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包郵 醫(yī)藥臨床研究中的數(shù)據(jù)管理
作者：顏崇超
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412
本類(lèi)榜單：醫(yī)學(xué)銷(xiāo)量榜
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醫(yī)藥臨床研究中的數(shù)據(jù)管理 版權(quán)信息
- ISBN：9787030308276
- 條形碼：9787030308276 ; 978-7-03-030827-6
- 裝幀：暫無(wú)
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類(lèi)：>
醫(yī)藥臨床研究中的數(shù)據(jù)管理 本書(shū)特色
《醫(yī)藥臨床研究中的數(shù)據(jù)管理》是一本有關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)管理的專(zhuān)著，它從臨床研究的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、要求與規(guī)范的角度出發(fā)，對(duì)臨床研究數(shù)據(jù)管理各階段的工作做了系統(tǒng)全面的論述，反映了當(dāng)代臨床研究數(shù)據(jù)管理的*新進(jìn)展。更為可賀的是，該書(shū)中專(zhuān)門(mén)有一篇詳細(xì)介紹臨床研究中使用的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證。相信這將對(duì)我國(guó)臨床研究數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展起到積極的推動(dòng)作用，具有里程碑式的意義。
醫(yī)藥臨床研究中的數(shù)據(jù)管理 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本書(shū)是醫(yī)藥臨床研究中關(guān)于數(shù)據(jù)管理的專(zhuān)業(yè)書(shū)籍。它以ich gcp為指導(dǎo)思想，系統(tǒng)全面地論述了數(shù)據(jù)管理的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和要求，對(duì)臨床研究各階段的數(shù)據(jù)管理工作做了深入的論述，并以確保數(shù)據(jù)質(zhì)量作為數(shù)據(jù)管理的*高要求。它反映了當(dāng)代臨床研究數(shù)據(jù)管理的*新進(jìn)展與技術(shù)要求。此外，書(shū)中還詳細(xì)介紹了臨床研究中使用的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證。 本書(shū)可作為醫(yī)藥臨床研究數(shù)據(jù)管理者的學(xué)習(xí)材料，也可作為醫(yī)學(xué)院校、制藥企業(yè)中從事臨床研究相關(guān)工作人員以及藥物評(píng)審與qa人員等的參考資料。本書(shū)還可作為臨床研究計(jì)算機(jī)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證人員的參考書(shū)。
醫(yī)藥臨床研究中的數(shù)據(jù)管理 目錄
序言一
序言二
前言
第1篇 臨床研究數(shù)據(jù)管理概論
1.1 藥物臨床研究
1.2 臨床試驗(yàn)的流程
1.3 臨床研究人員
1.4 臨床研究數(shù)據(jù)的流程
1.5 數(shù)據(jù)管理工作的階段
1.6 臨床數(shù)據(jù)管理的基本原則
1.7 臨床數(shù)據(jù)管理員的素質(zhì)要求
1.8 臨床數(shù)據(jù)管理員的職業(yè)發(fā)展方向
1.9 數(shù)據(jù)管理的發(fā)展方向及其挑戰(zhàn)
第2篇 藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)化
第3篇 數(shù)據(jù)管理機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)建設(shè)
序言二
前言
第1篇 臨床研究數(shù)據(jù)管理概論
1.1 藥物臨床研究
1.2 臨床試驗(yàn)的流程
1.3 臨床研究人員
1.4 臨床研究數(shù)據(jù)的流程
1.5 數(shù)據(jù)管理工作的階段
1.6 臨床數(shù)據(jù)管理的基本原則
1.7 臨床數(shù)據(jù)管理員的素質(zhì)要求
1.8 臨床數(shù)據(jù)管理員的職業(yè)發(fā)展方向
1.9 數(shù)據(jù)管理的發(fā)展方向及其挑戰(zhàn)
第2篇 藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)化
第3篇 數(shù)據(jù)管理機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)建設(shè)
展開(kāi)全部
醫(yī)藥臨床研究中的數(shù)據(jù)管理 作者簡(jiǎn)介
顏崇超，江蘇淮安人，醫(yī)學(xué)博士，營(yíng)養(yǎng)學(xué)博士。現(xiàn)任上海醫(yī)藥臨床研究中心數(shù)據(jù)管理部高級(jí)總監(jiān)。先后畢業(yè)于南京醫(yī)學(xué)院(現(xiàn)南京醫(yī)科大學(xué))和中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院(現(xiàn)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心)。曾在意大利高級(jí)衛(wèi)生研究院、美國(guó)亞利桑那大學(xué)醫(yī)學(xué)院和紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院從事醫(yī)學(xué)研究。在國(guó)際期刊上發(fā)表過(guò)近40篇學(xué)術(shù)論文。在過(guò)去的10多年里，在美國(guó)勃林格殷格翰制藥公司從事臨床研究的生物統(tǒng)計(jì)與數(shù)據(jù)管理的技術(shù)應(yīng)用和管理工作，對(duì)醫(yī)藥臨床研究數(shù)據(jù)管理，臨床研究計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)、應(yīng)用與驗(yàn)證有豐富的經(jīng)驗(yàn)。是美國(guó)臨床數(shù)據(jù)管理學(xué)會(huì)的認(rèn)證數(shù)據(jù)管理經(jīng)理(CCDM)和SAS認(rèn)證高級(jí)程序員(SAS9)。
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