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臨床血液和體液檢驗標準化操作程序 版權信息
- ISBN：9787547865170
- 條形碼：9787547865170 ; 978-7-5478-6517-0
- 裝幀：70g膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
臨床血液和體液檢驗標準化操作程序 本書特色
ISO15189是指導和引領醫(yī)學實驗室走向標準化、規(guī)范化的重要指南，是提升醫(yī)院整體管理水平、服務質(zhì)量及能力的重要途徑，已成為全球范圍內(nèi)被廣泛認可和采用的重要標準文件。特別是在５Ｇ時代，在國家智慧醫(yī)療建設高質(zhì)量發(fā)展的新階段，ISO15189認可將對醫(yī)療機構臨床實驗室的質(zhì)量和能力提出更高的要求。國內(nèi)越來越多醫(yī)學實驗室以申請ISO15189實驗室認可為契機，提升醫(yī)學實驗室規(guī)范化管理水平，提高檢驗結果準確性和有效性。隨著ISO15189：2022《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》實施在即，“醫(yī)學實驗室ISO15189認可指導叢書”第二版(６個分冊)編寫工作也在加快推進。為此，叢書總主編周庭銀教授和胡繼紅教授組織國內(nèi)一百余名醫(yī)學檢驗專家多次對CNAS-CL02：2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》進行學習和理解，并通過線上和線下會議進行研討，規(guī)范各分冊撰寫方案和項目要素等。本套叢書充分遵循CNAS-CL02：2023的原則和要求，并在臨床實際操作層面給予讀者提示和指引，旨在幫助醫(yī)學實驗室管理人員提高質(zhì)量管理能力，為各醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的建立提供參考，對擬申請ISO15189認可的醫(yī)學實驗室具有重要的指導價值，可作為醫(yī)學實驗室規(guī)范化管理和標準化操作的實用性工具書和參考書。 依據(jù)ISO15189：2022*新指南，國內(nèi)百余位檢驗專家編寫，可為申請醫(yī)學實驗室認可提供重要指導
臨床血液和體液檢驗標準化操作程序 內(nèi)容簡介
“醫(yī)學實驗室ISO15189認可指導叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應用要求》為指導，由全國醫(yī)學檢驗各專業(yè)領域?qū)＜夜餐帉懀瑢﹂_展ISO15189醫(yī)學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。 本書共２篇７章。**篇為臨床血液和體液檢驗質(zhì)量和能力要求，主要介紹了結構和管理要求、資源要求、檢驗過程管理和管理體系要求。第二篇則著重介紹了標準操作規(guī)程，包括儀器性能驗證和人員比對標準操作規(guī)程、檢驗項目(如臨床血液一般檢驗、骨髓檢驗、出凝血檢驗、尿液檢驗、糞便檢驗、穿刺液檢驗和分泌物檢驗)標準操作規(guī)程，以及檢驗分析儀操作規(guī)程。附錄部分不僅收錄了臨床血液和體液檢驗常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了典型不符合案例分析與整改要點，以及申請ISO15189認可相關問題解答，有利于讀者借鑒和參考，指導作用突出。 本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，實用性強，適用正在準備或計劃準備醫(yī)學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學檢驗常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為我國醫(yī)學實驗室規(guī)范化管理和標準化操作的培訓用書。
臨床血液和體液檢驗標準化操作程序 目錄
**篇 質(zhì)量和能力要求
**章 結構和管理要求
一、活動管理
實驗室活動管理程序
咨詢活動管理程序
二、結構和權限管理
崗位職責管理程序
質(zhì)量管理程序
三、質(zhì)量目標與指標管理
質(zhì)量目標管理程序
質(zhì)量指標管理程序
第二章 資源要求
一、人員管理
人員能力要求程序
人員授權管理程序
繼續(xù)教育和專業(yè)發(fā)展程序
二、環(huán)境和設施管理
實驗室環(huán)境和設施控制程序
樣品采集設施管理程序
三、實驗室設備管理
設備要求管理程序
設備驗證、使用管理程序
設備維護與維修管理程序
設備不良事件報告程序
四、設備校準和計量學溯源
設備校準程序
計量學溯源程序
五、試劑和耗材管理
試劑和耗材接收及儲存管理程序
試劑和耗材驗收試驗管理程序
試劑和耗材庫存及使用說明管理程序
試劑和耗材不良事件報告程序
第三章 樣品檢驗過程要求
一、檢驗前質(zhì)量管理
檢驗信息和檢驗申請程序
原始標本采集和處理程序
標本運送、接收程序
樣品自動運送系統(tǒng)及評估程序
二、檢驗過程管理
檢驗方法驗證程序
儀器性能驗證要求程序
手工方法性能驗證要求程序
檢驗過程中特殊要求管理程序
測量不確定度(MU)評定程序
生物參考區(qū)間和臨床決定限管理程序
室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC)管理程序
室間質(zhì)量評價(EQA)管理程序
檢測儀器間比對程序
實驗室內(nèi)人員比對程序
三、檢驗后過程管理
檢驗結果報告程序
血液、尿液樣品復檢程序
危急值報告程序
樣品檢驗后處理程序
四、數(shù)據(jù)控制和信息管理
數(shù)據(jù)控制管理程序
信息系統(tǒng)管理程序
信息安全管理程序
……
第二篇 標準操作規(guī)程
附錄
展開全部
臨床血液和體液檢驗標準化操作程序 作者簡介
周庭銀，海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院)實驗診斷科主任技師。 從事臨床微生物檢驗及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨到之處。在國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發(fā)現(xiàn)將瑞氏染色用于血培養(yǎng)陽性報警培養(yǎng)物中，解決了血培養(yǎng)瓶內(nèi)有細菌生長，但革蘭染色看不到細菌，轉(zhuǎn)種任何平板無細菌生長的難題，可確保血培養(yǎng)一級報告的準確性。 胡繼紅，國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗中心微生物室主任技師。負責全國臨床機構及疾病預防控制中心微生物室間質(zhì)量評價等項目，推進臨床微生物檢驗標準化、質(zhì)量控制、實驗室生物安全、專業(yè)技術培訓等工作。 徐翀，主任技師，上海市臨床檢驗中心臨床血液體液學研究室主任；上海交通大學醫(yī)學院客座副教授，上海健康醫(yī)學院兼職教授。現(xiàn)任中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會醫(yī)學檢驗質(zhì)量管理專業(yè)委員會副主任委員，中國生物工程學會細胞分析專業(yè)委員會常務委員，中國老年保健醫(yī)學研究會腫瘤防治分會血液腫瘤實驗診斷專業(yè)委員會常務委員，中國免疫學會血液免疫分會臨床流式細胞術學組常務委員，上海市科學技術委員會科技項目評審專家，上海市分子診斷技術評審專家。研究方向：臨床血液體液學、免疫學、白血病免疫學診斷和實驗室管理工作。 楊大干，主任技師，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院檢驗科副主任。現(xiàn)任中國合格評定國家認可委員會評審員，中國中西醫(yī)結合學會檢驗醫(yī)學分會信息智能化專業(yè)委員會副主任委員，浙江省醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會管理與智能學組副組長，浙江省生物醫(yī)學工程學會檢驗分會委員，浙江省醫(yī)學會中毒分會委員等。研究方向：臨床基礎檢驗、實驗室認可和認證、實驗室數(shù)字化和智能化。主持科技創(chuàng)新２０３０—“新一代人工智能”重大項目子課題１項、國家重點研發(fā)計劃子課題１項、國家科技支撐計劃子課題３項。 崔巍，研究員、博士研究生導師。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院(國家癌癥中心)檢驗科主任，分子腫瘤學國家重點實驗室臨床ＰＩ(負責人)，美國哈佛大學波士頓兒童醫(yī)院博士后。現(xiàn)任中華醫(yī)學會檢驗分會候任主任委員，《中華檢驗醫(yī)學雜志》副總編輯，《檢驗醫(yī)學》副總編輯，北京醫(yī)師協(xié)會檢驗專科醫(yī)師(技師)分會會長，國際實驗室血液協(xié)會細胞分析和流式委員會委員，亞太臨床生物化學與檢驗醫(yī)學聯(lián)合會(ＡＰＦＣＢ)教育委員會主席等。研究方向：腫瘤生物標志物臨床應用研究。負責承擔國家自然科學基金、國家重點研發(fā)、中國醫(yī)學科學院創(chuàng)新工程等各類課題２０余項。 李綿洋，主任醫(yī)師、碩士研究生導師、血液病學博士，中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心檢驗科主任。主要專業(yè)方向：血液病實驗診斷與臨床血液學檢驗。學術任職：中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會常務委員兼副秘書長，北京醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會副主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會常務委員，北京醫(yī)師協(xié)會檢驗專科醫(yī)師(技師)分會副會長，中國合格評定國家認可委員會醫(yī)學專業(yè)委員會委員，國家衛(wèi)生健康委員會能力建設和繼續(xù)教育檢驗醫(yī)學專家委員會委員，《中華檢驗醫(yī)學雜志》編委。作為課題負責人承擔國家自然科學基金面上項目、科技部重大儀器開發(fā)專項及主動健康老齡化應對專項、首都臨床特色課題、北京市自然基金聯(lián)合項目等多項科研項目。
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