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獸藥管理 版權(quán)信息
- ISBN：9787811173093
- 條形碼：9787811173093 ; 978-7-81117-309-3
- 裝幀：暫無
- 冊(cè)數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
獸藥管理 本書特色
本教材共有獸藥管理概論、獸藥管理法規(guī)、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理、獸藥生產(chǎn)管理、獸藥經(jīng)營管理、獸藥使用管理和藥物飼料添加劑的管理7部分內(nèi)容，除主要用作高職高專類的獸藥生產(chǎn)與營銷專業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)藥專業(yè)的教材外，也可作為獸藥行業(yè)與養(yǎng)殖行業(yè)中人員的參考用書。
獸藥管理 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本教材按照國家高等職業(yè)教育人才培養(yǎng)目標(biāo)和中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社教材編寫的要求，組織國內(nèi)從事高職高專類“獸藥管理”課程教學(xué)的專業(yè)教師、遼寧省相關(guān)獸藥行業(yè)的資深專家共同編著。
全書內(nèi)容共分7章，即**章獸藥管理概論，第二章獸藥管理法規(guī)，第三章獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理，第四章獸藥生產(chǎn)管理，第五章獸藥經(jīng)營管理，第六章獸藥使用管理，第七章藥物飼料添加劑的管理。另外，各章設(shè)有知識(shí)鏈接板塊，便于對(duì)獸藥管理基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)理解。
本教材主要用作高職高專類的獸藥生產(chǎn)與營銷專業(yè)、獸醫(yī)醫(yī)藥專業(yè)的教材，也可作為獸醫(yī)專業(yè)、畜牧獸醫(yī)專業(yè)以及中等職業(yè)畜牧獸醫(yī)類的廣大師生、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的銷售和技術(shù)服務(wù)人員、獸藥經(jīng)營單位的營銷人員、動(dòng)物養(yǎng)殖單位的獸藥使用人員和獸藥行政監(jiān)管的專職人員等的參考用書。
獸藥管理 目錄
**章 獸藥管理概論
**節(jié) 管理的基礎(chǔ)知識(shí)
一、管理的基本內(nèi)涵
二、管理理論的形成和發(fā)展
三、現(xiàn)代管理的特點(diǎn)及研究方法
第二節(jié) 我國獸藥管理的產(chǎn)生和發(fā)展
一、獸藥的概念及其特性
二、獸藥管理的形成和發(fā)展
三、獸藥管理的性質(zhì)和任務(wù)
四、獸藥行業(yè)與其他相關(guān)行業(yè)的關(guān)系
第三節(jié) 我國獸藥管理體制
一、國家及地方獸藥監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
二、國家及地方獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
三、中國獸藥典委員會(huì)
四、獸藥審評(píng)機(jī)構(gòu)
第四節(jié) 其他國家獸藥管理體制
一、美國獸藥管理
二、日本獸藥管理
三、英國獸藥管理
四、加拿大獸藥管理
五、丹麥獸藥管理
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第二章 獸藥管理法規(guī)
**節(jié) 法律基礎(chǔ)知識(shí)
一、法律的一般知識(shí)
二、法律的制定、實(shí)施和效力
三、法律責(zé)任和法律制裁
第二節(jié) 獸藥管理?xiàng)l例
一、《獸藥管理?xiàng)l例》立法的宗旨和頒布的意義
二、《條例》的修訂
三、《條例》的主要內(nèi)容
四、《條例》的法律責(zé)任
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第三章 獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理
**節(jié) 獸藥質(zhì)量監(jiān)督
一、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的概念
二、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的必要性和作用
三、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)、特點(diǎn)
四、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的分類和內(nèi)容
五、獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
第二節(jié) 獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理
一、獸藥標(biāo)準(zhǔn)的分類及內(nèi)容
二、獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂
三、《中華人民共和國獸藥典》
四、《中華人民共和國獸藥典獸藥使用指南》
第三節(jié) 新獸藥管理
一、新獸藥研制管理
二、新獸藥的注冊(cè)、生產(chǎn)與管理
第四節(jié) 獸用生物制品管理
一、生物制品的質(zhì)量監(jiān)督管理方式
二、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的要求
三、獸用生物制品的分裝和包裝
四、獸用生物制品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸
五、獸用生物制品生產(chǎn)用菌（毒、蟲）種的管理
六、獸用生物制品批簽發(fā)管理制度
第五節(jié) 進(jìn)口獸藥管理
一、目前我國對(duì)進(jìn)口獸藥實(shí)施的質(zhì)量監(jiān)督管理
二、實(shí)行進(jìn)口獸藥審查、注冊(cè)（以及再注冊(cè)）市場(chǎng)監(jiān)督管理的法律依據(jù)
三、對(duì)進(jìn)口獸藥審查、注冊(cè)（以及再注冊(cè)）管理的要求
四、國內(nèi)市場(chǎng)監(jiān)督管理
第六節(jié) 獸藥相關(guān)管理
一、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的管理
二、獸藥標(biāo)簽和說明書的管理
三、獸藥名稱的管理
四、獸藥產(chǎn)品有效期的管理
五、假、劣獸藥的鑒別和相關(guān)處罰
六、禁止使用的獸藥產(chǎn)品
七、獸藥不良反應(yīng)的報(bào)告制度
八、獸用處方藥和非處方藥制度
第七節(jié) 獸用特殊藥品管理
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第四章 獸藥生產(chǎn)管理
**節(jié) 獸藥生產(chǎn)管理
一、獸藥生產(chǎn)企業(yè)概述
二、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件與開辦程序
第二節(jié) 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范概述
一、GMP概念
二、GMP發(fā)展概況
三、GMP的分類
四、實(shí)施獸藥GMP的指導(dǎo)思想與推行的目的與意義
第三節(jié) 《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容
一、機(jī)構(gòu)與人員
二、廠房與設(shè)施
三、設(shè)備
四、物料
五、衛(wèi)生
六、驗(yàn)證
七、文件
八、生產(chǎn)管理
九、質(zhì)量管理
十、產(chǎn)品銷售與收回
十一、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
十二、自檢
第四節(jié) 獸藥GMP的申報(bào)與認(rèn)證
一、獸藥GMP認(rèn)證主要程序
二、申報(bào)與審查
三、現(xiàn)場(chǎng)檢查
四、審批與管理
五、獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
六、如何實(shí)施獸藥GMP認(rèn)證工作
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第五章 獸藥經(jīng)營管理
**節(jié) 獸藥經(jīng)營管理概述
一、獸藥經(jīng)營管理的概念
二、全國現(xiàn)有獸藥經(jīng)營企業(yè)概況
第二節(jié) 獸藥經(jīng)營企業(yè)具備的條件及審批程序
一、獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的條件
二、申請(qǐng)及審批程序
三、獸藥經(jīng)營許可證制度
第三節(jié) 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP）
一、獸藥GSP主要內(nèi)容
二、獸藥GSP技術(shù)要求解析
三、GSP各項(xiàng)管理制度
四、各種記錄
第四節(jié) 獸用生物制品經(jīng)營管理
一、經(jīng)營免疫所需獸用生物制品的企業(yè)應(yīng)具備的條件
二、辦理獸用生物制品獸藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)提交的材料和審批程序
三、獸用生物制品管理分類
四、獸用生物制品經(jīng)營單位應(yīng)建立的管理制度
第五節(jié) 獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第六章 獸藥使用管理
**節(jié) 我國獸藥安全使用管理規(guī)定
一、相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
二、認(rèn)真執(zhí)行獸藥休藥期管理規(guī)定
三、認(rèn)真貫徹處方藥及非處方藥管理制度
四、獸藥安全使用規(guī)定
五、禁止使用假、劣獸藥規(guī)定
六、獸藥有效期規(guī)定
七、特殊藥品管理規(guī)定
八、不良反應(yīng)報(bào)告制度
第二節(jié) 飼養(yǎng)場(chǎng)（戶）應(yīng)建立的獸藥使用制度
一、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)指導(dǎo)用藥制度
二、獸藥采購、儲(chǔ)存管理制度
三、用藥記錄制度
第三節(jié) 國家對(duì)動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留監(jiān)控措施
一、獸藥使用監(jiān)督
二、動(dòng)物及動(dòng)物源性食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計(jì)劃
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第七章 藥物飼料添加劑的管理
**節(jié) 概述
一、飼料添加劑
二、藥物飼料添加劑的分類
第二節(jié) 藥物飼料添加劑在養(yǎng)殖業(yè)中的地位和作用
一、藥物飼料添加劑促進(jìn)了養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展
二、藥物飼料添加劑的不科學(xué)使用影響了養(yǎng)殖業(yè)可持續(xù)發(fā)展
第三節(jié) 藥物飼料添加劑的使用概況和發(fā)展趨勢(shì)
一、國內(nèi)外藥物飼料添加劑的使用概況
二、藥物飼料添加劑的發(fā)展趨勢(shì)
第四節(jié) 藥物飼料添加劑的管理
一、藥物飼料添加劑管理的重要性
二、藥物飼料添加劑的管理法規(guī)概述
三、藥物飼料添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
附錄一 獸藥GMP檢查驗(yàn)收項(xiàng)目（生物制品）
附錄二 獸藥GMP檢查驗(yàn)收項(xiàng)目（化藥、中藥等）
附錄三 獸藥GSP檢查驗(yàn)收項(xiàng)目
附錄四 獸藥管理?xiàng)l例
參考文獻(xiàn)
**節(jié) 管理的基礎(chǔ)知識(shí)
一、管理的基本內(nèi)涵
二、管理理論的形成和發(fā)展
三、現(xiàn)代管理的特點(diǎn)及研究方法
第二節(jié) 我國獸藥管理的產(chǎn)生和發(fā)展
一、獸藥的概念及其特性
二、獸藥管理的形成和發(fā)展
三、獸藥管理的性質(zhì)和任務(wù)
四、獸藥行業(yè)與其他相關(guān)行業(yè)的關(guān)系
第三節(jié) 我國獸藥管理體制
一、國家及地方獸藥監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
二、國家及地方獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
三、中國獸藥典委員會(huì)
四、獸藥審評(píng)機(jī)構(gòu)
第四節(jié) 其他國家獸藥管理體制
一、美國獸藥管理
二、日本獸藥管理
三、英國獸藥管理
四、加拿大獸藥管理
五、丹麥獸藥管理
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第二章 獸藥管理法規(guī)
**節(jié) 法律基礎(chǔ)知識(shí)
一、法律的一般知識(shí)
二、法律的制定、實(shí)施和效力
三、法律責(zé)任和法律制裁
第二節(jié) 獸藥管理?xiàng)l例
一、《獸藥管理?xiàng)l例》立法的宗旨和頒布的意義
二、《條例》的修訂
三、《條例》的主要內(nèi)容
四、《條例》的法律責(zé)任
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第三章 獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理
**節(jié) 獸藥質(zhì)量監(jiān)督
一、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的概念
二、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的必要性和作用
三、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)、特點(diǎn)
四、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的分類和內(nèi)容
五、獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
第二節(jié) 獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理
一、獸藥標(biāo)準(zhǔn)的分類及內(nèi)容
二、獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂
三、《中華人民共和國獸藥典》
四、《中華人民共和國獸藥典獸藥使用指南》
第三節(jié) 新獸藥管理
一、新獸藥研制管理
二、新獸藥的注冊(cè)、生產(chǎn)與管理
第四節(jié) 獸用生物制品管理
一、生物制品的質(zhì)量監(jiān)督管理方式
二、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的要求
三、獸用生物制品的分裝和包裝
四、獸用生物制品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸
五、獸用生物制品生產(chǎn)用菌（毒、蟲）種的管理
六、獸用生物制品批簽發(fā)管理制度
第五節(jié) 進(jìn)口獸藥管理
一、目前我國對(duì)進(jìn)口獸藥實(shí)施的質(zhì)量監(jiān)督管理
二、實(shí)行進(jìn)口獸藥審查、注冊(cè)（以及再注冊(cè)）市場(chǎng)監(jiān)督管理的法律依據(jù)
三、對(duì)進(jìn)口獸藥審查、注冊(cè)（以及再注冊(cè)）管理的要求
四、國內(nèi)市場(chǎng)監(jiān)督管理
第六節(jié) 獸藥相關(guān)管理
一、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的管理
二、獸藥標(biāo)簽和說明書的管理
三、獸藥名稱的管理
四、獸藥產(chǎn)品有效期的管理
五、假、劣獸藥的鑒別和相關(guān)處罰
六、禁止使用的獸藥產(chǎn)品
七、獸藥不良反應(yīng)的報(bào)告制度
八、獸用處方藥和非處方藥制度
第七節(jié) 獸用特殊藥品管理
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第四章 獸藥生產(chǎn)管理
**節(jié) 獸藥生產(chǎn)管理
一、獸藥生產(chǎn)企業(yè)概述
二、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件與開辦程序
第二節(jié) 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范概述
一、GMP概念
二、GMP發(fā)展概況
三、GMP的分類
四、實(shí)施獸藥GMP的指導(dǎo)思想與推行的目的與意義
第三節(jié) 《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容
一、機(jī)構(gòu)與人員
二、廠房與設(shè)施
三、設(shè)備
四、物料
五、衛(wèi)生
六、驗(yàn)證
七、文件
八、生產(chǎn)管理
九、質(zhì)量管理
十、產(chǎn)品銷售與收回
十一、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
十二、自檢
第四節(jié) 獸藥GMP的申報(bào)與認(rèn)證
一、獸藥GMP認(rèn)證主要程序
二、申報(bào)與審查
三、現(xiàn)場(chǎng)檢查
四、審批與管理
五、獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
六、如何實(shí)施獸藥GMP認(rèn)證工作
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
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**節(jié) 獸藥經(jīng)營管理概述
一、獸藥經(jīng)營管理的概念
二、全國現(xiàn)有獸藥經(jīng)營企業(yè)概況
第二節(jié) 獸藥經(jīng)營企業(yè)具備的條件及審批程序
一、獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的條件
二、申請(qǐng)及審批程序
三、獸藥經(jīng)營許可證制度
第三節(jié) 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP）
一、獸藥GSP主要內(nèi)容
二、獸藥GSP技術(shù)要求解析
三、GSP各項(xiàng)管理制度
四、各種記錄
第四節(jié) 獸用生物制品經(jīng)營管理
一、經(jīng)營免疫所需獸用生物制品的企業(yè)應(yīng)具備的條件
二、辦理獸用生物制品獸藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)提交的材料和審批程序
三、獸用生物制品管理分類
四、獸用生物制品經(jīng)營單位應(yīng)建立的管理制度
第五節(jié) 獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第六章 獸藥使用管理
**節(jié) 我國獸藥安全使用管理規(guī)定
一、相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
二、認(rèn)真執(zhí)行獸藥休藥期管理規(guī)定
三、認(rèn)真貫徹處方藥及非處方藥管理制度
四、獸藥安全使用規(guī)定
五、禁止使用假、劣獸藥規(guī)定
六、獸藥有效期規(guī)定
七、特殊藥品管理規(guī)定
八、不良反應(yīng)報(bào)告制度
第二節(jié) 飼養(yǎng)場(chǎng)（戶）應(yīng)建立的獸藥使用制度
一、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)指導(dǎo)用藥制度
二、獸藥采購、儲(chǔ)存管理制度
三、用藥記錄制度
第三節(jié) 國家對(duì)動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留監(jiān)控措施
一、獸藥使用監(jiān)督
二、動(dòng)物及動(dòng)物源性食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計(jì)劃
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第七章 藥物飼料添加劑的管理
**節(jié) 概述
一、飼料添加劑
二、藥物飼料添加劑的分類
第二節(jié) 藥物飼料添加劑在養(yǎng)殖業(yè)中的地位和作用
一、藥物飼料添加劑促進(jìn)了養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展
二、藥物飼料添加劑的不科學(xué)使用影響了養(yǎng)殖業(yè)可持續(xù)發(fā)展
第三節(jié) 藥物飼料添加劑的使用概況和發(fā)展趨勢(shì)
一、國內(nèi)外藥物飼料添加劑的使用概況
二、藥物飼料添加劑的發(fā)展趨勢(shì)
第四節(jié) 藥物飼料添加劑的管理
一、藥物飼料添加劑管理的重要性
二、藥物飼料添加劑的管理法規(guī)概述
三、藥物飼料添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用
知識(shí)鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
附錄一 獸藥GMP檢查驗(yàn)收項(xiàng)目（生物制品）
附錄二 獸藥GMP檢查驗(yàn)收項(xiàng)目（化藥、中藥等）
附錄三 獸藥GSP檢查驗(yàn)收項(xiàng)目
附錄四 獸藥管理?xiàng)l例
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