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中國(guó)腫瘤整合診治技術(shù)指南【CACA】:倫理審查 版權(quán)信息
- ISBN：9787574211193
- 條形碼：9787574211193 ; 978-7-5742-1119-3
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>>
中國(guó)腫瘤整合診治技術(shù)指南【CACA】:倫理審查 內(nèi)容簡(jiǎn)介
《倫理審查》是《中國(guó)腫瘤整合診治技術(shù)指南》（CACA）的分冊(cè)，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)組織編寫的腫瘤整合診治的全流程指南。 《中國(guó)腫瘤整合診治指南》，簡(jiǎn)稱《CACA指南》，由中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)組織13000余位專家集體編寫完成，指南覆蓋53個(gè)常見瘤種（瘤種篇）和60個(gè)診療技術(shù)（技術(shù)篇）， 共計(jì)113個(gè)指南。本指南縱橫維度交叉，秉承“防-篩-診-治-康，評(píng)-扶-控-護(hù)-生” 十字方針，聚焦中國(guó)人群的流行病學(xué)特征、遺傳背景、原創(chuàng)研究成果及診療防控特色，納入中國(guó)研究，注重中國(guó)特點(diǎn)，兼顧醫(yī)療可及性，體現(xiàn)整合思維，是兼具中國(guó)特點(diǎn)和國(guó)際視野，適合中國(guó)人群的腫瘤指南規(guī)范體系。2022年版《CACA指南》（瘤種篇）涵蓋29個(gè)惡性腫瘤領(lǐng)域，53種腫瘤，全書2300頁(yè)，共370萬(wàn)字，出版《中國(guó)腫瘤整合診治指南》合訂本1冊(cè)，分冊(cè)29冊(cè)。 2023年版《CACA指南》（技術(shù)篇）將分為整體評(píng)估，支持治療，診斷技術(shù)，治療技術(shù)，器官保護(hù)和基礎(chǔ)研究等6大類，共60個(gè)技術(shù)手段指南組成。 《倫理審查》是由中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)樊代明院士牽頭，全國(guó)104 位倫理審查專家共同完成的我國(guó)首部腫瘤領(lǐng)域倫理審查技術(shù)指南，提出以兼顧科學(xué)與倫理的試驗(yàn)設(shè)計(jì)助力醫(yī)藥創(chuàng)新，要求以主動(dòng)跟蹤審查防控試驗(yàn)過程風(fēng)險(xiǎn)，倡導(dǎo)全社會(huì)共同依法維護(hù)受試者權(quán)益，強(qiáng)調(diào)受試者生存時(shí)間和生活質(zhì)量的雙生獲益是倫理審查的目標(biāo)與使命。
中國(guó)腫瘤整合診治技術(shù)指南【CACA】:倫理審查 目錄
**章 倫理及倫理審查概論
一. 倫理審查的重要性和必要性
二. 倫理審查的獨(dú)立性和自律性
三. 倫理審查能力與工作效率
四. 腫瘤臨床研究的特點(diǎn)與倫理挑戰(zhàn)
第二章 倫理審查委員會(huì)的組成與運(yùn)行
一. 人員組成
二. 審查能力培訓(xùn)
三. 工作職責(zé)
四. 規(guī)章制度
第三章 研究方案及修正案、病例報(bào)告表、研究者手冊(cè)的審查（藥物部分）
一. 研究方案及修正案審查
二. 病例研究表審查
三. 研究者手冊(cè)的審查
第四章 研究參與者權(quán)益
一. 研究參與者的民事權(quán)利
二. 弱勢(shì)群體研究參與者權(quán)益保護(hù)
三. 知情同意書與知情同意過程
四. 招募中的研究參與者權(quán)益保護(hù)
五. 研究參與者相關(guān)訴求的受理與處理
六. 研究參與者補(bǔ)償與賠償
第五章 研究參與者安全
一. 研究參與者的獲益—風(fēng)險(xiǎn)審查
二. 研究參與者隱私安全審查
三. 臨床研究安全信息審查
第六章 跟蹤審查
一. 概述
二. 主要審查事項(xiàng)
第七章 研究團(tuán)隊(duì)及其支撐條件
一. 審查要點(diǎn)
二. 審查決定
第八章 醫(yī)藥器械臨床研究的倫理問題
一. 醫(yī)療器械臨床研究的倫理審查原則要素
二. 醫(yī)療器械創(chuàng)新體系建設(shè)與倫理審查
三. 醫(yī)療器械不良事件倫理審查要點(diǎn)
第九章 研究者發(fā)起臨床研究的倫理審查
一. 概述
二. IIT倫理審查應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的問題
參考文獻(xiàn)
展開全部
中國(guó)腫瘤整合診治技術(shù)指南【CACA】:倫理審查 作者簡(jiǎn)介
樊代明，中國(guó)工程院院士、美國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院外籍院士、法國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院外籍院士，腫瘤生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、國(guó)家消化疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、國(guó)家新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任。 洪明晃，中山大學(xué)腫瘤防治中心。
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