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生物藥物制劑技術 版權信息
- ISBN：9787122093462
- 條形碼：9787122093462 ; 978-7-122-09346-2
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
生物藥物制劑技術 本書特色
《生物藥物制劑技術》是浙江省高校重點教材建設項目。
生物藥物制劑技術 內容簡介
本書基于生物制藥企業制劑生產操作這一崗位的職業活動，將內容分為總論和制劑各論兩篇，每篇中劃分出不同教學模塊。即：①制劑工作的基礎；②藥物制劑的穩定性和有效性；③液體類制劑生產技術；④固體制劑生產技術；⑤半固體制劑及其他制劑生產技術；⑥微粒給藥載體和其他給藥系統。每個模塊又分解成若干項目，每一項目內容由**知識、拓展知識及具體實踐項目組成，以各劑型典型實例生產操作技術為核心，以與其**知識、拓展知識為依托整合教學內容，教材編排有利于項目導向和任務驅動的教學方式的實施與開展，以強化學生職業能力及職業素養。
本書融理論與實踐一體化，“教、學、做”相結合。具體施教時，各學校可根據自身教學條件靈活采用書中的體驗式教學模式組織課堂教學，使學生在“做中學，學中做”；并可以根據教學內容、教學條件，采取案例教學、任務引領、分組討論、角色扮演、微格教學等教學方法。
本書的適用對象主要是高職高專院生物制藥、生物技術及藥學相關專業的學生，也可以作為醫藥研發單位技術人員的參考用書。
生物藥物制劑技術 目錄
**篇 總論
模塊一 制劑工作的基礎
項目一 制劑工作依據
**知識
一、概述
二、藥物劑型
三、藥典和藥品標準
四、相關法規
拓展知識
一、生物藥物的簡介
二、藥物劑型選擇和制劑設計的基本原理
三、處方藥、非處方藥及國家基本藥物
實踐項目 參觀gmp車間
復習思考題
項目二 常用制劑的輔料、附加劑介紹
模塊一 制劑工作的基礎
項目一 制劑工作依據
**知識
一、概述
二、藥物劑型
三、藥典和藥品標準
四、相關法規
拓展知識
一、生物藥物的簡介
二、藥物劑型選擇和制劑設計的基本原理
三、處方藥、非處方藥及國家基本藥物
實踐項目 參觀gmp車間
復習思考題
項目二 常用制劑的輔料、附加劑介紹
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生物藥物制劑技術 節選
《生物藥物制劑技術》基于生物制藥企業制劑生產操作這一崗位的職業活動，將內容分為總論和制劑各論兩篇，每篇中劃分出不同教學模塊。即：①制劑工作的基礎；②藥物制劑的穩定性和有效性；③液體類制劑生產技術；④固體制劑生產技術；⑤半固體制劑及其他制劑生產技術；⑥微粒給藥載體和其他給藥系統。每個模塊又分解成若干項目，每一項目內容由**知識、拓展知識及具體實踐項目組成，以各劑型典型實例生產操作技術為核心，以與其**知識、拓展知識為依托整合教學內容，教材編排有利于項目導向和任務驅動的教學方式的實施與開展，以強化學生職業能力及職業素養。《生物藥物制劑技術》融理論與實踐一體化，“教、學、做”相結合。具體施教時，各學校可根據自身教學條件靈活采用書中的體驗式教學模式組織課堂教學，使學生在“做中學，學中做”；并可以根據教學內容、教學條件，采取案例教學、任務引領、分組討論、角色扮演、微格教學等教學方法。《生物藥物制劑技術》的適用對象主要是高職高專院生物制藥、生物技術及藥學相關專業的學生，也可以作為醫藥研發單位技術人員的參考用書。
生物藥物制劑技術 相關資料
插圖：此分類方法與臨床使用結合比較密切，并能反映給藥途徑與應用方法對劑型制備的特殊要求。但此分類會產生同一種劑型由于用藥不同而出現多次。如臨床上的氯化鈉生理鹽水，可以是注射劑，也可以是滴眼劑、滴鼻劑、灌腸劑等。因此，無法體現具體劑型的內在特點。4.按作用時間進行分類可分為速釋（快效）、普通和緩控釋制劑等。這種分類方法能直接反映用藥后起效的快慢和作用持續時間的長短，因而有利于正確用藥，但無法區分劑型之間的固有屬性。如注射劑和片劑都可以設計成速釋和緩釋產品，但兩種劑型制備工藝截然不同。總之，藥物劑型種類繁多，劑型的分類方法也不局限于一種。劑型的任何一種分類方法都有其局限性、相對性和相容性。因此，人們習慣于采用綜合分類方法，即將不同的兩種或更多分類方法相結合，目前更多的是以臨床用藥途徑與劑型形態相結合的原則，既能夠與臨床用藥密切配合，又可體現出劑型的特點。（二）制成不同劑型的目的任何一種藥物都不可能直接應用于臨床，必須將其制成劑型。一種藥物可制成多種劑型，可用于多種給藥途徑，而一種藥物可制成何種劑型主要由藥物的性質、臨床應用的需要、運輸、貯存等方面的要求決定。劑型作為藥物的給藥形式，對藥效的發揮起到至關重要的作用。將藥物制成不同類型的劑型可達到以下幾方面的目的。（1）可改變藥物的作用性質如硫酸鎂口服劑型用作瀉下藥，但5％注射液靜脈滴注，能抑制大腦中樞神經，具有鎮靜、鎮痙作用；又如依沙吖啶（利凡諾）1％注射液用于中期引產，但0.1 ％～0.2 ％溶液局部涂敷有殺菌作用。（2）可調節藥物的作用速度如注射劑、吸入氣霧劑等，發揮藥效很快，常用于急救；丸劑、緩控釋制劑、植入劑等屬長效制劑。醫生可按疾病治療的需要選用不同作用速度的劑型。（3）可降低（或消除）藥物的毒副作用如氨茶堿治療哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若改成栓劑則可消除這種毒副作用；緩釋與控釋制劑能保持血藥濃度平穩，從而在一定程度上降低藥物的毒副作用。（4）可產生靶向作用如脂質體是具有微粒結構的劑型，在體內能被網狀內皮系統的巨噬細胞所吞噬，使藥物在肝、脾等器官濃集性分布，即發揮靶向作用。（5）可提高藥物的穩定性同種主藥制成固體制劑的穩定性高于液體制劑，對于主藥易發生降解的，可以考慮制成固體制劑。（6）影響療效固體劑型如片劑、顆粒劑、丸劑的制備工藝不同會對藥效產生顯著的影響，藥物晶型、藥物粒子大小的不同，也可直接影響藥物的釋放，從而影響藥物的治療效果。
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