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中醫藥進入國際市場的政策法規壁壘與對策 版權信息
- ISBN：9787506762274
- 條形碼：9787506762274 ; 978-7-5067-6227-4
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
中醫藥進入國際市場的政策法規壁壘與對策 本書特色
《中醫藥進入國際市 場的政策法規壁壘與對策》共分為四章，并附有通關 實務指南和澳大利亞維多利亞州《中醫注冊法》。全 書主要 通過調研國外天然藥物（中草藥）注冊管理和中醫管 理的政策法規，系統分析和整理國外中 醫藥管理的政策法規，提出解決中醫藥進入國際市場 面臨政策法規壁壘的對策，對中醫藥進入 國際市場及時準確把握國際規則，促進中醫藥國際化 服務有重要實用價值！吨嗅t藥進入國際市場的政策 法規壁壘與對策》適用于中藥企 業、藥政管理人員、科研單位及有關社會各界人士閱 讀，亦可作為醫藥院校師生的參考書。
中醫藥進入國際市場的政策法規壁壘與對策 內容簡介
本書共分為四章，并附有通關實務指南和澳大利亞維多利亞州《中醫注冊法》。全書主要通過調研國外天然藥物（中草藥）注冊管理和中醫管理的政策法規，系統分析和整理國外中醫藥管理的政策法規，提出解決中醫藥進入國際市場面臨政策法規壁壘的對策，對中醫藥進入國際市場及時準確把握國際規則，促進中醫藥國際化服務有重要實用價值。本書適用于中藥企業、藥政管理人員、科研單位及有關社會各界人士閱讀，亦可作為醫藥院校師生的參考書。
中醫藥進入國際市場的政策法規壁壘與對策 目錄
**章 世界各國中醫藥管理政策法規
**節 亞洲篇
一、日本
二、韓國
三、新加坡
四、馬來西亞
五、泰國
六、菲律賓
七、印度尼西亞
八、越南
九、以色列
十、伊朗
十一、阿拉伯聯合酋長國
十二、印度
十三、緬甸
十四、尼泊爾
十五、斯里蘭卡
十六、中國香港地區
十七、中國臺灣地區
第二節 歐洲篇
一、歐盟
二、德國
三、英國
四、法國
五、意大利
六、荷蘭
七、比利時
八、盧森堡
九、俄羅斯
十、波蘭
十一、西班牙
十二、葡萄牙
十三、希臘
十四、羅馬尼亞
十五、捷克
十六、匈牙利
十七、烏克蘭
十八、格魯吉亞
十九、奧地利
二十、瑞士
二十一、丹麥
二十二、芬蘭
二十三、瑞典
二十四、挪威
二十五、冰島
第三節 美洲篇
一、美國
二、加拿大
三、巴拿馬
四、巴哈馬群島
五、哥倫比亞
六、墨西哥
七、古巴
八、阿根廷
九、巴西
十、秘魯
十一、智利
十二、委內瑞拉
十三、厄瓜多爾
第四節 大洋洲篇
一、澳大利亞
二、新西蘭
三、巴布亞新幾內亞
四、基里巴斯
五、湯加
第五節 非洲篇
一、南非
二、坦桑尼亞
三、埃及
四、加納
五、尼日利亞
六、津巴布韋
七、納米比亞
八、毛里求斯
九、加蓬
十、埃塞俄比亞
第二章 世界主要國家中醫藥管理政策法規比較
一、亞洲主要國家中醫藥管理政策法規總結
（一）亞洲主要國家中醫藥管理情況綜述
（二）亞洲各國中醫藥管理情況比較分析
二、歐洲主要國家中醫藥管理政策法規總結
（一）歐洲主要國家中醫藥管理情況綜述
（二）歐洲主要國家對草藥的定義
（三）中藥在歐洲主要國家注冊管理情況總結
（四）歐洲主要國家對草藥的技術質量要求
（五）歐洲主要國家對生產商、批發商以及進口商的要求
（六）歐洲主要國家對植物藥產品包裝、標簽和廣告方面的特殊規定
（七）歐洲草藥注冊管理特點總結
三、美洲主要國家中醫藥管理政策法規總結
（一）美洲主要國家中醫藥管理情況綜述
（二）美、加對中藥的注冊、審批管理情況總結
（三）美、加對飲食補充劑／天然健康制品的gmp管理
（四）美、加對飲食補充劑／天然健康產品的標簽、廣告管理
（五）美、加對中醫藥管理的特點總結
四、大洋洲主要國家中醫藥管理政策法規總結
五、非洲主要國家中醫藥管理政策法規總結
六、世界衛生組織有關草藥的管理規定
七、中藥在世界各國的名稱及定義
八、中醫藥在國際市場中面臨的認知機遇和政策機遇
（一）認知機遇
（二）政策機遇
第三章 中醫藥進人國際市場面臨的政策法規壁壘
一、按照西藥標準評審傳統醫藥上市資料導致的政策法規壁壘
二、不同注冊申報要求導致的壁壘
三、強制性規定導致的壁壘
四、多種類型的認證制度壁壘
五、技術標準壁壘
六、包裝和標簽規則方面的壁壘
七、綠色貿易和環境保護壁壘
八、質量標準缺乏國際統一標準
九、中醫藥在西方國家遭遇文化壁壘
十、中醫從業者缺乏合法地位
第四章 中醫藥跨越國際市場政策法規壁壘的對策
一、充分利用各國中（草）藥、植物藥簡化注冊程序的規定
二、選擇合理的申報途徑
（一）選擇合適的身份進入各國市場
（二）利用互認程序，選擇有利的國家申報注冊
三、建立針對中藥技術性貿易壁壘的反技術性貿易壁壘服務體系
四、針對目標市場推出符合當地消費習慣的中醫藥產品
五、建立與國際接軌的質量、技術標準
六、通過技術創新提高中藥質量和生產水平
（一）加快與國際接軌步伐，提升整個中藥出口行業的技術水準
（二）加大新技術在植物藥開發中的應用
（三）通過技術改造獲得符合出口國標準的gmp認證
七、加強與各國政府間的溝通合作，推動中醫藥在國外的立法進程
八、加強企業間的跨國合作
九、使用符合各國要求的標簽和包裝
十、積極與國內外研究機構合作
十一、注重科研成果的國際發表
十二、加強中醫藥文化的對外傳播，促進中醫藥的國際交流與合作
附錄一 中醫藥進人國際市場的通關務實指南
一、日本口岸通關務實指南
二、韓國口岸通關務實指南
三、新加坡口岸通關務實指南
四、馬來西亞口岸通關務實指南
五、泰國口岸通關務實指南
六、菲律賓口岸通關務實指南
七、印度尼西亞口岸通關務實指南
八、越南口岸通關務實指南
九、印度口岸通關務實指南
十、阿聯酋口岸通關務實指南
十一、德國口岸通關務實指南
十二、法國口岸通關務實指南
十三、奧地利口岸通關務實指南
十四、俄羅斯口岸通關務實指南
十五、意大利口岸通關務實指南
十六、芬蘭口岸通關務實指南
十七、荷蘭口岸通關務實指南
十八、美國口岸通關務實指南
十九、加拿大口岸通關務實指南
二十、巴拿馬、玻利維亞口岸通關務實指南
二十一、墨西哥口岸通關務實指南
二十二、巴西口岸通關務實指南
二十三、澳大利亞口岸通關務實指南
二十四、新西蘭口岸通關務實指南
附錄二 澳大利亞維多利亞州《中醫注冊法》
**部分 基本內容
第二部分 注冊
第三部分 調查執業醫師的從業行為
第四部分 維多利亞民事和行政法庭的復審
第五部分 違法行為
第六部分 行政機構
第七部分 報告與財政撥款
第八部分 執行和補充權力
第九部分 規章
第十部分 修訂與變更
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