模塊一 藥品檢驗基本知識與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
項目一 藥品檢驗基本知識
任務(wù)一 藥品檢驗的工作性質(zhì)與任務(wù)
一、藥品檢驗的工作性質(zhì)
二、藥品檢驗的任務(wù)
任務(wù)二 藥品檢驗的基本程序
一、取樣與留樣
二、檢驗
任務(wù)三 藥品檢驗實驗室管理
一、人員管理
二、儀器設(shè)備管理
三、文件管理
項目二 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
任務(wù)一 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥典
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
二、我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
任務(wù)二 《中國藥典》
一、歷史沿革
二、基本結(jié)構(gòu)與主要內(nèi)容
任務(wù)三 檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范與分析檢測技術(shù)指南
一、《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》
二、《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》
任務(wù)四 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定
一、制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的
二、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則
三、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
四、分析方法驗證

模塊二 藥物檢測技術(shù)
項目三 藥物性狀檢查
任務(wù)一 藥物性狀
一、外觀、臭、味
二、溶解度
三、物理常數(shù)
任務(wù)二 藥物物理常數(shù)測定法
一、相對密度測定法
二、熔點測定法
三、旋光度測定法
四、折光率測定法
五、pH值測定法
六、制藥用水電導(dǎo)率測定法
項目四 藥物鑒別技術(shù)
任務(wù)一 顯微鑒別技術(shù)
一、基本概念
二、操作方法
任務(wù)二 化學(xué)鑒別技術(shù)
一、分類
二、常見無機離子的鑒別方法
三、常見有機酸根的鑒別方法
四、有機氟化物
任務(wù)三 光譜鑒別技術(shù)
一、紫外一可見分光光度法
二、紅外分光光度法
任務(wù)四 色譜鑒別技術(shù)
一、薄層色譜法
二、高效液相色譜法
三、氣相色譜法
四、紙色譜法
項目五 藥物雜質(zhì)檢查技術(shù)
任務(wù)一 雜質(zhì)檢查基礎(chǔ)知識
一、雜質(zhì)的來源與分類
二、雜質(zhì)限量
三、雜質(zhì)檢查方法
任務(wù)二 一般雜質(zhì)檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、干燥失重測定法
七、水分測定法
八、熾灼殘渣檢查法
九、易炭化物檢查法
十、溶液顏色檢查法
十一、澄清度檢查法
十二、殘留溶劑測定法
十三、甲醇量檢查法
任務(wù)三 特殊雜質(zhì)檢查方法
一、物理法
二、化學(xué)法
三、光譜法
四、色譜法
項目六 藥物制劑檢查技術(shù)
任務(wù)一 重量差異檢查法
一、基本概念
二、儀器用具
三、操作方法
四、結(jié)果判定
五、注意事項
任務(wù)二 裝量檢查法
一、基本概念
二、儀器用具
三、操作方法
四、結(jié)果判定
五、注意事項
任務(wù)三 裝量差異檢查法
一、基本概念
二、儀器用具
三、操作方法
四、注意事項
任務(wù)四 崩解時限檢查法
一、基本概念
二、儀器用具
三、操作方法
四、注意事項
任務(wù)五 溶出度與釋放度測定法
一、基本概念
二、儀器裝置
三、測定方法
四、結(jié)果判定
五、注意事項
任務(wù)六 含量均勻度檢查法
一、基本概念
二、檢查與結(jié)果判定
任務(wù)七 可見異物檢查法
一、基本概念
二、檢查方法
任務(wù)八 不溶性微粒檢查法
一、基本概念
二、檢查方法
……

模塊三 典型藥物與藥用輔料質(zhì)量檢測

實踐技能訓(xùn)練實訓(xùn)
附錄
參考文獻