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藥品GMP實務 版權信息
- ISBN：9787560542638
- 條形碼：9787560542638 ; 978-7-5605-4263-8
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>>
藥品GMP實務 本書特色
張中社、鄭劍玲主編的《藥品gmp實務》是針對高職教育和高職學生的特點，體現醫藥職業教育特色，以強化技能訓練和素質教育為主而編寫的，可供高職高專院校藥學、藥物制劑、制藥工程、藥品營銷、藥品經營與管理等專業使用的教材。 本書分為上、下兩篇，上篇為理論知識，下篇為實訓指導。上篇共十一章，以2010版《藥品生產質量管理規范》(gmp)為主線，全面介紹了藥品生產及流通過程中涉及到的相關gmp知識。下篇是十一項實訓指導，供各院校根據自己的學習安排和實訓條件選擇教學。本教材特色鮮明，編排新穎，全書附有學習目標、知識鏈接、課堂討論和目標檢測等模塊。
藥品GMP實務 內容簡介
張中社、鄭劍玲主編的《藥品gmp實務》分為上篇理論知識和下篇實訓指導兩個部分，以“理論夠用、突出技能操作”為原則，力求避免深奧理論的闡述，突出實踐能力的培養。《藥品gmp實務》以我國現行《藥品生產質量管理規范》(gmp)為主線，全面系統地介紹了藥品生產及流通過程中涉及的相關gmp知識，附有知識鏈接、課堂討論、目標檢測等模塊，條理清晰，文字精煉，內容科學實用。適用于藥學、藥物制劑、制藥工程、化學制藥、藥品營銷、藥品經營與管理等高職高專藥品類專業的教學使用，可作為全國執業藥師資格考試復習用書，也可供藥品生產企業對各級員工進行 gmp培訓使用。
藥品GMP實務 目錄
上篇 理論知識 **章 導論 **節 gmp的起源與發展 一、gmp的概念 二、gmp的起源 三、我國gmp的發展 四、cgmp的理念 第二節 gmp的分類和特點 一、gmp的分類 二、gmp的特點 第三節 gmp實施的三要素 一、硬件 二、軟件 三、人員 第四節 實施gmp的意義和基本原則 一、實施gmp的意義 二、gmp的基本原則 第五節 tqm、gmp與iso9000 一、tqm理論 二、gmp與iso9000系列標準 第二章 機構與人員 **節 機構設置 一、制藥企業組織機構的設計 二、制藥企業關鍵部門的職能 第二節 各部門具體職能與人員職責 一、質量部職能 二、生產部職能 三、設備部職能 四、物料部職能 五、技術開發部職能 六、人力資源部職能 七、營銷部職能 第三節 關鍵人員 一、企業負責人 二、生產管理負責人 三、質量管理負責人 四、質量受權人 第四節 人員的選擇和培訓 一、gmp對人員素質的
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