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體內(nèi)藥物分析 版權(quán)信息
- ISBN：9787117371766
- 條形碼：9787117371766 ; 978-7-117-37176-6
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
體內(nèi)藥物分析 本書特色
本教材系在普通高等教育藥學(xué)類專業(yè)課程《體內(nèi)藥物分析》教材的基礎(chǔ)上，重點介紹人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會（ICH）*新發(fā)布的生物分析方法驗證的國際協(xié)調(diào)性指南，以及體內(nèi)藥物分析在以藥代動力學(xué)參數(shù)為終點目標(biāo)的相關(guān)研究工作中的應(yīng)用。
體內(nèi)藥物分析 內(nèi)容簡介
研究生教育是高等教育的重要組成部分，隨著我國藥學(xué)高等教育教學(xué)的改革與發(fā)展，藥學(xué)類專業(yè)研究生教育已經(jīng)形成了相當(dāng)?shù)囊?guī)模，但目前尚無普遍適用性教材出版。更好地滿足教學(xué)與科研的需要，人民衛(wèi)生出版社針對藥學(xué)類專業(yè)研究生教育概況，特別是研究生課程設(shè)置與教學(xué)特點開展了廣泛的調(diào)研，擬出版本套教材，力求適用于研究生教育與藥學(xué)科研實踐的雙重需要，同時充分利用人衛(wèi)教育數(shù)字化平臺，以紙質(zhì)教材內(nèi)容為核心，通過信息化手段，從廣度和深度拓展知識內(nèi)容。
體內(nèi)藥物分析 目錄
緒論/1一、體內(nèi)藥物分析學(xué)科的發(fā)展概況/1二、體內(nèi)藥物分析學(xué)科的性質(zhì)與任務(wù)/2三、體內(nèi)藥物分析學(xué)科的相關(guān)文獻(xiàn)/5四、體內(nèi)藥物分析課程內(nèi)容/7上篇總論**章生物分析樣品的制備/10**節(jié)概述/10一、生物基質(zhì)與生物樣品/10二、生物樣品的種類與應(yīng)用/10第二節(jié)生物樣品的采集/16一、血液的采集/16二、組織的采集/20三、膽汁的采集/21緒論/1一、體內(nèi)藥物分析學(xué)科的發(fā)展概況/1二、體內(nèi)藥物分析學(xué)科的性質(zhì)與任務(wù)/2三、體內(nèi)藥物分析學(xué)科的相關(guān)文獻(xiàn)/5四、體內(nèi)藥物分析課程內(nèi)容/7上篇總論**章生物分析樣品的制備/10**節(jié)概述/10一、生物基質(zhì)與生物樣品/10二、生物樣品的種類與應(yīng)用/10第二節(jié)生物樣品的采集/16一、血液的采集/16二、組織的采集/20三、膽汁的采集/21四、尿液的采集/22五、其他生物樣品的采集/23第三節(jié)生物樣品的制備與貯存/24一、血液樣品的制備/24二、組織樣品的制備/24三、其他生物樣品的制備/25四、生物樣品的貯存/25第四節(jié)分析樣品的制備/26一、分析樣品制備前的一般考量/26二、常用分析樣品制備方法/27三、新興分析樣品制備技術(shù)及其應(yīng)用/43第二章生物樣品分析方法開發(fā)與驗證/55**節(jié)概述/55第二節(jié)生物樣品分析方法開發(fā)/55一、生物樣品分析方法設(shè)計/55二、生物樣品分析方法優(yōu)化/57第三節(jié)生物樣品分析方法驗證/58一、生物樣品分析方法驗證分類/58二、生物樣品分析方法驗證國際規(guī)范/59第三章生物樣品的分析過程管理/88**節(jié)概述/88第二節(jié)生物樣品分析與報告/89一、試驗樣品分析/89二、樣品分析報告/90第三節(jié)生物分析數(shù)據(jù)的完整性與數(shù)據(jù)管理/91一、生物分析數(shù)據(jù)的完整性/91二、生物分析數(shù)據(jù)的管理/92第四節(jié)計算機(jī)系統(tǒng)驗證與分析儀器確認(rèn)/92一、計算機(jī)系統(tǒng)驗證/92二、分析儀器確認(rèn)/93第四章臨床前藥代動力學(xué)研究/100**節(jié)概述/100第二節(jié)藥物的吸收/101一、口服藥物的吸收/101二、非口服藥物的吸收/102三、藥物吸收的臨床前藥代動力學(xué)研究一般原則/103第三節(jié)藥物的分布/104一、藥物的體內(nèi)分布與表觀分布容積/104二、藥物分布的臨床前藥代動力學(xué)研究一般原則/106第四節(jié)藥物的代謝/108一、藥物代謝過程與藥物代謝酶/108二、藥物代謝研究的常用方法/111三、藥物代謝的臨床前藥代動力學(xué)研究一般原則/112第五節(jié)藥物的排泄/113一、藥物的排泄途徑與藥物轉(zhuǎn)運體/113二、藥物排泄的臨床前藥代動力學(xué)研究一般原則/117第六節(jié)血漿蛋白結(jié)合率測定/118一、概述/118二、血漿蛋白結(jié)合率的藥代動力學(xué)意義/118三、血漿蛋白結(jié)合率的常用測定方法/119第七節(jié)非線性藥代動力學(xué)簡介/121一、概述/121二、非線性藥代動力學(xué)的特點與識別/122下篇各論第八節(jié)手性藥物的藥代動力學(xué)研究/123一、手性藥物的藥代動力學(xué)過程/124二、影響手性藥物藥代動力學(xué)立體選擇性的因素/125第九節(jié)緩控釋制劑的藥代動力學(xué)研究/127一、緩控釋制劑的藥代動力學(xué)特征/127二、緩控釋制劑的體內(nèi)藥代動力學(xué)評價/127第十節(jié)抗體藥物及抗體偶聯(lián)藥物的藥代動力學(xué)研究/129一、抗體藥物的藥代動力學(xué)過程/129二、抗體偶聯(lián)藥物的藥代動力學(xué)過程/130第五章仿制藥一致性評價/133**節(jié)概述/133一、仿制藥及一致性評價的定義/133二、仿制藥一致性評價的對象與實施階段/134三、一致性評價的目的和意義/134第二節(jié)參比制劑的要求與遴選原則/135一、參比制劑的要求/135二、參比制劑的遴選原則/135第三節(jié)一致性評價的研究內(nèi)容和方法/136一、一致性評價的基本內(nèi)容/136二、仿制藥有關(guān)物質(zhì)的評價/136三、一致性評價的研究方法/137四、仿制藥分析方法評估/139第四節(jié)一致性評價程序/140一、確定擬評價品種/140二、確定參比制劑/141三、產(chǎn)品一致性評價/141四、臨床試驗數(shù)據(jù)核查/141五、藥品復(fù)核檢驗/142六、資料匯總/142七、技術(shù)審評/142八、公布審評結(jié)果/142第六章治療藥物監(jiān)測/144**節(jié)概述/144一、治療藥物監(jiān)測的目的與特點/144二、治療藥物監(jiān)測的原則/144三、監(jiān)測藥物的種類/145第二節(jié)藥物的體內(nèi)過程與存在形式/146一、藥物的體內(nèi)過程/146二、藥物的體內(nèi)存在形式/149第三節(jié)血藥濃度與治療藥物監(jiān)測/151一、血藥濃度與藥物臨床效應(yīng)/151二、血藥濃度指導(dǎo)臨床合理用藥/157第四節(jié)給藥方案個體化/160一、給藥方案個體化的意義/160二、給藥方案個體化的實施/161第五節(jié)治療藥物監(jiān)測的發(fā)展與展望/165一、游離藥物濃度監(jiān)測/165二、活性代謝產(chǎn)物與手性藥物監(jiān)測/165三、群體藥代動力學(xué)/165第七章中藥藥代動力學(xué)研究/167**節(jié)概述/167一、中藥藥代動力學(xué)研究內(nèi)容/167二、中藥藥代動力學(xué)的特點與難點/168三、中藥藥代動力學(xué)的發(fā)展概況/169四、中藥藥代動力學(xué)的展望/170第二節(jié)中藥藥代動力學(xué)的基本理論/170一、中藥藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則/170二、中藥的體內(nèi)過程及藥代動力學(xué)相關(guān)參數(shù)/170三、中藥藥代動力學(xué)基本模型/171四、中藥藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)分析及常用分析軟件/173第三節(jié)中藥藥代動力學(xué)研究方法/175一、藥物濃度法/175二、生物效應(yīng)法/176三、中藥藥代動力學(xué)研究的新理論和新方法/178四、中藥藥代動力學(xué)常用的相關(guān)分析技術(shù)/179第八章中藥代謝組學(xué)分析/182**節(jié)概述/182一、代謝組學(xué)的發(fā)展史/182二、代謝組學(xué)的優(yōu)勢/182三、代謝組學(xué)的應(yīng)用/183第二節(jié)代謝組學(xué)研究方法/185一、樣品的采集與預(yù)處理/186二、樣品的檢測方法/187三、數(shù)據(jù)處理方法/190四、數(shù)據(jù)的分析方法/191五、代謝產(chǎn)物的鑒定/194六、生物學(xué)闡釋/195第三節(jié)基于代謝組學(xué)的中藥研究/196一、基于代謝組學(xué)的中藥作用機(jī)制研究/196二、基于代謝組學(xué)的中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究/198三、基于代謝組學(xué)的中藥安全性與毒性評價研究/199第九章生物藥的體內(nèi)分析/202**節(jié)概述/202一、生物藥的定義/202二、生物藥的特點/202三、生物藥的分類/203四、生物藥的藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)特點/204五、生物藥體內(nèi)分析難點/205六、生物藥體內(nèi)分析常用方法/205第二節(jié)蛋白質(zhì)、多肽、酶類藥物/208一、蛋白質(zhì)、多肽、酶類藥物的體內(nèi)藥物代謝特征/208二、蛋白質(zhì)、多肽、酶類藥物的體內(nèi)測定方法/209第三節(jié)核酸類藥物/214一、核酸類藥物的體內(nèi)代謝特征/214二、核酸類藥物的體內(nèi)測定方法/215第四節(jié)單克隆抗體藥物/220一、單克隆抗體藥物的體內(nèi)代謝特征/220二、單克隆抗體藥物的體內(nèi)測定方法/221
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體內(nèi)藥物分析 作者簡介
教授、博士生導(dǎo)師。從事《藥物分析》本科理論教學(xué)與實驗教學(xué)30余年，并從事《體內(nèi)藥物分析》本科與研究生教學(xué)近20年。具有豐富的教學(xué)經(jīng)驗，在藥學(xué)相關(guān)研究領(lǐng)域具有突出學(xué)術(shù)成果。
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