包郵臨床研究備忘錄

作者：路志紅著

出版社：科學出版社出版時間：2025-04-01

開本：其他頁數： 326

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版權信息
內容簡介
目錄

臨床研究備忘錄版權信息

ISBN：9787030809087
條形碼：9787030809087 ; 978-7-03-080908-7
裝幀：平裝
冊數：暫無
重量：暫無
所屬分類：
醫學
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臨床醫學理論
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治療學

臨床研究備忘錄內容簡介

本書從臨床研究的設計、實施、數據分析、論文寫作四大方面進行闡述，梳理出60余個專題并進行詳細介紹。本書具有兩大特點：**，“著眼于”或“圍繞”實際問題，避免枯燥的理論闡述，結合作者的臨床研究和論文發表經歷，為讀者展示實際操作的方法和步驟；第二，全書從一個臨床醫師、一個臨床研究者的角度，致力于用通俗易懂的語言講解那些專業書籍中令人費解的概念，使初學者易于掌握。

臨床研究備忘錄目錄

目錄
第1章與研究設計有關 1
**節一點基本知識 1
第二節從SPIRIT說起 5
第三節研究問題與研究假設 22
第四節隨機的問題 23
第五節盲法及驗證 30
第六節對照的設置 35
第七節非劣效研究 36
第八節交叉設計 41
第九節序貫分析 46
第十節析因設計 50
第十一節納排標準 58
第十二節主要結局指標 61
第十三節樣本量 68
第十四節偏倚、混雜因素與效度 74
第十五節適應性設計 82
第十六節衛生經濟學 87
第十七節公共數據庫 95
第十八節預測模型 98
第十九節新藥臨床試驗 106
第二十節文獻計量分析 108
第二十一節實效性試驗與解釋性試驗 113
第二十二節二次分析 119
第2章與研究實施有關 130
**節倫理審查 130
第二節人類遺傳資源管理 138
第三節研究注冊 141
第四節主要研究者 145
第五節預試驗 146
第六節研究監查 149
第七節研究者會議 152
第八節期中分析 153
第九節中心病例的分配 156
第十節隨訪 159
第十一節 AE與SAE 161
第十二節脫落與剔除 164
第十三節中止與終止 168
第十四節 SOP 169
第3章與研究數據有關 170
**節寫在數據分析之前 170
第二節統計檢驗方法梳理 170
第三節效應量 174
第四節 RR、OR與HR 182
第五節變量與數據 186
第六節多重檢驗 194
第七節亞組分析 205
第八節敏感性分析 206
第九節事后分析 209
第十節數據缺失 211
第十一節統計分析數據集 220
第十二節生存分析 225
第十三節回歸 233
第十四節統計差異與臨床意義 239
第十五節傾向性分析 242
第十六節似然比 249
第十七節受試者工作特征*線 249
第4章與論文寫作有關 257
**節論文的門臉：標題和摘要 257
第二節 CONSORT流程圖 260
第三節圖與表 263
第四節寫好cover letter 267
第五節統計方法部分 268
第六節如何呈現結果 271
第七節寫好引言 272
第八節寫好討論 273
第九節局限性的妙處 276
第十節數據共享聲明 277
第十一節同行評議 281
第十二節開放獲取 281
第十三節那些規范 283
第十四節核心要素 292
第十五節森林圖 292
第十六節 **審稿人 297
第十七節修回 297
第十八節 H因子與影響因子 300
第十九節期刊評價系統 302
第二十節抄襲 304
第二十一節隱私與保密 305
第二十二節作者貢獻 306
第二十三節證據評價 308
后記 312
參考文獻

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