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抗體偶聯藥物 版權信息
- ISBN：9787030433688
- 條形碼：9787030433688 ; 978-7-03-043368-8
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
抗體偶聯藥物 本書特色
抗體偶聯藥物由靶向特異抗原的單克隆抗體與高效細胞毒性的小分子化學藥物偶聯而成！犊贵w偶聯藥物》針對抗體偶聯藥物這一新型的癌癥治療手段，圍繞包括其特定靶點和抗體選擇、與小分子藥物偶聯方式等藥物設計原理、工藝方法的開發和放大，以及藥物質量控制技術部分進行系統總結性論述！犊贵w偶聯藥物》首先綜合敘述了抗體偶聯藥物的概況和研究進展，并針對抗體偶聯藥物研發中的關鍵技術環節，由在相應領域有多年經驗的專家分章節予以論述。
抗體偶聯藥物 內容簡介
《抗體偶聯藥物》可供大專院校師生教學使用，也可供從事腫瘤治療基礎研究、藥物研發與質量控制等領域的專業人員，以及藥品監管機構從業者參考使用。
抗體偶聯藥物 目錄
《新生物學叢書》叢書序
前言
第1章 抗體偶聯藥物研發進展
摘要
1 引言
2 抗體偶聯藥物的構成
2.1 抗體偶聯藥物的定義
2.2 抗體偶聯藥物識別的靶點/抗原
2.3 細胞毒素藥物和連接子
2.4 抗體的選擇
3 目前抗體偶聯藥物的臨床研究結果
3.1 維布妥昔單抗(brentuximab vedotin/adcetris?)臨床概況
3.2 曲妥珠-美坦新衍生物(t-dm1)臨床概況
3.3 cmc-544 (inotuzumab ozogamicin)臨床概況
3.4 早期臨床試驗中的其他抗體偶聯藥物
4 挑戰與前景
致謝
參考文獻
第2章 抗體偶聯藥物靶標選擇：關鍵因素
摘要
1 引言
2 靶標選擇的關鍵因素
2.1 特異性
2.2 表達水平
2.3 內化
2.4 靶標的異質性
2.5 可及性
3 在靶標選擇中需考慮的相關因素
3.1 鑒別合適的病患群
3.2 靶抗原調節
4 實例分析：前列腺特異性膜抗原
4.1 特異性
4.2 表達水平
4.3 內化
4.4 異質性
4.5 可及性
4.6 鑒定合適的病患群
4.7 靶標的表達是否可調
5 結論
參考文獻
第3章 抗體偶聯藥物中抗體的選擇：內化和細胞內定位
摘要
1 引言
2 材料
2.1 流式細胞術檢測內化所需試劑
2.2 細胞內定位檢測所需試劑
3 方法
3.1 流式細胞術檢測內化
3.2 細胞內定位檢測
4 注意事項
參考文獻
第4章 抗體偶聯藥物的負載
摘要
1 引言
2 美登素類化合物
3 澳瑞他汀類
4 卡奇霉素
5 毒傘肽
參考文獻
第5章 抗體偶聯藥物的連接子技術
摘要
1 引言
2 化學不穩定的連接子
2.1 酸不穩定的連接子(腙類)
2.2 二硫化物連接子
3 酶催化裂解的連接子
3.1 肽連接子
3.2 β-葡糖苷酸連接子
4 不可裂解的連接子
5 偶聯考量事項
6 結論
參考文獻
第6章 藥物-接頭穩定性的體內水平檢測
摘要
1 引言
2 材料
2.1 活體動物階段
2.2 elisa分析
2.3 tfc-ms/ms分析
3 方法
3.1 pk研究
3.2 elisa：偶聯抗體和總抗體
3.3 tfc-ms/ms游離藥物的分析
3.4 pk分析
4 注意事項
致謝
參考文獻
第7章 抗體偶聯藥物的藥代動力學和adme表征
摘要
1 引言
2 adc的藥代動力學
3 adc pk鑒定的分析物選擇和關鍵參數
3.1 清除
3.2 分布容積
4 adc優化與開發中pk的應用
5 adc pk解釋
6 adc adme鑒定
6.1 adc連接子在血漿中的穩定性
6.2 adc組織分布
6.3 adc分解代謝/代謝和消除
6.4 體外ddi評估
7 結論
致謝
參考文獻
第8章 生物制藥環境下細胞毒性化合物的安全操作
摘要
1 引言
2 adc的工藝
3 adc的有效負載--細胞毒性藥物
4 操作人員的職業暴露風險
5 風險降低措施
5.1 暴露控制
5.2 工作環境的監控
5.3 個人的保護裝備
5.4 泄露
5.5 廢棄物管理
6 結論
致謝
參考文獻
第9章 針對腫瘤靶向的細胞毒性藥物與抗體鉸鏈區巰基之間基于馬來酰亞胺的
小試、中試規模偶聯
摘要
1 引言
2 材料
2.1 實驗室供應和設備
2.2 試劑
3 方法
3.1 利用馬來酰亞胺 peg作為替代藥物的模擬偶聯
3.2 小試(5 mg)規模的adc制備
3.3 150 mg規模的adc制備
3.4 hic測定藥物抗體偶聯比(dar)
3.5 聚體的se-hplc分析
3.6 dar的lc-ms測定
4 注釋
參考文獻
第10章 通過賴氨酸的偶聯方法
摘要
1 引言
2 材料
3 方法
3.1 一步法偶聯
3.2 采用o-琥珀酰亞胺試劑的進行兩步法偶聯
3.3 采用亞氨基硫烷試劑進行兩步法偶聯
4 注釋
參考文獻
第11章 基于巰基反應性連接子的位點特異性偶聯：改造thiomab
摘要
1 引言
2 材料
2.1 位點特異性突變
2.2 thiomab
2.3 偶聯
2.4 疏水相互作用色譜(hic)和質譜(lc-ms)分析
2.5 細胞表面結合
2.6 體外活性
3 方法
3.1 定點突變
3.2 在hek293細胞中的小量thiomab生產
3.3 與含反應性巰基連接子的偶聯
3.4 定量
3.5 改造adc的細胞表面結合
3.6 改造adc的體外活性
4 注意事項
參考文獻
第12章 抗體的細菌谷氨酰胺轉胺酶修飾
摘要
1 引言
2 材料
2.1 抗體和底物
2.2 去糖基化
2.3 酶偶聯
2.4 抗體重鏈突變
2.5 質譜分析
3 方法
3.1 igg1的去糖基化
3.2 btgase催化偶聯
3.3 定點突變以及去糖基化igg1的制備
3.4 質譜在反應質控中的運用
4 注意事項
致謝
參考文獻
第13章 抗體偶聯藥物的制劑處方研發
摘要
1 引言
2 adc質量屬性的工藝過程考量
3 adc制劑處方開發的考慮因素
3.1 物理穩定性
3.2 化學穩定性
4 穩定性指示方法
4.1 藥物抗體偶聯比率(dar)的測定
4.2 反相高效液相色譜法(rp-hplc)檢測未偶聯的小分子藥物
4.3 分子排阻高效液相色譜法(se-hplc)分析分子大小異質性
4.4 非還原ce-sds法分析分子大小異質性
4.5 活性效價
5 影響adc制劑處方開發的生物物理因素
6 配伍研究和臨床注射
7 制劑處方的決策
參考文獻
第14章 偶聯工藝的開發和放大
摘要
1 adc工藝開發：為何、如何？
2 熟悉工藝過程
3 尋找理想的工藝參數：利用doe作為工具
3.1 制訂實驗計劃
3.2 使用doe 進行參數篩選的例子
4 工藝參數的驗證
5 規模放大到克級水平及純化工藝的開發
6 臨床供應
7 通向商業化進程的挑戰
致謝
參考文獻
第15章 納米載體偶聯抗體的方法
摘要
1 引言
2 材料
2.1 糖修飾組分
2.2 胺或羧酸修飾組分
2.3 巰基偶聯組分
3 方法
3.1 通過高碘酸氧化的糖修飾
3.2 通過碳二亞胺的氨基或羧基修飾
3.3 通過巰基偶聯
4 注釋
致謝
參考文獻
第16章 紫外/可見分光光度法(uv/vis)測定藥物抗體偶聯比率(dar)
摘要
1 引言
2 材料
3 方法
3.1 測定藥物*大吸收λ(d)
3.2 測定抗體和藥物在280 nm和*大吸收λ(d)處的消光系數(ε)
3.3 獲取adc樣品的吸收光譜
3.4 計算adc的平均dar
4 注意事項
致謝
參考文獻
第17章 利用疏水作用色譜和反相高效液相色譜法測定藥物抗體偶聯比率(dar)
和藥物負荷分配
摘要
1 引言
2 材料
2.1 儀器設備
2.2 hic
2.3 rp-hplc
3 方法
3.1 hic
3.2 rp-hplc
4 注意事項
參考文獻
第18章 用lc-esi-ms測量藥物抗體偶聯比(dar)和藥物分布
摘要
1 引言
2 材料
2.1 設備
2.2 試劑
3 方法
3.1 樣品制備
3.2 lc-esi-ms分析
3.3 dar和藥物分布的計算
4 注意事項
致謝
參考文獻
第19章 成像毛細管等電聚焦測定電荷異質性和未偶聯抗體水平
摘要
1 引言
2 材料
3 方法
4 注意事項
參考文獻
第20章 用于測定抗體偶聯藥物(adc)生產中的可萃取物/可溶出物的基于風險的
科學方法
摘要
1 引言
2 基于風險評估的科學方法
3 可萃取物和可溶出物研究運行方案
4 結論
致謝
參考文獻
索引
彩圖
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