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醫學科技創新與成果轉化 版權信息
- ISBN：9787117367578
- 條形碼：9787117367578 ; 978-7-117-36757-8
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
醫學科技創新與成果轉化 內容簡介
本書主要包括醫學創新背景及現狀，醫學創新的基本原則及路徑，臨床需求的發現、篩選及評估，解決方案/醫工融合，知識產權保護，臨床前研究，臨床戰略，注冊法規，市場戰略，創新轉化路徑選擇，醫學創新模式，CCI創新的探索等；同時另設專題討論、案例解析等章節。核心內容是以臨床痛點為出發點，圍繞創新轉化鏈條，涵蓋醫學領域各方面如診治方法、器械、用藥等創新理念及孵化路徑的通識性理論內容，形成一部引領醫學創新、培養醫學創新人才的書籍。
醫學科技創新與成果轉化 目錄
**章心血管創新背景及現狀/1
第二章醫學創新的基本原則及路徑/12
**節創新的基本原則和一般路徑：風險判斷和重要節點/12
第二節醫療器械創新的基本原則/22
第三章臨床需求的發現、篩選及評估/30
**節基于臨床需求的醫療器械創新/30
第二節Biodesign醫療器械創新理論的本土化探索/34
第四章解決方案/醫工融合/37
**節醫工融合/37
第二節創新醫療器械研發管理/41
第三節醫療器械的設計開發策略/61
第五章知識產權保護專利挖掘與評估/71
第六章臨床前研究/81
**節創新型醫療器械產品的基本原則及核心技術要求/81
第二節生物材料醫療器械質量檢驗和評價/85
第三節大動物實驗在心血管創新醫療器械轉化鏈中的應用/100
第四節動物實驗中心的平臺建設/126
第七章臨床戰略/135
**節如何組織臨床研究/135
第二節醫學創新臨床試驗設計要點/144
第三節生物統計學在創新醫療器械臨床試驗設計中的重要性/149
第四節醫院臨床研究管理規范/161
第八章創新醫療器械注冊法規/170
**節概述/170
第二節中國《創新醫療器械特別審查程序》/176
第三節美國創新醫療器械注冊及審批/179
第四節日本創新醫療器械注冊及審批/181
第五節總結/182
第九章市場戰略/184
**節概要總覽：三階段一覽圖/184
第二節選擇大于努力：產品研發階段的市場潛力分析/185
第三節從臨床需求出發：產品定型驗證注冊階段的早期布局/187
第四節明星產品養成之路/189
第五節推陳出新、經久不衰之經典塑造/194
第六節總結與展望/200
第七節海外市場拓展之路/200
第十章創新轉化路徑選擇/212
**節醫學科技成果轉化的主要方式及路徑選擇/212
第二節創立公司/222
第十一章國際醫學創新轉化模式/243
第十二章CCI醫生創新的探索/254
**節CCI發展歷程/254
第二節CCI運營現狀/256
第三節CCI創新經驗/257
第四節未來展望/259
展開全部
醫學科技創新與成果轉化 作者簡介
葛均波，中國科學院院士，中國醫師協會心血管內科醫師分會會長，中華醫學會心血管病學分會第十屆委員會主任委員，心血管健康研究院理事，博鰲醫學創新研究院理事長，中國心血管醫生創新俱樂部主席。
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