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中醫內科學·全國中醫藥行業高等教育“十四五”規劃教材
藥事管理與法規·全國中醫藥行業高等職業教育“十四五”規劃教材 版權信息
- ISBN：9787513290982
- 條形碼：9787513290982 ; 978-7-5132-9098-2
- 裝幀：平裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理與法規·全國中醫藥行業高等職業教育“十四五”規劃教材 內容簡介
《藥事管理與法規》是中藥學及相關專業必修課之一，也是執業（中）藥師及（中）藥學專業技術職務的必考課程。本課程的作用是使學生掌握藥事管理法規中重要的條款內容，規范藥事組織及藥學工作者的藥事活動，具備運用藥事法規分析解決相關工作中實際問題的能力，促進學生職業能力和職業素養的養成。
《藥事管理與法規》課程根據醫藥行業、企業發展需要和完成職業崗位實際工作任務所需要的職業能力要求、職業素養要求，以真實的工作任務及其工作過程為依據，整合、優化教學內容，實現與崗位實際的對接，充分體現工學結合和本課程的特色。本課程圍繞崗位工作任務設計教學模塊，力求理論知識與實踐知識匹配，實踐知識與崗位匹配，課程的主線是依法監管、保證質量，課程內容圍繞中國現行的有關藥事法律法規及行政規章，并充分考慮高等職業教育對理論知識學習的需要，融合執業（中）藥師及（中）藥學專業技術職務等相關職業資格證書對知識、技能和素質的要求, 選取導學、藥事組織、藥學職業、藥品管理立法、藥品與藥品管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫療機構藥事管理、藥品注冊、中藥管理、 特殊管理藥品管理、藥品信息管理、藥品價格和廣告管理、藥品知識產權保護等相關領域十四個模塊56個典型的工作項目作為教學內容，積極推進理實一體化教學模式，促進學生在“教學做”中得到全面可持續發展。
藥事管理與法規·全國中醫藥行業高等職業教育“十四五”規劃教材 目錄
模塊一 導學
項目一 藥事管理基礎知識
一、藥事及藥事管理
二、藥事管理的特點
三、藥事管理的重要性
項目二 法律基礎知識
一、法的概述
二、法律效力和適用原則
三、法律責任
模塊二 藥事組織
項目一 藥事組織的含義和類型
一、藥事組織的含義
二、藥事組織的類型
項目二 我國藥事組織
一、我國藥品監督管理機構及相關部門
二、我國藥品行政監督管理部門
三、我國藥品技術監督管理部門
四、醫藥行業組織
項目三 國外藥事組織
一、世界衛生組織
二、美國藥品監督管理體制
三、日本藥品監督管理體制
模塊三 藥學職業
項目一 藥學技術人員
一、藥學技術人員的概念
二、藥學技術人員配備依據
三、藥學技術人員現狀及發展趨勢
項目二 藥學職稱管理
一、職稱制度
二、藥學職稱制度
三、藥學專業技術資格考試制度
四、藥師職能
項目三 執業藥師管理
一、執業資格的概念
二、執業藥師的概念
三、執業藥師職業資格制度實施概況
四、執業藥師職業資格考試制度
五、執業藥師注冊制度
六、執業藥師繼續教育制度
模塊四 藥品管理立法
項目一 我國藥品監督管理法制化建設
一、我國藥品監督管理法制建設發展過程
二、我國藥事管理的法律體系
項目二 《中華人民共和國藥品管理法》
一、概述
二、主要內容
模塊五 藥品與藥品管理
項目一 藥品與藥品質量監督管理
一、藥品的界定與特點
二、假藥與劣藥
三、藥品質量
四、藥品監督管理
五、藥品標準
項目二 處方藥與非處方藥分類管理
……
模塊六 藥品生產管理
模塊七 藥品經營管理
模塊八 醫療機構藥事管理
模塊九 藥品注冊管理
模塊十 中藥管理
模塊十一 特殊管理藥品管理
模塊十二 藥品信息管理
模塊十三 藥品價格和廣告的管理
模塊十四 藥品知識產權保護
參考書目
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藥事管理與法規·全國中醫藥行業高等職業教育“十四五”規劃教材 作者簡介
查道成，男，就職于南陽醫學高等專科學校，藥學院副院長。參與過多次《藥事管理與法規》的編寫。具有該行業豐富的學識與寫作經驗。
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