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醫療設備使用質量檢測技術指南 版權信息
- ISBN：9787122460295
- 條形碼：9787122460295 ; 978-7-122-46029-5
- 裝幀：平裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
醫療設備使用質量檢測技術指南 本書特色
國家衛生健康委醫院管理研究所組織編寫，內容權威專家來自一線，緊貼一線實際情況實例豐富，參考價值高
醫療設備使用質量檢測技術指南 內容簡介
《醫療設備使用質量檢測技術指南》由國家衛生健康委醫院管理研究所組織編寫，全書共分為十章，首先介紹了醫療設備使用質量檢測技術的發展歷史和現狀、技術要求、參考標準及規范，然后分章介紹了影像設備、生命支持與急救設備、放射治療設備、內窺鏡設備、醫療器械消毒滅菌設備、集成化與智能化設備和實驗室與體外診斷設備的分類、原理、進展，以及其質量檢測技術標準、要求、檢測項目、指標及檢測方法。本書深入分析了當前醫療設備使用質量檢測存在的問題和難點，結合國內外先進的檢測技術和經驗，列舉大量實操案例，內容全面翔實，重點突出，實用性強。本書可作為臨床醫學工程技術人員的工具書，也可供醫院管理人員、醫療設備企業質量管理人員和第三方醫療服務機構質量檢測技術人員等參考使用。
醫療設備使用質量檢測技術指南 目錄
上冊
**章概述1
**節醫療設備使用質量檢測發展歷史與現狀1
一、醫療設備使用質量檢測的發展歷史1
二、國內外醫療設備使用質量檢測工作現狀與展望6
第二節國內外醫療設備使用質量檢測相關法規與管理體系10
一、國內外醫療設備使用質量檢測相關法規10
二、國內外醫療設備使用質量檢測相關管理體系和機構14
第三節醫療技術管理與醫療設備使用質量檢測17
一、醫療設備使用質量檢測的基本理念和意義17
二、醫療技術管理、醫療設備質量控制與使用質量檢測18
三、醫療設備使用質量檢測工作的考核、評價與檢查18
參考文獻21 第二章醫療設備使用質量檢測技術要求23
**節醫療設備使用質量檢測技術相關標準、方法23
一、醫療設備使用質量檢測相關的技術標準分類及舉例23
二、醫療設備使用質量檢測中標準的適用范圍與選擇30
第二節醫療設備使用質量檢測設備的配置、管理與環境要求31
一、醫療設備使用質量檢測設備（工具）的分類31
二、各類醫療設備使用質量檢測設備的配置32
三、醫療設備使用質量檢測設備的使用管理33
第三節醫療設備使用質量檢測人員的配置與資質要求34
一、醫療設備使用質量檢測人員的配置34
二、醫療機構醫療設備使用質量檢測人員培訓與資質要求35
第四節醫療設備使用質量檢測類型、程序與流程36
一、醫療設備使用質量檢測類型36
二、醫療設備使用質量檢測周期42
三、醫療設備使用質量檢測工作程序與流程44
第五節醫療設備使用質量檢測記錄、數據分析與處理48
一、醫療設備使用質量檢測結果記錄的方式與標記48
二、醫療設備使用質量檢測記錄的數據分析與挖掘49
第六節醫療設備使用質量檢測信息化管理中智能化數字化技術應用49
一、醫療設備使用質量檢測中信息化技術應用的管理需求49
二、醫療設備使用質量檢測中信息化技術應用與發展趨勢51
三、醫療設備使用質量檢測中信息化技術應用范例57
參考文獻64 第三章醫療設備使用安全性檢測技術65
**節醫療設備電氣安全檢測技術65
一、醫療設備電氣安全的基本概念65
二、醫療設備電氣安全檢測參考標準67
三、電氣安全檢測的項目、定義和要求指標68
四、電氣安全性能檢測設備要求和管理72
五、檢測流程與作業指導73
第二節醫療設備使用環境安全檢測技術78
一、醫療設備使用環境安全的基本概念78
二、醫療設備使用環境安全檢測參考標準78
三、醫療設備使用環境安全檢測項目、檢測設備性能要求和檢測流程與作業指導80
四、醫療設備使用環境安全檢測原始記錄表94
第三節醫療設備工作場所放射防護檢測技術96
一、醫療設備工作場所放射防護檢測原理、方法和進展96
二、醫療設備工作場所放射防護檢測相關標準和要求98
三、醫療設備工作場所放射防護檢測內容及要求99
參考文獻113 第四章醫學影像設備使用質量檢測技術115
**節醫用X射線診斷設備使用質量檢測技術115
一、醫用X射線診斷設備基本原理、分類與技術進展115
二、醫用X射線診斷設備質量檢測相關標準和要求117
三、X射線透視和攝影設備性能檢測指標、術語與定義118
四、X射線透視和攝影設備質量檢測設備與模體118
五、X射線透視和攝影設備質量檢測指標與要求121
六、X射線透視和攝影設備質量檢測方法與作業指導126
七、X射線透視和攝影設備質量檢測結果記錄與分析140
第二節X射線計算機體層成像裝置影像質量檢測技術147
一、X射線計算機體層成像裝置原理、組成與技術進展147
二、X-CT質量檢測相關標準和要求151
三、X-CT性能檢測指標、術語與定義151
四、X-CT性能質量檢測設備153
五、X-CT檢測指標與要求155
六、X-CT檢測方法與作業指導157
七、X-CT檢測結果記錄與分析165
第三節醫用磁共振成像設備使用質量檢測技術168
一、醫用磁共振成像設備原理、組成與技術進展168
二、MRI使用質量檢測相關標準與要求171
三、MRI使用質量檢測內容、各項性能指標定義171
四、MRI使用質量檢測設備172
五、MRI使用質量檢測方法與作業指導173
六、MRI使用質量檢測結果記錄177
第四節數字減影血管造影設備質量檢測技術179
一、數字減影血管造影設備原理、組成與技術進展179
二、DSA設備質量檢測技術標準和要求180
三、DSA設備性能檢測指標、術語與定義181
四、DSA設備性能檢測的設備與要求181
五、DSA設備檢測指標與要求182
六、DSA設備檢測方法與作業指導182
七、DSA設備檢測結果記錄與分析183
第五節核醫學影像診斷設備使用質量檢測技術184
一、核醫學影像診斷設備分類、原理及技術進展184
二、核醫學影像診斷設備質量檢測相關標準186
三、核醫學影像設備穩定性檢測所用設備及模體187
四、核醫學影像設備性能檢測項目及要求187
五、核醫學影像設備檢測方法與作業指導190
六、核醫學影像設備檢測結果記錄203
第六節醫用超聲成像設備使用質量檢測技術206
一、醫學超聲成像設備分類、基本原理與*新技術進展206
二、醫用超聲成像設備質量檢測相關標準與要求211
三、醫用超聲成像設備質量檢測內容、各項指標的定義與解析212
四、醫用超聲成像設備質量檢測設備215
五、醫用超聲成像設備質量檢測方法與作業指導216
六、醫用超聲成像設備質量檢測結果記錄與分析222
參考文獻224 第五章生命支持與急救設備使用質量檢測技術226
**節多參數監護儀使用質量檢測技術226
一、多參數監護儀設備分類、基本結構、原理與技術進展226
二、多參數監護儀使用質量檢測相關標準和要求229
三、多參數監護儀使用質量檢測內容、各項性能指標定義230
四、多參數監護儀性能檢測設備原理與要求231
五、多參數監護儀性能檢測操作步驟與作業指導232
六、多參數監護儀檢測結果記錄與分析238
第二節體溫測量設備使用質量檢測技術240
一、體溫測量設備分類、基本原理與新技術進展240
二、體溫測量設備使用質量檢測相關標準和要求242
三、耳腔式紅外體溫計使用質量檢測指標的定義243
四、耳腔式紅外體溫計檢測方式、方法、檢測設備243
五、耳腔式紅外體溫計使用質量檢測流程與作業指導244
六、耳腔式紅外體溫計使用質量檢測記錄與處理247
第三節呼吸機和麻醉機使用質量檢測技術248
一、呼吸機和麻醉機的分類、基本原理、組成與新技術進展248
二、呼吸機和麻醉機質量檢測相關標準和要求252
三、呼吸機和麻醉機使用質量檢測內容、各項性能指標的定義253
四、呼吸機和麻醉機的檢測方式、方法及檢測設備255
五、呼吸機和麻醉機使用質量檢測流程與作業指導256
六、呼吸機和麻醉機使用質量檢測結果記錄與分析258
第四節嬰兒培養箱使用質量檢測技術263
一、嬰兒培養箱設備分類、基本原理與新技術進展263
二、嬰兒培養箱使用質量檢測相關標準和要求264
三、嬰兒培養箱使用質量檢測內容、各項性能指標的定義265
四、嬰兒培養箱使用質量檢測方式、方法、檢測設備266
五、嬰兒培養箱使用質量檢測流程與作業指導267
六、嬰兒培養箱使用質量檢測結果記錄與分析273
第五節血液透析系統使用質量檢測技術275
一、血液透析系統基本原理、結構、分類與新技術進展275
二、血液透析系統使用質量檢測相關標準和要求277
三、血液透析系統使用質量檢測內容、各項性能指標的定義278
四、血液透析系統使用質量檢測方法、檢測設備281
五、血液透析系統使用質量檢測流程與作業指導283
六、血液透析系統使用質量檢測記錄與處理289
第六節除顫器使用質量檢測技術293
一、除顫器原理、組成、分類與技術進展293
二、除顫器使用質量檢測相關標準和要求297
三、除顫器使用質量檢測內容、各項性能指標定義297
四、除顫器性能檢測設備原理與要求298
五、除顫器使用質量檢測方法、步驟與作業指導299
六、除顫器使用質量檢測結果記錄與分析304
第七節輸注泵使用質量檢測技術305
一、輸注泵分類、原理、結構與技術進展305
二、輸注泵使用質量檢測相關標準和要求309
三、輸注泵使用質量檢測內容、各項性能指標定義309
四、輸注泵性能檢測設備原理與要求311
五、輸注泵使用質量檢測步驟與作業指導311
六、輸注泵使用質量檢測結果記錄與分析314
第八節高頻電外科手術設備使用質量檢測技術317
一、高頻電外科手術設備分類、基本原理與新技術進展317
二、高頻電外科手術設備使用質量檢測相關標準和要求320
三、高頻電外科手術設備（高頻電刀）使用質量檢測內容、各項性能指標定義321
四、高頻電外科手術設備性能檢測設備與要求322
五、電外科手術設備質量檢測操作步驟與作業指導323
六、電外科手術設備使用質量檢測結果記錄與分析330
第九節體外膜肺氧合（ECMO）設備使用質量檢測技術332
一、ECMO基本原理與*新技術進展332
二、ECMO設備質量檢測要求及相關標準337
三、ECMO設備使用質量檢測內容、各項性能指標的定義與解析337
四、ECMO設備質量檢測設備338
五、ECMO設備使用質量檢測步驟與作業指導339
六、ECMO設備使用質量檢測記錄與處理342
參考文獻344
下冊簡明目錄
347第六章放射治療設備使用質量檢測技術
484第七章醫用內窺鏡設備使用質量檢測技術
534第八章醫療器械消毒滅菌設備使用質量檢測技術
571第九章集成化與智能化醫療設備使用質量檢測技術
617第十章實驗室與體外診斷設備使用質量檢測技術 下冊
上冊簡明目錄
1**章概述
23第二章醫療設備使用質量檢測技術要求
65第三章醫療設備使用安全性檢測技術
115第四章醫學影像設備使用質量檢測技術
226第五章生命支持與急救設備使用質量檢測技術
本冊目錄
第六章放射治療設備使用質量檢測技術347
**節醫用電子直線加速器使用質量檢測技術347
一、醫用電子直線加速器的分類、基本原理與*新技術進展 347
二、醫用直線加速器質量檢測相關標準與要求 350
三、醫用直線加速器使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 351
四、直線加速器檢測工具（設備）的原理與要求 355
五、直線加速器檢測方法、步驟與作業指導 358
六、直線加速器檢測結果記錄與分析 371
第二節螺旋斷層放療設備使用質量檢測技術374
一、螺旋斷層放療設備基本原理與*新技術進展 374
二、螺旋斷層放療設備使用質量檢測相關標準與要求 379
三、螺旋斷層放療設備使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 379
四、螺旋斷層放療設備檢測工具原理與要求 383
五、螺旋斷層放療設備檢測方法、步驟與作業指導 385
六、螺旋斷層放療設備檢測結果記錄與分析 392
第三節機器人立體定向放射治療系統使用質量檢測技術394
一、機器人立體定向放射治療系統的原理與*新技術進展 394
二、射波刀質量檢測相關標準與要求 397
三、射波刀使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 397
四、射波刀檢測方法、步驟與作業指導 400
五、射波刀檢測結果記錄與分析 405
第四節伽瑪射束立體定向放射治療系統使用質量檢測技術 408
一、伽瑪刀的分類、基本原理與*新技術進展 408
二、伽瑪刀質量檢測相關標準與要求 410
三、伽瑪刀使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 411
四、伽瑪刀質量檢測工具（設備）的原理與要求 413
五、伽瑪刀檢測方法、步驟與作業指導 413
六、伽瑪刀檢測結果記錄與分析 416
第五節質子/重離子放射治療設備使用質量檢測技術418
一、質子重離子治療設備分類、基本原理與*新技術進展 418
二、質子/重離子治療設備質量檢測相關標準與要求 421
三、質子/重離子治療設備使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 422
四、質子/重離子治療設備檢測工具的原理與要求 430
五、質子/重離子治療設備檢測方法、步驟與作業指導 438
六、質子/重離子治療設備檢測結果記錄與分析 451
第六節近距離后裝治療設備使用質量檢測技術454
一、后裝機的分類、基本原理與*新技術進展 454
二、后裝機質量檢測相關標準與要求 456
三、后裝機質量檢測內容、各項性能指標及定義 457
四、后裝機質量檢測方法、步驟與作業指導 457
五、后裝機檢測結果記錄與分析 461
第七節放射治療計劃系統及腫瘤信息系統使用質量檢測技術461
一、放射治療計劃系統使用質量檢測技術 462
二、放射腫瘤信息系統（ROIS）使用質量檢測技術 473
第八節輔助設備使用質量檢測技術474
一、輔助固定裝置 475
二、運動管理系統 478
三、熱絲切割機 481
參考文獻482 第七章醫用內窺鏡設備使用質量檢測技術484
**節內窺鏡設備分類、原理與技術進展484
一、醫用內窺鏡分類 484
二、醫用內窺鏡系統的組成與基本原理 486
三、內窺鏡的技術進展 491
第二節硬性內窺鏡使用質量檢測技術492
一、硬性內窺鏡使用質量檢測標準及相關要求 492
二、硬性內窺鏡使用質量檢測指標定義與解析 492
三、硬性內窺鏡使用質量檢測所需設備 494
四、硬性內窺鏡使用質量檢測方法 496
五、硬性內窺鏡使用質量檢測結果記錄 498
第三節軟性內窺鏡使用質量檢測技術499
一、軟性內窺鏡使用質量檢測標準及相關要求 499
二、軟性內窺鏡使用質量檢測指標定義與解析 499
三、軟性內窺鏡使用質量檢測所需設備 500
四、軟性內窺鏡使用質量檢測方法與作業指導 501
五、軟性內窺鏡使用質量檢測結果記錄 507
第四節內窺鏡光源使用質量檢測技術509
一、硬性內窺鏡光源使用質量檢測技術 509
二、軟性內窺鏡光源系統使用質量檢測 511
第五節內窺鏡影像系統使用質量檢測技術513
一、內窺鏡影像系統使用質量檢測標準及相關要求 514
二、內窺鏡影像系統的使用質量檢測指標定義 514
三、內窺鏡影像系統的使用質量檢測設備 515
四、內窺鏡影像系統的使用質量檢測操作方法 517
五、內窺鏡影像系統使用質量檢測結果記錄 519
第六節醫用內窺鏡附屬設備使用質量檢測技術521
一、氣腹機使用質量檢測 521
二、膨腔泵使用質量檢測 523
三、二氧化碳送氣泵使用質量檢測 526
四、內窺鏡用水泵使用質量檢測 529
參考文獻531 第八章醫療器械消毒滅菌設備使用質量檢測技術534
**節高溫高壓滅菌設備使用質量檢測技術534
一、高溫高壓滅菌設備分類、基本原理與技術進展 534
二、高溫高壓滅菌設備使用質量檢測相關標準和要求 535
三、高溫高壓滅菌設備使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 536
四、高溫高壓滅菌設備使用質量檢測工具原理與要求 537
五、高溫高壓滅菌設備檢測方法、步驟與作業指導 539
六、高溫高壓滅菌設備檢測結果記錄與分析 542
第二節低溫等離子滅菌設備使用質量檢測技術545
一、低溫等離子滅菌設備分類、基本原理與*新技術進展 545
二、滅菌設備使用質量檢測相關標準和要求 547
三、低溫等離子滅菌設備使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 548
四、低溫等離子滅菌設備檢測工具原理與要求 549
五、低溫等離子滅菌設備檢測方法、步驟與作業指導 549
六、低溫等離子滅菌設備檢測結果記錄與分析 551
第三節其他滅菌設備使用質量檢測技術553
一、其他滅菌設備分類、基本原理與*新技術進展 553
二、其他滅菌設備使用質量檢測相關標準和要求 555
三、環氧乙烷滅菌器使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 556
四、環氧乙烷滅菌器使用質量檢測工具原理與要求 557
五、環氧乙烷滅菌器使用質量檢測方法步驟與作業指導 558
六、環氧乙烷滅菌器使用質量檢測結果記錄與分析 561
第四節醫用清洗消毒設備使用質量檢測技術563
一、醫用清洗消毒設備分類、基本原理與*新技術進展 563
二、醫用清洗消毒設備使用質量檢測相關標準與要求 565
三、全自動內鏡清洗消毒機使用質量檢測內容、各項性能指標的定義 566
四、全自動內鏡清洗消毒機使用質量檢測工具原理與要求 567
五、全自動內鏡清洗消毒機使用質量檢測作業指導 567
六、全自動內鏡清洗消毒機使用質量檢測記錄與處理 568
參考文獻570 第九章集成化與智能化醫療設備使用質量檢測技術571
**節數字一體化手術室使用質量檢測技術571
一、數字一體化手術室分級、組成與*新技術進展 571
二、數字一體化手術室分類與分級 571
三、數字一體化手術室基本組成和原理 572
四、數字一體化手術室的*新技術進展 575
五、數字一體化手術室質量檢測相關標準與要求 576
六、數字一體化手術室使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 580
七、數字一體化手術室檢測工具原理與要求 582
八、數字一體化手術室檢測方法步驟與作業指導 585
九、數字一體化手術室檢測結果記錄與分析 593
第二節手術機器人使用質量檢測技術595
一、手術機器人設備分類、基本原理與技術進展 595
二、手術機器人使用質量檢測相關標準和要求 597
三、手術機器人使用質量檢測內容、各項性能指標的定義 598
四、手術機器人使用質量檢測工具與要求 600
五、手術機器人使用質量檢測方法步驟與作業指導 601
六、手術機器人使用質量檢測記錄與處理 613
參考文獻616 第十章實驗室與體外診斷設備使用質量檢測技術617
**節生化分析設備使用質量檢測技術617
一、生化分析設備分類、基本原理與*新技術進展 617
二、生化分析儀質量檢測相關標準與要求 620
三、生化分析儀使用質量檢測項目、各項性能指標和定義 620
四、生化分析儀質量檢測所需設備與要求 621
五、生化分析儀質量檢測操作步驟與作業指導 622
六、生化分析儀檢測結果記錄與分析 630
第二節免疫分析設備使用質量檢測技術633
一、免疫分析設備分類、基本原理與*新技術進展 633
二、化學發光免疫分析設備質量檢測相關標準和要求 635
三、化學發光免疫分析設備質量檢測內容、各項性能指標及要求 635
四、化學發光免疫分析設備質量檢測所需設備與要求 637
五、化學發光免疫分析設備質量檢測步驟與作業指導 637
六、化學發光免疫分析設備檢測結果記錄與分析 644
第三節血液分析設備使用質量檢測技術646
一、血液分析設備分類、基本原理與*新技術進展 646
二、血液分析設備質量檢測相關標準和要求 650
三、血液分析設備質量檢測內容、各項性能指標及要求 650
四、血液分析設備質量檢測所需設備與要求 653
五、血液分析設備質量檢測步驟及作業指導 654
六、血液分析設備檢測結果記錄與分析 657
第四節凝血分析設備使用質量檢測技術660
一、凝血分析設備分類、基本原理及新技術進展 660
二、凝血分析設備質量檢測相關標準和要求 662
三、凝血分析設備質量檢測內容、各項性能指標及要求 662
四、凝血分析設備質量檢測所需設備及試劑 663
五、凝血分析儀質量檢測操作步驟與作業指導 664
六、凝血分析設備使用質量檢測結果記錄與分析 668
第五節尿液分析儀使用質量檢測技術670
一、尿液分析儀分類、基本原理與*新技術進展 670
二、尿液分析儀使用質量檢測相關標準和要求 672
三、尿液分析儀質量檢測內容、各項性能指標定義 672
四、尿液分析儀性能檢測所需設備與要求 674
五、尿液分析儀使用質量檢測步驟與作業指導 675
六、尿液分析儀檢測結果記錄與分析 681
第六節血氣分析設備使用質量檢測技術683
一、血氣分析設備分類、基本原理與*新技術進展 683
二、血氣分析設備使用質量檢測相關標準和要求 684
三、血氣分析設備使用質量檢測項目、各項性能指標和要求 685
四、血氣分析設備性能檢測所需的試劑與要求 686
五、血氣分析設備使用質量檢測方法、步驟與作業指導 686
六、血氣分析儀檢測結果記錄與分析 689
第七節微生物測定系統與藥敏分析設備使用質量檢測技術690
一、微生物測定系統與藥敏分析設備分類、基本原理與*新技術進展 690
二、微生物鑒定與藥敏分析設備質量檢測相關標準和要求 692
三、微生物鑒定與藥敏分析設備質量檢測項目、各項性能指標及要求 692
四、微生物鑒定與藥敏分析設備質量檢測所需設備與要求 693
五、微生物鑒定與藥敏分析設備質量檢測操作步驟與作業指導 694
六、微生物鑒定與藥敏分析設備質量檢測結果記錄與分析 697
第八節分子生物學分析設備使用質量檢測技術698
一、分子生物學分析設備分類、基本原理與*新技術進展 698
二、PCR分析儀質量檢測相關標準和要求 701
三、PCR分析儀設備質量檢測內容、各項性能指標和要求 702
四、PCR分析儀質量檢測所需設備與要求 702
五、PCR分析儀質量檢測步驟及作業指導 703
六、PCR分析儀質量檢測結果記錄與分析 708
第九節醫用生物防護設備使用質量檢測技術711
一、醫用生物防護設備分類、基本原理與新技術進展 711
二、生物安全柜質量檢測相關標準和要求 715
三、生物安全柜使用質量檢測內容、各項性能指標及要求 715
四、生物安全柜質量檢測所需設備與要求 716
五、生物安全柜質量檢測步驟及作業指導 716
六、生物安全柜檢測結果記錄與分析 723
第十節醫用離心機使用質量檢測技術726
一、醫用離心機分類、基本原理與*新技術進展 726
二、醫用離心機質量檢測相關標準和要求 727
三、醫用離心機質量檢測內容、各項性能指標及要求 727
四、醫用離心機質量檢測所需設備與要求 728
五、醫用離心機質量檢測步驟及作業指導 728
六、醫用離心機檢測結果記錄與分析 731
第十一節醫用培養設備使用質量檢測技術732
一、醫用培養設備分類、基本原理與*新技術進展 732
二、醫用培養設備使用質量檢測相關標準和要求 733
三、二氧化碳培養箱質量檢測項目、各項性能指標及要求 734
四、二氧化碳培養箱質量檢測所需設備與要求 735
五、二氧化碳培養箱質量檢測步驟及作業指導 735
六、二氧化碳培養箱檢查結果記錄與分析 738
參考文獻740
**章概述1
**節醫療設備使用質量檢測發展歷史與現狀1
一、醫療設備使用質量檢測的發展歷史1
二、國內外醫療設備使用質量檢測工作現狀與展望6
第二節國內外醫療設備使用質量檢測相關法規與管理體系10
一、國內外醫療設備使用質量檢測相關法規10
二、國內外醫療設備使用質量檢測相關管理體系和機構14
第三節醫療技術管理與醫療設備使用質量檢測17
一、醫療設備使用質量檢測的基本理念和意義17
二、醫療技術管理、醫療設備質量控制與使用質量檢測18
三、醫療設備使用質量檢測工作的考核、評價與檢查18
參考文獻21 第二章醫療設備使用質量檢測技術要求23
**節醫療設備使用質量檢測技術相關標準、方法23
一、醫療設備使用質量檢測相關的技術標準分類及舉例23
二、醫療設備使用質量檢測中標準的適用范圍與選擇30
第二節醫療設備使用質量檢測設備的配置、管理與環境要求31
一、醫療設備使用質量檢測設備（工具）的分類31
二、各類醫療設備使用質量檢測設備的配置32
三、醫療設備使用質量檢測設備的使用管理33
第三節醫療設備使用質量檢測人員的配置與資質要求34
一、醫療設備使用質量檢測人員的配置34
二、醫療機構醫療設備使用質量檢測人員培訓與資質要求35
第四節醫療設備使用質量檢測類型、程序與流程36
一、醫療設備使用質量檢測類型36
二、醫療設備使用質量檢測周期42
三、醫療設備使用質量檢測工作程序與流程44
第五節醫療設備使用質量檢測記錄、數據分析與處理48
一、醫療設備使用質量檢測結果記錄的方式與標記48
二、醫療設備使用質量檢測記錄的數據分析與挖掘49
第六節醫療設備使用質量檢測信息化管理中智能化數字化技術應用49
一、醫療設備使用質量檢測中信息化技術應用的管理需求49
二、醫療設備使用質量檢測中信息化技術應用與發展趨勢51
三、醫療設備使用質量檢測中信息化技術應用范例57
參考文獻64 第三章醫療設備使用安全性檢測技術65
**節醫療設備電氣安全檢測技術65
一、醫療設備電氣安全的基本概念65
二、醫療設備電氣安全檢測參考標準67
三、電氣安全檢測的項目、定義和要求指標68
四、電氣安全性能檢測設備要求和管理72
五、檢測流程與作業指導73
第二節醫療設備使用環境安全檢測技術78
一、醫療設備使用環境安全的基本概念78
二、醫療設備使用環境安全檢測參考標準78
三、醫療設備使用環境安全檢測項目、檢測設備性能要求和檢測流程與作業指導80
四、醫療設備使用環境安全檢測原始記錄表94
第三節醫療設備工作場所放射防護檢測技術96
一、醫療設備工作場所放射防護檢測原理、方法和進展96
二、醫療設備工作場所放射防護檢測相關標準和要求98
三、醫療設備工作場所放射防護檢測內容及要求99
參考文獻113 第四章醫學影像設備使用質量檢測技術115
**節醫用X射線診斷設備使用質量檢測技術115
一、醫用X射線診斷設備基本原理、分類與技術進展115
二、醫用X射線診斷設備質量檢測相關標準和要求117
三、X射線透視和攝影設備性能檢測指標、術語與定義118
四、X射線透視和攝影設備質量檢測設備與模體118
五、X射線透視和攝影設備質量檢測指標與要求121
六、X射線透視和攝影設備質量檢測方法與作業指導126
七、X射線透視和攝影設備質量檢測結果記錄與分析140
第二節X射線計算機體層成像裝置影像質量檢測技術147
一、X射線計算機體層成像裝置原理、組成與技術進展147
二、X-CT質量檢測相關標準和要求151
三、X-CT性能檢測指標、術語與定義151
四、X-CT性能質量檢測設備153
五、X-CT檢測指標與要求155
六、X-CT檢測方法與作業指導157
七、X-CT檢測結果記錄與分析165
第三節醫用磁共振成像設備使用質量檢測技術168
一、醫用磁共振成像設備原理、組成與技術進展168
二、MRI使用質量檢測相關標準與要求171
三、MRI使用質量檢測內容、各項性能指標定義171
四、MRI使用質量檢測設備172
五、MRI使用質量檢測方法與作業指導173
六、MRI使用質量檢測結果記錄177
第四節數字減影血管造影設備質量檢測技術179
一、數字減影血管造影設備原理、組成與技術進展179
二、DSA設備質量檢測技術標準和要求180
三、DSA設備性能檢測指標、術語與定義181
四、DSA設備性能檢測的設備與要求181
五、DSA設備檢測指標與要求182
六、DSA設備檢測方法與作業指導182
七、DSA設備檢測結果記錄與分析183
第五節核醫學影像診斷設備使用質量檢測技術184
一、核醫學影像診斷設備分類、原理及技術進展184
二、核醫學影像診斷設備質量檢測相關標準186
三、核醫學影像設備穩定性檢測所用設備及模體187
四、核醫學影像設備性能檢測項目及要求187
五、核醫學影像設備檢測方法與作業指導190
六、核醫學影像設備檢測結果記錄203
第六節醫用超聲成像設備使用質量檢測技術206
一、醫學超聲成像設備分類、基本原理與*新技術進展206
二、醫用超聲成像設備質量檢測相關標準與要求211
三、醫用超聲成像設備質量檢測內容、各項指標的定義與解析212
四、醫用超聲成像設備質量檢測設備215
五、醫用超聲成像設備質量檢測方法與作業指導216
六、醫用超聲成像設備質量檢測結果記錄與分析222
參考文獻224 第五章生命支持與急救設備使用質量檢測技術226
**節多參數監護儀使用質量檢測技術226
一、多參數監護儀設備分類、基本結構、原理與技術進展226
二、多參數監護儀使用質量檢測相關標準和要求229
三、多參數監護儀使用質量檢測內容、各項性能指標定義230
四、多參數監護儀性能檢測設備原理與要求231
五、多參數監護儀性能檢測操作步驟與作業指導232
六、多參數監護儀檢測結果記錄與分析238
第二節體溫測量設備使用質量檢測技術240
一、體溫測量設備分類、基本原理與新技術進展240
二、體溫測量設備使用質量檢測相關標準和要求242
三、耳腔式紅外體溫計使用質量檢測指標的定義243
四、耳腔式紅外體溫計檢測方式、方法、檢測設備243
五、耳腔式紅外體溫計使用質量檢測流程與作業指導244
六、耳腔式紅外體溫計使用質量檢測記錄與處理247
第三節呼吸機和麻醉機使用質量檢測技術248
一、呼吸機和麻醉機的分類、基本原理、組成與新技術進展248
二、呼吸機和麻醉機質量檢測相關標準和要求252
三、呼吸機和麻醉機使用質量檢測內容、各項性能指標的定義253
四、呼吸機和麻醉機的檢測方式、方法及檢測設備255
五、呼吸機和麻醉機使用質量檢測流程與作業指導256
六、呼吸機和麻醉機使用質量檢測結果記錄與分析258
第四節嬰兒培養箱使用質量檢測技術263
一、嬰兒培養箱設備分類、基本原理與新技術進展263
二、嬰兒培養箱使用質量檢測相關標準和要求264
三、嬰兒培養箱使用質量檢測內容、各項性能指標的定義265
四、嬰兒培養箱使用質量檢測方式、方法、檢測設備266
五、嬰兒培養箱使用質量檢測流程與作業指導267
六、嬰兒培養箱使用質量檢測結果記錄與分析273
第五節血液透析系統使用質量檢測技術275
一、血液透析系統基本原理、結構、分類與新技術進展275
二、血液透析系統使用質量檢測相關標準和要求277
三、血液透析系統使用質量檢測內容、各項性能指標的定義278
四、血液透析系統使用質量檢測方法、檢測設備281
五、血液透析系統使用質量檢測流程與作業指導283
六、血液透析系統使用質量檢測記錄與處理289
第六節除顫器使用質量檢測技術293
一、除顫器原理、組成、分類與技術進展293
二、除顫器使用質量檢測相關標準和要求297
三、除顫器使用質量檢測內容、各項性能指標定義297
四、除顫器性能檢測設備原理與要求298
五、除顫器使用質量檢測方法、步驟與作業指導299
六、除顫器使用質量檢測結果記錄與分析304
第七節輸注泵使用質量檢測技術305
一、輸注泵分類、原理、結構與技術進展305
二、輸注泵使用質量檢測相關標準和要求309
三、輸注泵使用質量檢測內容、各項性能指標定義309
四、輸注泵性能檢測設備原理與要求311
五、輸注泵使用質量檢測步驟與作業指導311
六、輸注泵使用質量檢測結果記錄與分析314
第八節高頻電外科手術設備使用質量檢測技術317
一、高頻電外科手術設備分類、基本原理與新技術進展317
二、高頻電外科手術設備使用質量檢測相關標準和要求320
三、高頻電外科手術設備（高頻電刀）使用質量檢測內容、各項性能指標定義321
四、高頻電外科手術設備性能檢測設備與要求322
五、電外科手術設備質量檢測操作步驟與作業指導323
六、電外科手術設備使用質量檢測結果記錄與分析330
第九節體外膜肺氧合（ECMO）設備使用質量檢測技術332
一、ECMO基本原理與*新技術進展332
二、ECMO設備質量檢測要求及相關標準337
三、ECMO設備使用質量檢測內容、各項性能指標的定義與解析337
四、ECMO設備質量檢測設備338
五、ECMO設備使用質量檢測步驟與作業指導339
六、ECMO設備使用質量檢測記錄與處理342
參考文獻344
下冊簡明目錄
347第六章放射治療設備使用質量檢測技術
484第七章醫用內窺鏡設備使用質量檢測技術
534第八章醫療器械消毒滅菌設備使用質量檢測技術
571第九章集成化與智能化醫療設備使用質量檢測技術
617第十章實驗室與體外診斷設備使用質量檢測技術 下冊
上冊簡明目錄
1**章概述
23第二章醫療設備使用質量檢測技術要求
65第三章醫療設備使用安全性檢測技術
115第四章醫學影像設備使用質量檢測技術
226第五章生命支持與急救設備使用質量檢測技術
本冊目錄
第六章放射治療設備使用質量檢測技術347
**節醫用電子直線加速器使用質量檢測技術347
一、醫用電子直線加速器的分類、基本原理與*新技術進展 347
二、醫用直線加速器質量檢測相關標準與要求 350
三、醫用直線加速器使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 351
四、直線加速器檢測工具（設備）的原理與要求 355
五、直線加速器檢測方法、步驟與作業指導 358
六、直線加速器檢測結果記錄與分析 371
第二節螺旋斷層放療設備使用質量檢測技術374
一、螺旋斷層放療設備基本原理與*新技術進展 374
二、螺旋斷層放療設備使用質量檢測相關標準與要求 379
三、螺旋斷層放療設備使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 379
四、螺旋斷層放療設備檢測工具原理與要求 383
五、螺旋斷層放療設備檢測方法、步驟與作業指導 385
六、螺旋斷層放療設備檢測結果記錄與分析 392
第三節機器人立體定向放射治療系統使用質量檢測技術394
一、機器人立體定向放射治療系統的原理與*新技術進展 394
二、射波刀質量檢測相關標準與要求 397
三、射波刀使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 397
四、射波刀檢測方法、步驟與作業指導 400
五、射波刀檢測結果記錄與分析 405
第四節伽瑪射束立體定向放射治療系統使用質量檢測技術 408
一、伽瑪刀的分類、基本原理與*新技術進展 408
二、伽瑪刀質量檢測相關標準與要求 410
三、伽瑪刀使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 411
四、伽瑪刀質量檢測工具（設備）的原理與要求 413
五、伽瑪刀檢測方法、步驟與作業指導 413
六、伽瑪刀檢測結果記錄與分析 416
第五節質子/重離子放射治療設備使用質量檢測技術418
一、質子重離子治療設備分類、基本原理與*新技術進展 418
二、質子/重離子治療設備質量檢測相關標準與要求 421
三、質子/重離子治療設備使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 422
四、質子/重離子治療設備檢測工具的原理與要求 430
五、質子/重離子治療設備檢測方法、步驟與作業指導 438
六、質子/重離子治療設備檢測結果記錄與分析 451
第六節近距離后裝治療設備使用質量檢測技術454
一、后裝機的分類、基本原理與*新技術進展 454
二、后裝機質量檢測相關標準與要求 456
三、后裝機質量檢測內容、各項性能指標及定義 457
四、后裝機質量檢測方法、步驟與作業指導 457
五、后裝機檢測結果記錄與分析 461
第七節放射治療計劃系統及腫瘤信息系統使用質量檢測技術461
一、放射治療計劃系統使用質量檢測技術 462
二、放射腫瘤信息系統（ROIS）使用質量檢測技術 473
第八節輔助設備使用質量檢測技術474
一、輔助固定裝置 475
二、運動管理系統 478
三、熱絲切割機 481
參考文獻482 第七章醫用內窺鏡設備使用質量檢測技術484
**節內窺鏡設備分類、原理與技術進展484
一、醫用內窺鏡分類 484
二、醫用內窺鏡系統的組成與基本原理 486
三、內窺鏡的技術進展 491
第二節硬性內窺鏡使用質量檢測技術492
一、硬性內窺鏡使用質量檢測標準及相關要求 492
二、硬性內窺鏡使用質量檢測指標定義與解析 492
三、硬性內窺鏡使用質量檢測所需設備 494
四、硬性內窺鏡使用質量檢測方法 496
五、硬性內窺鏡使用質量檢測結果記錄 498
第三節軟性內窺鏡使用質量檢測技術499
一、軟性內窺鏡使用質量檢測標準及相關要求 499
二、軟性內窺鏡使用質量檢測指標定義與解析 499
三、軟性內窺鏡使用質量檢測所需設備 500
四、軟性內窺鏡使用質量檢測方法與作業指導 501
五、軟性內窺鏡使用質量檢測結果記錄 507
第四節內窺鏡光源使用質量檢測技術509
一、硬性內窺鏡光源使用質量檢測技術 509
二、軟性內窺鏡光源系統使用質量檢測 511
第五節內窺鏡影像系統使用質量檢測技術513
一、內窺鏡影像系統使用質量檢測標準及相關要求 514
二、內窺鏡影像系統的使用質量檢測指標定義 514
三、內窺鏡影像系統的使用質量檢測設備 515
四、內窺鏡影像系統的使用質量檢測操作方法 517
五、內窺鏡影像系統使用質量檢測結果記錄 519
第六節醫用內窺鏡附屬設備使用質量檢測技術521
一、氣腹機使用質量檢測 521
二、膨腔泵使用質量檢測 523
三、二氧化碳送氣泵使用質量檢測 526
四、內窺鏡用水泵使用質量檢測 529
參考文獻531 第八章醫療器械消毒滅菌設備使用質量檢測技術534
**節高溫高壓滅菌設備使用質量檢測技術534
一、高溫高壓滅菌設備分類、基本原理與技術進展 534
二、高溫高壓滅菌設備使用質量檢測相關標準和要求 535
三、高溫高壓滅菌設備使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 536
四、高溫高壓滅菌設備使用質量檢測工具原理與要求 537
五、高溫高壓滅菌設備檢測方法、步驟與作業指導 539
六、高溫高壓滅菌設備檢測結果記錄與分析 542
第二節低溫等離子滅菌設備使用質量檢測技術545
一、低溫等離子滅菌設備分類、基本原理與*新技術進展 545
二、滅菌設備使用質量檢測相關標準和要求 547
三、低溫等離子滅菌設備使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 548
四、低溫等離子滅菌設備檢測工具原理與要求 549
五、低溫等離子滅菌設備檢測方法、步驟與作業指導 549
六、低溫等離子滅菌設備檢測結果記錄與分析 551
第三節其他滅菌設備使用質量檢測技術553
一、其他滅菌設備分類、基本原理與*新技術進展 553
二、其他滅菌設備使用質量檢測相關標準和要求 555
三、環氧乙烷滅菌器使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 556
四、環氧乙烷滅菌器使用質量檢測工具原理與要求 557
五、環氧乙烷滅菌器使用質量檢測方法步驟與作業指導 558
六、環氧乙烷滅菌器使用質量檢測結果記錄與分析 561
第四節醫用清洗消毒設備使用質量檢測技術563
一、醫用清洗消毒設備分類、基本原理與*新技術進展 563
二、醫用清洗消毒設備使用質量檢測相關標準與要求 565
三、全自動內鏡清洗消毒機使用質量檢測內容、各項性能指標的定義 566
四、全自動內鏡清洗消毒機使用質量檢測工具原理與要求 567
五、全自動內鏡清洗消毒機使用質量檢測作業指導 567
六、全自動內鏡清洗消毒機使用質量檢測記錄與處理 568
參考文獻570 第九章集成化與智能化醫療設備使用質量檢測技術571
**節數字一體化手術室使用質量檢測技術571
一、數字一體化手術室分級、組成與*新技術進展 571
二、數字一體化手術室分類與分級 571
三、數字一體化手術室基本組成和原理 572
四、數字一體化手術室的*新技術進展 575
五、數字一體化手術室質量檢測相關標準與要求 576
六、數字一體化手術室使用質量檢測內容、各項性能指標及定義 580
七、數字一體化手術室檢測工具原理與要求 582
八、數字一體化手術室檢測方法步驟與作業指導 585
九、數字一體化手術室檢測結果記錄與分析 593
第二節手術機器人使用質量檢測技術595
一、手術機器人設備分類、基本原理與技術進展 595
二、手術機器人使用質量檢測相關標準和要求 597
三、手術機器人使用質量檢測內容、各項性能指標的定義 598
四、手術機器人使用質量檢測工具與要求 600
五、手術機器人使用質量檢測方法步驟與作業指導 601
六、手術機器人使用質量檢測記錄與處理 613
參考文獻616 第十章實驗室與體外診斷設備使用質量檢測技術617
**節生化分析設備使用質量檢測技術617
一、生化分析設備分類、基本原理與*新技術進展 617
二、生化分析儀質量檢測相關標準與要求 620
三、生化分析儀使用質量檢測項目、各項性能指標和定義 620
四、生化分析儀質量檢測所需設備與要求 621
五、生化分析儀質量檢測操作步驟與作業指導 622
六、生化分析儀檢測結果記錄與分析 630
第二節免疫分析設備使用質量檢測技術633
一、免疫分析設備分類、基本原理與*新技術進展 633
二、化學發光免疫分析設備質量檢測相關標準和要求 635
三、化學發光免疫分析設備質量檢測內容、各項性能指標及要求 635
四、化學發光免疫分析設備質量檢測所需設備與要求 637
五、化學發光免疫分析設備質量檢測步驟與作業指導 637
六、化學發光免疫分析設備檢測結果記錄與分析 644
第三節血液分析設備使用質量檢測技術646
一、血液分析設備分類、基本原理與*新技術進展 646
二、血液分析設備質量檢測相關標準和要求 650
三、血液分析設備質量檢測內容、各項性能指標及要求 650
四、血液分析設備質量檢測所需設備與要求 653
五、血液分析設備質量檢測步驟及作業指導 654
六、血液分析設備檢測結果記錄與分析 657
第四節凝血分析設備使用質量檢測技術660
一、凝血分析設備分類、基本原理及新技術進展 660
二、凝血分析設備質量檢測相關標準和要求 662
三、凝血分析設備質量檢測內容、各項性能指標及要求 662
四、凝血分析設備質量檢測所需設備及試劑 663
五、凝血分析儀質量檢測操作步驟與作業指導 664
六、凝血分析設備使用質量檢測結果記錄與分析 668
第五節尿液分析儀使用質量檢測技術670
一、尿液分析儀分類、基本原理與*新技術進展 670
二、尿液分析儀使用質量檢測相關標準和要求 672
三、尿液分析儀質量檢測內容、各項性能指標定義 672
四、尿液分析儀性能檢測所需設備與要求 674
五、尿液分析儀使用質量檢測步驟與作業指導 675
六、尿液分析儀檢測結果記錄與分析 681
第六節血氣分析設備使用質量檢測技術683
一、血氣分析設備分類、基本原理與*新技術進展 683
二、血氣分析設備使用質量檢測相關標準和要求 684
三、血氣分析設備使用質量檢測項目、各項性能指標和要求 685
四、血氣分析設備性能檢測所需的試劑與要求 686
五、血氣分析設備使用質量檢測方法、步驟與作業指導 686
六、血氣分析儀檢測結果記錄與分析 689
第七節微生物測定系統與藥敏分析設備使用質量檢測技術690
一、微生物測定系統與藥敏分析設備分類、基本原理與*新技術進展 690
二、微生物鑒定與藥敏分析設備質量檢測相關標準和要求 692
三、微生物鑒定與藥敏分析設備質量檢測項目、各項性能指標及要求 692
四、微生物鑒定與藥敏分析設備質量檢測所需設備與要求 693
五、微生物鑒定與藥敏分析設備質量檢測操作步驟與作業指導 694
六、微生物鑒定與藥敏分析設備質量檢測結果記錄與分析 697
第八節分子生物學分析設備使用質量檢測技術698
一、分子生物學分析設備分類、基本原理與*新技術進展 698
二、PCR分析儀質量檢測相關標準和要求 701
三、PCR分析儀設備質量檢測內容、各項性能指標和要求 702
四、PCR分析儀質量檢測所需設備與要求 702
五、PCR分析儀質量檢測步驟及作業指導 703
六、PCR分析儀質量檢測結果記錄與分析 708
第九節醫用生物防護設備使用質量檢測技術711
一、醫用生物防護設備分類、基本原理與新技術進展 711
二、生物安全柜質量檢測相關標準和要求 715
三、生物安全柜使用質量檢測內容、各項性能指標及要求 715
四、生物安全柜質量檢測所需設備與要求 716
五、生物安全柜質量檢測步驟及作業指導 716
六、生物安全柜檢測結果記錄與分析 723
第十節醫用離心機使用質量檢測技術726
一、醫用離心機分類、基本原理與*新技術進展 726
二、醫用離心機質量檢測相關標準和要求 727
三、醫用離心機質量檢測內容、各項性能指標及要求 727
四、醫用離心機質量檢測所需設備與要求 728
五、醫用離心機質量檢測步驟及作業指導 728
六、醫用離心機檢測結果記錄與分析 731
第十一節醫用培養設備使用質量檢測技術732
一、醫用培養設備分類、基本原理與*新技術進展 732
二、醫用培養設備使用質量檢測相關標準和要求 733
三、二氧化碳培養箱質量檢測項目、各項性能指標及要求 734
四、二氧化碳培養箱質量檢測所需設備與要求 735
五、二氧化碳培養箱質量檢測步驟及作業指導 735
六、二氧化碳培養箱檢查結果記錄與分析 738
參考文獻740
展開全部
醫療設備使用質量檢測技術指南 作者簡介
馬麗平，國家衛生健康委醫院管理研究所，主任，研究員，國家衛生健康委醫院管理研究所研究員、主任國家衛生健康標準委員會醫療機構管理標準專業委員會副主任委員；國家衛生健康標準委員會醫療服務標準專業委員會委員；國家醫療器械臨床使用專家委員會委員國家醫療保障局DRG試點工作專家組專家；國際醫療質量協會（ISQua）專家；工信部和衛健委先進醫療裝備應用示范項目專家；工信部醫療裝備產業基礎技術公共服務平臺專家；工信部醫療裝備十四五規劃研究專家組專家；中國醫院協會衛生健康質量認證認可專業委員會副主委；中國衛生信息與健康醫療大數據學會醫療質量管理與監督專業委員會副主任委員；中國醫學裝備協會民營醫院裝備管理分會副會長； 醫院評審/認證/評價、衛生標準、醫療質量與安全管理、醫療器械、醫療保險、醫院績效、衛生規劃等，主持省部級相關科研課題和項目90余項。牽頭建立醫療器械臨床使用評價平臺和編制《手術部位標識規范》等衛生行業標準。
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