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臨床研究實用技能:科研新手蛻變工具書 版權信息
- ISBN：9787030795083
- 條形碼：9787030795083 ; 978-7-03-079508-3
- 裝幀：平裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
臨床研究實用技能:科研新手蛻變工具書 內容簡介
近年來，臨床研究逐漸受到廣大醫務人員、科研人員和臨床研究輔助人員的關注和重視。值得注意的是，由于我國臨床研究起步較晚，在資源配置、經費支持、專業人才培養和輔助人才配備等方面仍存在進步空間，同時我國醫務人員和臨床研究工作者對臨床研究專業知識儲備較少，缺乏臨床研究專項技能提升的系統培訓和學習。本書聚焦臨床研究問題，以臨床研究實踐經驗為基礎，以臨床研究案例為主線，共設置三十一章，內容由淺入深，涵蓋了從事臨床研究所需要的臨床研究選題、臨床研究設計、項目申請書撰寫、數據庫建立、數據質量控制、統計分析和文章撰寫等各環節內容，可以為廣大醫務人員開展臨床研究奠定基礎，幫助大家實現從臨床研究“新手”到“高手”的蛻變。
臨床研究實用技能:科研新手蛻變工具書 目錄
目錄**章 臨床研究數據分類基礎 1**節 認識臨床研究數據分類的重要性 1第二節 臨床研究數據分類 4第二章 臨床研究數據采集策略和要點 8第三章 臨床研究數據庫的創建和質控 15**節 臨床研究數據庫分類和特點 15第二節 臨床研究數據庫的創建方法 16第三節 臨床研究數據庫的質控要點 20第四章 EpiData軟件在數據庫建立和數據質控中的應用 22**節 應用EpiData軟件建立數據庫 22第二節 應用EpiData軟件開展數據庫合并和質控 27第五章 臨床研究的數據質量核查 32第六章 臨床研究選題的規范和要點 40**節 臨床研究選題來源 40第二節 臨床研究選題原則 43第七章 臨床研究規范設計 PICO原則 45**節 明確研究人群 45第二節 制定干預措施 47第三節 選擇對照 49第四節 確定結局指標 51第八章 臨床研究方案設計中的統計學要素 54**節 臨床研究計劃撰寫要點 54第二節 臨床研究中的其他要素 58第九章 描述流行病學在臨床研究中的應用 61**節 基本概念 61第二節 流行病學研究方法 65第三節 描述流行病學 66第十章 分析流行病學在臨床研究中的應用 72**節 病例對照研究 72第二節 隊列研究 76第十一章 基于 HIS/LIS開展臨床研究的關鍵環節和要點 80**節 HIS/LIS數據特點 80第二節 基于 HIS/LIS數據開展臨床研究的關鍵環節 81第三節 基于 HIS/LIS數據開展臨床研究的實施要點 84第十二章 隨機對照臨床試驗設計要點和規范 85**節 RCT研究設計指導思想 85第二節 RCT研究設計的內容和要點 86第三節 RCT研究設計注意事項 99第十三章 隨機對照臨床試驗 CONSORT聲明解讀 100**節 CONSORT聲明內容 100第二節 CONSORT聲明應用 104第十四章 臨床試驗設計的新型方案 105第十五章 真實世界臨床研究的分類和設計要點 112**節 RWS定義和概念 112第二節 RWS分類和特點 113第三節 PCT臨床研究特點和設計要點 116第十六章 診斷試驗設計要點和規范 118**節 診斷試驗概念118第二節 診斷試驗的設計要點 119第三節 診斷試驗的真實性評價 121第四節 診斷試驗的可靠性評價 124第五節 診斷試驗臨床應用價值評價 125第十七章 德爾菲專家會商法在定性研究中的應用 127**節 德爾菲法的定義和特點 127第二節 德爾菲法的實施步驟 128第三節 德爾菲法評價指標體系 129第四節 德爾菲法應用注意事項 132第十八章 臨床研究的統計分析思路 133**節 數據分析整體思路 133第二節 統計學描述 134第三節 統計學推斷 136第十九章 臨床試驗研究統計分析計劃撰寫 138**節 SAP的定義和制定 138第二節 SAP的內容和要素 139第三節 臨床研究SAP核查清單 142第二十章 臨床研究數據分析原則、要點和統計軟件實現 145**節 臨床研究數據集選擇 145第二節 臨床研究數據分析原則 146第三節 臨床研究數據分析要點和 SPSS軟件實現 148第二十一章 SPSS軟件在統計分析中的應用 153**節 數據庫讀入和整理 153第二節 應用SPSS軟件進行統計學描述 158第三節 應用 SPSS軟件進行統計學推斷 162第二十二章 傾向性評分匹配 PSM應用條件及SPSS軟件實現 178**節 傾向性評分匹配概念 178第二節 傾向性評分匹配應用條件 180第三節 傾向性評分匹配在SPSS軟件中的實現 181第二十三章 *優尺度回歸分析的應用及 SPSS軟件實現 185**節 *優尺度回歸的概念 185第二節 *優尺度回歸的應用條件 186第三節 *優尺度回歸在 SPSS軟件中的實現 186第二十四章 限制性立方樣條在臨床研究數據分析中的應用 190**節 限制性立方樣條定義 190第二節 樣條節點的選擇和適用條件 191第三節 R軟件操作程序和案例分析 193第二十五章 應用WPS辦公軟件表格模塊繪制常用圖形 196**節 臨床常用圖形的基本要求 196第二節 常用圖形的WPS繪制方法 196第二十六章 醫用評估量表的信效度評價方法 203**節 量表的信度和效度評價 203第二節 量表信效度評估案例 207第二十七章 樹模型在臨床研究數據分析中的應用 212**節 決策樹模型簡介 212第二節 CART算法在臨床研究中的應用 213第二十八章 臨床研究中混雜偏倚的識別和控制策略 218**節 混雜偏倚的概念 218 第二節 混雜偏倚產生的原因和特點 219第三節 混雜偏倚的識別 220第四節 混雜偏倚的控制策略 221第二十九章 臨床研究中交互作用、效應修飾的識別和評價 224**節 交互作用、效應修飾的概念 224第二節 交互作用、效應修飾的識別 225第三節 交互作用、效應修飾的評價 226第三十章 臨床研究項目申請書的撰寫與立項 229**節 臨床研究項目申請書的內容框架 229第二節 臨床研究項目申請書正文核心內容撰寫要點 230第三十一章 科研論文的寫作要點和注意事項 235**節 科研論文撰寫原則 235第二節 科研論文架構 237第三節 科研論文中各構成部分的撰寫要點和注意事項 238第四節 科研論文撰寫常見錯誤示例 241參考文獻 244
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臨床研究實用技能:科研新手蛻變工具書 作者簡介
王瑞平，副教授、副主任醫師，研究生導師，復旦大學流行病與衛生統計學博士。現任上海市皮膚病醫院臨床研究與創新轉化中心主任。擔任《世界臨床藥物》雜志編輯部副主任、《上海醫藥》臨床研究規范專欄負責人、中國現場流行病學培訓項目（CFETP）指導老師、上海市中醫藥學會慢病管理分會常務委員、中國老年學和老年醫學學會健康醫療數據分會委員、國際應急管理協會（IAEM)委員等。先后獲“上海市人才發展基金”“2015-2017年度市衛生計生系統先進工作者”等榮譽。 李斌，主任醫師，二級教授，博士生導師。上海市皮膚病醫院/同濟大學附屬皮膚病醫院院長，上海市中醫藥研究院皮膚病研究所所長。國家區域中醫皮膚病診療中心負責人，中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會侯任主任委員，上海市領軍人才，上海市優秀學術帶頭人，上海市先進工作者，全國老中醫藥專家學術經驗繼承工作指導老師。擔任《世界臨床藥物》《中國中西醫結合皮膚性病學雜志》等學術期刊副主編。主編全國中醫藥行業高等教育“十三五”規劃教材《中西醫結合皮膚性病學》、“十四五”研究生規劃教材《中醫皮膚病學》。
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