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經(jīng)典名方中藥新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與示范研究 版權(quán)信息
- ISBN：9787521437829
- 條形碼：9787521437829 ; 978-7-5214-3782-9
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
經(jīng)典名方中藥新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與示范研究 內(nèi)容簡介
本書為中藥經(jīng)典名方新藥開發(fā)的研究專著，是作者在承擔完成的國家重大新藥創(chuàng)制專項項目“基于中醫(yī)典籍的肺系病經(jīng)典名方清金化痰湯的新藥研發(fā)”的基礎(chǔ)上，總結(jié)并撰寫的理論與應(yīng)用研究專著。全書分上下兩篇十章，上篇二章系統(tǒng)的梳理了中藥經(jīng)典名方新藥注冊和研發(fā)進展，提出中藥經(jīng)典名方新藥開發(fā)系列共性關(guān)鍵技術(shù)；下篇八章以經(jīng)典名方清金化痰湯新藥開發(fā)研究為實例，分別從清金化痰湯處方來源和演變過程考證及現(xiàn)代研究進展、清金化痰湯物質(zhì)基礎(chǔ)辨識、基于質(zhì)量標志物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究、清金化痰湯原料藥材、飲片、物質(zhì)基準和清金化痰湯顆粒研究等方面，系統(tǒng)介紹了中藥經(jīng)典名方新藥開發(fā)的思路、關(guān)鍵技術(shù)和研究方法。
經(jīng)典名方中藥新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與示范研究 目錄
**章 經(jīng)典名方中藥新藥注冊和研發(fā)進展
**節(jié) 經(jīng)典名方中藥新藥注冊法規(guī)實施過程
第二節(jié) 經(jīng)典名方中藥新藥注冊技術(shù)要求
第三節(jié) 經(jīng)典名方中藥新藥研究現(xiàn)狀
第二章 經(jīng)典名方新藥開發(fā)共性關(guān)鍵技術(shù)
**節(jié) 處方信息考證及數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)
第二節(jié) 基于質(zhì)量標志物的經(jīng)典名方關(guān)鍵質(zhì)量屬性發(fā)現(xiàn)確定技術(shù)
第三節(jié) 經(jīng)典名方新藥制備工藝參數(shù)優(yōu)化與傳遞技術(shù)
第四節(jié) 基于中醫(yī)理論的多層次藥效和作用機理評價技術(shù)
第五節(jié) 經(jīng)典名方新藥多元質(zhì)量控制方法
第六節(jié) 經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑非臨床安全性評價技術(shù)
第三章 清金化痰湯處方來源和演變過程考證及現(xiàn)代研究進展
**節(jié) 清金化痰湯處方來源和演變過程考證
第二節(jié) 清金化痰湯現(xiàn)代研究進展
第三節(jié) 基于數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)的清金化痰湯系統(tǒng)評價研究
第四章 清金化痰湯物質(zhì)基礎(chǔ)辨識研究
**節(jié) 清金化痰湯組方藥材化學(xué)成分辨識
第二節(jié) 清金化痰湯煎液物質(zhì)基礎(chǔ)研究
第三節(jié) 清金化痰湯口服血中移行成分的研究
結(jié)論
第五章 清金化痰湯關(guān)鍵質(zhì)量屬性及質(zhì)量標志物發(fā)現(xiàn)研究
**節(jié) 清金化痰湯藥效學(xué)評價研究
第二節(jié) 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的清金化痰湯關(guān)鍵質(zhì)量屬性預(yù)測分析
第三節(jié) 基于轉(zhuǎn)錄組學(xué)及蛋白表達測定的作用機理研究
第四節(jié) 基于受體和酶活檢測的清金化痰湯質(zhì)量標志物研究
第五節(jié) 基于體外細胞模型的清金化痰湯抗炎及祛痰藥效物質(zhì)篩選
第六章 清金化痰湯原料藥材研究
**節(jié) 藥材資源評估
第二節(jié) 原料藥材質(zhì)量研究
第三節(jié) 清金化痰湯企業(yè)內(nèi)控藥材質(zhì)量標準建立
第七章 清金化痰湯飲片研究
**節(jié) 飲片炮制研究
第二節(jié) 質(zhì)量研究
第三節(jié) 清金化痰湯生產(chǎn)用企業(yè)內(nèi)控飲片質(zhì)量標準
第八章 清金化痰湯基準樣品研究
**節(jié) 清金化痰湯基準樣品制備工藝研究
第二節(jié) 清金化痰湯基準樣品質(zhì)量研究
第九章 清金化痰湯顆粒制備工藝研究
**節(jié) 清金化痰湯顆粒小試工藝研究
第二節(jié) 清金化痰湯顆粒中試放大工藝研究
第十章 清金化痰湯顆粒質(zhì)量研究及全程質(zhì)量控制體系建立
**節(jié) 清金化痰湯顆粒質(zhì)量研究
第二節(jié) 全程質(zhì)量控制體系建立
結(jié)語
展開全部
經(jīng)典名方中藥新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與示范研究 作者簡介
劉昌孝，中國工程院院士、研究員、博士研究生導(dǎo)師。天津藥物研究院名譽院長、終身首席科學(xué)家和學(xué)術(shù)委員會主任，釋藥技術(shù)與藥代動力學(xué)國家重點實驗室主任。是我國藥代動力學(xué)的學(xué)科開拓者和學(xué)科帶頭人之一。
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