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藥品監(jiān)管法治叢書:藥品監(jiān)管制度的法律改革(精裝)

包郵 藥品監(jiān)管法治叢書:藥品監(jiān)管制度的法律改革(精裝)

作者:宋華琳
出版社:譯林出版社出版時(shí)間:2023-03-01
開(kāi)本: 32開(kāi) 頁(yè)數(shù): 516
本類榜單:法律銷量榜
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藥品監(jiān)管法治叢書:藥品監(jiān)管制度的法律改革(精裝) 版權(quán)信息

  • ISBN:9787544795807
  • 條形碼:9787544795807 ; 978-7-5447-9580-7
  • 裝幀:一般純質(zhì)紙
  • 冊(cè)數(shù):暫無(wú)
  • 重量:暫無(wú)
  • 所屬分類:>

藥品監(jiān)管法治叢書:藥品監(jiān)管制度的法律改革(精裝) 本書特色

知名法學(xué)學(xué)者宋華琳全新力作!大家視野,復(fù)合知識(shí),權(quán)威探索。梳理藥品監(jiān)管發(fā)展脈絡(luò),破解立法與制度問(wèn)題癥結(jié),建構(gòu)符合當(dāng)下需要的思考路徑。 1.本書作者宋華琳是國(guó)內(nèi)法學(xué)界的知名學(xué)者。他是國(guó)內(nèi)行政法學(xué)、政府監(jiān)管、醫(yī)藥衛(wèi)生法研究領(lǐng)域的代表人物,深耕藥品法領(lǐng)域二十八載,主持國(guó)家藥品監(jiān)督管理局項(xiàng)目十余項(xiàng),長(zhǎng)期參與藥品立法和政策咨詢工作,其研究成果切實(shí)推進(jìn)了藥品管理立法、藥物創(chuàng)新立法及藥品制度改革。 2.本書系國(guó)家出版基金項(xiàng)目“藥品監(jiān)管法治叢書”其中一種。本叢書是宋華琳教授研究藥品監(jiān)管十余年來(lái)成果的結(jié)集,是對(duì)其多年研究的重要的學(xué)術(shù)總結(jié)和升華,直面中國(guó)藥品安全、藥品監(jiān)管中的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,借鑒國(guó)外藥品監(jiān)管法制建設(shè)經(jīng)驗(yàn),梳理我國(guó)監(jiān)管制度流變,提出未來(lái)制度改革展望。 3.本書既有理論高度,亦有現(xiàn)實(shí)意義。作者關(guān)注法律與社會(huì)的互動(dòng),關(guān)注法律的實(shí)際效果,對(duì)藥品監(jiān)管制度改革提出了理論的探討和務(wù)實(shí)的建議,為實(shí)現(xiàn)藥品安全、有效、可及和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出學(xué)術(shù)貢獻(xiàn)。 “藥品監(jiān)管法治叢書”是大家之作,既具有全球視野,又充分立足中國(guó)藥品監(jiān)管國(guó)情;既梳理了藥品立法和制度發(fā)展的脈絡(luò),又闡述了制度內(nèi)在邏輯、立法原則和未來(lái)發(fā)展。作者將藥學(xué)專業(yè)能力、法學(xué)研究思維和藥品監(jiān)管實(shí)踐有機(jī)結(jié)合,不可多得的交叉復(fù)合型知識(shí)背景,給該叢書帶來(lái)獨(dú)特視角和語(yǔ)言魅力。 ——邵蓉(中國(guó)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng),中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)藥品監(jiān)管法規(guī)和政策研究專業(yè)委員會(huì)主任,二級(jí)教授) 從宏觀藍(lán)圖到微觀探究、從中國(guó)發(fā)展到域外經(jīng)驗(yàn),全面、深入地探索我國(guó)藥品監(jiān)管法治的發(fā)展流變、問(wèn)題癥結(jié)和破解路徑,“藥品監(jiān)管法治叢書”是現(xiàn)今研究我國(guó)藥品監(jiān)管法制改革的*為全面和具有參考價(jià)值的專著,有助于制定和完善更加符合當(dāng)代中國(guó)發(fā)展需要的藥品監(jiān)管法律制度。 ——唐民皓(上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)、原上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng))

藥品監(jiān)管法治叢書:藥品監(jiān)管制度的法律改革(精裝) 內(nèi)容簡(jiǎn)介

本書融合行政法學(xué)、政府監(jiān)管、公共治理理論和藥品監(jiān)管實(shí)踐,以法律與社會(huì)的互動(dòng)、法律的實(shí)際效果為錨點(diǎn),以中國(guó)藥品監(jiān)管制度的現(xiàn)實(shí)法律圖景為基,梳理并審視藥品審評(píng)、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品認(rèn)證、藥品檢查的制度演變,對(duì)藥品監(jiān)管制度改革提出理論探討和務(wù)實(shí)建議,旨在厘清“短板”,破除“路徑依賴”,探索更加符合當(dāng)代中國(guó)發(fā)展需要的藥品監(jiān)管法律制度。

藥品監(jiān)管法治叢書:藥品監(jiān)管制度的法律改革(精裝) 目錄

**章 藥品監(jiān)管治理體系的法律改革 第二章 藥品監(jiān)管制度的法律構(gòu)圖 第三章 疫苗監(jiān)管的體系建構(gòu)與法律制度創(chuàng)新 第四章 化妝品監(jiān)管治理體系的法律改革 第五章 藥品監(jiān)管中的解釋性規(guī)則 第六章 藥品認(rèn)證制度的法律改革 第七章 藥品檢查制度的法律建構(gòu) 第八章 藥品監(jiān)管中的企業(yè)責(zé)任制度 第九章 藥品管理法律責(zé)任的發(fā)展與改革 第十章 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的法律改革 第十一章 國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的法治路徑 第十二章 美國(guó)臨床試驗(yàn)藥物拓展使用法律制度評(píng)介 第十三章 美國(guó)處方藥廣告監(jiān)管制度評(píng)介 第十四章 美國(guó)藥品監(jiān)管警告信制度評(píng)介 第十五章 美國(guó)疫苗損害補(bǔ)償制度評(píng)介 參考文獻(xiàn) 后記
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藥品監(jiān)管法治叢書:藥品監(jiān)管制度的法律改革(精裝) 作者簡(jiǎn)介

宋華琳,南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng)、南開(kāi)大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心主任,教育部“長(zhǎng)江學(xué)者獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃”青年學(xué)者,教授、法學(xué)博士、博士生導(dǎo)師。兼任中國(guó)法學(xué)會(huì)行政法學(xué)研究會(huì)常務(wù)理事暨政府規(guī)制專業(yè)委員會(huì)執(zhí)行主任、中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)常務(wù)理事暨學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任、中國(guó)法學(xué)會(huì)立法學(xué)研究會(huì)常務(wù)理事等,國(guó)家社科基金重大項(xiàng)目“突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件防控的法治體系研究”首席專家,主要從事行政法學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生法研究。出版專著《藥品行政法專論》,出版《牛津規(guī)制手冊(cè)》《公共衛(wèi)生法:倫理、治理與規(guī)制》等譯著八部,參與《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》等藥品法律法規(guī)制定和修改的咨詢工作。

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