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藥品生物檢定技術-第二版 版權信息
- ISBN：9787122092588
- 條形碼：9787122092588 ; 978-7-122-09258-8
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥品生物檢定技術-第二版 本書特色
《藥品生物檢定技術(第2版)》是普通高等教育“十一五”國家級規劃教材。
藥品生物檢定技術-第二版 目錄
項目一 藥品生物檢定基礎模塊一 供試品溶液的配制一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、操作過程五、結果處理六、基礎知識七、法規依據模塊二 雙碟的制備一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、操作過程五、基礎知識六、法規依據模塊三 生物檢定統計法與微機運算一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、操作過程五、結果處理六、可變范圍七、基礎知識八、法規依據項目一總結項目二 藥品安全性檢測模塊四 無菌檢查法一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、操作過程五、結果處理六、可變范圍七、基礎知識八、法規依據模塊五 藥品微生物總數檢查一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、操作過程五、結果處理六、可變范圍七、基礎知識八、法規依據模塊六 控制菌及螨類檢查一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、操作過程五、基礎知識六、法規依據模塊七 基因工程藥物檢查一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、檢定原則和方法五、基礎知識六、法規依據模塊八 GMP中的微生物檢查一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、操作過程五、結果處理六、可變范圍七、基礎知識八、法規依據模塊九 毒力及異常毒性檢查法一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、操作過程五、結果處理六、可變范圍七、基礎知識八、法規依據模塊十 熱原及細菌內毒素檢查一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、操作過程五、結果處理六、可變范圍七、基礎知識八、法規依據模塊十一 升、降壓物質檢查一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、操作過程五、結果處理六、基礎知識七、法規依據項目二總結項目三 藥品生物有效性檢測模塊十二 抗生素效價的測定一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、操作過程五、結果處理六、可變范圍七、基礎知識八、法規依據模塊十三 胰島素生物檢定一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、操作過程五、結果處理六、基礎知識七、法規依據模塊十四 幾種常見藥品的生物活性檢定一、檢驗崗位二、工作目標三、操作準備四、操作過程五、結果處理六、基礎知識七、法規依據項目三總結附錄附錄一 《中國藥典》2010年版(二部)凡例附錄二 藥品檢驗報告書(示例)附錄三 藥品生物檢定技術實驗的質量控制參考文獻
展開全部
藥品生物檢定技術-第二版 節選
《藥品生物檢定技術(第2版)》是普通高等教育“十一五”國家級規劃教材，第二版教材在**版的基礎上進行了修訂，從內容到形式上力求體現高職特色，編排順序上打破傳統的教學模式，以“模塊”組織教材的核心內容。全書共分3個檢測項目14個模塊。藥品生物檢定基礎項目含3個模塊，包括供試品溶液的配制、雙碟的制備、生物檢定統計法與微機運算；藥品安全性檢測項目含8個模塊，包括無菌檢查、藥品微生物總數檢查、控制菌及螨類檢查、基因工程藥物檢查、GMP中的微生物檢查、毒力及異常毒性檢查、熱原及細菌內毒素檢查、升、降壓物質檢查；藥品有效性檢測項目含3個模塊，包括抗生素效價的測定、胰島素生物檢定、幾種常見藥品的生物活性檢定。《藥品生物檢定技術(第2版)》可供高等職業技術學院藥學、中藥學各專業學生使用，還可作為醫藥院校有關專業成人教育的教材和其他醫藥人員使用。
藥品生物檢定技術-第二版 相關資料
插圖：②在量取溶液之前，吸管要先用被量取溶液流洗2～3次。③刻度吸管應從0刻度開始釋放溶液。④供試品的稀釋應與標準品的稀釋操作步驟相同，所用稀釋液應是同一批和同一瓶內的，所用的溶劑量及溶解時間等應盡量一致。⑤應在無菌室內，嚴格按無菌操作。具體藥品的供試品溶液稀釋要求也不盡相同，詳細內容見相關章節。（三）配制前準備①準備好足夠數量的實驗器皿，并消毒備用。②提前2h更換天平玻璃櫥內干燥劑。③打開無菌室的紫外燈，至少30min。④將已滅菌的用品按無菌操作要求移入無菌室。⑤操作人員按要求穿戴無菌服，進入無菌室。⑥操作前，先用酒精棉球消毒手，再用酒精棉球消毒供試品瓶口。⑦核查一瓶緩沖液是否夠用，如不夠用，將幾瓶緩沖液混合并搖勻。⑧從冰箱中取出裝供試品的干燥器，回溫。（四）操作過程①準備好不銹鋼藥匙、稱量用的小燒杯。②在容器上貼上標簽，寫上藥品名稱。③干燥器中取出裝青霉素鉀的瓶，用酒精棉球消毒瓶口。④在分析天平上精確稱取約50mg（注意要一次稱取，動作要快）。⑤取裝有稱好的青霉素鉀的小燒杯，加入滅菌的磷酸緩沖液，使供試品完全溶解。⑥將已溶解的青霉素鉀小心地轉人100m1容量瓶內，并用磷酸緩沖液沖洗小燒杯3遍，沖洗液也分別小心地轉入容量瓶內，再加稀釋液至刻度，搖勻。貼上標簽，標明藥品名稱，并寫上序號1。
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