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藥品生物檢定技術-(供中職使用) 版權信息
- ISBN：9787506742672
- 條形碼：9787506742672 ; 978-7-5067-4267-2
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥品生物檢定技術-(供中職使用) 本書特色
本書以微生物檢驗員崗位工作任務為導向，以微生物檢驗員開展的日常工作業務的過程與方法為線索，以《中國藥典》(2005年版)為依據，整合微生物檢驗員必需的知識與技能、過程與方法、情感態度與價值觀，與《藥品分析檢驗技術》一起，從不同的角度與工作路徑培養中等職業教育藥品質量檢驗人員的職業素質。 教材的內容結構以“課”為基本單位，每一課均以一個獨立的工作任務整合完成該任務所必需的基本知識與實踐技能，**節為完成該工作任務所必須具備的基本理論，第二節為該工作任務的技能訓練。數個相關、獨立的工作任務組成系列的工作任務，并組成一個“單元”，構成一個教學模塊。教材分為四個單元，**單元緒論，介紹生物檢定的概念和任務以及微生物檢驗的一些基礎知識與基本技能；第二單元為藥品微生物檢查；第三單元為藥品安全性檢查；第四單元為藥品生物效價測定。由于各模塊具有相對獨立性，故教學時可根據專業及課時的需求對教學內容進行適度的裁減。
藥品生物檢定技術-(供中職使用) 內容簡介
本教材是全國醫藥職業教育藥學類規劃教材之一。針對中等職業學校中的制藥專業、藥品檢驗及生物制藥或其他與藥品生物檢定相關專業的培養目標，設立了四個單元：**單元介紹生物檢定的概念和任務以及微生物檢驗的一些基礎知識與基本技能；第二單元為藥品微生物檢查；第三單元為藥品安全性檢查；第四單元為藥品生物效價測定。每個單元以“課”為基本單位，每一課均包括以一個獨立的工作任務整合完成該任務所必須的基本知識與實踐技能。 本教材針對性、實用性強，適合中等職業學校制藥專業、藥品檢驗及生物制藥或其他相關專業使用。
藥品生物檢定技術-(供中職使用) 目錄
**單元 緒論**課 藥品生物檢定的概念和任務一、藥品生物檢定的含義二、藥品生物檢定方法三、藥品生物檢定的范圍和任務第二課 生物檢定用的標準物質和供試品一、藥品標準物質的概念二、生物標準物質效價單位的含義與效價的表示方法三、標準品與供試品第三課 藥品微生物檢定技術基礎知識**節 基礎知識一、藥品微生物檢定技術的基本程序二、常用儀器及用具的清潔方法三、無菌技術四、消毒與滅菌五、培養基及制備方法第二節 實踐練習一、微生物檢定技術常用設備的使用二、無菌操作技術的基本操作第二單元 藥品傲生掬檢查**課 無菌檢查法**節 知識準備一、無菌檢查的概念和意義二、無菌檢查的基本原則三、無菌檢查的基本步驟四、無菌檢查的培養基及適用性試驗五、陽性對照試驗六、無菌檢查的相關要求七、無菌檢查方法學的驗證試驗八、供試品的無菌檢查法第二節 實踐練習注射劑的無菌檢查第二課 微生物限度檢查法**節 知識準備一、微生物限度檢查的檢驗量、有關要求及注意事項二、供試液的制備三、細菌、霉菌、酵母菌(微生物總數)計數檢查技術四、細菌、霉菌、酵母菌計數方法驗證第二節 實踐練習一、微生物限度檢查前準備二、供試品微生物限度檢查第三課 控制菌檢查**節 知識準備一、控制菌檢查方法驗證二、控制菌檢查方法三、各控制菌的檢查技術第二節 實踐練習一、控制茵檢查前的準備二、大腸埃希菌的檢查三、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌的檢查第四課 GMP中潔凈室(區)塵粒數和微生物數的監測**節 知識準備一、有關概念和空氣潔凈度標準二、空氣潔凈度的測試方法第二節 實踐練習GMP車間潔凈室(或無菌室)的沉降菌測試第三單元 藥品安呈性檢查**課 藥品的熱原及細菌內毒素檢查**節 知識準備一、熱原二、細菌內毒素檢查法三、家兔升溫法第二節 實踐練習5％葡萄糖注射液的細菌內毒素檢查第二課 藥品的異常毒性檢查**節 知識準備一、藥品異常毒性檢查的概念二、藥品異常毒性檢查劑量的確定方法三、藥品異常毒性檢查方法第二節 實踐練習硫酸慶大霉素注射液的異常毒性檢查第三課 其他有害物質檢查一、降壓物質檢查二、升壓物質檢查三、過敏物質檢查四、溶血與凝集檢查法第四單元 生掬統計和藥品生掬效價測定**課 生物檢定統計法與計算機運算**節 知識準備一、生物檢定統計法有關概念二、直接測定法三、直接測定法與計算機運算四、量反應平行線測定法五、量反應平行線測定法隨機區組設計(2．2)法六、雙交叉設計的方差分析和可靠性測驗七、實驗結果的合并計算八、符號第二節 實踐練習一、量反應平行線測定隨機區組設計(2．2)法的計算機運算二、洋地黃效價測定結果的計算機運算第二課 抗生素效價的微生物檢定法**節 知識準備一、抗生素的效價和單位二、抗生素效價單位的表示方法三、抗生素的標準品與供試品四、抗生素微生物檢定法的種類五、管碟法六、二劑量法第二節 實踐練習一、實驗環境與實驗材料及用具二、滅菌緩沖液三、培養基四、實訓項目
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藥品生物檢定技術-(供中職使用) 節選
《藥品生物檢定技術》是全國醫藥職業教育藥學類規劃教材之一。針對中等職業學校中的制藥專業、藥品檢驗及生物制藥或其他與藥品生物檢定相關專業的培養目標，設立了四個單元：**單元介紹生物檢定的概念和任務以及微生物檢驗的一些基礎知識與基本技能；第二單元為藥品微生物檢查；第三單元為藥品安全性檢查；第四單元為藥品生物效價測定。每個單元以“課”為基本單位，每一課均包括以一個獨立的工作任務整合完成該任務所必須的基本知識與實踐技能。本教材針對性、實用性強，適合中等職業學校制藥專業、藥品檢驗及生物制藥或其他相關專業使用。
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