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化妝品生產質量管理規范實施與檢查指南 第一冊 版權信息
- ISBN:9787521437195
- 條形碼:9787521437195 ; 978-7-5214-3719-5
- 裝幀:平裝-膠訂
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>>
化妝品生產質量管理規范實施與檢查指南 第一冊 內容簡介
為切實做好《化妝品生產質量管理規范》的實施工作,幫助監管人員和企業理解和把握相關要求,國家藥品監督管理局化妝品監督管理司和審核查驗中心組織專家編寫了《化妝品生產質量管理規范實施與檢查指南》一書,為《化妝品生產質量管理規范》的實施提供全面、深入、實用的科學參考。
《化妝品生產質量管理規范實施與檢查指南》根據《條例》對所有化妝品生產企業質量管理體系的要求編寫。按照各章節內容,從概述、條款檢查指南、注意事項、常見問題和案例分析以及思考題等幾大方面進行詳細闡述。概述是對全章內容的詳細解讀,包括起草目的與原則、本章所涵蓋的基本內容與難點、本章內容的適用范圍等;條款檢查指南包括條款解讀、該條款的檢查要點、檢查方法與技巧等;注意事項是對本章需要重點關注內容的說明;常見問題和案例分析通過對檢查中典型案例和問題的分析,幫助檢查員更好地把握該條款;同時每章還附有一定思考題,供廣大讀者參考。
化妝品生產質量管理規范實施與檢查指南 第一冊 作者簡介
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心為國家藥品監督管理局直屬機構,負責組織制定修訂藥品、醫療器械、化妝品檢查制度規范和技術文件。承擔藥物臨床試驗、非臨床研究機構資格認定(認證)和研制現場檢查。承擔藥品注冊現場檢查。承擔藥品生產環節的有因檢查。承擔藥品境外檢查。承擔醫療器械臨床試驗監督抽查和生產環節的有因檢查。承擔醫療器械境外檢查。
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