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藥物制劑技術實訓教程-第二版 版權信息
- ISBN：9787122197771
- 條形碼：9787122197771 ; 978-7-122-19777-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥物制劑技術實訓教程-第二版 本書特色
本書是高等職業教育技能技術性人才系列培訓教材之一。 本書以藥品生產企業生產崗位為基本單位，突出技能培養，同時強調對學生gmp意識的強化。全書按生產崗位編寫，完全實現與生產實際“零距離”對接，分為十三章，**章詳細介紹藥物制劑生產工藝和質量關系，藥物制劑生產與gmp關系；從第二章至第十二章，進入具體生產崗位操作介紹，包括：粉碎、篩分、混合、純化水制備、注射用水制備、片劑制備、丸劑制備、小容量注射劑制備、硬膠囊制備、軟膠囊劑制備、滴丸劑制備、無菌粉末注射劑制備、軟膏劑制備等操作，第十二章為通用制劑包裝操作，第十三章為驗證操作。 本教材在每一個實訓單元后均有考核標準，考核標準參照藥物制劑工要求設置，具有較強實用性、可操作性、標準性。 本教材適用藥物制劑專業及藥學相關專業的專業實訓。同時也可作為藥物制劑高級技工技能考核的培訓教材；藥品生產企業工人崗位培訓資料。
藥物制劑技術實訓教程-第二版 內容簡介
本書是高等職業教育技能技術性人才系列培訓教材之一。 本書以藥品生產企業生產崗位為基本單位，突出技能培養，同時強調對學生GMP意識的強化。全書按生產崗位編寫，完全實現與生產實際“零距離”對接，分為十三章，**章詳細介紹藥物制劑生產工藝和質量關系，藥物制劑生產與GMP關系；從第二章至第十二章，進入具體生產崗位操作介紹，包括：粉碎、篩分、混合、純化水制備、注射用水制備、片劑制備、丸劑制備、小容量注射劑制備、硬膠囊制備、軟膠囊劑制備、滴丸劑制備、無菌粉末注射劑制備、軟膏劑制備等操作，第十二章為通用制劑包裝操作，第十三章為驗證操作。 本教材在每一個實訓單元后均有考核標準，考核標準參照藥物制劑工要求設置，具有較強實用性、可操作性、標準性。 本教材適用藥物制劑專業及藥學相關專業的專業實訓。同時也可作為藥物制劑高級技工技能考核的培訓教材；藥品生產企業工人崗位培訓資料。
藥物制劑技術實訓教程-第二版 目錄
**章緒論
項目一認識藥物制劑劑型
任務一認識藥物劑型的重要性
任務二認識藥物制劑制備工藝的重要性
任務三了解藥物制劑的發展概況
項目二藥物制劑生產過程gmp管理
任務一認識藥品質量的重要性
任務二熟悉gmp起源與發展
任務三制劑生產中gmp要求與管理
第二章粉碎、篩分、混合操作
項目一粉碎操作
任務一熟悉物料粉碎工藝操作的相關背景資料
任務二訓練物料粉碎操作
項目二物料篩分操作
任務一熟悉物料篩分操作的相關背景資料
任務二訓練物料篩分操作
項目三物料混合操作
任務一熟悉物料混合操作的相關背景資料
任務二訓練物料混合操作
第三章制藥工藝用水的制備操作
項目一純化水的制備操作
任務一熟悉純化水制備操作的相關背景資料
任務二訓練純化水制備操作
項目二注射用水的制備操作
任務一熟悉注射用水制備操作的相關背景資料
任務二訓練注射用水制備的操作
第四章片劑制備操作
項目一濕法制粒工藝操作
任務一熟悉濕法制粒操作的相關背景資料
任務二訓練濕法制粒操作
項目二壓片工藝操作
任務一熟悉壓片操作的相關背景資料
任務二訓練壓片操作
項目三片劑包衣工藝操作
任務一熟悉包衣操作的相關背景資料
任務二訓練包薄膜衣操作
第五章膠囊填充工藝操作
任務一熟悉膠囊填充操作的相關背景資料
任務二訓練膠囊填充操作
第六章丸劑制備工藝操作
任務一熟悉丸劑制備操作的相關背景資料
任務二訓練制丸操作
第七章軟膠囊的制備工藝操作
項目一化膠工藝操作
任務一熟悉化膠操作的相關背景資料
任務二訓練化膠操作
項目二軟膠囊內容物配制操作
任務一熟悉軟膠囊內容物配制操作的相關背景資料
任務二考核軟膠囊內容物配制操作
項目三壓制軟膠囊操作
任務一熟悉壓制軟膠囊操作的相關背景資料
任務二訓練壓制軟膠囊操作
項目四軟膠囊干燥、清洗操作
任務一熟悉軟膠囊干燥、清洗操作的相關背景資料
任務二訓練軟膠囊干燥、清洗操作
第八章滴丸制備工藝操作
任務一熟悉滴丸制備操作的相關背景資料
任務二訓練滴丸制備操作
第九章注射劑制備工藝操作
項目一安瓿的洗滌操作
任務一熟悉安瓿洗滌操作的相關背景資料
任務二訓練安瓿洗滌操作
項目二小容量注射劑的配液操作
任務一熟悉配液操作的相關背景資料
任務二訓練配液操作
項目三小容量注射劑的灌封操作
任務一熟悉灌封操作的相關背景資料
任務二訓練灌封操作
項目四小容量注射劑的滅菌、檢漏操作
任務一熟悉滅菌、檢漏操作的相關背景資料
任務二訓練滅菌、檢漏操作
第十章無菌粉末分裝粉針劑的制備工藝操作
項目一洗瓶操作
任務一熟悉洗瓶操作的相關背景資料
任務二訓練洗瓶操作
項目二洗膠塞操作
任務一熟悉洗膠塞操作的相關背景資料
任務二訓練洗膠塞操作
項目三無菌粉末分裝操作
任務一熟悉無菌粉末分裝操作的相關背景資料
任務二訓練無菌粉末分裝操作
項目四無菌粉末軋蓋操作
任務一熟悉無菌粉末軋蓋操作的相關背景資料
任務二訓練軋蓋操作
第十一章軟膏劑制備工藝操作
項目一軟膏劑配制工藝操作
任務一熟悉軟膏劑配制操作的相關背景資料
任務二訓練軟膏劑配制操作
項目二軟膏劑灌封工藝操作
任務一熟悉軟膏劑灌封操作的相關背景資料
任務二訓練軟膏劑灌封操作
第十二章固體制劑的內包裝操作
任務一熟悉固體制劑的包裝操作的相關背景資料
任務二訓練固體制劑的內包裝操作
第十三章驗證及設備驗證
任務一熟悉設備驗證的相關背景資料
任務二hlsg?50濕法混合制粒機的驗證操作
任務三zp?35b旋轉式壓片機的驗證
任務四0?5t/h一級反滲透純水裝置的驗證
附錄藥品生產質量管理規范(2010年修訂）
1無菌藥品
2原料藥
3生物制品
4血液制品
5中藥制劑
參考文獻
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