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新型煙草制品風險評估相關法規及解讀 版權信息
- ISBN：9787518445097
- 條形碼：9787518445097 ; 978-7-5184-4509-7
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
新型煙草制品風險評估相關法規及解讀 本書特色
《新型煙草制品風險評估相關法規及解讀》圍繞新型煙草制品風險評估， 對國外煙草管制政策下的國際市場準 入要求進行解讀， 分析了新型煙草制品的風險評估框架以及評估要求。
新型煙草制品風險評估相關法規及解讀 內容簡介
本書圍繞新型煙草制品風險評估相關法規進行討論，并進行解讀及詳細的分析。 全書共分為六個章節： **章、新型煙草制品風險評估框架要求研究進展 第二章、美國風險改良煙草制品研究的科學標準概述 第三章、美國煙草制品上市前申請導則概述 第四章、美國風險改良煙草制品申請導則概述 第五章、美國電子煙上市前申請導則概述 第六章、歐盟新型煙草制品監管法規概述
新型煙草制品風險評估相關法規及解讀 目錄
第1章 國外新型煙草制品風險評估概述
第1節 新型煙草制品風險評估框架簡介
一、美國新型煙草制品的監管規定
二、歐盟新型煙草制品的監管規定
第二節 新型煙草制品風險評估研究現況
一、煙草制品使用者個體的健康風險評估
二、整體人群的健康風險評估
三、環境影響評估
第三節 新型煙草制品風險評估對比分析
參考文獻
第二章 新型煙草制品風險評估相關權威報告
第1節 美國醫學研究院報告
一、健康效應評估依據及方法
二、依賴性評估方法
三、風險認知與風險交流評估方法
第二節 歐盟科學委員會報告
一、新興及新鑒定健康風險科學委員會《無煙氣煙草制品對健康的影響》報告
二、健康、環境與新興風險科學委員會《對煙草制品用添加劑的意見》報告
參考文獻
第三章 美國新型煙草制品相關申請導則
第1節 新煙草制品上市前申請導則
一、新煙草制品上市前申請背景
二、新煙草制品上市前申請的定義
三、新煙草制品上市前申請的相關事項
四、新煙草制品上市前申請的內容及要求
五、新煙草制品上市前申請的科學證據
六、新煙草制品上市前申請的使用情況研究
第二節 煙堿電子傳輸系統上市前申請導則
一、煙堿電子傳輸系統上市前申請的背景
二、煙堿電子傳輸系統上市前申請的定義
三、煙堿電子傳輸系統上市前申請的相關事項
四、煙堿電子傳輸系統上市前申請的提交方式
五、煙堿電子傳輸系統上市前申請內容及格式
六、電子煙液上市前申請的附加建議
七、電子煙上市前申請的附加建議
八、電子煙液和電子煙組合包裝在一起的ＥＮＤＳ的附加建議
九、煙堿電子傳輸系統上市前科學研究和分析方法
十、煙堿電子傳輸系統上市后的監管
十一、與美國食品與藥物管理局舉行會議
第三節 風險改良煙草制品上市前申請導則
一、風險改良煙草制品的申請者
二、風險改良煙草制品的適用條件
三、風險改良煙草制品申請的提交資料
四、風險改良煙草制品的研究數據和結果分析
五、風險改良煙草制品上市后監管和研究
六、風險改良煙草制品的組織和提交
七、風險改良煙草制品的研究性使用
參考文獻
第四章 歐盟與英國的新型煙草制品相關要求
第1節 歐盟對新型煙草制品的相關要求
一、歐盟《煙草制品指令》對新型煙草制品的監管要求
二、歐盟《煙草制品指令》關于電子煙的監管法規
三、歐盟 ＥＵ ２０２２ ／ ２１００ 指令對《煙草制品指令》的修訂
第二節 英國公共衛生部新型煙草制品相關要求
一、電子煙消費產品監管的概述
二、英格蘭電子煙：２０２０ 年證據更新
參考文獻
展開全部
新型煙草制品風險評估相關法規及解讀 作者簡介
謝復煒，主持國家自然科學基金項目2項，科技部項目1項，質檢總局項目1項，國家局科研項目3項、標準預研項目3項、標準項目5項，作為主要完成人參加30余項科技部、經貿委、基金委和國家局項目，在煙草和煙氣成分分析、煙草制品風險評估和卷煙減害等領域做出了突出貢獻。
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