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藥物警戒實務 版權信息
- ISBN：9787521451528
- 條形碼：9787521451528 ; 978-7-5214-5152-8
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥物警戒實務 內容簡介
本書根據藥物警戒實務課程的教學要求編寫，內容包括藥物警戒的認知、藥物警戒質量管理規范的研讀、藥物警戒體系及質量管理、藥物警戒機構人員與資源、監測與報告、風險識別與評估、風險控制、文件記錄與數據管理、臨床試驗期間藥物警戒、藥物警戒合規檢查等，本書注重GVP合規實施與GVP符合性檢查要點的結合，將藥物警戒的合規要求依次進行闡釋與拆解，為藥科類大學生學習藥物警戒合規實施的知識與技能的教學用書，亦可作為藥品上市許可持有人藥物警戒內部培訓的資料。
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