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中醫(yī)藥研究的倫理審查 版權(quán)信息
- ISBN：9787201198118
- 條形碼：9787201198118 ; 978-7-201-19811-8
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊(cè)數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
中醫(yī)藥研究的倫理審查 內(nèi)容簡介
本書提出中醫(yī)藥研究倫理審查要注重審查項(xiàng)目的臨床基礎(chǔ)、注重審查項(xiàng)目對(duì)整體原則的貫徹、注重審查項(xiàng)目是否堅(jiān)持了辨證論治、注重審查項(xiàng)目包含的現(xiàn)代科技內(nèi)容、在中醫(yī)藥研究倫理審查中應(yīng)彰顯中國文化，以及在中醫(yī)藥研究中對(duì)受試者知情同意審查應(yīng)注意的事項(xiàng)，并對(duì)包括中醫(yī)藥研究倫理審查在內(nèi)的生物醫(yī)藥研究倫理審查的體制機(jī)制建設(shè)、生物醫(yī)藥研究倫理審查的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理、藥物上市后評(píng)價(jià)研究中脆弱人群受試者風(fēng)險(xiǎn)的防控、藥物臨床試驗(yàn)中孕婦受試者風(fēng)險(xiǎn)防控、在生物醫(yī)藥研究倫理審查中形成合力等作了深入的分析。針對(duì)中醫(yī)藥研究倫理審查乃至生物醫(yī)藥研究倫理審查中存在的問題，提出的提高倫理審查整體水平的原則、方法具有可操作性，對(duì)保障受試者安全、維護(hù)受試者權(quán)益、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)乃至生物醫(yī)藥事業(yè)意義顯著。
中醫(yī)藥研究的倫理審查 目錄
**章中醫(yī)藥研究倫理審查要注重審查項(xiàng)目的臨床基礎(chǔ)
一、臨床實(shí)踐之于中醫(yī)藥研究的基礎(chǔ)作用
二、審查臨床基礎(chǔ)的目的是保護(hù)受試者安全
三、審查臨床基礎(chǔ)的實(shí)踐操作
第二章中醫(yī)藥研究倫理審查要注重對(duì)項(xiàng)目貫徹整體原則的審查
一、中醫(yī)藥研究倫理審查為何要貫徹整體原則
二、在倫理審查中貫徹整體原則的實(shí)踐操作
三、貫徹整體原則與倫理委員會(huì)建設(shè)
第三章中醫(yī)藥研究倫理審查要注重審查項(xiàng)目的辨證論治內(nèi)容
一、審查辨證論治的內(nèi)容:檢驗(yàn)項(xiàng)目是否符合中醫(yī)規(guī)律和理論.
二、審查辨證論治內(nèi)容的目的是保障受試者安全
三、審查辨證論治內(nèi)容的實(shí)踐操作 .
第四章
對(duì)包含現(xiàn)代科技內(nèi)容中醫(yī)藥研究的倫理審查
一、中醫(yī)藥現(xiàn)代化與中醫(yī)藥研究倫理審查
二、審查現(xiàn)代科技內(nèi)容的基本原則-
三、審查現(xiàn)代科技內(nèi)容的體制機(jī)制保障
第五章在中醫(yī)藥研究倫理審查中彰顯中國文化
一、醫(yī)藥學(xué)研究倫理審查研究須厘清國際化與本土化的關(guān)系二、中醫(yī)藥研究倫理審查本土化的核心是堅(jiān)持和弘揚(yáng)中國文化
三、中醫(yī)藥研究倫理審查中的文化自覺
四、中醫(yī)藥研究倫理審查文化內(nèi)涵與倫理委員會(huì)建設(shè)
第六章對(duì)中醫(yī)藥研究中受試者知情同意的審查
一、中醫(yī)藥研究知情同意審查研究的三個(gè)維度
二、中醫(yī)藥研究受試者知情同意審查應(yīng)做到“三個(gè)注重”
第七章
生物醫(yī)藥研究倫理審查的體制機(jī)制建設(shè)
一、倫理審查在實(shí)踐操作上存在三個(gè)薄弱環(huán)節(jié)
二、倫理審查薄弱環(huán)節(jié)的成因分析
三、深化體制機(jī)制建設(shè),提升倫理審查的整體水平 .
第八章生物醫(yī)藥研究倫理審查的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理
一、生物醫(yī)藥研究倫理審查的本質(zhì)是防控風(fēng)險(xiǎn)
二、防控生物醫(yī)藥研究人體試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)律
……
第九章藥物上市后評(píng)價(jià)研究脆弱人群受試者的防控
第十章藥物臨床試驗(yàn)孕婦受試者風(fēng)險(xiǎn)防控
第十一章生物醫(yī)藥研究倫理審查的合力效應(yīng)
后記
展開全部
中醫(yī)藥研究的倫理審查 作者簡介
張金鐘，博士，教授，國務(wù)院特殊津貼專家，中國抗衰老促進(jìn)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)委員會(huì)主任委員，曾任教育部高等學(xué)校醫(yī)學(xué)人文素質(zhì)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)主任委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會(huì)主任委員、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)倫理審查專業(yè)委員會(huì)執(zhí)行主任委員、中國生命關(guān)懷協(xié)會(huì)副理事長、中國心理衛(wèi)生協(xié)會(huì)副理事長。主持完成國家社會(huì)科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目“中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中的道德建設(shè)”。 1996年，提出醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變?cè)趯?shí)踐上滯后，引領(lǐng)生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式實(shí)踐滯后原因研究。2001年，開創(chuàng)醫(yī)學(xué)人文素質(zhì)教育實(shí)訓(xùn)教學(xué)，創(chuàng)建醫(yī)學(xué)人文教育教學(xué)實(shí)踐體系。2003年，提出醫(yī)學(xué)具有人文科學(xué)性質(zhì)。2010年，提出人文護(hù)理概念和理論體系。2017年，提出人文醫(yī)學(xué)是當(dāng)代醫(yī)學(xué)的本質(zhì)特征，人文醫(yī)學(xué)的基本樣態(tài)是綜合。 2007年以來，著力推進(jìn)生物醫(yī)藥研究倫理審查實(shí)踐和倫理體系建設(shè)，深入開展中醫(yī)藥研究倫理審查研究，提出注重臨床基礎(chǔ)、注重整體觀念、注重辨證論治、彰顯中國文化等中醫(yī)藥研究倫理審查的基本特點(diǎn)和原則。2003年，參加了SARS防治，提出“建立對(duì)甲類傳染病患者和從事甲類傳染病患者救治工作醫(yī)護(hù)人員的心理支持系統(tǒng)及評(píng)價(jià)體系”。
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