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藥事管理學(案例版,第3版) 版權信息
- ISBN：9787030810472
- 條形碼：9787030810472 ; 978-7-03-081047-2
- 裝幀：平裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理學(案例版,第3版) 內容簡介
藥事管理學是藥學類專業的一門重要課程。本課程側重講授藥事組織機構設置及其職責，藥品管理立法，藥品注冊、生產、經營、使用、信息諸方面的監督管理，藥品知識產權保護以及藥學技術人員管理等內容。通過本課程的學習，可以將學生培養成集藥學知識、技能和藥事管理與法規于一體的綜合型人才；能綜合運用藥事管理的知識與藥事法規的規定，指導藥學實踐工作，分析解決實際問題的能力。該教材適用于藥學專業及藥事管理專業、制藥工程專業、醫院藥學專業、衛生管理專業、公共管理專業的學生本科階段的學習用書，并為參加執業藥師資格考試學生和醫藥管理人員的參考用書。
藥事管理學(案例版,第3版) 目錄
目錄**章 緒論1**節 藥事管理學概述 1第二節 藥事管理學的研究內容與研究方法 7第三節 藥事管理學與相關學科的關系 12第四節 藥事管理學教學內容、教學要求和教學方法 15思考題 17第二章 藥師及職業道德 18**節 藥師 18第二節 執業藥師管理制度 23第三節 藥學人員職業道德 27思考題 31第三章 藥事組織32**節 藥事組織概述 32第二節 藥品監督管理 33第三節 藥品生產、經營、使用組織 49第四節 藥學事業性組織和社會團體 52第五節 國外藥事管理體制 56思考題 57第四章 藥品管理立法與藥品管理法 58**節 藥品管理立法概述 58第二節 藥品管理法主要內容 60第三節 《中華人民共和國疫苗管理法》 73思考題 78第五章 藥事管理政策與制度 79**節 國家基本藥物政策 79第二節 醫療保障與基本醫療保險用藥政策 83第三節 藥品分類管理制度 87第四節 國家藥品儲備制度 91思考題 96第六章 藥品注冊管理97**節 藥品注冊概述 97第二節 基本制度和要求 112第三節 藥品上市注冊 116第四節 藥品加快上市注冊程序 126第五節 藥品上市后變更和再注冊 131第六節 受理、撤回申請、審批決定和爭議解決 133第七節 工作時限 135思考題 136第七章 藥品生產質量管理 137**節 藥品生產與藥品生產企業 137第二節 GMP的產生與發展 139第三節 GMP的主要類型和基本內容 141第四節 我國現行GMP的特點 152第五節 國際標準化組織及其質量保證標準系列簡介 154思考題 156第八章 藥品經營質量管理 157**節 藥品經營管理概述 157第二節 GSP概述 160第三節 藥品電子商務的管理規定 169第四節 藥品流通監督管理辦法 173思考題 175第九章 醫療機構藥事管理 176**節 醫療機構藥事管理概述 176第二節 醫療機構藥品供應及藥品調劑、處方管理 179第三節 醫療機構制劑管理 190第四節 藥物臨床應用管理 198思考題 207第十章 中藥管理208**節 中藥管理概述 208第二節 中藥材管理 213第三節 中藥飲片管理 222第四節 中成藥管理 229本章小結 235第十一章 特殊管理藥品 236**節 麻醉藥品和精神藥品管理 236第二節 醫療用毒性藥品管理 250第三節 放射性藥品管理 252第四節 藥品類易制毒化學品的管理 256思考題 261第十二章 藥品信息管理 262**節 藥品信息管理概述 262第二節 藥品標簽與說明書管理 263第三節 藥品廣告管理 274第四節 互聯網藥品信息管理 280思考題 282第十三章 藥品上市后的監督與管理 283**節 藥物警戒與藥品不良反應概述 283第二節 藥物警戒與藥品不良反應監測管理 286第三節 藥品上市后再評價 291第四節 藥品召回管理 295思考題 303第十四章 藥品知識產權保護 304**節 藥品知識產權保護概述 304第二節 藥品專利保護 308第三節 藥品商標保護 317第四節 醫藥商業秘密與未披露試驗數據保護 322思考題 327參考文獻 328
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