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食蟹猴生殖與發(fā)育毒理學(xué) 版權(quán)信息
- ISBN：9787547866771
- 條形碼：9787547866771 ; 978-7-5478-6677-1
- 裝幀：105g銅版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
食蟹猴生殖與發(fā)育毒理學(xué) 本書特色
主編團(tuán)隊(duì)多年來的科研成果積累，學(xué)術(shù)價(jià)值高，指導(dǎo)作用突出本書基于國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十三五”計(jì)劃的研究成果，書中大量數(shù)據(jù)來源于主編科研團(tuán)隊(duì)多年的科研積累，實(shí)屬**手素材。本書是在遵循國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物生殖毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》及ICH《S５(R３)：人用藥品生殖與發(fā)育毒性檢測(cè)》等藥物研發(fā)指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上，針對(duì)從事食蟹猴生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究、新藥安全性評(píng)價(jià)人員及藥物研發(fā)者的實(shí)際需求進(jìn)行編寫，將藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究?jī)?nèi)容，盡可能完整、規(guī)范地展示于食蟹猴生殖與發(fā)育階段伴隨毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)中。本書能夠促進(jìn)從事本領(lǐng)域工作人員了解食蟹猴藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究理論，并掌握其技術(shù)規(guī)范和操作方法。
食蟹猴生殖與發(fā)育毒理學(xué) 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本書主要針對(duì)食蟹猴生殖與發(fā)育毒理學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)、相關(guān)毒性研究及研究進(jìn)展進(jìn)行介紹，內(nèi)容包括食蟹猴的種屬介紹、生殖系統(tǒng)解剖及組織學(xué)、生殖生理學(xué)、發(fā)育特點(diǎn)、與人類的相似性、動(dòng)物福利管理、食蟹猴生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究的常見技術(shù)和方法，以及食蟹猴重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)中的生育力評(píng)價(jià)研究、食蟹猴胚胎胎仔發(fā)育毒性伴隨毒代動(dòng)力學(xué)研究及增強(qiáng)的圍產(chǎn)期發(fā)育毒性伴隨毒代動(dòng)力學(xué)研究、幼年食蟹猴發(fā)育毒理學(xué)評(píng)價(jià)等。通過經(jīng)典案例來評(píng)估受試物是否透過食蟹猴血睪屏障、胎盤屏障和血乳屏障，并對(duì)上述研究進(jìn)行方法學(xué)的建立、開發(fā)和驗(yàn)證。附錄部分不僅收錄了食蟹猴相關(guān)生理學(xué)背景數(shù)據(jù)，而且首次展示了１３０余幅主編實(shí)驗(yàn)室自行制備的胚胎、胎仔、骨骼、內(nèi)臟和骨密度等正常或畸形圖，以及妊娠子宮和胎仔的B超圖片，資料寶貴，指導(dǎo)作用突出。 本書基于國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十三五”計(jì)劃項(xiàng)目的研究成果，具有較高的學(xué)術(shù)價(jià)值，可以為從事藥物開發(fā)人員和生殖與發(fā)育毒性研究人員提供重要指導(dǎo)與參考。
食蟹猴生殖與發(fā)育毒理學(xué) 目錄
**章 食蟹猴種屬介紹1
**節(jié)·非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物簡(jiǎn)介2
第二節(jié)·獼猴屬動(dòng)物概況3
第三節(jié)·食蟹猴種屬特性5
第二章
食蟹猴生殖系統(tǒng)解剖及組織學(xué)13
**節(jié)·雄性生殖系統(tǒng)14
第二節(jié)·雌性生殖系統(tǒng)23
第三章 食蟹猴生殖生理學(xué)29
**節(jié)·食蟹猴外貌特征30
第二節(jié)·性別確定和生殖周期31
第三節(jié)·內(nèi)分泌系統(tǒng)及其功能調(diào)節(jié)32
第四節(jié)·性皮膚34
第五節(jié)·卵子發(fā)生、卵泡發(fā)育和排卵34
第六節(jié)·精液特征、精子形態(tài)和活力37
第七節(jié)·繁殖體系、妊娠和分娩39
第四章
食蟹猴發(fā)育學(xué) 41
**節(jié)·食蟹猴宮內(nèi)發(fā)育過程及其特點(diǎn)42
第二節(jié)·食蟹猴宮外發(fā)育過程及特點(diǎn)47
第三節(jié)·食蟹猴青春期發(fā)育特點(diǎn)55
第四節(jié)·食蟹猴出生缺陷63
第五章 食蟹猴與人類的相似性69
**節(jié)·器官發(fā)育的時(shí)間節(jié)點(diǎn)70
第二節(jié)·生殖系統(tǒng)內(nèi)分泌學(xué)77
第六章
食蟹猴福利管理 89
**節(jié)·動(dòng)物福利的概念及內(nèi)容90
第二節(jié)·國(guó)內(nèi)外動(dòng)物福利的發(fā)展?fàn)顩r91
第三節(jié)·食蟹猴動(dòng)物福利管理93
第七章 食蟹猴生殖調(diào)節(jié)技術(shù)及應(yīng)用
105
**節(jié)·雄性食蟹猴生育調(diào)節(jié)技術(shù) 106
第二節(jié)·雌性食蟹猴生育調(diào)節(jié)藥物及技術(shù) 120
第八章
食蟹猴生殖系統(tǒng)病理學(xué) 137
**節(jié)·雄性生殖系統(tǒng)的毒性病理表現(xiàn) 138
第二節(jié)·雌性生殖系統(tǒng)的毒性病理表現(xiàn)152
第三節(jié)·小分子藥物在生殖系統(tǒng)的藥代和毒代動(dòng)力學(xué) 161
第四節(jié)·大分子藥物在生殖系統(tǒng)的藥代和毒代動(dòng)力學(xué) 182
第五節(jié)·生殖系統(tǒng)常見毒性的發(fā)生機(jī)制215
第九章
食蟹猴生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究常見技術(shù)和方法227
**節(jié)·主要概念和術(shù)語(yǔ)228
第二節(jié)·常見實(shí)驗(yàn)技術(shù)和操作方法229
第十章
食蟹猴生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究案例245
**節(jié)·食蟹猴生育力評(píng)價(jià)伴隨毒代動(dòng)力學(xué)研究(I段)246
第二節(jié)·食蟹猴皮下重復(fù)給予單抗AAA注射液26周伴隨生育力評(píng)價(jià)試驗(yàn)267
第三節(jié)·食蟹猴皮下注射環(huán)磷酰胺或灌胃給予沙利度胺的胚胎-胎仔發(fā)育毒性伴隨毒代動(dòng)力 學(xué)試驗(yàn)及增強(qiáng)的圍產(chǎn)期發(fā)育毒性伴隨毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)274
第四節(jié)·幼齡食蟹猴口腔噴霧給予BBB多肽類藥物4周重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)305
第十一章
食蟹猴生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究進(jìn)展319
**節(jié)·NHP用于藥物DART研究的優(yōu)勢(shì)321
第二節(jié)·NHP DART研究機(jī)構(gòu)的發(fā)展現(xiàn)狀323
第三節(jié)·NHP生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)的關(guān)注點(diǎn)327
第四節(jié)·幼齡毒性試驗(yàn)與兒科用藥設(shè)計(jì)的考慮339
第五節(jié)·食蟹猴性成熟的組織學(xué)判定343
第六節(jié)·NHP在不同類型藥物DART評(píng)價(jià)中的策略346
第七節(jié)·開展NHP生殖與發(fā)育毒性研究的進(jìn)展趨勢(shì)354
附錄361
附錄一·生殖毒性相關(guān)指導(dǎo)原則362
附錄二·食蟹猴生殖毒性研究背景數(shù)據(jù)匯總364 附錄三·食蟹猴生殖與發(fā)育毒理學(xué)圖譜387 附錄四·妊娠食蟹猴子宮和胎仔B超圖片410
展開全部
食蟹猴生殖與發(fā)育毒理學(xué) 作者簡(jiǎn)介
周莉，醫(yī)學(xué)博士，研究員，湖北天勤生物科技有限公司執(zhí)行副總裁兼武漢分公司總經(jīng)理，藥物臨床前研究與安全性評(píng)價(jià)湖北省工程研究中心負(fù)責(zé)人。主要社會(huì)兼職有中國(guó)毒理學(xué)會(huì)生殖毒理專業(yè)委員會(huì)主任委員、中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審核查驗(yàn)中心GLP認(rèn)證專家和藥物審評(píng)中心審評(píng)專家、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)GLP檢查專家、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)生物技術(shù)藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)常務(wù)理事、中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)理事等，主持或負(fù)責(zé)３００ 多項(xiàng)新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目和申報(bào)工作，近百個(gè)新藥已通過NMPA評(píng)審，獲得臨床批件／臨床許可或新藥證書，１０余個(gè)評(píng)價(jià)的新藥獲FDA及TGA許可；主持或參與國(guó)家級(jí)和部委級(jí)課題１０項(xiàng)；曾主持“上海市婦幼用藥非臨床評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”。 孫祖越，上海市生物醫(yī)藥技術(shù)研究院首席科學(xué)家，二級(jí)研究員，復(fù)旦大學(xué)博士生導(dǎo)師，2006—2021年間為中國(guó)生育調(diào)節(jié)藥物毒理檢測(cè)中心主任。全國(guó)優(yōu)秀科技工作者，享受國(guó)務(wù)院頒發(fā)的政府特殊津貼專家，榮獲中共上海市組織部、上海市人力資源和社會(huì)保障局授予的“上海領(lǐng)軍人才”稱號(hào)。近二十年來，帶領(lǐng)中國(guó)生育調(diào)節(jié)藥物毒理檢測(cè)中心全體同事，主持國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”和“十三五”研究課題。擔(dān)任中國(guó)毒理學(xué)會(huì)第六、七兩屆副理事長(zhǎng)，中國(guó)毒理學(xué)會(huì)青年委員會(huì)主任委員、生殖毒理專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主任委員、中藥與天然藥物毒理專業(yè)委員會(huì)副主任委員，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GLP檢查員及藥品審評(píng)專家等。主要從事藥物生殖藥理毒理學(xué)和藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)工作，主持或總負(fù)責(zé)完成及在研項(xiàng)目共271項(xiàng)，其中國(guó)家和省部級(jí)項(xiàng)目19項(xiàng)。
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