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2023藥品監管前沿研究 版權信息
- ISBN：9787521446234
- 條形碼：9787521446234 ; 978-7-5214-4623-4
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
2023藥品監管前沿研究 內容簡介
藥品監管前沿報告由中國藥品監督管理研究會、上海市食品藥品安全研究會組織編寫，唐民皓會長等擔任主編。稿件擬對藥品、醫療器械、化妝品監管政策等方面前沿性內容進行專業和深層次的探討，已發表文章可以通過摘要、文摘的方式展示，對于國內醫藥領域監管者、醫藥領域從業者有很好的指導意義和參考價值。 圍繞聚焦監管實踐，聚焦新法實施后的新問題，例如藥品管理法、疫苗管理法，醫療器械監督管理條例，化妝品監督管理條例的解釋與適用、藥品追溯、藥品審評（優先審批、附條件許可、溝通交流）、新冠疫苗審評和監管中的法律和政策問題、超標簽說明書用藥、臨床急需進口少量藥品研究（藥法第65條）、藥品行政處罰（假劣藥，主觀故意）、藥品行刑銜接、互聯網醫藥等問題.
2023藥品監管前沿研究 目錄
藥品監管
藥品上市許可持有人制度下藥品分段生產監管政策研究
外藥品技術指導原則體系對比研究
新修訂《藥品管理法》背景下藥品標準形成機制研究
藥品上市許可持有人制度下藥品分段委托生產法規及風險控制研究
我國藥品上市許可持有人制度下境外持有人的境內代理人責權利研究
我國藥品生產場地碼編制規則及管理研究和設想
藥品安全治理效能評估體系構建研究
新時期中國藥物警戒的監測體系完善研究
電子藥品說明書探索
我國藥品患者說明書的實踐與展望
我國推行濕熱 藥品參數放行的歷程和思考
藥品領域跨境電商現況和監管對策
藥品網絡零售監管難點與對策分析
藥品物流實現“多倉協同”的制度研究
藥品上市許可持有人制度下的監管能力建設與區域產業升級——長三角地區經驗匯總概述
港澳藥械跨境委托生產監管實踐與探索
醫療器械監管
《醫療器械管理法》立法前期研究報告
關于我 用醫療器械管理制度框架的思考和建議
醫療器械再制造和維修 制度比較研究
人工智能醫療器械 監管比較研究
數字療法醫療器械質量風險研究
2022-2023年美國醫療器械法規和監管變化
化妝品監管
化妝品風險物質安全評估機制思考及安全評估實踐
化妝品安全與功效評價替代方法研究進展
化妝品安全突發事件應急檢驗模式研究報告
執法實踐
藥品檢查合作計劃基本情況與我國申請加入進展
數字化轉型在上海市生物醫藥生產全過程追溯中的應用研究
自體細胞治療產品全過程監管研究
生物制品生物安全管理相關法規及風險防控策略思考
遠程與現場相結合檢查模式的探索
大市場監管體制下基層藥品監管能力標準化建設評價指標體系研究
產業前沿
中國醫藥產業發展現狀及趨勢分析
歐洲藥品管理局人工智能/機器學習用于藥品生命周期管理淺析
人工智能在藥物研發中的應用和監管探索
藥品連續制造 研發進展及對我國的啟示
展開全部
2023藥品監管前沿研究 作者簡介
唐民皓，上海市食品藥品安全研究會會長， 經濟師，原上海市食品藥品監督管理局副局長，上海交通大學凱原法學院兼職教授、兼職研究生導師，上海華東理工大學法學院兼職教授。
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