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藥事管理與法規實訓 版權信息
- ISBN：9787576605600
- 條形碼：9787576605600 ; 978-7-5766-0560-0
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理與法規實訓 內容簡介
本實訓教材共有二十個實訓項目，實訓內容包括總結藥事管理重大事件、參觀藥事組織機構、藥品注冊申報、社會零售藥店調研、模擬藥品召回、處方點評、藥品調配、藥品不良反應上報、特殊藥品管理、藥品標簽和說明書實例討論、藥品廣告的審批和典型案例分析等實訓，總計42學時，可供藥學類、食品藥品管理類、藥品制造類各專業使用，各學校可根據專業培養目標、專業知識結構、職業技能要求及學校實訓教學條件等自行調整或選擇實訓項目。
藥事管理與法規實訓 目錄
項目一 藥事管理與藥事組織
任務一 總結近年來我國藥事管理工作重大事件
任務二 參觀藥品監督管理部門或藥品檢驗機構
項目二 藥學專業技術人員管理
任務 執業藥師現狀調研
項目三 藥品不良反應報告與監測管理
任務 《藥品不良反應／事件報告表》填寫
項目四 藥品注冊管理
任務 藥品注冊申報
項目五 藥品生產管理
任務 參觀符合GMP的藥品生產車間
項目六 藥品經營管理
任務一 OTC藥品調研
任務二 首營企業與首營品種審核
任務三 藥品儲存與養護
任務四 藥品召回過程演練
項目七 醫療機構藥事管理
任務一 編寫《藥訊》
任務二 門診處方點評
任務三 門診藥品調配
任務四 靜脈用藥集中調配
項目八 特殊管理藥品的管理
任務一 “珍愛生命遠離毒品”主題演講
任務二 特殊管理藥品零售調研
項目九 藥品信息管理
任務一 藥品標簽和說明書實例討論分析
任務二 藥品廣告批準文號的審批
任務三 藥品通用名、藥品商品名及藥品注冊商標的調研
項目十 中藥管理
任務 中藥飲片銷售市場調研
項目十一 藥品監督管理
任務 藥品典型案例分析
附錄 中華人民共和國藥品管理法
實訓大綱
參考文獻
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