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醫(yī)用放射性同位素及藥物 版權(quán)信息
- ISBN：9787030737861
- 條形碼：9787030737861 ; 978-7-03-073786-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>
醫(yī)用放射性同位素及藥物 內(nèi)容簡(jiǎn)介
核醫(yī)學(xué)在多種疾病診療中發(fā)揮著不可替代的作用，醫(yī)用放射性同位素及藥物是核醫(yī)學(xué)發(fā)展的基石。本書從基本概念、制備工藝、發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)、管理體系、審評(píng)監(jiān)管等多個(gè)方面，系統(tǒng)介紹了國(guó)內(nèi)外醫(yī)用放射性同位素及藥物概況，分析問(wèn)題并提出建議。
醫(yī)用放射性同位素及藥物 目錄
目錄
第1章 醫(yī)用放射性同位素及藥物概述 1
1.1 核醫(yī)學(xué) 1
1.1.1 概述 1
1.1.2 我國(guó)核醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀 2
1.2 醫(yī)用放射性同位素 3
1.2.1 基本概念與醫(yī)用原理 3
1.2.2 醫(yī)用放射性同位素分類 9
1.3 放射性藥物 12
1.3.1 放射性診斷藥物 13
1.3.2 放射性治療藥物 15
1.3.3 靶向放射性藥物載體 17
參考文獻(xiàn) 22
第2章 醫(yī)用放射性同位素制備技術(shù) 25
2.1 概述 25
2.1.1 反應(yīng)堆制備醫(yī)用放射性同位素 25
2.1.2 加速器制備醫(yī)用放射性同位素 28
2.2 重要醫(yī)用放射性同位素的制備技術(shù) 31
2.2.1 99Mo制備技術(shù) 31
2.2.2 99Mo-99mTc發(fā)生器制備技術(shù) 33
2.2.3 111In制備技術(shù) 35
2.2.4 125I制備技術(shù) 36
2.2.5 18F制備技術(shù) 37
2.2.6 64Cu制備技術(shù) 39
2.2.7 68Ge-68Ga發(fā)生器制備技術(shù) 42
2.2.8 89Zr制備技術(shù) 45
2.2.9 14C制備技術(shù) 46
2.2.10 32P制備技術(shù) 47
2.2.11 89Sr制備技術(shù) 48
2.2.12 90Y制備技術(shù) 51
2.2.13 131I制備技術(shù) 53
2.2.14 153Sm制備技術(shù) 56
2.2.15 161Tb制備技術(shù) 56
2.2.16 166Ho制備技術(shù) 59
2.2.17 177Lu制備技術(shù) 61
2.2.18 186Re制備技術(shù) 70
2.2.19 188Re制備技術(shù) 72
2.2.20 212Pb制備技術(shù) 73
2.2.21 223Ra制備技術(shù) 75
2.2.22 225Ac制備技術(shù) 76
參考文獻(xiàn) 81
第3章 放射性藥物制備技術(shù) 91
3.1 概述 91
3.2 碘放射性藥物標(biāo)記技術(shù) 92
3.2.1 放射性碘脫鉈化 93
3.2.2 放射性碘脫鹵化 93
3.2.3 放射性碘脫錫化 94
3.2.4 放射性碘直接碘化 94
3.3 氟-18放射性藥物標(biāo)記技術(shù) 95
3.3.1 親電氟化 96
3.3.2 直接親核氟化 97
3.3.3 通過(guò)輔基進(jìn)行氟化 98
3.4 碳-11放射性藥物標(biāo)記技術(shù) 99
3.4.1 采用11CO2進(jìn)行放射性標(biāo)記 99
3.4.2 采用11CO進(jìn)行放射性標(biāo)記 100
3.4.3 采用11CH3I進(jìn)行11C放射性標(biāo)記 100
3.4.4 采用11CH3OSO2CF3進(jìn)行11C放射性標(biāo)記 101
3.5 重要放射性金屬同位素的標(biāo)記技術(shù) 101
3.5.1 锝-99m放射性藥物標(biāo)記技術(shù) 101
3.5.2 鑭系同位素的放射性標(biāo)記技術(shù) 104
3.5.3 錒-225放射性標(biāo)記技術(shù) 110
3.5.4 其他幾種常見(jiàn)金屬同位素的放射性標(biāo)記技術(shù) 112
3.6 放射性藥物的純化和質(zhì)量控制 117
3.6.1 放射性藥物的純化 117
3.6.2 放射性藥物的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制 117
參考文獻(xiàn) 118
第4章 醫(yī)用放射性同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 123
4.1 反應(yīng)堆照醫(yī)用放射性同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 123
4.1.1 國(guó)外反應(yīng)堆照醫(yī)用放射性同位素的供給現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 125
4.1.2 國(guó)內(nèi)醫(yī)用放射性同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 127
4.1.3 國(guó)內(nèi)外的差距與發(fā)展趨勢(shì) 128
4.1.4 新型堆照技術(shù)——溶液堆的發(fā)展 129
4.2 加速器制備醫(yī)用放射性同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 131
4.2.1 國(guó)外加速器醫(yī)用放射性同位素的供給現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 132
4.2.2 國(guó)內(nèi)加速器醫(yī)用放射性同位素的供給現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 133
4.2.3 國(guó)內(nèi)外差距與發(fā)展趨勢(shì) 135
4.3 重要醫(yī)用同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 136
4.3.1 99Mo 136
4.3.2 99Mo-99mTc發(fā)生器 145
4.3.3 111In 148
4.3.4 125I 149
4.3.5 18F 150
4.3.6 64Cu 152
4.3.7 68Ge-68Ga發(fā)生器 153
4.3.8 89Zr 155
4.3.9 14C 157
4.3.10 32P 157
4.3.11 89Sr 158
4.3.12 90Y 159
4.3.13 131I 163
4.3.14 153Sm 166
4.3.15 161Tb 167
4.3.16 166Ho 168
4.3.17 177Lu 170
4.3.18 186Re 174
4.3.19 188Re 175
4.3.20 212Pb 177
4.3.21 223Ra 178
4.3.22 225Ac 179
參考文獻(xiàn) 180
第5章 放射性藥物的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 189
5.1 診斷放藥的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 194
5.2 治療放藥的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 197
5.3 放藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 200
5.3.1 國(guó)內(nèi)外放藥研發(fā)技術(shù)水平概述 200
5.3.2 放藥制備技術(shù)發(fā)展 201
5.4 放藥的創(chuàng)新發(fā)展思路與趨勢(shì) 212
5.4.1 新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn) 213
5.4.2 預(yù)靶向策略的應(yīng)用 223
5.4.3 新機(jī)制探索 226
參考文獻(xiàn) 228
第6章 放射性藥物體系化發(fā)展模式 235
6.1 國(guó)外放射性藥物研發(fā)模式 235
6.2 我國(guó)放射性藥物研發(fā)模式 238
6.3 放射性藥物體系化的發(fā)展現(xiàn)狀對(duì)比與問(wèn)題分析 240
6.3.1 缺乏穩(wěn)定投入和政策支持 240
6.3.2 產(chǎn)業(yè)自我發(fā)展能力不強(qiáng)，亟需引導(dǎo)扶持 241
6.3.3 軍民融合及產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合不緊密，缺少引領(lǐng)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)中心 241
參考文獻(xiàn) 242
第7章 醫(yī)用放射性同位素及藥物管理體系 243
7.1 放射性藥品研發(fā)、注冊(cè)審評(píng)及臨床應(yīng)用管理 243
7.1.1 國(guó)際放射性藥品研發(fā)與注冊(cè)審評(píng)體系 243
7.1.2 國(guó)內(nèi)放射性藥品研發(fā)與注冊(cè)審評(píng)體系 246
7.1.3 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀對(duì)比與問(wèn)題分析 250
7.2 放射性制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 253
7.2.1 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)介 253
7.2.2 國(guó)際主要地區(qū)GMP監(jiān)管現(xiàn)狀及趨勢(shì) 253
7.2.3 中國(guó)GMP發(fā)展和現(xiàn)狀 255
7.3 放射性制品運(yùn)輸管理 257
7.3.1 放射性制品運(yùn)輸?shù)奶攸c(diǎn) 257
7.3.2 國(guó)際主要地區(qū)放射性物品運(yùn)輸監(jiān)管的現(xiàn)狀及趨勢(shì) 258
7.3.3 我國(guó)放射性物品運(yùn)輸監(jiān)管的思路及制度體系 260
7.4 放射性環(huán)境監(jiān)管及廢物處理 263
7.4.1 國(guó)際放射性環(huán)境監(jiān)管及廢物處理 263
7.4.2 中國(guó)放射性環(huán)境監(jiān)管及廢物處理 264
參考文獻(xiàn) 267
第8章 我國(guó)醫(yī)用放射性同位素及藥物發(fā)展的瓶頸問(wèn)題與建議 269
8.1 我國(guó)醫(yī)用放射性同位素發(fā)展面臨的問(wèn)題 269
8.1.1 我國(guó)醫(yī)用同位素自主發(fā)展受觀念意識(shí)、能力瓶頸與政策障礙多重制約 269
8.1.2 醫(yī)用同位素長(zhǎng)期依賴進(jìn)口，面臨經(jīng)濟(jì)和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn) 270
8.2 我國(guó)醫(yī)用放射性同位素發(fā)展建議 271
8.2.1 制定國(guó)家醫(yī)用同位素發(fā)展戰(zhàn)略，建立協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu) 272
8.2.2 設(shè)置國(guó)家監(jiān)管政策，避免對(duì)醫(yī)用放射性同位素的過(guò)度管制 272
8.2.3 加大對(duì)醫(yī)用放射性同位素研發(fā)與生產(chǎn)的支持與投入 272
8.2.4 醫(yī)用放射性同位素產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)的建設(shè) 272
8.3 我國(guó)放射性藥物體系化發(fā)展面臨的問(wèn)題 273
8.3.1 放射性藥物發(fā)展的技術(shù)瓶頸問(wèn)題 273
8.3.2 放射性藥物發(fā)展管理體系的瓶頸問(wèn)題 274
8.4 放射性藥物體系化發(fā)展的建議 275
8.4.1 發(fā)展方向建議 275
8.4.2 加快我國(guó)放射性藥物研發(fā)與應(yīng)用進(jìn)程的建議 276
附錄 關(guān)鍵詞中英文對(duì)照表 279
第1章 醫(yī)用放射性同位素及藥物概述 1
1.1 核醫(yī)學(xué) 1
1.1.1 概述 1
1.1.2 我國(guó)核醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀 2
1.2 醫(yī)用放射性同位素 3
1.2.1 基本概念與醫(yī)用原理 3
1.2.2 醫(yī)用放射性同位素分類 9
1.3 放射性藥物 12
1.3.1 放射性診斷藥物 13
1.3.2 放射性治療藥物 15
1.3.3 靶向放射性藥物載體 17
參考文獻(xiàn) 22
第2章 醫(yī)用放射性同位素制備技術(shù) 25
2.1 概述 25
2.1.1 反應(yīng)堆制備醫(yī)用放射性同位素 25
2.1.2 加速器制備醫(yī)用放射性同位素 28
2.2 重要醫(yī)用放射性同位素的制備技術(shù) 31
2.2.1 99Mo制備技術(shù) 31
2.2.2 99Mo-99mTc發(fā)生器制備技術(shù) 33
2.2.3 111In制備技術(shù) 35
2.2.4 125I制備技術(shù) 36
2.2.5 18F制備技術(shù) 37
2.2.6 64Cu制備技術(shù) 39
2.2.7 68Ge-68Ga發(fā)生器制備技術(shù) 42
2.2.8 89Zr制備技術(shù) 45
2.2.9 14C制備技術(shù) 46
2.2.10 32P制備技術(shù) 47
2.2.11 89Sr制備技術(shù) 48
2.2.12 90Y制備技術(shù) 51
2.2.13 131I制備技術(shù) 53
2.2.14 153Sm制備技術(shù) 56
2.2.15 161Tb制備技術(shù) 56
2.2.16 166Ho制備技術(shù) 59
2.2.17 177Lu制備技術(shù) 61
2.2.18 186Re制備技術(shù) 70
2.2.19 188Re制備技術(shù) 72
2.2.20 212Pb制備技術(shù) 73
2.2.21 223Ra制備技術(shù) 75
2.2.22 225Ac制備技術(shù) 76
參考文獻(xiàn) 81
第3章 放射性藥物制備技術(shù) 91
3.1 概述 91
3.2 碘放射性藥物標(biāo)記技術(shù) 92
3.2.1 放射性碘脫鉈化 93
3.2.2 放射性碘脫鹵化 93
3.2.3 放射性碘脫錫化 94
3.2.4 放射性碘直接碘化 94
3.3 氟-18放射性藥物標(biāo)記技術(shù) 95
3.3.1 親電氟化 96
3.3.2 直接親核氟化 97
3.3.3 通過(guò)輔基進(jìn)行氟化 98
3.4 碳-11放射性藥物標(biāo)記技術(shù) 99
3.4.1 采用11CO2進(jìn)行放射性標(biāo)記 99
3.4.2 采用11CO進(jìn)行放射性標(biāo)記 100
3.4.3 采用11CH3I進(jìn)行11C放射性標(biāo)記 100
3.4.4 采用11CH3OSO2CF3進(jìn)行11C放射性標(biāo)記 101
3.5 重要放射性金屬同位素的標(biāo)記技術(shù) 101
3.5.1 锝-99m放射性藥物標(biāo)記技術(shù) 101
3.5.2 鑭系同位素的放射性標(biāo)記技術(shù) 104
3.5.3 錒-225放射性標(biāo)記技術(shù) 110
3.5.4 其他幾種常見(jiàn)金屬同位素的放射性標(biāo)記技術(shù) 112
3.6 放射性藥物的純化和質(zhì)量控制 117
3.6.1 放射性藥物的純化 117
3.6.2 放射性藥物的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制 117
參考文獻(xiàn) 118
第4章 醫(yī)用放射性同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 123
4.1 反應(yīng)堆照醫(yī)用放射性同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 123
4.1.1 國(guó)外反應(yīng)堆照醫(yī)用放射性同位素的供給現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 125
4.1.2 國(guó)內(nèi)醫(yī)用放射性同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 127
4.1.3 國(guó)內(nèi)外的差距與發(fā)展趨勢(shì) 128
4.1.4 新型堆照技術(shù)——溶液堆的發(fā)展 129
4.2 加速器制備醫(yī)用放射性同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 131
4.2.1 國(guó)外加速器醫(yī)用放射性同位素的供給現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 132
4.2.2 國(guó)內(nèi)加速器醫(yī)用放射性同位素的供給現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 133
4.2.3 國(guó)內(nèi)外差距與發(fā)展趨勢(shì) 135
4.3 重要醫(yī)用同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 136
4.3.1 99Mo 136
4.3.2 99Mo-99mTc發(fā)生器 145
4.3.3 111In 148
4.3.4 125I 149
4.3.5 18F 150
4.3.6 64Cu 152
4.3.7 68Ge-68Ga發(fā)生器 153
4.3.8 89Zr 155
4.3.9 14C 157
4.3.10 32P 157
4.3.11 89Sr 158
4.3.12 90Y 159
4.3.13 131I 163
4.3.14 153Sm 166
4.3.15 161Tb 167
4.3.16 166Ho 168
4.3.17 177Lu 170
4.3.18 186Re 174
4.3.19 188Re 175
4.3.20 212Pb 177
4.3.21 223Ra 178
4.3.22 225Ac 179
參考文獻(xiàn) 180
第5章 放射性藥物的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 189
5.1 診斷放藥的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 194
5.2 治療放藥的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 197
5.3 放藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 200
5.3.1 國(guó)內(nèi)外放藥研發(fā)技術(shù)水平概述 200
5.3.2 放藥制備技術(shù)發(fā)展 201
5.4 放藥的創(chuàng)新發(fā)展思路與趨勢(shì) 212
5.4.1 新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn) 213
5.4.2 預(yù)靶向策略的應(yīng)用 223
5.4.3 新機(jī)制探索 226
參考文獻(xiàn) 228
第6章 放射性藥物體系化發(fā)展模式 235
6.1 國(guó)外放射性藥物研發(fā)模式 235
6.2 我國(guó)放射性藥物研發(fā)模式 238
6.3 放射性藥物體系化的發(fā)展現(xiàn)狀對(duì)比與問(wèn)題分析 240
6.3.1 缺乏穩(wěn)定投入和政策支持 240
6.3.2 產(chǎn)業(yè)自我發(fā)展能力不強(qiáng)，亟需引導(dǎo)扶持 241
6.3.3 軍民融合及產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合不緊密，缺少引領(lǐng)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)中心 241
參考文獻(xiàn) 242
第7章 醫(yī)用放射性同位素及藥物管理體系 243
7.1 放射性藥品研發(fā)、注冊(cè)審評(píng)及臨床應(yīng)用管理 243
7.1.1 國(guó)際放射性藥品研發(fā)與注冊(cè)審評(píng)體系 243
7.1.2 國(guó)內(nèi)放射性藥品研發(fā)與注冊(cè)審評(píng)體系 246
7.1.3 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀對(duì)比與問(wèn)題分析 250
7.2 放射性制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 253
7.2.1 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)介 253
7.2.2 國(guó)際主要地區(qū)GMP監(jiān)管現(xiàn)狀及趨勢(shì) 253
7.2.3 中國(guó)GMP發(fā)展和現(xiàn)狀 255
7.3 放射性制品運(yùn)輸管理 257
7.3.1 放射性制品運(yùn)輸?shù)奶攸c(diǎn) 257
7.3.2 國(guó)際主要地區(qū)放射性物品運(yùn)輸監(jiān)管的現(xiàn)狀及趨勢(shì) 258
7.3.3 我國(guó)放射性物品運(yùn)輸監(jiān)管的思路及制度體系 260
7.4 放射性環(huán)境監(jiān)管及廢物處理 263
7.4.1 國(guó)際放射性環(huán)境監(jiān)管及廢物處理 263
7.4.2 中國(guó)放射性環(huán)境監(jiān)管及廢物處理 264
參考文獻(xiàn) 267
第8章 我國(guó)醫(yī)用放射性同位素及藥物發(fā)展的瓶頸問(wèn)題與建議 269
8.1 我國(guó)醫(yī)用放射性同位素發(fā)展面臨的問(wèn)題 269
8.1.1 我國(guó)醫(yī)用同位素自主發(fā)展受觀念意識(shí)、能力瓶頸與政策障礙多重制約 269
8.1.2 醫(yī)用同位素長(zhǎng)期依賴進(jìn)口，面臨經(jīng)濟(jì)和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn) 270
8.2 我國(guó)醫(yī)用放射性同位素發(fā)展建議 271
8.2.1 制定國(guó)家醫(yī)用同位素發(fā)展戰(zhàn)略，建立協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu) 272
8.2.2 設(shè)置國(guó)家監(jiān)管政策，避免對(duì)醫(yī)用放射性同位素的過(guò)度管制 272
8.2.3 加大對(duì)醫(yī)用放射性同位素研發(fā)與生產(chǎn)的支持與投入 272
8.2.4 醫(yī)用放射性同位素產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)的建設(shè) 272
8.3 我國(guó)放射性藥物體系化發(fā)展面臨的問(wèn)題 273
8.3.1 放射性藥物發(fā)展的技術(shù)瓶頸問(wèn)題 273
8.3.2 放射性藥物發(fā)展管理體系的瓶頸問(wèn)題 274
8.4 放射性藥物體系化發(fā)展的建議 275
8.4.1 發(fā)展方向建議 275
8.4.2 加快我國(guó)放射性藥物研發(fā)與應(yīng)用進(jìn)程的建議 276
附錄 關(guān)鍵詞中英文對(duì)照表 279
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醫(yī)用放射性同位素及藥物 節(jié)選
第1章 醫(yī)用放射性同位素及藥物概述 1.1 核醫(yī)學(xué) 1.1.1 概述 醫(yī)學(xué)是核技術(shù)應(yīng)用的重要領(lǐng)域之一，全世界生產(chǎn)的放射性同位素中，約有80%以上用于醫(yī)學(xué)。將核技術(shù)用于疾病的預(yù)防、診斷和治療，已形成現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個(gè)重要組成部分——核醫(yī)學(xué)。核醫(yī)學(xué)是利用放射性同位素診斷、治療和研究疾病的學(xué)科。核醫(yī)學(xué)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要內(nèi)容，也是醫(yī)學(xué)現(xiàn)代化的重要標(biāo)志之一，在心血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、惡性腫瘤等多種疾病的診斷、治療、預(yù)后判斷等方面發(fā)揮著其他技術(shù)不可替代的作用。 核醫(yī)學(xué)的發(fā)展可以追溯到20世紀(jì)初。1901年，法國(guó)醫(yī)師當(dāng)洛斯（H.A.Danlos）和布洛赫（E.Bloch）首次將鐳鹽用于治療非惡性皮膚紅斑狼瘡患者，開創(chuàng)了同位素治療人類疾病的先河；20世紀(jì)20年代，201Pb、214Bi/32P分別用于進(jìn)行植物、動(dòng)物甚至人體的代謝研究；1937年，利用回旋加速器成功制備出毫居級(jí)32P，并將其用于治療白血病；1938年，美國(guó)化學(xué)家利文古德（J.J.Livinggood）和西博格（G.T.Seaborg）發(fā)現(xiàn)131I，并將其應(yīng)用于治療甲狀腺癌；1941年，佩歇爾（C.Pecher）首次用89Sr治療前列腺轉(zhuǎn)移骨癌。20世紀(jì)40年代反應(yīng)堆的建立為核醫(yī)學(xué)提供了大量可供選擇的放射性同位素；而閃爍探測(cè)器、掃描儀及射線自顯影技術(shù)的相繼發(fā)明，使得3H、14C、32P、125I、131I等同位素標(biāo)記化合物廣泛用于生命科學(xué)的研究。在眾多的放射性同位素中，以131I在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用*為廣泛，其中，131I-玫瑰紅用于肝膽顯像，131I-鄰碘馬尿酸用于檢查腎功能，碘[131I]化鈉（Na131I）用于治療甲狀腺疾病（甲亢、甲癌）。20世紀(jì)60年代，美國(guó)科學(xué)家貝爾森（S.A.Berson）與耶洛（R.S.Yalow）發(fā)明了放射免疫分析技術(shù)，利用該技術(shù)制備的放射免疫分析藥盒在醫(yī)學(xué)檢測(cè)中被廣泛應(yīng)用，耶洛（R.S.Yalow）因此榮獲了1967年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。與此同時(shí)，99Mo-99mTc發(fā)生器的開發(fā)和利用使遠(yuǎn)離反應(yīng)堆和加速器的醫(yī)院也能夠方便使用99mTc標(biāo)記的放射性藥物進(jìn)行臨床診斷。 20世紀(jì)下半葉，電子學(xué)技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)和圖像重建技術(shù)的飛速發(fā)展給核醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供了強(qiáng)大的技術(shù)支撐，γ照相機(jī)、發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層成像（emission computed tomography，ECT）的發(fā)明使核醫(yī)學(xué)進(jìn)入了一個(gè)快速發(fā)展的時(shí)期。通過(guò)計(jì)算機(jī)斷層掃描（computed tomography，CT）、磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）與ECT圖像融合的技術(shù)，可將由各種影像技術(shù)獲得的信息加以綜合，精準(zhǔn)確定病灶的大小、范圍及其與周圍組織的關(guān)系，從而得到更具生理意義的功能參數(shù)圖。核醫(yī)學(xué)在疾病的臨床診斷方面具有的獨(dú)*優(yōu)勢(shì)也愈發(fā)明顯。 核醫(yī)學(xué)診斷是利用放射性藥物（簡(jiǎn)稱放藥）和核醫(yī)學(xué)儀器診斷疾病的一種方法，包括用于放射性顯像及功能測(cè)定的體內(nèi)診斷和體外分析技術(shù)。放射性顯像是一種具有較高特異性功能的分子影像，隨著放藥的發(fā)展及核醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備的不斷優(yōu)化，核醫(yī)學(xué)診斷已成為臨床應(yīng)用*成熟的分子影像技術(shù)，在腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多種疾病的診斷、隨訪、療效評(píng)價(jià)、預(yù)后判斷等方面發(fā)揮著其他技術(shù)不可替代的作用。其中，*具代表性的骨顯像檢查是用于判斷肺癌等惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的常規(guī)檢查方法。此外，核醫(yī)學(xué)診斷還可以實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)、動(dòng)態(tài)、定量、分子水平活體生化的顯像，對(duì)腦腫瘤、結(jié)腸癌、肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌等全身各器官腫瘤的早期診斷、亞臨床病變及準(zhǔn)確評(píng)價(jià)早期治療效果等方面具有重要的臨床價(jià)值。核醫(yī)學(xué)診斷在臨床上應(yīng)用的快速發(fā)展極大地改善了臨床診療質(zhì)量。 核醫(yī)學(xué)治療（也稱放射性同位素治療）是利用放射性同位素或放藥在體內(nèi)產(chǎn)生的治療射線對(duì)病變組織進(jìn)行高度集中照射的一種治療方法，具有簡(jiǎn)便、安全、經(jīng)濟(jì)、療效好等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)成為多種疾病的有效治療方法。相較于傳統(tǒng)的化學(xué)藥物（簡(jiǎn)稱化藥）治療，放射性同位素治療所用藥物的化學(xué)劑量更低，不易產(chǎn)生高劑量使用化藥的生物副作用。相較于外照射治療，放射性同位素治療可以更精準(zhǔn)地將射線聚焦到目標(biāo)組織，降低對(duì)周圍正常組織的輻射副作用，在輻射劑量耐受范圍內(nèi)的相同總照射劑量?jī)?nèi)，具有優(yōu)質(zhì)靶向性的放射性同位素治療對(duì)病灶組織的吸收劑量是外照射的2～3倍[1]。目前，放藥已廣泛應(yīng)用于甲狀腺癌、淋巴瘤、多種惡性腫瘤的骨轉(zhuǎn)移灶治療等領(lǐng)域。近年來(lái)，結(jié)合177Lu等診療一體化同位素與腫瘤靶向生物分子開發(fā)的特異性靶向放射性治療藥物的快速發(fā)展，177Lu-Dotatate藥物與177Lu-PSMA（前列腺特異性膜抗原，prostate specific membrane antigen）藥物分別在神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和前列腺癌的治療中取得了顯著的臨床療效并獲批上市。核醫(yī)學(xué)治療在臨床上的應(yīng)用有效提高了整體治療水平，為患者提供了更多的選擇。 隨著診斷和治療放藥的發(fā)展及核醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備的進(jìn)步，核醫(yī)學(xué)已成為臨床上不可或缺的診斷和治療方法。核醫(yī)學(xué)診療已經(jīng)成為國(guó)家三級(jí)綜合醫(yī)院的基本要求。“三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力指南”中指出，三級(jí)綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)提供核醫(yī)學(xué)診療等基本設(shè)置，基本標(biāo)準(zhǔn)包括應(yīng)當(dāng)具備核醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備及131I治療。核醫(yī)學(xué)在臨床上發(fā)揮著越來(lái)越大的作用，促進(jìn)了醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，也為廣大病患者的精準(zhǔn)診療提供了安全、無(wú)創(chuàng)的手段。然而，核醫(yī)學(xué)的發(fā)展仍然有賴于影像技術(shù)、醫(yī)用放射性同位素、放藥及分子生物學(xué)等相關(guān)技術(shù)的發(fā)展。 1.1.2 我國(guó)核醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀 我國(guó)核醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀與成就：2020年我國(guó)核醫(yī)學(xué)普查，全國(guó)從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的科（室）1148個(gè)，較2017年增加23.8％。全國(guó)共有核醫(yī)學(xué)正電子顯像設(shè)備427臺(tái)，較2017年增長(zhǎng)39.1%，年檢查量近84.99萬(wàn)人次，較2017年增長(zhǎng)62.6%。醫(yī)用回旋加速器120臺(tái)，較2017年增加9.1%。全國(guó)共有單光子顯像設(shè)備903臺(tái)，較2017年增加5.4%，年檢查量約251.41萬(wàn)人次，較2017年增加19.9%。全國(guó)開展同位素治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)770個(gè)，較2017年增加16.3%，但年總治療人次數(shù)為52.85萬(wàn)人次，與2017年相比減少了13.0%。全國(guó)從事核醫(yī)學(xué)人員共有12578人，較2017年增加38.4%。 我國(guó)核醫(yī)學(xué)診斷與治療的數(shù)量在逐年增長(zhǎng)，尤其是正電子顯像診斷檢查量顯著增加，并保持較好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，臨床應(yīng)用得到國(guó)內(nèi)外的廣泛認(rèn)可。國(guó)產(chǎn)正電子顯像設(shè)備已經(jīng)在國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用，打破了長(zhǎng)期以來(lái)由國(guó)外壟斷的局面，還出口國(guó)外，并得到臨床應(yīng)用。然而，我國(guó)人均核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人均放藥用量、人均核醫(yī)學(xué)科數(shù)量、人均核醫(yī)學(xué)工作人員僅為歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的1/20左右。2015年，我國(guó)僅42%的三級(jí)醫(yī)院、9.3%的二級(jí)及以上醫(yī)院設(shè)置有核醫(yī)學(xué)科，還有58%的三級(jí)醫(yī)院的核醫(yī)學(xué)診療沒(méi)有達(dá)到國(guó)家三級(jí)綜合醫(yī)院的基本要求，核醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用與普及還有很大可提升空間。分級(jí)診療是我國(guó)衛(wèi)生和健康發(fā)展規(guī)劃中的重要內(nèi)容，要實(shí)現(xiàn)大病診療基本不出縣，90%的患者在縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。但目前，我國(guó)近3000個(gè)縣中，僅有約1%的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有核醫(yī)學(xué)科，并可用于腫瘤分期的基本檢查，但全身骨掃描核醫(yī)學(xué)診斷檢查則難以完成。廣大偏遠(yuǎn)地區(qū)的百姓不能享受我國(guó)核科技及核醫(yī)學(xué)發(fā)展帶來(lái)的健康福利。 我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展的主要問(wèn)題在于常用放藥的相關(guān)同位素短缺，嚴(yán)重依賴進(jìn)口，并經(jīng)常受國(guó)際市場(chǎng)變化的影響而不能滿足臨床需求，且價(jià)格每年也在不斷上漲；此外，放藥的審批準(zhǔn)入、運(yùn)輸與國(guó)民醫(yī)療健康需求不匹配等也是造成核醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展滯后的主要原因。20世紀(jì)80～90年代能夠國(guó)產(chǎn)化供應(yīng)的許多醫(yī)用放射性同位素和放藥，進(jìn)入21世紀(jì)后反而消失了。改革開放以來(lái)，隨著國(guó)家投入的增加，各項(xiàng)核科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，國(guó)產(chǎn)放藥品種反而越來(lái)越少，并嚴(yán)重依賴進(jìn)口，我國(guó)千百萬(wàn)人民的健康和生命都要寄托于國(guó)外的核醫(yī)學(xué)藥物，這與我國(guó)在核能方面的蓬勃發(fā)展形成了巨大反差。近10年來(lái)沒(méi)有一個(gè)批準(zhǔn)上市的原創(chuàng)放射性新藥，這給許多臨床疾病的診療造成困難，制約了核醫(yī)學(xué)的臨床推廣應(yīng)用，這一切值得我們反思。本書將從醫(yī)用放射性同位素及藥物兩個(gè)方面介紹其基本概念、研究進(jìn)展及應(yīng)用現(xiàn)狀，分析其發(fā)展趨勢(shì)與重要方向。同時(shí)結(jié)合我國(guó)現(xiàn)狀，從技術(shù)發(fā)展體系與監(jiān)管體系兩個(gè)方面探討我國(guó)醫(yī)用放射性同位素及藥物發(fā)展的瓶頸問(wèn)題，并提出可操作性的建議。 1.2 醫(yī)用放射性同位素 1.2.1 基本概念與醫(yī)用原理 1.元素、核素與同位素 具有相同核電荷數(shù)（核內(nèi)質(zhì)子數(shù)）的一類原子統(tǒng)稱為元素。核素則是指具有一定數(shù)量質(zhì)子、中子和特定核能態(tài)的一類原子或原子核。質(zhì)子數(shù)相同而中子數(shù)不同的同一元素的不同核素互稱為同位素。一般情況下，同一種元素包含多個(gè)核素，如氫（H）元素包含氕（1H，P）、氘（2H，D）和氚（3H，T）三種核素，三種核素之間互稱為同位素。 核素可分為穩(wěn)定核素和不穩(wěn)定核素（具有放射性）兩類。原子核的穩(wěn)定核素是指不會(huì)發(fā)生自發(fā)衰變的核素。而放射性核素也稱不穩(wěn)定核素，能自發(fā)地放出射線（如α射線、β射線、γ射線等），并通過(guò)衰變形成穩(wěn)定的核素。衰變時(shí)放出的能量稱為衰變能，衰變到原始數(shù)量一半所需要的時(shí)間稱為半衰期。放射性核素的半衰期差別很大，短的遠(yuǎn)小于1s，長(zhǎng)的可達(dá)數(shù)百億年。迄今已發(fā)現(xiàn)和命名的118種元素中，約有3300種核素，其中穩(wěn)定核素只有284種，而放射性核素約有3000種。基本上原子序數(shù)（Z）≤82的核素，每種核素都有一個(gè)或幾個(gè)穩(wěn)定的同位素（除锝和钷外）；Z≥83的核素只有放射性核素，其中Z＞92的核素稱為超鈾核素。自然界存在的放射性核素只有60多種，其余都是通過(guò)反應(yīng)堆或加速器生產(chǎn)的人工放射性核素。 2.放射性衰變 放射性同位素會(huì)自發(fā)地發(fā)生放射性衰變，又稱核衰變。其本質(zhì)為核素原子核中的質(zhì)子數(shù)或中子數(shù)過(guò)多或偏少，造成原子核不穩(wěn)定而自發(fā)蛻變成另外一種核素，并同時(shí)發(fā)射出各種射線。放射性衰變主要有α衰變、β衰變和γ衰變?nèi)N，另外還有自發(fā)裂變、緩發(fā)質(zhì)子、緩發(fā)中子等衰變形式。通常把衰變前的原子核稱為母體，衰變后生成的原子核稱為子體，如果子體核仍具有放射性，那么可繼續(xù)發(fā)生衰變，依次稱各代子體為**代、第二代、 、第n代。 α衰變是指原子核自發(fā)地放射出α射線的過(guò)程。α射線也稱α粒子束，它其實(shí)是高速運(yùn)動(dòng)的氦原子核（氦-4核，4He），由2個(gè)質(zhì)子和2個(gè)中子組成。α射線是一種帶正電的粒子流，有很強(qiáng)的電離能力，對(duì)人體內(nèi)組織的破壞能力較大。但由于其質(zhì)量較大，穿透能力差，在空氣中的射程只有幾厘米，所以只要一張紙或健康的皮膚就能將其擋住。 β衰變是指原子核自發(fā)地放射出β粒子或俘獲一個(gè)軌道電子而發(fā)生的轉(zhuǎn)變。其中，放出電子的衰變過(guò)程稱為β衰變；放出正電子的衰變過(guò)程稱為β+衰變；原子核從核外電子殼層中俘獲一個(gè)軌道電子的衰變過(guò)程稱為軌道電子俘獲。俘獲K層電子稱為K俘獲，俘獲L層電子稱為L(zhǎng)俘獲，其余依此類推。通常，K俘獲的概率*大。在電子俘獲衰變的過(guò)程中，原子核的質(zhì)量數(shù)不變，只是核電荷數(shù)改變了一個(gè)單位。天然放射性核素的β衰變主要是β-衰變，此外原子核β衰變放出的正、負(fù)電子不是原子核內(nèi)所固有的，而是核內(nèi)質(zhì)子與中子相互轉(zhuǎn)變而產(chǎn)生的。 γ衰變是指原子核自發(fā)地放射出γ光子的過(guò)程。在γ衰變的過(guò)程中，原子核會(huì)從不穩(wěn)定的高能狀態(tài)退激到穩(wěn)定或較穩(wěn)定的低能狀態(tài)，該過(guò)程并不改變?cè)雍说慕M成成分，只是能量發(fā)生了變化。 內(nèi)轉(zhuǎn)換是指原子中核外電子因直接從處于高能態(tài)的核獲得能量而脫離原子的過(guò)程。此時(shí)，原子核因放出能量而躍遷到能量較低的狀態(tài)。內(nèi)轉(zhuǎn)換前后核素并不發(fā)生變化，內(nèi)轉(zhuǎn)換是與γ輻射相競(jìng)爭(zhēng)的一種核躍遷過(guò)程，常在重原子幾個(gè)*內(nèi)的電子殼層中發(fā)生。 電子俘獲（electron capture，EC）是指原子核從核外俘獲一個(gè)軌道電子，隨后發(fā)射一個(gè)中微子的過(guò)程，即核內(nèi)一個(gè)質(zhì)子轉(zhuǎn)變?yōu)橹凶拥乃プ冞^(guò)程。電子軌道離原子核越近，電子俘獲發(fā)生的概率越大，K層電子被俘獲的概率*大。某一殼層的電子被俘獲后，該殼層會(huì)出現(xiàn)空位，處于較高能級(jí)的殼層電子就可躍遷到該空位，多余能量以X射線的形式發(fā)射出來(lái)。
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