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藥品GMP實(shí)務(wù) 版權(quán)信息
- ISBN：9787560542638
- 條形碼：9787560542638 ; 978-7-5605-4263-8
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>>
藥品GMP實(shí)務(wù) 本書特色
張中社、鄭劍玲主編的《藥品gmp實(shí)務(wù)》是針對高職教育和高職學(xué)生的特點(diǎn)，體現(xiàn)醫(yī)藥職業(yè)教育特色，以強(qiáng)化技能訓(xùn)練和素質(zhì)教育為主而編寫的，可供高職高專院校藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、藥品營銷、藥品經(jīng)營與管理等專業(yè)使用的教材。 本書分為上、下兩篇，上篇為理論知識，下篇為實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)。上篇共十一章，以2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)為主線，全面介紹了藥品生產(chǎn)及流通過程中涉及到的相關(guān)gmp知識。下篇是十一項(xiàng)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)，供各院校根據(jù)自己的學(xué)習(xí)安排和實(shí)訓(xùn)條件選擇教學(xué)。本教材特色鮮明，編排新穎，全書附有學(xué)習(xí)目標(biāo)、知識鏈接、課堂討論和目標(biāo)檢測等模塊。
藥品GMP實(shí)務(wù) 內(nèi)容簡介
張中社、鄭劍玲主編的《藥品gmp實(shí)務(wù)》分為上篇理論知識和下篇實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)兩個(gè)部分，以“理論夠用、突出技能操作”為原則，力求避免深?yuàn)W理論的闡述，突出實(shí)踐能力的培養(yǎng)。《藥品gmp實(shí)務(wù)》以我國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)為主線，全面系統(tǒng)地介紹了藥品生產(chǎn)及流通過程中涉及的相關(guān)gmp知識，附有知識鏈接、課堂討論、目標(biāo)檢測等模塊，條理清晰，文字精煉，內(nèi)容科學(xué)實(shí)用。適用于藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、化學(xué)制藥、藥品營銷、藥品經(jīng)營與管理等高職高專藥品類專業(yè)的教學(xué)使用，可作為全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試復(fù)習(xí)用書，也可供藥品生產(chǎn)企業(yè)對各級員工進(jìn)行 gmp培訓(xùn)使用。
藥品GMP實(shí)務(wù) 目錄
上篇 理論知識 **章 導(dǎo)論 **節(jié) gmp的起源與發(fā)展 一、gmp的概念 二、gmp的起源 三、我國gmp的發(fā)展 四、cgmp的理念 第二節(jié) gmp的分類和特點(diǎn) 一、gmp的分類 二、gmp的特點(diǎn) 第三節(jié) gmp實(shí)施的三要素 一、硬件 二、軟件 三、人員 第四節(jié) 實(shí)施gmp的意義和基本原則 一、實(shí)施gmp的意義 二、gmp的基本原則 第五節(jié) tqm、gmp與iso9000 一、tqm理論 二、gmp與iso9000系列標(biāo)準(zhǔn) 第二章 機(jī)構(gòu)與人員 **節(jié) 機(jī)構(gòu)設(shè)置 一、制藥企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì) 二、制藥企業(yè)關(guān)鍵部門的職能 第二節(jié) 各部門具體職能與人員職責(zé) 一、質(zhì)量部職能 二、生產(chǎn)部職能 三、設(shè)備部職能 四、物料部職能 五、技術(shù)開發(fā)部職能 六、人力資源部職能 七、營銷部職能 第三節(jié) 關(guān)鍵人員 一、企業(yè)負(fù)責(zé)人 二、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 三、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 四、質(zhì)量受權(quán)人 第四節(jié) 人員的選擇和培訓(xùn) 一、gmp對人員素質(zhì)的
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