)用水質(zhì)量控制及檢測(cè)方法
三、實(shí)驗(yàn)用水管理要求
模塊十 儀器設(shè)備管理及性能驗(yàn)證
一、基本定義
二、儀器設(shè)備管理的重要性
三、國(guó)內(nèi)外儀器設(shè)備管理法規(guī)介紹
四、儀器設(shè)備管理注意事項(xiàng)
五、儀器設(shè)備的性能驗(yàn)證管理
模塊十一 分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)
一、分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)相關(guān)指導(dǎo)原則和概念解析
二、分析方法驗(yàn)證參數(shù)以及驗(yàn)證過(guò)程中所考慮的影響因素
三、驗(yàn)證步驟
四、方法轉(zhuǎn)移
五、方法解認(rèn)
六、方法驗(yàn)證舉例
模塊十二 軟件驗(yàn)證
一、概述
二、軟件驗(yàn)證舉例
模塊十三 藥品檢驗(yàn)原始記錄的使用
一、原始記錄的定義
二、對(duì)于原始記錄的基本要求:
三、原始記錄的構(gòu)成要素
四、原始記錄的書寫原則
模塊十四 試驗(yàn)結(jié)果分析與處理
一、試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)的定義
二、試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)的實(shí)施者
三、試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)的內(nèi)容
模塊十五 藥品檢驗(yàn)不合格結(jié)果處理程序
模塊十六 常用藥品檢驗(yàn)儀器的正確使用和維護(hù)(一)電子天平的使用和維護(hù)
一、電子天平的基礎(chǔ)知識(shí)
二、電子天平的選擇
三、電子天平的安裝環(huán)境
四、電子天平的使用
五、電子天平的維護(hù)
六、注意事項(xiàng)
七、前沿技術(shù)
模塊十六 常用藥品檢驗(yàn)儀器正確使用和維護(hù)(一)紅外光譜法在藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中的應(yīng)用
一、紅外光譜的基礎(chǔ)知識(shí)
二、紅外光譜儀
三、紅外光譜儀的檢定
四、樣品制備方法
五、供試品的測(cè)定
六、注意事項(xiàng)
七、結(jié)果判定
八、常見(jiàn)的外界干擾因素
九、定量分析
模塊十六 常用藥品檢驗(yàn)儀器正確使用和維護(hù)(一)紫外可見(jiàn)分光光度法在藥品檢驗(yàn)
檢測(cè)中的應(yīng)用
一、紫外光譜的基礎(chǔ)知識(shí)
二、紫外一可見(jiàn)分光光度計(jì)
三、紫外一可見(jiàn)分光光度計(jì)的檢定
四、測(cè)定方法
五、注意事項(xiàng)
六、結(jié)果計(jì)算
模塊十六 常用藥品檢驗(yàn)儀器正確使用和維護(hù)(二)原子吸收分光光度計(jì)使用和維護(hù)
一、原子吸收分光光度法(aas)基本原理、儀器構(gòu)造
二、原子收分光光度計(jì)的實(shí)用
三、原子吸收日常使用的故障分析及其排除
四、期間核查及自檢
五、元素分析常見(jiàn)問(wèn)題討論
模塊十七 藥品常規(guī)檢驗(yàn)基本操作及注意事項(xiàng)(一)
一、試驗(yàn)器具的規(guī)范使用
二、稱量
三、實(shí)驗(yàn)溶液的配制
四、供試品溶液制備基本操作
五、樣品的測(cè)定
模塊十七 藥品常規(guī)檢驗(yàn)基本操作及注意事項(xiàng)(二)
一、玻璃及塑料器皿的清洗和干燥方法
二、取液器的使用
三、生化藥品常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的基本操作
模塊十八 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法介紹
一、簡(jiǎn)述
二、相關(guān)概念
三、試驗(yàn)材料及相關(guān)要求
四、凝膠法試驗(yàn)介紹
五、光度測(cè)定法簡(jiǎn)介
模塊十九 藥品微生物限度及無(wú)菌檢查法
一、無(wú)菌檢查
二、微生物限度檢查
模塊二十 食品檢測(cè):微生物檢驗(yàn)與質(zhì)量控制和菌種保藏
一、食品微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)環(huán)境和設(shè)備的要求
二、設(shè)備要求
三、采樣
四、食品中致病菌檢測(cè)流程基本原理
五、菌種保藏方法
模塊二十一 食品檢測(cè):理化檢驗(yàn)規(guī)范
一、食品理化檢測(cè)一般原則
二、食品理化標(biāo)準(zhǔn)的一般格式
模塊二十二 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理
一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備和使用管理
二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物日常飼養(yǎng)管理
三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理各種操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制作
四、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理各種操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程內(nèi)容
五、sop編寫目錄范例
模塊二十三 中藥標(biāo)本的重要性
一、中藥標(biāo)本在中國(guó)食品藥品檢定研究院工作中的作用
二、中藥標(biāo)本在性狀鑒定中的應(yīng)用
三、中藥標(biāo)本在顯微組織鑒定中的應(yīng)用
四、中藥標(biāo)本在理化檢驗(yàn)中的應(yīng)用
五、中藥標(biāo)本在科研方面的應(yīng)用
六、中藥標(biāo)本采集和收集需注意的問(wèn)題
模塊二十四 抗生素檢定
一、高效液相色譜法
二、抗生素微生物檢定法
模塊二十五 藥品檢驗(yàn)專業(yè)英語(yǔ)
一、藥品檢驗(yàn)專業(yè)英語(yǔ)的定義
二、藥品檢驗(yàn)專業(yè)英語(yǔ)的重要性
三、如何學(xué)習(xí)藥品檢驗(yàn)專業(yè)英語(yǔ)
四、如何來(lái)應(yīng)用藥品檢驗(yàn)專業(yè)英語(yǔ)
五、小結(jié)
模塊二十六 實(shí)驗(yàn)室安全
一、抗生素檢定實(shí)驗(yàn)室生物安全
二、特殊藥品的安全管理
三、麻醉藥品和精神藥品
四、易制毒化學(xué)品
模塊二十七 藥品快速檢驗(yàn)
一、前言
二、我國(guó)藥品快檢技術(shù)的介紹
三、如何應(yīng)用藥品快檢技術(shù)對(duì)基本藥物監(jiān)管的實(shí)例探討
四、小結(jié)
模塊二十八 國(guó)家藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)項(xiàng)目介紹
一、藥品抽驗(yàn)概述
二、藥品抽驗(yàn)歷史沿革
三、國(guó)家藥品計(jì)劃抽驗(yàn)工作程序及主要要求
四、藥品抽驗(yàn)質(zhì)量分析要點(diǎn)
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