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藥用輔料 內容簡介
藥用輔料是藥物制劑成形和發揮遞藥功能的物質基礎，服務于藥物創新和制劑創新。藥用輔料的選擇不僅影響制劑的質量屬性，還調控藥物在體內的吸收、代謝、分布、排泄等過程。因此，有必要對藥用輔料進行充分的了解及評估。本書重點闡述了藥用輔料的分類及來源、國內外藥用輔料的監管，詳細介紹了藥用輔料的評價方法與新技術，系統、全面地介紹了當前新型制劑研發所運用的藥用輔料。全書系統地闡述了藥用輔料在先進制劑開發與新藥成藥性研究中的具體開發和運用，介紹輔料在藥品開發中的關鍵基礎作用。
藥用輔料 目錄
目錄**篇藥用輔料概論**章藥用輔料基礎3一、藥用輔料的定義3二、藥用輔料的分類4三、藥用輔料在藥劑學中的功能11四、展望15第二章藥用輔料的“活性”與“惰性”16一、藥用輔料的生物活性16二、輔料與藥物之間的作用19三、輔料對藥物活性的影響26四、藥用輔料“活性”作用的案例分析——補鐵劑30五、展望31第三章藥用輔料與藥品安全性39一、輔料本身對藥品安全性的影響39二、輔料與藥物之間的配伍禁忌對藥品安全性的影響41三、輔料中的雜質對藥品安全性的影響42四、其他藥用輔料因素對藥品安全性的影響44五、正確使用藥用輔料提高藥品的安全性46六、展望47第四章藥用輔料的功能性50一、藥用輔料功能性研究相關指導原則50二、化學修飾藥用輔料52三、預混與共處理藥用輔料55四、展望56第五章我國藥用輔料質量與產業概況58一、概述58二、展望65第六章國內外藥用輔料法規67一、我國藥用輔料法規67二、美國藥用輔料法規70三、日本輔料監管法規72四、歐盟藥用輔料監管76五、展望78第二篇藥用輔料的評價第七章大分子藥用輔料的結構確證83一、大分子藥用輔料的表征手段83二、展望91第八章藥用輔料標準物質95一、概述95二、藥用輔料標準物質的分類98三、藥用輔料標準物質生產者的基本要求98四、藥用輔料國家藥品標準物質研制主要內容99五、藥用輔料標準物質發展前景102六、藥用輔料標準物質應用中的常見問題104七、展望104第九章藥用輔料的多分散性及其評價107一、藥用輔料的組成多分散性107二、藥用輔料的分子量109三、藥用輔料的取代度112四、藥用輔料的支化和交聯114五、藥用輔料的粒徑及其多分散性116六、展望119第十章藥用輔料的粉體學評價與粉體設計124一、藥用輔料的粉體性質及評價方法124二、藥用輔料的粉體設計131三、展望133第十
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