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FDA藥品微生物檢驗(yàn)與控制政策 版權(quán)信息
- ISBN：9787521448214
- 條形碼：9787521448214 ; 978-7-5214-4821-4
- 裝幀：平裝
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
FDA藥品微生物檢驗(yàn)與控制政策 內(nèi)容簡介
藥品微生物污染是近年來我國社會的難點(diǎn)與熱點(diǎn)問題，根本原因在于缺乏系統(tǒng)性的監(jiān)管和應(yīng)對措施，行業(yè)普遍著眼于終產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)，而對更廣泛的生產(chǎn)過程微生物污染風(fēng)險控制缺乏足夠的關(guān)注。
FDA藥品微生物檢驗(yàn)與控制政策 目錄
目的
介紹
現(xiàn)任編輯部
原作者
**章 抑菌效力檢查
A培養(yǎng)基
B培養(yǎng)基的促生長試驗(yàn)
C產(chǎn)品存在時計數(shù)方法的適用性
D試驗(yàn)菌種
E菌液制備
F操作規(guī)程
G結(jié)果判定
第二章 非無菌產(chǎn)品的微生物檢驗(yàn)
A產(chǎn)品儲存及處理
B著裝要求
C培養(yǎng)基的促生長、指示和抑制特性
……
介紹
現(xiàn)任編輯部
原作者
**章 抑菌效力檢查
A培養(yǎng)基
B培養(yǎng)基的促生長試驗(yàn)
C產(chǎn)品存在時計數(shù)方法的適用性
D試驗(yàn)菌種
E菌液制備
F操作規(guī)程
G結(jié)果判定
第二章 非無菌產(chǎn)品的微生物檢驗(yàn)
A產(chǎn)品儲存及處理
B著裝要求
C培養(yǎng)基的促生長、指示和抑制特性
……
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