制藥工藝基礎(chǔ) 版權(quán)信息
- ISBN:9787122457929
- 條形碼:9787122457929 ; 978-7-122-45792-9
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制藥工藝基礎(chǔ) 內(nèi)容簡(jiǎn)介
制藥工藝基礎(chǔ)是一門綜合性工程技術(shù)課程,涉及的知識(shí)面廣,內(nèi)容豐富;理論和實(shí)踐性強(qiáng)。本書分為11章,主要介紹制藥工藝學(xué)的研究?jī)?nèi)容、化學(xué)制藥工藝概述、制藥工藝路線的選擇和優(yōu)化、制藥工藝條件的研究、中試放大、典型化學(xué)藥物——布洛芬的生產(chǎn)工藝、藥物制劑工藝、片劑生產(chǎn)工藝、空氣潔凈與滅菌、中藥和天然藥物制藥工藝、生物制藥工藝等內(nèi)容。每章設(shè)有知識(shí)目標(biāo)、技能目標(biāo)、思政素質(zhì)目標(biāo)、課堂互動(dòng)、知識(shí)鏈接、實(shí)例解析、習(xí)題等教學(xué)環(huán)節(jié),以便教學(xué)過(guò)程的實(shí)施和學(xué)生的自學(xué)。
本教材內(nèi)容注重基礎(chǔ)性、實(shí)用性,貼近崗位、貼近中職學(xué)生實(shí)際,旨在讓學(xué)生對(duì)制藥工藝學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和理論有一個(gè)整體的了解和掌握,主要適用于中等職業(yè)學(xué)校藥物制劑專業(yè)、中藥專業(yè)的學(xué)生使用,也可作為中等專業(yè)學(xué)校相關(guān)制藥工藝學(xué)課程的教輔教材。
制藥工藝基礎(chǔ)制藥工藝基礎(chǔ) 前言
制藥工藝基礎(chǔ) 目錄
**章緒論001
一、制藥工藝學(xué)的學(xué)科任務(wù)002
二、制藥工藝學(xué)的研究?jī)?nèi)容002
三、制藥工業(yè)的特點(diǎn)004
四、GMP基礎(chǔ)知識(shí)005
習(xí)題006第二章化學(xué)制藥工藝概述008
**節(jié)化學(xué)藥物概述009
一、化學(xué)藥物的合成方法009
二、化學(xué)制藥研究的發(fā)展趨勢(shì)012
第二節(jié)化學(xué)制藥工藝學(xué)研究的對(duì)象和內(nèi)容013
一、化學(xué)制藥工藝學(xué)的研究對(duì)象014
二、化學(xué)制藥工藝學(xué)研究的內(nèi)容014
三、化學(xué)制藥工藝學(xué)研究的任務(wù)015
第三節(jié)化學(xué)制藥工業(yè)的發(fā)展概況及化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)015
一、國(guó)外化學(xué)制藥工業(yè)發(fā)展的概況015
二、國(guó)內(nèi)化學(xué)制藥工業(yè)發(fā)展的概況016
三、化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)017
第四節(jié)新藥工藝研究與開發(fā)019
一、新藥工藝研究019
二、小試規(guī)模的工藝研究和優(yōu)化019
三、中試規(guī)模以及生產(chǎn)規(guī)模工藝的確認(rèn)021
四、新藥工藝驗(yàn)證022
習(xí)題022第三章制藥工藝路線的選擇與優(yōu)化024
**節(jié)制藥工藝路線025
一、制藥工藝路線概述025
二、*理想的藥物工藝路線的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)025
第二節(jié)制藥工藝路線的選擇和評(píng)價(jià)025
一、原輔材料的選擇原則025
二、化學(xué)反應(yīng)類型的選擇029
三、合成步驟和收率計(jì)算031
四、單元反應(yīng)的次序安排034
五、技術(shù)條件與設(shè)備要求035
六、安全生產(chǎn)036
七、環(huán)境保護(hù)和“三廢”防治037
第三節(jié)生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證和優(yōu)化037
一、原料的驗(yàn)證和優(yōu)化038
二、尋找反應(yīng)薄弱環(huán)節(jié)039
三、反應(yīng)后處理方法的影響041
四、新技術(shù)的應(yīng)用041
習(xí)題043第四章制藥工藝條件的研究046
**節(jié)反應(yīng)物的配料比和濃度047
一、簡(jiǎn)單反應(yīng)的配料比的控制047
二、復(fù)雜反應(yīng)的配料比的控制048
三、配料比的控制需注意的其他問(wèn)題052
第二節(jié)加料次序的影響053
一、加料次序的分類053
二、加料次序?qū)κ章实挠绊?54
三、典型實(shí)例解析054
第三節(jié)溶劑056
一、溶劑的作用056
二、溶劑的分類057
三、溶劑對(duì)反應(yīng)速度和反應(yīng)方向的影響059
四、合成反應(yīng)中溶劑的選擇原則064
五、重結(jié)晶時(shí)溶劑的選擇065
第四節(jié)溫度和壓力065
一、反應(yīng)溫度065
二、反應(yīng)壓力068
第五節(jié)催化劑069
一、催化劑的催化作用機(jī)理069
二、催化劑的分類070
三、固體催化劑的性質(zhì)及組成071
四、液體催化劑——酸、堿催化劑073
第六節(jié)攪拌074
一、攪拌的作用074
二、制藥生產(chǎn)中常用的攪拌器074
第七節(jié)反應(yīng)時(shí)間與終點(diǎn)的控制076
一、反應(yīng)時(shí)間076
二、反應(yīng)終點(diǎn)的控制方法076
習(xí)題077第五章中試放大083
**節(jié)中試放大的基本方法084
一、中試放大的概念084
二、中試放大的作用084
三、中試放大的研究方法085
四、中試放大的基本條件087
第二節(jié)中試放大的研究?jī)?nèi)容087
一、生產(chǎn)工藝路線和操作方法的復(fù)審087
二、設(shè)備材質(zhì)與形式的選擇088
三、反應(yīng)的熱傳導(dǎo)問(wèn)題090
四、反應(yīng)工藝參數(shù)的優(yōu)化091
五、工藝流程與操作方法的確定093
六、原輔材料和中間體的質(zhì)量監(jiān)控093
七、產(chǎn)品的質(zhì)量控制095
八、反應(yīng)后處理方法的研究097
九、“三廢”處理097
第三節(jié)工藝說(shuō)明書097
一、工藝說(shuō)明書的基本內(nèi)容097
二、工藝流程設(shè)計(jì)101
三、制定制藥工藝流程的基本程序101
習(xí)題105第六章布洛芬的生產(chǎn)工藝107
**節(jié)布洛芬簡(jiǎn)介108
一、布洛芬的理化性質(zhì)108
二、布洛芬的藥理作用108
第二節(jié)布洛芬的合成路線109
一、以異丁基苯及其衍生物為原料的合成路線109
二、以乙苯為原料的合成方法111
三、以異丁基苯乙酮為原料的合成方法111
四、目前我國(guó)國(guó)內(nèi)普遍采用的合成路線111
第三節(jié)布洛芬的生產(chǎn)工藝原理及其過(guò)程112
一、4-異丁基苯乙酮的合成112
二、2-(4-異丁苯基)丙醛的合成113
三、布洛芬的合成115
第四節(jié)布洛芬的生產(chǎn)工藝流程117
一、4-異丁基苯乙酮工序117
二、2-(4-異丁苯基)丙醛工序117
三、布洛芬工序119
習(xí)題121第七章藥物制劑工藝123
**節(jié)概述124
一、藥物劑型及制劑的發(fā)展124
二、藥物制劑生產(chǎn)與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)125
第二節(jié)藥物制劑新技術(shù)126
一、固體分散技術(shù)126
二、包合技術(shù)127
三、微型包囊技術(shù)128
四、脂質(zhì)體的制備技術(shù)129
五、納米囊與納米球的制備技術(shù)130
習(xí)題130第八章片劑生產(chǎn)工藝132
**節(jié)片劑概述133
一、片劑的概念與特點(diǎn)133
二、片劑的輔料133
第二節(jié)片劑生產(chǎn)原輔料的準(zhǔn)備和處理135
一、粉碎135
二、粉碎設(shè)備136
三、過(guò)篩136
四、混合136
五、粉碎、過(guò)篩及混合崗位操作法137
第三節(jié)片劑車間工藝設(shè)計(jì)138
一、片劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)原則和技術(shù)要求138
二、用于壓片的物料的特點(diǎn)139
第四節(jié)濕法制粒的生產(chǎn)工藝139
一、濕法制粒壓片法139
二、濕法制粒方法與設(shè)備139
三、干燥140
四、整粒與總混141
五、壓片141
六、包裝143
第五節(jié)其他制粒工藝145
一、干法制粒壓片法145
二、粉末直接壓片法145
三、半干式顆粒壓片法145
四、中藥片劑的制備145
第六節(jié)片劑的包衣146
一、概述146
二、糖衣片生產(chǎn)工藝與包衣材料146
三、薄膜衣片生產(chǎn)工藝與包衣材料146
四、包衣的方法與設(shè)備147
習(xí)題148第九章空氣潔凈與滅菌151
**節(jié)空氣的潔凈度與過(guò)濾152
一、空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用153
二、空氣潔凈度154
第二節(jié)滅菌方法156
一、基本概念156
二、物理滅菌法157
三、化學(xué)滅菌法161
四、無(wú)菌操作法162
習(xí)題163第十章中藥和天然藥物制藥工藝166
**節(jié)概述167
第二節(jié)原藥材預(yù)處理工藝168
一、藥材的凈制168
二、藥材的軟化169
三、藥材的切制171
四、藥材的干燥171
第三節(jié)提取工藝172
一、提取原理172
二、浸提工藝與方法174
第四節(jié)分離純化工藝182
一、分離工藝與方法182
二、純化工藝與方法183
第五節(jié)濃縮與干燥工藝186
一、濃縮工藝與方法186
二、干燥工藝與方法187
習(xí)題190第十一章生物制藥工藝192
**節(jié)概述193
一、生物藥物的概念193
二、生物藥物的性質(zhì)193
三、生物藥物的分類195
四、生物制藥工藝學(xué)的研究?jī)?nèi)容195
第二節(jié)生物制藥的生產(chǎn)工藝過(guò)程及優(yōu)化196
一、生物制藥的生產(chǎn)工藝過(guò)程196
二、生物制藥生產(chǎn)工藝的優(yōu)化199
第三節(jié)抗生素生產(chǎn)工藝概述201
一、抗生素的定義201
二、抗生素的分類201
三、抗生素的工業(yè)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制202
習(xí)題204參考文獻(xiàn)206
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制藥工藝基礎(chǔ) 作者簡(jiǎn)介
王中博:黨員,化學(xué)工程與技術(shù)專業(yè),碩士學(xué)歷,講師,化工專業(yè)骨干教師。從教以來(lái),擔(dān)任并順利完成了十?dāng)?shù)門化工、藥劑等專業(yè)理論及實(shí)訓(xùn)課程的教學(xué)工作,教學(xué)效果良好,積極進(jìn)行教學(xué)研究,發(fā)表教育教學(xué)論文數(shù)篇。2018年4月主編校本教材《制藥工藝基礎(chǔ)》,2018年12月參與編寫出版教材《無(wú)機(jī)化學(xué)與化學(xué)分析》;2020年6月,參與編寫出版富媒體教材《化工單元操作》。2017年,編寫的教案在唐山市2017年度技工院校優(yōu)秀教案評(píng)選活動(dòng)中榮獲二等獎(jiǎng)。2020年10月,微課《慧眼識(shí)花-西紅花與紅花的鑒別》第 二十四屆全國(guó)教師教育教學(xué)信息化交流活動(dòng)河北賽區(qū)榮獲微課類一等獎(jiǎng)。2021年5月,參與開發(fā)的《深化產(chǎn)教融合,開發(fā)現(xiàn)代化工教學(xué)工廠的探索與實(shí)踐》獲得河北省第十屆中等職業(yè)教育教學(xué)成果三等獎(jiǎng);2021年10月,課件《慧眼識(shí)花-西紅花與紅花的鑒別》河北省2021年度教師教育教學(xué)信息化交流活動(dòng)榮獲中等職業(yè)教育組課件類一等獎(jiǎng)。