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制藥工藝學 版權信息
- ISBN：9787117187039
- 條形碼：9787117187039 ; 978-7-117-18703-9
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
制藥工藝學 本書特色
本教材緊密結合國內外制藥工業的發展現狀和發展趨勢，以闡述原料藥及其制劑研發與生產中的制藥工藝學問題為主線，分別介紹了化學藥物、生物制品、中藥和天然藥物等原料藥制藥工藝學的研究內容和方法，并對原料藥及其制劑研發與生產中涉及的中試放大與物料平衡、藥品生產質量管理與控制以及安全生產與環境保護等共性問題進行了綜合性總結。
制藥工藝學 內容簡介
制藥工藝學是在實現制備工藝過程經濟、安全、高效的一門科學，也是研究工藝原理和工業生產過程，制訂生產工藝規程，實現制藥生產過程*優化的一門科學。本書編者緊密結合國內外制藥工業的發展現狀和發展趨勢，以闡述原料藥及其制劑研發與生產中的制藥工藝學問題為主線，介紹制藥工藝學的研究內容和研究方法，從化學合成工藝路線的設計和選擇、影響化學反應的因素、化學合成工藝優化研究、化學反應后處理方法與產物純化方法等4個方面介紹化學原料藥的工藝問題，根據制備方法的不同將生物制品的制藥工藝分為發酵工程制藥、基因工程制藥和動物細胞制藥3部分，對中藥和天然藥物、藥物制劑的工藝問題分別進行了概括性介紹，并對原料藥及其制劑研發與生產中涉及的中試放大與物料平衡、藥品生產質量管理與控制以及安全生產與環境保護等共性問題進行綜合性總結。制藥工藝學是在實現制備工藝過程經濟、安全、高效的一門科學，也是研究工藝原理和工業生產過程，制訂生產工藝規程，實現制藥生產過程*優化的一門科學。本書編者緊密結合國內外制藥工業的發展現狀和發展趨勢，以闡述原料藥及其制劑研發與生產中的制藥工藝學問題為主線，介紹制藥工藝學的研究內容和研究方法，從化學合成工藝路線的設計和選擇、影響化學反應的因素、化學合成工藝優化研究、化學反應后處理方法與產物純化方法等4個方面介紹化學原料藥的工藝問題，根據制備方法的不同將生物制品的制藥工藝分為發酵工程制藥、基因工程制藥和動物細胞制藥3部分，對中藥和天然藥物、藥物制劑的工藝問題分別進行了概括性介紹，并對原料藥及其制劑研發與生產中涉及的中試放大與物料平衡、藥品生產質量管理與控制以及安全生產與環境保護等共性問題進行綜合性總結。
制藥工藝學 目錄
**章緒論
**節概述
一、制藥工藝學的研究內容與研究方法
二、學習本課程的要求和方法
第二節世界制藥工業的現狀和發展趨勢
一、世界制藥工業的現狀和特點
二、世界制藥工業的發展趨勢
第三節我國醫藥工業的現狀和發展前景
一、我國醫藥工業的現狀
二、我國醫藥工業的發展前景
第四節藥品管理與質量控制法律法規·
一、藥品管理法律法規
二、藥品注冊管理和生產管理法律法規
第二章藥物合成工藝路線的設計與選擇
**節概述
一、權宜路線與優化路線
二、優化路線的研究對象
第二節工藝路線的設計
一、逆合成分析法
二、模擬類推法
第三節工藝路線的評價與選擇
一、工藝路線的評價標準
二、工藝路線的選擇
第三章影響化學反應的因素
**節概述
第二節反應物的濃度與配料比
一、化學反應過程
二、反應物濃度與配料比的確定
第三節溶劑的選擇
一、常用溶劑的性質和分類
二、反應溶劑的作用與選擇
三、后處理溶劑的選擇
第四節催化劑
一、催化劑與催化作用
二、酸堿催化劑
三、金屬催化劑
四、生物催化劑
五、相轉移催化劑
第四章化學合成工藝優化研究
**節概述
一、工藝優化的前提條件
二、工藝優化的基本思路
第二節反應條件優化
一、加料順序與投料方法
二、反應溫度
三、反應壓力
四、攪拌與攪拌方式
五、反應時間
第三節催化反應工藝的優化
一、催化劑的選擇
二、催化劑活化與分解
三、催化劑后處理
第四節工藝過程控制
一、工藝過程控制的研究內容
二、工藝過程控制方法
三、在線分析
第五節利用實驗設計優化工藝
一、均勻設計及優選方法
二、析因設計及其應用
第五章化學反應后處理及產物純化方法
**節概述
一、反應后處理與產物純化的基本思路
二、藥物的純度與雜質
第二節反應后處理的基本方法
……
第六章微生物發酵制藥工藝
第七章基因工程制藥工藝
第八章動物細胞工程制藥工藝
第九章中藥和天然藥物制藥工藝
第十章藥物制劑工藝
第十一章中試放大與物料平衡
第十二章藥品生產質量管理與控制
第十三章安全生產與環境保護
參考文獻
**節概述
一、制藥工藝學的研究內容與研究方法
二、學習本課程的要求和方法
第二節世界制藥工業的現狀和發展趨勢
一、世界制藥工業的現狀和特點
二、世界制藥工業的發展趨勢
第三節我國醫藥工業的現狀和發展前景
一、我國醫藥工業的現狀
二、我國醫藥工業的發展前景
第四節藥品管理與質量控制法律法規·
一、藥品管理法律法規
二、藥品注冊管理和生產管理法律法規
第二章藥物合成工藝路線的設計與選擇
**節概述
一、權宜路線與優化路線
二、優化路線的研究對象
第二節工藝路線的設計
一、逆合成分析法
二、模擬類推法
第三節工藝路線的評價與選擇
一、工藝路線的評價標準
二、工藝路線的選擇
第三章影響化學反應的因素
**節概述
第二節反應物的濃度與配料比
一、化學反應過程
二、反應物濃度與配料比的確定
第三節溶劑的選擇
一、常用溶劑的性質和分類
二、反應溶劑的作用與選擇
三、后處理溶劑的選擇
第四節催化劑
一、催化劑與催化作用
二、酸堿催化劑
三、金屬催化劑
四、生物催化劑
五、相轉移催化劑
第四章化學合成工藝優化研究
**節概述
一、工藝優化的前提條件
二、工藝優化的基本思路
第二節反應條件優化
一、加料順序與投料方法
二、反應溫度
三、反應壓力
四、攪拌與攪拌方式
五、反應時間
第三節催化反應工藝的優化
一、催化劑的選擇
二、催化劑活化與分解
三、催化劑后處理
第四節工藝過程控制
一、工藝過程控制的研究內容
二、工藝過程控制方法
三、在線分析
第五節利用實驗設計優化工藝
一、均勻設計及優選方法
二、析因設計及其應用
第五章化學反應后處理及產物純化方法
**節概述
一、反應后處理與產物純化的基本思路
二、藥物的純度與雜質
第二節反應后處理的基本方法
……
第六章微生物發酵制藥工藝
第七章基因工程制藥工藝
第八章動物細胞工程制藥工藝
第九章中藥和天然藥物制藥工藝
第十章藥物制劑工藝
第十一章中試放大與物料平衡
第十二章藥品生產質量管理與控制
第十三章安全生產與環境保護
參考文獻
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