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制藥工藝學(姚日生) 版權信息
- ISBN：9787122446831
- 條形碼：9787122446831 ; 978-7-122-44683-1
- 裝幀：平裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
制藥工藝學(姚日生) 內容簡介
《制藥工藝學》圍繞原料藥生產過程的工藝技術，介紹基于化學反應原理、生物發酵工藝原理和中藥制藥原理的制藥技術與工藝操作過程技術，以及制藥工藝研究內容與利用原理和技術進行工藝研究的方法，同時，引入了連續和優選制藥技術內容。學生通過學習本書的知識點及其編寫順序與邏輯能夠厘清類別不同的制藥工藝技術的異同性并理解其內涵。為了使學生對制藥工藝技術有較完整的了解，并強化學以致用的效果，書中列出了一些制藥工藝典型實例并安排有課外設計作業。此外，本書配有數字資源，讀者可掃描二維碼獲取。 本書主要用作高等學校制藥工程生物制藥、中藥制藥等專業教材，還可作為生物與醫藥領域專業研究生和制藥企業科技人員的參考書。
制藥工藝學(姚日生) 目錄
**章緒論1
**節概述1
一、制藥工藝學的定義與分類1
二、制藥工藝的特殊性2
第二節制藥基本工藝過程3
一、化學制藥基本工藝過程3
二、生物制藥基本工藝過程3
三、中藥制藥基本工藝過程4
四、清洗滅菌過程5
五、回收過程8
第三節制藥過程安全與“三廢”處理9
一、制藥過程安全風險與措施9
二、制藥過程“三廢”處理10
第四節產品工藝開發與工藝過程評價11
一、產品工藝開發11
二、生產工藝研發11
三、工藝過程評價12
第五節制藥工業現狀及其發展13
一、制藥工業現狀13
二、制藥工業發展歷史與趨勢15
習題與思考題16
參考文獻17 第二章化學制藥工藝技術與研究18
**節化學制藥工藝路線的設計與選擇19
一、工藝路線設計的文獻準備19
二、設計藥物合成工藝路線的要求20
三、基于原料的工藝路線設計方法24
四、藥物合成工藝路線的評價與選擇30
第二節催化反應合成技術32
一、相轉移催化反應合成技術32
二、不對稱催化反應合成技術39
三、偶聯反應合成技術46
四、生物催化反應合成技術50
第三節化學制藥過程技術56
一、反應過程技術56
二、分離純化技術57
第四節化學制藥工藝研究61
一、合成工藝的探索性研究61
二、合成工藝優化研究63
習題與思考題68
參考文獻69 第三章化學制藥典型工藝實例70
**節阿司匹林生產工藝70
一、概述70
二、生產工藝原理與過程73
三、生產工藝影響因素77
四、“三廢”處理與生產安全80
第二節二甲雙胍鹽酸鹽生產工藝80
一、概述80
二、生產工藝原理與過程82
三、生產工藝影響因素88
四、“三廢”處理與生產安全92
第三節硝酸甘油的連續生產工藝92
一、概述92
二、生產工藝原理與過程96
三、生產工藝影響因素100
四、“三廢”處理與生產安全101
習題與思考題102
課外設計作業102
參考文獻103 第四章生物制藥工藝技術與研究104
**節生物制藥工藝路線的設計與選擇104
一、工藝路線設計的資料準備105
二、工藝路線的設計要求105
三、工藝路線的設計策略107
四、工藝路線的評價與選擇112
第二節生物制藥技術114
一、微生物發酵制藥技術114
二、動植物細胞培養制藥技術117
三、生物活體修飾與改造技術123
第三節生物制藥過程技術129
一、微生物發酵過程技術130
二、動植物細胞培養過程技術133
三、分離純化過程技術135
第四節生物制藥工藝研究145
一、生物制藥工藝研究基本方法145
二、培養基的篩選與培養工藝研究146
三、分離純化工藝研究158
習題與思考題165
參考文獻166 第五章生物制藥典型工藝實例167
**節青霉素鉀鹽生產工藝167
一、概述167
二、生產工藝原理與過程169
三、生產工藝影響因素174
四、“三廢”處理與生產安全177
第二節疫苗生產工藝177
一、概述177
二、流感裂解疫苗概述178
三、流感病毒裂解疫苗的生產工藝180
四、生產工藝影響因素182
五、“三廢”處理與生產安全185
第三節阿達木單抗生產工藝185
一、概述185
二、生產工藝原理與過程187
三、生產工藝影響因素190
四、“三廢”處理與生產安全191
第四節CAR-T細胞治療產品生產工藝192
一、概述192
二、生產工藝原理與過程194
三、生產工藝影響因素197
四、“三廢”處理與生產安全198
習題與思考題199
課外設計作業199
參考文獻199 第六章中藥制藥工藝技術與研究201
**節中藥制藥工藝路線的設計與選擇201
一、工藝路線設計的文獻準備201
二、中藥制藥工藝路線的設計要求202
三、中藥制藥工藝路線的設計204
四、中藥制藥工藝路線的評價與選擇205
第二節中藥制藥工藝技術206
一、中藥炮制工藝技術207
二、提取分離技術209
三、分離純化與濃縮技術215
四、中藥提取過程的質量控制技術219
第三節中藥制藥工藝研究220
一、中藥制藥工藝研究的“三三制”原則220
二、前處理研究220
三、提取工藝研究221
習題與思考題224
課外設計作業225
參考文獻225 第七章中藥和天然藥物加工典型工藝實例226
**節疏風解毒膠囊用浸膏生產工藝226
一、概述226
二、生產工藝原理與過程229
三、提取工藝影響因素233
四、“三廢”處理與生產安全238
第二節板藍根配方顆粒生產工藝238
一、概述238
二、生產工藝原理與過程240
三、提取工藝影響因素242
四、“三廢”處理與生產安全248
第三節丹皮酚的提取工藝248
一、概述248
二、生產工藝原理與過程250
三、提取工藝影響因素252
四、“三廢”處理與生產安全254
習題與思考題255
課外設計作業255
參考文獻255 第八章制藥工藝放大研究257
**節工藝放大方法和約束因素257
一、工藝放大的目的257
二、工藝放大的一般方法258
三、工藝放大的約束因素260
第二節制藥工藝放大研究262
一、工藝過渡試驗研究262
二、工藝放大研究前的工作265
三、工藝放大研究266
四、工藝穩定性評價272
第三節生產工藝規程275
一、生產工藝規程的主要作用276
二、生產工藝規程的基本內容276
三、生產工藝規程的制訂與修訂278
習題與思考題279
參考文獻279
**節概述1
一、制藥工藝學的定義與分類1
二、制藥工藝的特殊性2
第二節制藥基本工藝過程3
一、化學制藥基本工藝過程3
二、生物制藥基本工藝過程3
三、中藥制藥基本工藝過程4
四、清洗滅菌過程5
五、回收過程8
第三節制藥過程安全與“三廢”處理9
一、制藥過程安全風險與措施9
二、制藥過程“三廢”處理10
第四節產品工藝開發與工藝過程評價11
一、產品工藝開發11
二、生產工藝研發11
三、工藝過程評價12
第五節制藥工業現狀及其發展13
一、制藥工業現狀13
二、制藥工業發展歷史與趨勢15
習題與思考題16
參考文獻17 第二章化學制藥工藝技術與研究18
**節化學制藥工藝路線的設計與選擇19
一、工藝路線設計的文獻準備19
二、設計藥物合成工藝路線的要求20
三、基于原料的工藝路線設計方法24
四、藥物合成工藝路線的評價與選擇30
第二節催化反應合成技術32
一、相轉移催化反應合成技術32
二、不對稱催化反應合成技術39
三、偶聯反應合成技術46
四、生物催化反應合成技術50
第三節化學制藥過程技術56
一、反應過程技術56
二、分離純化技術57
第四節化學制藥工藝研究61
一、合成工藝的探索性研究61
二、合成工藝優化研究63
習題與思考題68
參考文獻69 第三章化學制藥典型工藝實例70
**節阿司匹林生產工藝70
一、概述70
二、生產工藝原理與過程73
三、生產工藝影響因素77
四、“三廢”處理與生產安全80
第二節二甲雙胍鹽酸鹽生產工藝80
一、概述80
二、生產工藝原理與過程82
三、生產工藝影響因素88
四、“三廢”處理與生產安全92
第三節硝酸甘油的連續生產工藝92
一、概述92
二、生產工藝原理與過程96
三、生產工藝影響因素100
四、“三廢”處理與生產安全101
習題與思考題102
課外設計作業102
參考文獻103 第四章生物制藥工藝技術與研究104
**節生物制藥工藝路線的設計與選擇104
一、工藝路線設計的資料準備105
二、工藝路線的設計要求105
三、工藝路線的設計策略107
四、工藝路線的評價與選擇112
第二節生物制藥技術114
一、微生物發酵制藥技術114
二、動植物細胞培養制藥技術117
三、生物活體修飾與改造技術123
第三節生物制藥過程技術129
一、微生物發酵過程技術130
二、動植物細胞培養過程技術133
三、分離純化過程技術135
第四節生物制藥工藝研究145
一、生物制藥工藝研究基本方法145
二、培養基的篩選與培養工藝研究146
三、分離純化工藝研究158
習題與思考題165
參考文獻166 第五章生物制藥典型工藝實例167
**節青霉素鉀鹽生產工藝167
一、概述167
二、生產工藝原理與過程169
三、生產工藝影響因素174
四、“三廢”處理與生產安全177
第二節疫苗生產工藝177
一、概述177
二、流感裂解疫苗概述178
三、流感病毒裂解疫苗的生產工藝180
四、生產工藝影響因素182
五、“三廢”處理與生產安全185
第三節阿達木單抗生產工藝185
一、概述185
二、生產工藝原理與過程187
三、生產工藝影響因素190
四、“三廢”處理與生產安全191
第四節CAR-T細胞治療產品生產工藝192
一、概述192
二、生產工藝原理與過程194
三、生產工藝影響因素197
四、“三廢”處理與生產安全198
習題與思考題199
課外設計作業199
參考文獻199 第六章中藥制藥工藝技術與研究201
**節中藥制藥工藝路線的設計與選擇201
一、工藝路線設計的文獻準備201
二、中藥制藥工藝路線的設計要求202
三、中藥制藥工藝路線的設計204
四、中藥制藥工藝路線的評價與選擇205
第二節中藥制藥工藝技術206
一、中藥炮制工藝技術207
二、提取分離技術209
三、分離純化與濃縮技術215
四、中藥提取過程的質量控制技術219
第三節中藥制藥工藝研究220
一、中藥制藥工藝研究的“三三制”原則220
二、前處理研究220
三、提取工藝研究221
習題與思考題224
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參考文獻225 第七章中藥和天然藥物加工典型工藝實例226
**節疏風解毒膠囊用浸膏生產工藝226
一、概述226
二、生產工藝原理與過程229
三、提取工藝影響因素233
四、“三廢”處理與生產安全238
第二節板藍根配方顆粒生產工藝238
一、概述238
二、生產工藝原理與過程240
三、提取工藝影響因素242
四、“三廢”處理與生產安全248
第三節丹皮酚的提取工藝248
一、概述248
二、生產工藝原理與過程250
三、提取工藝影響因素252
四、“三廢”處理與生產安全254
習題與思考題255
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**節工藝放大方法和約束因素257
一、工藝放大的目的257
二、工藝放大的一般方法258
三、工藝放大的約束因素260
第二節制藥工藝放大研究262
一、工藝過渡試驗研究262
二、工藝放大研究前的工作265
三、工藝放大研究266
四、工藝穩定性評價272
第三節生產工藝規程275
一、生產工藝規程的主要作用276
二、生產工藝規程的基本內容276
三、生產工藝規程的制訂與修訂278
習題與思考題279
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