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中醫(yī)藥臨床研究實(shí)踐 版權(quán)信息
- ISBN：9787305116087
- 條形碼：9787305116087 ; 978-7-305-11608-7
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>>
中醫(yī)藥臨床研究實(shí)踐 本書(shū)特色
《中醫(yī)藥臨床研究實(shí)踐》編著者蔣萌。 本書(shū)作者長(zhǎng)期從事中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)和中醫(yī)臨床科研管理工作，多年來(lái)承擔(dān)對(duì)中醫(yī)臨床醫(yī)生和醫(yī)學(xué)研究生科研方法學(xué)教學(xué)和培訓(xùn)工作。和國(guó)內(nèi)其他側(cè)重闡述中醫(yī)臨床研究方法學(xué)理論的著作不同，本書(shū)主要針對(duì)國(guó)內(nèi)中醫(yī)臨床研究人員的臨床科研實(shí)踐技能方面的薄弱環(huán)節(jié)，重點(diǎn)闡述中醫(yī)臨床研究實(shí)施過(guò)程中一些應(yīng)用性技術(shù)，包括如何建立規(guī)范的科研路徑，如何申報(bào)科研項(xiàng)目，如何在科研項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避和質(zhì)量管理，如何設(shè)計(jì)*基本的科研文件，等等。目的是希望通過(guò)本書(shū)的學(xué)習(xí)，中醫(yī)臨床研究人員能掌握臨床研究的應(yīng)用性技能。
中醫(yī)藥臨床研究實(shí)踐 內(nèi)容簡(jiǎn)介
《中醫(yī)藥臨床研究實(shí)踐》作者長(zhǎng)期從事中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)和中醫(yī)臨床科研管理工作，多年來(lái)承擔(dān)對(duì)中醫(yī)臨床醫(yī)生和醫(yī)學(xué)研究生科研方法學(xué)教學(xué)和培訓(xùn)工作。和國(guó)內(nèi)其他側(cè)重闡述中醫(yī)臨床研究方法學(xué)理論的著作不同，《中醫(yī)藥臨床研究實(shí)踐》主要針對(duì)國(guó)內(nèi)中醫(yī)臨床研究人員的臨床科研實(shí)踐技能方面的薄弱環(huán)節(jié)，重點(diǎn)闡述中醫(yī)臨床研究實(shí)施過(guò)程中一些應(yīng)用性技術(shù)，包括如何建立規(guī)范的科研路徑，如何申報(bào)科研項(xiàng)目，如何在科研項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避和質(zhì)量管理，如何設(shè)計(jì)*基本的科研文件，等等。目的是希望通過(guò)《中醫(yī)藥臨床研究實(shí)踐》的學(xué)習(xí)，中醫(yī)臨床研究人員能掌握臨床研究的應(yīng)用性技能。
中醫(yī)藥臨床研究實(shí)踐 目錄
**章 概論
**節(jié) 科學(xué)研究的本質(zhì)
第二節(jié) 臨床醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)
第三節(jié) 臨床試驗(yàn)的規(guī)范
第四節(jié) 中醫(yī)藥臨床研究的難點(diǎn)
第二章 中醫(yī)臨床科研思路的建立
**節(jié) 提出研究問(wèn)題
第二節(jié) 評(píng)估研究問(wèn)題
第三節(jié) 總結(jié)研究問(wèn)題
第四節(jié) 建立科研假說(shuō)
第三章 中醫(yī)藥科研計(jì)劃和課題申報(bào)
**節(jié) 中醫(yī)藥科研計(jì)劃的分類
第二節(jié) 課題申報(bào)書(shū)的撰寫
第三節(jié) 開(kāi)題報(bào)告
第四章 臨床試驗(yàn)實(shí)施與管理
**節(jié) 臨床試驗(yàn)流程
第二節(jié) 臨床試驗(yàn)的倫理審查
第三節(jié) 臨床試驗(yàn)的藥物管理
第四節(jié) 臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理
第五節(jié) 臨床試驗(yàn)的合同管理
第六節(jié) 臨床試驗(yàn)的檔案管理
第七節(jié) 臨床試驗(yàn)的經(jīng)費(fèi)預(yù)算和管理
第五章 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方法
**節(jié) 概述
第二節(jié) 臨床研究的基本要素
第三節(jié) 臨床研究基本設(shè)計(jì)類型
第四節(jié) 隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)原則與方法
第六章 臨床試驗(yàn)文件設(shè)計(jì)
**節(jié) 概述
第二節(jié) 中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)實(shí)施方案
第三節(jié) 知情同意書(shū)
第四節(jié) 病例報(bào)告表
第七章 數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)計(jì)劃
**節(jié) 臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理
第二節(jié) 臨床研究的統(tǒng)計(jì)分析
第八章 臨床研究報(bào)告
**節(jié) 概述
第二節(jié) 材料與方法
第三節(jié) 臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告
第四節(jié) 研究結(jié)果討論
第五節(jié) 報(bào)告其他部分內(nèi)容的撰寫
附錄一 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
附錄二 赫爾辛基宣言
附錄三 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南
附錄四 財(cái)政部科技部關(guān)于印發(fā)《國(guó)家科技支撐計(jì)劃專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理辦法》的通知
附錄五 國(guó)家自然科學(xué)基金申報(bào)書(shū)格式
附錄六 常用國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目形式審查表模板
附錄七 知情同意書(shū)模板
附錄八 臨床試驗(yàn)方案模板
附錄九 crf設(shè)計(jì)案例
附錄十 ich《臨床研究報(bào)告的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容》體例格式
附錄十一 隨機(jī)試驗(yàn)報(bào)道的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（consort 2010）
參考文獻(xiàn)
展開(kāi)全部
中醫(yī)藥臨床研究實(shí)踐 作者簡(jiǎn)介
南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院江蘇省中醫(yī)院科技處處長(zhǎng)，教授、主任醫(yī)師，曾在省級(jí)以上刊物發(fā)表文章17篇，研究方向?yàn)橹形麽t(yī)結(jié)合臨床。
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