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藥事管理與法規 版權信息
- ISBN：9787547824504
- 條形碼：9787547824504 ; 978-7-5478-2450-4
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理與法規 本書特色
田侃主編的《藥事管理與法規》是普通高等教育中醫藥類“十二五”規劃教材。教材章節涉及藥品、藥師、藥事倫理，藥事組織，藥品監督管理，特殊管理的藥品，中藥管理，藥品標識物與廣告管理，藥品注冊管理、生產管理、流通管理，醫療機構藥事管理等執業藥師資格考試覆蓋的主要內容，還有中藥傳統知識保護和藥品知識產權管理、藥物經濟學概述、藥事糾紛與處理幾個貼近行業發展和工作實踐的內容。 各章均設置有課程導學，按照掌握、熟悉、了解來劃分層次，希望更好地引導學生把握章節重點內容。 本教材主要供我國高等醫藥院校藥學類、中藥類及管理類各專業本科學生使用，也適用于各級各類藥學專業人員的學習參考和培訓。
藥事管理與法規 內容簡介
本書共分為十四章, 主要內容包括: 緒論 ; 藥品、藥師與藥事倫理 ; 藥事組織 ; 藥品監督管理 ; 特殊管理的藥品 ; 中藥管理 ; 藥品標識物與廣告管理 ; 藥品注冊管理 ; 藥品生產管理 ; 藥品流通管理等。
藥事管理與法規 目錄
**章 緒論
**節 藥事管理與法規概述
一、藥事管理概念與特點
二、藥事管理目的及主要研究內容
三、藥事管理學與“藥事管理與法規”
第二節 藥事管理發展歷程
一、國外藥事管理的發展
二、我國藥事管理發展歷程
三、藥事管理發展趨勢
第三節 藥事管理學研究方法
一、調查研究
二、描述性研究
三、歷史研究
四、事后回顧研究
五、實驗研究
第四節 藥品管理相關的法律制度
一、藥事管理法律制度的內涵
二、藥事管理法律制度主要內容及特征
第二章 藥品、藥師與藥事倫理
**節 藥品
一、藥品的定義
二、藥品的分類
三、藥品的質量特性和醫藥商品的特殊性
第二節 藥品標準
一、藥品標準概述
二、藥品標準的分類
三、藥品標準的管理
第三節 藥師
一、藥師概述
二、我國執業藥師制度
三、國外藥師制度
第四節 藥事倫理
一、倫理概述
二、藥事倫理內涵
三、藥事工作倫理
第三章 藥事組織
**節 藥事組織概述
一、藥事組織的概念
二、藥事組織的主要類型
第二節 藥品行政監督管理組織
一、我國藥品監督管理行政機構組織體系
二、國家藥品監督管理行政機構
三、地方藥品監督管理行政機構
四、其他與藥品監督管理相關的部門
第三節 藥品監督管理技術組織
一、我國藥品監督管理技術機構組織體系
二、藥品檢驗機構
三、cfda其他直屬技術機構
第四節 藥學教育科研組織和社會團體
一、藥學教育科研組織
二、藥學社會團體
第五節 國外藥事管理組織機構
一、世界衛生組織
二、美國藥事管理組織機構
三、歐盟藥品監督管理組織機構
四、日本藥事管理組織機構
第四章 藥品監督管理
**節 國家基本藥物制度
一、基本藥物的概念及制度發展概述
二、我國現行基本藥物制度
三、who基本藥物制度
……
第五章 特殊管理的藥品
第六章 中藥管理
第七章 藥品標識物與廣告管理
第八章 藥品注冊管理
第九章 藥品生產管理
第十章 藥品流通管理
第十一章 醫療機構藥事管理
第十二章 藥品知識產權保護
第十三章 藥物經濟學
第十四章 藥事糾紛與處理
**節 藥事管理與法規概述
一、藥事管理概念與特點
二、藥事管理目的及主要研究內容
三、藥事管理學與“藥事管理與法規”
第二節 藥事管理發展歷程
一、國外藥事管理的發展
二、我國藥事管理發展歷程
三、藥事管理發展趨勢
第三節 藥事管理學研究方法
一、調查研究
二、描述性研究
三、歷史研究
四、事后回顧研究
五、實驗研究
第四節 藥品管理相關的法律制度
一、藥事管理法律制度的內涵
二、藥事管理法律制度主要內容及特征
第二章 藥品、藥師與藥事倫理
**節 藥品
一、藥品的定義
二、藥品的分類
三、藥品的質量特性和醫藥商品的特殊性
第二節 藥品標準
一、藥品標準概述
二、藥品標準的分類
三、藥品標準的管理
第三節 藥師
一、藥師概述
二、我國執業藥師制度
三、國外藥師制度
第四節 藥事倫理
一、倫理概述
二、藥事倫理內涵
三、藥事工作倫理
第三章 藥事組織
**節 藥事組織概述
一、藥事組織的概念
二、藥事組織的主要類型
第二節 藥品行政監督管理組織
一、我國藥品監督管理行政機構組織體系
二、國家藥品監督管理行政機構
三、地方藥品監督管理行政機構
四、其他與藥品監督管理相關的部門
第三節 藥品監督管理技術組織
一、我國藥品監督管理技術機構組織體系
二、藥品檢驗機構
三、cfda其他直屬技術機構
第四節 藥學教育科研組織和社會團體
一、藥學教育科研組織
二、藥學社會團體
第五節 國外藥事管理組織機構
一、世界衛生組織
二、美國藥事管理組織機構
三、歐盟藥品監督管理組織機構
四、日本藥事管理組織機構
第四章 藥品監督管理
**節 國家基本藥物制度
一、基本藥物的概念及制度發展概述
二、我國現行基本藥物制度
三、who基本藥物制度
……
第五章 特殊管理的藥品
第六章 中藥管理
第七章 藥品標識物與廣告管理
第八章 藥品注冊管理
第九章 藥品生產管理
第十章 藥品流通管理
第十一章 醫療機構藥事管理
第十二章 藥品知識產權保護
第十三章 藥物經濟學
第十四章 藥事糾紛與處理
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藥事管理與法規 作者簡介
田侃，南京中醫藥大學經貿管理學院院長，教授，博士生導師。擔任中國衛生法學會常務理事、中國執業藥師協會常務理事、教育部高等學校醫學人文學科教學指導委員會委員、衛生部國家醫學考試中心衛生法規專家委員會副主任委員、國家中醫藥管理局立法法律顧問、衛生部國家級衛生監督員培訓專家、國家自然科學基金學科評議專家、江蘇省人民政府食品安全專家、江蘇省衛生法學會副會長等職務。研究方向：醫藥衛生法律、藥事管理。已主編多部專業著作。
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