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生物制藥工藝學(第3版/本科藥學/配增值) 版權信息
- ISBN：9787117333429
- 條形碼：9787117333429 ; 978-7-117-33342-9
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
生物制藥工藝學(第3版/本科藥學/配增值) 本書特色
本書的編寫注重知識的系統性、完整性和連貫性，將理論與生產實踐密切聯系，以實際應用為重點，結合近年來微生物制藥工藝和技術的發展，系統地介紹了微生物藥物工業生產過程中所涉及的工藝原理和生產技術。
生物制藥工藝學(第3版/本科藥學/配增值) 內容簡介
全國高等學校藥學類專業規劃教材是我國歷史*悠久、影響力*廣、發行量優選的藥學類專業高等教育教材，為我國藥學類專業的發展與人才培養做出了重要貢獻。在廣泛調研第八輪教材編寫及使用建議的基礎上，本次修訂擬根據藥學學科領域的新理論、新方法、新技術，以及新出臺的國家政策法規、《中國藥典》等對本輪教材進行更新，注重學生實踐能力的提升，培養學生的創新能力和新藥研發能力。同時，將思想政治教育納入教材，激發學生的愛國主義情懷以及敢于創新、勇攀高峰的科學精神。為了順應“互聯網+教育”需求和我社數字資源的積累，本次修訂將同步進行數字化資源建設。
生物制藥工藝學(第3版/本科藥學/配增值) 目錄
**篇 生物藥物發酵工藝
**章 緒論/ 2
一、 生物制藥的發展歷程/ 2
二、 生物制藥工藝的改進與創新/ 3
三、 生物制藥產品的類別/ 4
四、 生物制藥的工藝過程/ 6
第二章 微生物代謝產物的生物合成與調控/ 9
**節 微生物的代謝產物/ 9
一、 初級代謝產物及其特點/ 9
二、 次級代謝產物及其特點/10
三、 初級代謝產物與次級代謝產物的關系/ 13
第二節 次級代謝產物的構建單位與合成途徑/15
一、 氨基酸及其衍生物/15
二、 糖及氨基糖/15
三、 聚酮體及其衍生物/17
四、 甲羥戊酸及其衍生物/18
五、 環多醇和氨基環多醇/19
六、 堿基及其衍生物/20
七、 莽草酸及其衍生物/21
八、 吩嗪酮/21
第三節 次級代謝產物的生物合成過程/23
一、 構建單位的合成/23
二、 構建單位的連接/23
三、 母核合成后的修飾/23
第四節 次級代謝產物生物合成的調控/24
一、 酶合成的誘導調節/25
二、 反饋調節/25
三、 磷酸鹽調節/26
四、 碳分解產物調節/29
五、 氮分解產物調節/30
六、 菌體生長速率的調節/31
七、 化學調節因子的調節/32
八、 控制次級代謝產物生物合成的因素/ 33
第三章 菌種選育的理論與技術/35
**節 概述/35
一、 菌種選育的目的/36
二、 菌種選育的基本理論/37
第二節 自然選育/41
一、 自然選育的一般過程/41
二、 自然選育的操作方法/41
第三節 誘變育種/42
一、 常用的誘變劑/42
二、 誘變處理過程/48
三、 突變菌株高產基因的表達/59
第四節 雜交育種/59
一、 細菌的雜交育種/60
二、 放線菌的雜交育種/61
三、 霉菌的雜交育種/62
第五節 原生質體育種/63
一、 原生質體的制備/64
二、 原生質體的再生/65
三、 原生質體融合育種/65
四、 原生質體誘變育種/67
五、 原生質體再生育種/67
第六節 核糖體工程育種/68
一、 核糖體工程的作用機制/68
二、 提高代謝產物產量/68
三、 產生新的代謝產物/69
第七節 分子育種/69
一、 提高代謝產物產量/69
二、 改善代謝產物組分含量/74
三、 改進代謝產物生產工藝/75
四、 產生新的代謝產物/77
第四章 菌種保藏/80
**節 菌種保藏的目的和管理規程/80
一、 菌種保藏的目的/80
二、 菌種保藏的管理規程/80
三、 菌種的生物安全性分類/81
四、 菌種的防護級別/81
第二節 菌種保藏的原理、方法及注意事項/ /81
一、 菌種保藏的原理/82
二、 菌種保藏的方法/82
三、 菌種保藏的注意事項/86
第三節 國內外菌種保藏機構/87
第五章 培養基/89
**節 培養基的成分/89
一、 碳源/89
二、 氮源/91
三、 磷源和硫源/92
四、 無機離子/93
五、 生長因子/94
六、 前體/94
七、 誘導物/95
八、 促進劑和抑制劑/95
九、 水和氧氣/96
第二節 培養基的種類/96
一、 合成培養基和復合培養基/96
二、 固體培養基和液體培養基/97
三、 孢子培養基、種子培養基、發酵培養基和補料培養基/97
第三節 培養基的設計、篩選與優化/ /98
一、 培養基的設計/98
二、 培養基的篩選與優化/99
第四節 影響培養基質量的因素/ 108
一、 原材料質量/ 108
二、 水質/ 109
三、 培養基的滅菌/ 110
四、 培養基的黏度/ 110
第六章 滅菌與除菌/ 111
**節 主要的滅菌與除菌方法及原理/ 111
一、 高溫滅菌/ 111
二、 過濾除菌/ 112
三、 化學消毒和滅菌/ 113
四、 其他滅菌方法/ 113
第二節 培養基和發酵設備的滅菌/ 114
一、 培養基的滅菌方法/ 114
二、 培養基滅菌的影響因素/ 117
三、 發酵罐與發酵輔助設備/ 120
四、 發酵設備的滅菌方法/ 121
第三節 空氣除菌/ 122
一、 空氣過濾除菌的原理/ 122
二、 空氣過濾器/ 125
三、 空氣過濾除菌的工藝流程/ 126
第四節 無菌檢查與染菌的處理/ 128
一、 無菌檢查/ 128
二、 染菌原因的分析/ 129
三、 防止染菌的要點/ 130
四、 污染雜菌的處理/ 130
五、 污染噬菌體的處理/ 131
第七章 生產種子的制備/ 133
**節 生產種子應具備的條件與制備過程/ 133
一、 生產種子應具備的條件/ 133
二、 生產種子的制備過程/ 133
第二節 孢子的制備/ 134
一、 孢子的制備工藝/ 134
二、 孢子制備過程中的要點/ 135
第三節 種子的制備/ 136
一、 搖瓶種子的制備/ 136
二、 種子罐種子的制備/ 136
第四節 生產種子質量控制與分析/ 137
一、 影響孢子質量的因素與控制/ 137
二、 影響種子質量的因素與控制/ 139
第五節 生產種子制備實例/ 141
第八章 發酵過程與控制/ 144
**節 概述/ 144
一、 發酵過程的復雜性/ 144
二、 發酵過程控制的必要性/ 145
三、 發酵過程控制的模式/ 145
第二節 微生物的發酵類型/ 146
一、 按投料方式分類/ 146
二、 按與氧的關系分類/ 147
三、 按發酵動力學參數的關系分類/ 148
第三節 發酵過程的工藝參數控制/ 148
一、 物理參數/ 149
二、 化學參數/ 150
三、 生物參數/ 152
第四節 發酵過程中的代謝變化/ 153
一、 初級代謝產物發酵/ 154
二、 次級代謝產物發酵/ 154
三、 代謝曲線/ 156
第五節 菌體濃度的影響及其控制/ 156
一、 影響菌體濃度的因素/ 156
二、 菌體濃度對發酵產量的影響/ 157
三、 *適菌體濃度的確定與控制/ 157
第六節 營養基質的影響及其控制/ 159
一、 碳源的影響與控制/ 159
二、 氮源的影響與控制/ 160
三、 磷酸鹽的影響與控制/ 161
第七節 溫度的影響及其控制/ 161
一、 溫度對發酵的影響/ 161
二、 影響發酵溫度變化的因素/ 162
三、 發酵溫度的控制/ 163
第八節 pH 的影響及其控制/ 164
一、 pH 對發酵的影響/ 164
二、 發酵液pH 的變化/ 165
三、 發酵液pH 的確定與控制/ 165
第九節 溶解氧的影響及控制/ 167
一、 發酵過程中氧的需求/ 168
二、 氧在溶液中的傳遞/ 171
三、 影響供氧的因素/ 172
四、 溶解氧濃度、攝氧率和液相體積
氧傳遞系數的測定/ 175
五、 溶解氧的控制/ 177
第十節 發酵過程的補料控制/ 180
一、 補料的作用/ 180
二、 補料的方式和控制/ 181
第十一節 泡沫的影響及其控制/ 182
一、 泡沫的性質與類型/ 182
二、 泡沫對發酵的影響/ 182
三、 影響泡沫形成的因素/ 182
四、 泡沫的控制/ 183
五、 常用的消泡劑/ 184
六、 消泡劑的增效措施/ 185
第十二節 發酵終點的控制/ 185
一、 從有利于提高經濟效益的角度考慮/ 185
二、 從有利于提高產品質量的角度考慮/ 185
第九章 基因工程菌發酵/ 187
**節 基因工程菌概述/ 187
一、 基因工程菌的特點/ 187
二、 基因工程菌在醫藥領域中的應用/ 188
第二節 基因工程菌的構建/ 188
一、 目的基因的獲取/ 188
二、 宿主的選擇/ 190
三、 載體的選擇/ 190
四、 構建重組基因工程菌/ 191
五、 外源基因表達常見的問題/ 192
第三節 基因工程菌的生長周期與發酵動力學/ 192
一、 基因工程菌的生長周期/ 193
二、 基因工程菌的發酵動力學/ 193
三、 基因工程菌的不穩定性及其控制/ 194
第四節 基因工程菌的發酵過程控制/ 195
一、 基因工程菌發酵條件的控制/ 195
二、 基因工程菌的培養方式/ 197
三、 基因工程菌的高密度發酵技術/ 197
第五節 基因工程菌發酵過程的放大/ 199
一、 發酵過程的優化/ 199
二、 發酵設備的選型/ 200
三、 發酵過程的放大/ 201
第六節 合成生物學——工程菌發酵
技術發展新引擎/ 202
第十章 生物催化/ 204
**節 生物催化概述/ 204
一、 生物催化發展史/ 204
二、 生物催化的特點/ 205
三、 生物催化的常用方法與反應體系/ 207
第二節 生物催化反應類型及其在藥物合成中的應用/ 210
一、 氧化酶及其在藥物合成中的應用/ 210
二、 還原酶及其在藥物合成中的應用/ 217
三、 水解酶及其在藥物合成中的應用/ 219
四、 氨基轉移酶及其在藥物合成中的應用/ 221
五、 醛縮酶及其在藥物合成中的應用/ 223
六、 其他酶及其在藥物合成中的應用/ 224
第三節 工業生物催化反應實例/ 224
一、 阿托伐他汀重要中間體的工業生物催化制備案例/ 224
二、 西格列汀重要中間體的工業生物催化制備案例/ 227
三、 小結與展望/ 228
第二篇 生物制藥分離純化工藝
第十一章 生物制藥的分離純化概論/ 232
**節 生物制藥中分離純化的重要性與技術特點/ 232
一、 生物制藥中分離純化的重要性/ 232
二、 生物制藥中分離純化的技術特點/ 232
第二節 生物制藥分離純化的一般工業過程與單元操作/ 235
一、 生物制藥分離純化的一般工業過程/ 235
二、 生物制藥分離純化的主要單元操作及原理/ 236
三、 生物制藥分離純化方法的選擇依據/ 237
第三節 生物制藥分離純化的發展方向/ 239
一、 研究、開發、完善新型和經濟高效的分離純化技術/ 239
二、 各種單元操作的結合偶聯/ 240
三、 新型介質的應用/ 240
四、 生物工程上游技術和下游技術結合/ 241
第十二章 液- 固分離技術/ 242
**節 概述/ 242
第二節 物料性質/ 242
一、 固體顆粒的性質/ 242
二、 液體的性質/ 244
三、 懸浮液的性質/ 244
第三節 過濾分離/ 245
一、 過濾的基本概念和分類/ 245
二、 濾餅過濾/ 246
第四節 離心分離/ 250
一、 離心分離的原理/ 250
二、 離心分離的操作和基本計算/ 251
三、 離心沉降設備/ 252
第五節 液- 固分離技術在生物制藥過程中的應用/ 255
一、 發酵液的過濾分離/ 255
二、 活性炭脫色后藥液的過濾/ 255
三、 結晶體的過濾/ 離心分離/ 255
第十三章 膜分離法/ 257
**節 分類和定義/ 258
第二節 表征膜性能的參數/ 258
第三節 分離機制/ 260
第四節 膜兩側溶液間的傳遞方程式——濃差極化- 凝膠層模型/ 262
第五節 膜分離影響因素及應用/ 263
一、 影響膜的因素/ 264
二、 膜分離裝置/ 265
三、 超濾過程的操作方式/ 267
四、 膜的污染與清洗/ 268
五、 應用舉例/ 269
第十四章 溶劑萃取法/ 272
**節 溶劑萃取法的理論基礎/ 272
一、 萃取體系/ 273
二、 溶劑提取的分配定律/ 273
三、 表征溶劑提取的重要參數/ 275
四、 影響溶劑萃取的因素/ 276
第二節 工業上常用的萃取方法/ 277
一、 單級萃取/ 277
二、 多級錯流萃取/ 278
三、 多級逆流萃取/ 279
第三節 乳化與破乳/ 280
一、 化學破乳法/ 281
二、 物理破乳法/ 282
三、 其他破乳方法/ 282
第四節 溶劑回收/ 283
第五節 溶劑萃取法的應用/ 283
一、 溶劑萃取法提取克拉維酸/ 283
二、 溶劑萃取法提取紅霉素/ 284
三、 溶劑萃取法提取替考拉寧/ 284
四、 溶劑萃取法提取利福霉素S 和利福霉素SV/ 284
五、 溶劑萃取法提取麥考酚酸/ 284
第六節 新型溶劑萃取技術/ 285
一、 超臨界流體萃取技術/ 285
二、 離子液體萃取技術/ 287
第十五章 雙水相萃取法/ 290
**節 概述/ 290
一、 水溶性高聚物相系統/ 290
二、 雙水相萃取的基本概念/ 291
三、 相圖/ 292
第二節 雙水相萃取理論/ 294
一、 布朗運動和界面張力引起的粒子分配/ 294
二、 分配系數與活度的關系/ 295
三、 相系統的道南電位/ 295
第三節 影響雙水相萃取的因素/ 296
一、 成相高聚物濃度——界面張力/ 296
二、 成相高聚物的分子量/ 297
三、 電化學分配——鹽類的影響/ 297
四、 生物親和分配/ 298
五、 疏水效應/ 300
六、 溫度及其他因素/ 300
第四節 雙水相萃取技術的應用/ 300
一、 雙水相分配進行粒子濃縮/ 301
二、 雙水相系統萃取胞內酶/ 302
三、 雙水相酶法/ 302
四、 雙水相萃取干擾素的工業規模實例/ 303
第五節 雙水相萃取技術的發展/ 303
一、 廉價雙水相系統的開發/ 303
二、 雙水相親和分配/ 304
三、 液體離子交換劑/ 304
第十六章 離子交換法/ 306
**節 離子交換樹脂的基本概念/ 306
第二節 離子交換樹脂的分類、命名及理化性能/ 307
一、 分類/ 307
二、 命名/ 311
三、 理化性能/ 312
第三節 離子交換過程的理論基礎/ 317
一、 離子交換平衡方程式/ 317
二、 離子交換速度/ 319
三、 離子交換過程的運動學/ 321
第四節 離子交換過程的選擇性/ 323
一、 離子的水化半徑（水合離子半徑）/ / 324
二、 離子的化合價/ 324
三、 溶液的pH/ 325
四、 交聯度、膨脹度、分子篩/ 325
五、 樹脂和交換離子之間的輔助力/ 326
六、 有機溶劑的影響/ 327
第五節 大孔離子交換樹脂/ 327
第六節 樹脂和操作條件的選擇及應用實例/ 329
一、 樹脂和*適操作條件的選擇/ 329
二、 應用實例/ 330
第七節 軟水和無鹽水制備/ 331
一、 軟水制備/ 331
二、 無鹽水制備/ 331
第八節 離子交換法分離蛋白質/ 334
一、 蛋白質的離子交換平衡及動力學/ 334
二、 適用于分離純化蛋白質的離子交換劑/ 335
三、 應用實例/ 336
第十七章 吸附分離法/ 338
**節 吸附過程的理論基礎/ 338
一、 基本概念/ 338
二、 吸附的類型/ 339
三、 吸附力的本質/ 340
四、 吸附等溫線/ 341
五、 影響吸附過程的因素/ 341
第二節 大孔吸附樹脂/ 342
一、 大孔吸附樹脂的吸附機制/ 342
二、 大孔吸附樹脂的類型和結構/ 343
三、 大孔吸附樹脂法的分離過程/ 345
第三節 其他常用吸附劑/ 347
一、 硅膠/ 347
二、 活性炭/ 348
三、 氧化鋁/ 348
第四節 吸附分離法的應用/ 349
一、 大孔吸附樹脂法的應用/ 349
二、 硅膠吸附法的應用/ 352
三、 活性炭吸附法的應用/ 353
四、 氧化鋁吸附法的應用/ 353
第十八章 沉淀分離法/ 355
**節 概述/ 355
第二節 鹽析法/ 355
一、 基本原理/ 355
二、 影響因素/ 356
三、 基本操作/ 357
第三節 有機溶劑沉淀法/ 358
一、 基本原理/ 358
二、 影響因素/ 358
三、 有機溶劑的選擇/ 359
第四節 其他沉淀法/ 360
一、 有機酸沉淀法/ 360
二、 選擇性變性沉淀法/ 360
三、 高聚物沉淀法/ 361
第十九章 色譜分離法/ 363
**節 概述/ 363
第二節 凝膠色譜法/ 363
一、 基本原理及特點/ 364
二、 凝膠的特性與種類/ 365
三、 參數選擇與操作過程/ 366
第三節 親和色譜法/ 367
一、 基本原理及特點/ 367
二、 親和介質/ 368
三、 操作及分類/ 369
第四節 疏水相互作用色譜法/ 372
一、 基本原理及特點/ 372
二、 疏水分離介質/ 373
三、 影響因素/ 374
四、 疏水相互作用色譜法操作/ 375
五、 疏水相互作用色譜法應用/ 375
第五節 其他色譜技術/ 376
一、 制備型超臨界流體色譜法/ 376
二、 逆流色譜法/ 377
三、 置換色譜法/ 377
四、 徑向色譜法/ 378
第二十章 結晶/ 380
**節 結晶過程及理論基礎/ 380
一、 結晶過程是表面化學反應過程/ 380
二、 結晶過程/ 381
三、 影響結晶過程的因素/ 385
第二節 提高晶體質量的途徑/ 386
一、 晶體大小/ 387
二、 晶體形狀/ 389
三、 晶體純度/ 390
第三節 結晶方法及應用/ 391
一、 蒸發法/ 391
二、 溫度誘導法/ 392
三、 化學反應法/ 392
四、 溶析法/ 392
五、 等電點法/ 393
六、 共沸蒸餾法/ 394
七、 復合法/ 395
八、 重結晶/ 396
參考文獻/ 398
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生物制藥工藝學(第3版/本科藥學/配增值) 作者簡介
2002年任生物制藥系主任，2004年任制藥工程學院副院長，2005年任教務處副處長，2010-至今任教務處處長，2019年兼任生命科學與生物技術學院院長。教育部藥學類專業教學指導委員會委員，一流本科專業建設點、國家特色專業、國家精品課程、精品資源共享課負責人。
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