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動物細胞培養工程(高等學校生物工程專業教材) 版權信息
- ISBN:9787518441907
- 條形碼:9787518441907 ; 978-7-5184-4190-7
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>
動物細胞培養工程(高等學校生物工程專業教材) 本書特色
動物細胞培養技術作為進行細胞研究和細胞生產的重要技術,現已廣泛應用于生物學、醫學和生物制藥等各個領域。我國動物細胞培養的生物制藥產業迅速發展,作者團隊通過過去多年來對動物細胞培養工程方面的科研和教學實踐總結,圍繞新技術和發展動態編寫本書。全書內容全面,通俗易懂,深入淺出。
動物細胞培養工程(高等學校生物工程專業教材) 內容簡介
本書內容包括動物細胞培養工程基礎、細胞培養基、細胞庫、細胞檢定技術、細胞培養生物反應器、細胞生物反應器高密度培養技術、動物細胞培養生產疫苗的基礎和常見細胞實驗記錄表。通俗易懂、深入淺出,在細胞工程 領域有參考價值,可供高等院校生物科學、生物工程和動物醫學等專業教學使用,也可作為動物細胞培養工程研究人員、生產和管理人員的重要參考書。
動物細胞培養工程(高等學校生物工程專業教材) 目錄
**章 動物細胞培養工程基礎
**節 動物細胞培養工程實驗室布局
第二節 設施設備
第三節 細胞培養基本操作技術
第二章 細胞培養基
**節 動物細胞培養基
第二節 細胞培養基的理化性質
第三節 細胞培養基的基本成分及其作用
第四節 細胞培養基的選擇
第五節 細胞培養基的配制和滅菌
第六節 細胞培養基使用過程中常見問題
第七節 細胞培養基的生產和過程控制
第八節 細胞培養基的質量標準和檢測方法
第九節 懸浮培養用細胞培養基的選擇和優化
第十節 個性化培養基設計與優化
第三章 細胞庫
**節 細胞系和細胞庫
第二節 人用生物制品生產檢定用動物細胞基質制備及要求
第三節 獸用生物制品生產檢驗用細胞標準
第四章 細胞檢定技術
**節形態檢查
第二節 同工酶檢測
第三節 染色體核型分析
第四節 無菌檢查
第五節 支原體檢査
第六節 細胞內源病毒因子、外源病毒因子檢查
第七節 成瘤性和致瘤性檢查
第五章 細胞培養生物反應器
**節 攪拌式生物反應器
第二節 氣升式生物反應器
第三節 流化床和固定床生物反應器
第四節 膜式生物反應器
第五節 其他類型生物反應器
第六節 生物反應器使用操作
第七節 生物反應器的質量要求
第六章 生物反應器高密度培養技術
**節 生物反應器的準備
第二節 生物反應器動物細胞培養模式
第三節 培養過程中細胞生長檢測與控制
第四節 生物反應器規模化培養
第五節 生物反應器微載體培養工藝優化
第七章 動物細胞培養生產疫苗的基礎
**節 人用疫苗總論
第二節 疫苗生產用細胞基質的技術審評一般原則
附錄 常見細胞實驗記錄表
參考文獻
動物細胞培養工程(高等學校生物工程專業教材) 節選
二、 細胞培養基生產工藝 傳統的細胞培養基生產工藝即生產過程通常分為物料配比、 物料干燥、 物料研磨、 物料混合、物料包裝、成品檢驗6個階段,下面結合過程中的質量控制對此工藝進行介紹。 (一)物料配比 物料配比是根據配方要求將各種原料按比例配制的過程。 配制需嚴格執行配方, 才能保證細胞培養基產品功能的實現及降低批間差, 而實現低誤差的物料配比過程需從以下幾個方面進行控制: (1)提供與生產工藝規程匹配且經過審核的、有效力的物料配方,生產部門根據配方制定配比操作記錄,經質量管理部門審核后,方可投入生產作業使用。 (2)具有詳細明確的經過驗證的設備、設施、工序操作規程以及相關管理規程,如通過編制設備、設施的驗證、使用、維護、維修操作規程來明確操作方法和流程,通過編制相應 管理文件,來明確人員責任。 (3)具有足夠的在校驗有效期內的精確度合理的計量器具,及與產品質量要求相匹配的 生產環境設施,如為降低細胞培養基微生物、內毒素限度使用潔凈廠房進行生產等。 (4)足夠的經過合理培訓具有上崗資質的操作人員和設備管理人員(操作員上崗證、計 量員證),各崗位操作人員配備足夠,能夠確保操作過程實現雙人操作雙人復核。 (5)配備足夠的基層管理人員以及現場質量保證(QA),起到指導和監督作用。
動物細胞培養工程(高等學校生物工程專業教材) 作者簡介
喬自林 西北民族大學生物醫學研究中心副主任,細胞基質疫苗關鍵技術與產業化教育部工程研究中心主任,正高級實驗師。主要從事病毒類疫苗生產用細胞基質建立與評價、病毒類細胞基質疫苗產業化等領域研究。主講“動物細胞工程”“組織與細胞培養技術”等課程。主持和參與國家“重大新藥創制”科技重大專項、甘肅省科技重大專項等項目10余項,獲甘肅省科技進步二等獎4項,在Genomics、Viruses等期刊發表論文10余篇,第一發明人授權技術發明專利3件。參編教材1部,專著1部。 王家敏 西北民族大學生物醫學研究中心副教授,美國猶他州立大學蛛絲蛋白實驗室訪問學者。主要從事病毒類細胞基質疫苗產業化關鍵技術研究。講授“生物反應器工程”“酶工程”等課程。主持和參與國家級、省部級等項目10余項,獲省級科技進步二等獎2項。發表論文20余篇,授權技術發明專利4件,參編教材2部。
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