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全球醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略(原著第二版)
包郵 全球醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略(原著第二版)
開本：
16開
頁數(shù)：
380
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全球醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略(原著第二版) 版權(quán)信息
- ISBN：9787562876267
- 條形碼：9787562876267 ; 978-7-5628-7626-7
- 裝幀：暫無
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：
全球醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略(原著第二版) 內(nèi)容簡介
《全球醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略（第二版）》是由美國醫(yī)療法規(guī)事務(wù)學(xué)會（RAPS）的資深專家彼得·A.泰克斯與野澤進聯(lián)合撰寫的醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的權(quán)威之作。本書站在醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略的高度，全面系統(tǒng)地探討了全球醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略的制定和實施。第二版對所有章節(jié)進行了及時更新，為各類醫(yī)療器械制定全面的全球監(jiān)管策略提供了操作指南。全書內(nèi)容包括對醫(yī)療器械全球監(jiān)管策略的制定與實施、標(biāo)簽、臨床、風(fēng)險管理、市場營銷和上市后等方面的討論；此外，還探討了用于策略制定的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管資源的使用，以及制定全面的全球監(jiān)管流程的必要性。
本書可作為不同規(guī)模醫(yī)療器械企業(yè)法規(guī)事務(wù)部門開展工作的參考書籍，也可作為高等學(xué)校教材及拓寬法規(guī)事務(wù)和質(zhì)量體系的學(xué)術(shù)課程。同時，對于有志于從事醫(yī)療器械研發(fā)的創(chuàng)業(yè)者和管理者也具有重要的參考價值。
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