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包郵 藥事管理學(xué)(第5版)

作者：孟銳 等
出版社：科學(xué)出版社出版時(shí)間：2023-02-01
開(kāi)本： 其他 頁(yè)數(shù)： 328
中 圖 價(jià):¥58.9(8.4折) 定價(jià)  ¥69.8 登錄后可看到會(huì)員價(jià)
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藥事管理學(xué)(第5版) 版權(quán)信息

藥事管理學(xué)(第5版) 內(nèi)容簡(jiǎn)介

隨著我國(guó)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的更新，該書(shū)多個(gè)章節(jié)內(nèi)容與現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)不一致，這對(duì)教材質(zhì)量造成較大影響。基于此，《藥事管理學(xué)》（第5版）將對(duì)部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整和更新，諸如更新和調(diào)整CFDA的職能、GSP、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理等章節(jié)。書(shū)中具體內(nèi)容共分三篇：**篇為總論部分（**至四章），主要介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學(xué)的發(fā)展，藥事管理組織體系與職能，國(guó)家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等內(nèi)容；第二篇為專(zhuān)論部分（第五至八章），主要介紹中藥管理，特殊管理藥品的管理，藥包材、藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)與廣告管理及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后再評(píng)價(jià)等內(nèi)容；第三篇為各論部分（第九至十三章），主要介紹新藥研究管理，藥品注冊(cè)管理，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，藥品流通質(zhì)量管理及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理等內(nèi)容。

藥事管理學(xué)(第5版) 目錄

目錄
**篇　總論
第1章　緒論　1　
**節(jié)　藥事管理學(xué)概述　1　
第二節(jié)　藥事管理基本要素　5　
第三節(jié)　藥事管理學(xué)研究概述　11
第四節(jié)　藥事管理發(fā)展歷程　15　
第2章　藥事管理組織體系與職能　22　
**節(jié)　我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織體系　22　
第二節(jié)　藥品監(jiān)督管理　28　
第三節(jié)　藥學(xué)實(shí)踐單位與事業(yè)組織機(jī)構(gòu)　34　
第四節(jié)　國(guó)外藥事管理組織體系　37　
第3章　國(guó)家藥物政策與管理制度　43　
**節(jié)　國(guó)家藥物政策　43　
第二節(jié)　國(guó)家基本藥物制度　47　
第三節(jié)　藥品分類(lèi)管理制度　52　
第四節(jié)　醫(yī)療保險(xiǎn)藥品的管理　56　
第4章　藥事管理法律體系　61　
**節(jié)　藥事管理法律體系概述　61　
第二節(jié)　藥事管理法律形式體系及內(nèi)容體系　64　
第三節(jié)　藥事管理技術(shù)法律規(guī)范體系　75　
第四節(jié)　國(guó)外藥事管理法律法規(guī)簡(jiǎn)介　80　
第二篇　專(zhuān)論
第5章　中藥管理　89
**節(jié)　中藥管理概述　89　
第二節(jié)　中藥材管理　93　
第三節(jié)　中藥飲片管理　97　
第四節(jié)　中成藥管理　102　
第6章　特殊管理藥品的管理　108　
**節(jié)　麻醉藥品和精神藥品管理　108　
第二節(jié)　醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品管理　116　
第三節(jié)　疫苗管理　121　
第四節(jié)　其他特殊管理的藥品　126　
第7章　藥品信息管理　132　
**節(jié)　藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理　132　
第二節(jié)　藥品商標(biāo)與名稱(chēng)管理　137　
第三節(jié)　藥品追溯碼管理　141　
第四節(jié)　藥品廣告管理　144　
第8章　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后再評(píng)價(jià)　151　
**節(jié)　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)　151　
第二節(jié)　藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范　157　
第三節(jié)　藥品上市后再評(píng)價(jià)　163　
第四節(jié)　藥品召回　167　
第三篇　各論
第9章　藥物研發(fā)管理　171　
**節(jié)　藥物研發(fā)概述　171　
第二節(jié)　藥物臨床前研究質(zhì)量管理　176　
第三節(jié)　藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理　181　
第四節(jié)　藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)　188　
第10章　藥品注冊(cè)管理　195　
**節(jié)　藥品注冊(cè)管理概述　195　
第二節(jié)　藥品上市注冊(cè)　200　
第三節(jié)　藥品加快上市注冊(cè)程序　207　
第四節(jié)　監(jiān)督管理與工作時(shí)限　210　
第11章　藥品生產(chǎn)管理　215　
**節(jié)　藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理　215　
第二節(jié)　GMP概述　220　
第三節(jié)　藥品檢查管理　232　
第四節(jié)　藥品安全法律責(zé)任　237　
第12章　藥品流通管理　243　
**節(jié)　藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理　243　
第二節(jié)　GSP概述249　
第三節(jié)　藥品進(jìn)出口管理　260　
第四節(jié)　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)管理　264　
第13章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理　271　
**節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述　271　
第二節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方、調(diào)劑及藥品供應(yīng)管理　275　
第三節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理　281　
第四節(jié)　藥物臨床應(yīng)用管理　283　
主要參考文獻(xiàn)　290　
附錄　291　
英漢詞匯對(duì)照表　307　
漢英詞匯對(duì)照表　314
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藥事管理學(xué)(第5版) 節(jié)選

**篇總論 第1章緒論 教學(xué)目標(biāo)：通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，使學(xué)生對(duì)藥事管理學(xué)的基本理論和研究?jī)?nèi)容有一定的認(rèn)識(shí)，系統(tǒng)把握該學(xué)科的基本概況、研究要素、發(fā)展歷程等，為后續(xù)章節(jié)學(xué)習(xí)奠定良好的基礎(chǔ)。 掌握：藥事管理學(xué)各研究要素的基本概念，執(zhí)業(yè)藥師管理的具體內(nèi)容。 熟悉：藥事管理學(xué)科的研究?jī)?nèi)容、研究方法、基本程序。 了解：我國(guó)藥事管理學(xué)的發(fā)展歷程、學(xué)科發(fā)展情況、國(guó)外藥事管理學(xué)發(fā)展歷程。 在藥學(xué)科技驅(qū)動(dòng)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推動(dòng)和國(guó)家健康促進(jìn)的共同作用下，各國(guó)政府對(duì)藥品監(jiān)督管理日趨系統(tǒng)化。同時(shí)，藥學(xué)事業(yè)各領(lǐng)域的組織、機(jī)構(gòu)和單位依據(jù)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、政策和制度，也在不斷加強(qiáng)其自身的管理，在此基礎(chǔ)上藥事管理學(xué)出現(xiàn)。一方面，政府層面的監(jiān)管和組織層面的自我管理共同構(gòu)成了藥事管理學(xué)形成的實(shí)踐支撐；另一方面，藥事管理學(xué)的發(fā)展也為指導(dǎo)藥學(xué)事業(yè)各項(xiàng)管理活動(dòng)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理工作提供重要理論基礎(chǔ)。 **節(jié) 藥事管理學(xué)概述 藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分，是適應(yīng)藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化管理的需要而產(chǎn)生的一門(mén)學(xué)科，它的發(fā)展和完善對(duì)藥學(xué)事業(yè)的健康發(fā)展起到重要的保障和推動(dòng)作用。 一、藥事管理學(xué)的性質(zhì)與任務(wù) （一）藥事管理學(xué)的性質(zhì) 藥事管理學(xué)（pharmacy administration ）是運(yùn)用現(xiàn)代管理學(xué)等社會(huì)科學(xué)的原理和方法，以藥學(xué)事業(yè)各個(gè)要素和環(huán)節(jié)為研究對(duì)象，通過(guò)認(rèn)識(shí)社會(huì)與經(jīng)濟(jì)、法律與倫理、歷史與文化等外部環(huán)境因素及內(nèi)部人為因素對(duì)藥學(xué)事業(yè)的影響作用，探索藥學(xué)事業(yè)各種管理活動(dòng)的一般規(guī)律，以實(shí)現(xiàn)對(duì)各種藥學(xué)事項(xiàng)與活動(dòng)的科學(xué)化管理。藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的一個(gè)分支，也是藥學(xué)科學(xué)與社會(huì)科學(xué)相互交叉、相互滲透而形成的藥學(xué)類(lèi)新興學(xué)科。 藥事管理學(xué)是藥學(xué)課程體系中的專(zhuān)業(yè)課程，它以醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)，運(yùn)用相關(guān)社會(huì)科學(xué)的原理和方法，研究藥學(xué)實(shí)踐各領(lǐng)域中與藥品安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和合理性問(wèn)題有直接關(guān)系的管理事項(xiàng)或活動(dòng)及其基本規(guī)律；研究藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、政策、制度貫徹實(shí)施過(guò)程中的社會(huì)與人文因素的影響及其作用規(guī)律；研究藥事管理活動(dòng)與職能對(duì)藥學(xué)實(shí)踐各領(lǐng)域效益影響及其作用規(guī)律，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)藥學(xué)實(shí)踐各領(lǐng)域的科學(xué)管理，*終促進(jìn)藥學(xué)事業(yè)發(fā)展。 藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)理論和方法來(lái)源于相關(guān)的社會(huì)科學(xué)，形成了藥事管理學(xué)的社會(huì)科學(xué)屬性；同時(shí)，藥事管理學(xué)的研究領(lǐng)域和內(nèi)容屬于藥學(xué)科學(xué)范疇，又形成了藥事管理學(xué)的自然科學(xué)屬性。因此，藥事管理學(xué)兼具社會(huì)科學(xué)和自然科學(xué)雙重屬性。 （二）藥事管理學(xué)的任務(wù) 藥事管理學(xué)的任務(wù)在于使藥學(xué)學(xué)生在掌握藥事管理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和基本技能的同時(shí)，牢固樹(shù)立藥品科學(xué)管理的意識(shí)，為我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展培養(yǎng)大量既懂技術(shù)又懂管理的藥學(xué)技術(shù)人員、科研人員和管理人員，進(jìn)而促進(jìn)藥學(xué)事業(yè)*終實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、科學(xué)化、法治化和國(guó)際化的管理目標(biāo)。 1.促進(jìn)我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的規(guī)范化管理 藥學(xué)事業(yè)的規(guī)范化管理是藥事管理工作取得*佳效果和效益的基礎(chǔ)，也是實(shí)現(xiàn)科學(xué)化管理的根本保障。規(guī)范化是指一切活動(dòng)進(jìn)行的程序和步驟都是有序、清晰和結(jié)構(gòu)化的，并能為他人所了解。藥事管理普遍存在于世界各國(guó)的管理活動(dòng)中，藥學(xué)的三大中心任務(wù)之一即為藥品的規(guī)范化管理，這也是藥事管理理論工作者進(jìn)行深入研究的社會(huì)需求所在。在學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的過(guò)程中，樹(shù)立規(guī)范化管理的意識(shí)是藥事管理學(xué)教育、教學(xué)的基本要求，并為藥事管理學(xué)更好地指導(dǎo)、規(guī)范藥學(xué)實(shí)踐做準(zhǔn)備。 2.促進(jìn)我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的科學(xué)化管理 藥學(xué)事業(yè)的科學(xué)化管理是藥事管理工作能夠保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和合理的先決條件及實(shí)現(xiàn)法治化管理的有效途徑？茖W(xué)化是指決策、管理等工作符合客觀規(guī)律的程度逐步提高，或基本達(dá)到了符合客觀規(guī)律的程度。近年來(lái)，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國(guó)公眾用藥安全的需求與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的矛盾日益凸顯，藥品的管理工作逐漸復(fù)雜，藥學(xué)事業(yè)的管理也正面臨著前所未有的重大考驗(yàn)。由此，對(duì)藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化管理的要求日益增強(qiáng)？茖W(xué)化管理要求我們探索和研究藥學(xué)事業(yè)的客觀規(guī)律和自身結(jié)構(gòu)，預(yù)測(cè)其發(fā)展趨勢(shì)，為藥學(xué)事業(yè)活動(dòng)與發(fā)展提供*佳的決策和管理。其中，正確處理公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和合理的社會(huì)利益與營(yíng)利性藥學(xué)實(shí)踐單位商業(yè)利益的關(guān)系，努力創(chuàng)建公眾藥品安全消費(fèi)的社會(huì)環(huán)境和健康有序的藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境是藥學(xué)事業(yè)實(shí)現(xiàn)科學(xué)化管理的主要目的。 3.促進(jìn)我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的法治化管理 藥學(xué)事業(yè)的法治化管理是藥事管理工作保障公眾用藥合法權(quán)益的基本要求，也是實(shí)現(xiàn)國(guó)際化管理的必由之路。法治化是指國(guó)家和社會(huì)的基本關(guān)系及主要活動(dòng)經(jīng)由法律制度規(guī)范、調(diào)整和保護(hù)，使之按照合理、高效的現(xiàn)代原則運(yùn)行并向法治國(guó)家邁進(jìn)的一種趨勢(shì)。藥事管理學(xué)通過(guò)促使藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域依法研制藥物，依法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用藥品，依法實(shí)施監(jiān)督等，從而促進(jìn)藥學(xué)事業(yè)的法治化建設(shè)。 4.促進(jìn)我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的國(guó)際化管理 藥學(xué)事業(yè)的國(guó)際化管理是藥事管理工作達(dá)到規(guī)范化、科學(xué)化和法治化管理的綜合要求，也是實(shí)現(xiàn)我國(guó)藥學(xué)事業(yè)快速發(fā)展并與國(guó)際接軌的必然趨勢(shì)。國(guó)際化是指資本、技術(shù)和信息通過(guò)形成單一全球市場(chǎng)并在某種程度上形成廣泛合作途徑的方式，實(shí)現(xiàn)跨越國(guó)家疆界的一體化。隨著國(guó)際貿(mào)易日漸頻繁，無(wú)論哪個(gè)國(guó)家的原料藥物還是藥物制劑若想進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，都必須依照國(guó)際藥事法規(guī)的原則和程序行事。我國(guó)作為一個(gè)制藥大國(guó)，不但具有大量生產(chǎn)化學(xué)藥品、生物藥品等的能力，還擁有獨(dú)具特色的中藥傳統(tǒng)飲片、方劑等，亟待開(kāi)發(fā)并推進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)。國(guó)際藥事法規(guī)、國(guó)外藥事管理學(xué)等，不但是藥事管理學(xué)研究的重要內(nèi)容之一，也是我國(guó)藥學(xué)事業(yè)可持續(xù)發(fā)展的迫切要求。同時(shí)，藥事管理學(xué)的國(guó)際化研究，為各國(guó)的藥學(xué)事業(yè)構(gòu)建了一個(gè)交流的平臺(tái)，各國(guó)的交流與了解，為促進(jìn)藥品國(guó)際通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 二、藥事管理學(xué)的基本術(shù)語(yǔ) （一）藥事 藥事是一個(gè)較為寬泛的概念，一般泛指一切與藥品有關(guān)的事務(wù)，它涵蓋了與藥品有關(guān)的所有事項(xiàng)與活動(dòng)，如藥品研制、生產(chǎn)、使用、質(zhì)量監(jiān)督管理、價(jià)格管理、廣告管理、醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理及對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的培養(yǎng)和管理等過(guò)程中的事項(xiàng)與活動(dòng)。 藥品是一種特殊的商品，與藥品安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及合理性有關(guān)的事項(xiàng)或活動(dòng)成為藥學(xué)事業(yè)的主要矛盾和典型特征。據(jù)此，本教材將藥事（pharmaceutical affair ）界定為藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理過(guò)程中，與藥品安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和合理性有關(guān)的事項(xiàng)與活動(dòng)。這些事項(xiàng)或活動(dòng)在藥學(xué)實(shí)踐的管理過(guò)程中不是孤立存在的，其還涉及保障這些事項(xiàng)或活動(dòng)正常進(jìn)行的管理組織體系、法律法規(guī)體系、藥學(xué)職業(yè)道德及社會(huì)責(zé)任等內(nèi)容。 （二）藥事管理 本教材將藥事管理（pharmacy administration ）界定為依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、政策、制度，為保證藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和合理性，保障和維護(hù)公眾的身體健康和用藥的合法權(quán)益，在藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用過(guò)程中，藥品監(jiān)督管理部門(mén)及藥學(xué)實(shí)踐單位實(shí)施的計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制等一系列活動(dòng)。要準(zhǔn)確理解藥事管理的含義，需注意：藥事管理工作存在于與藥品相關(guān)的行業(yè)之中；進(jìn)行藥事管理是為了保證藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及合理性，保障和維護(hù)公眾的身體健康和用藥的合法權(quán)益；藥事管理的工作本質(zhì)也是協(xié)調(diào)，包括上下級(jí)監(jiān)管部門(mén)間、監(jiān)管部門(mén)與藥學(xué)實(shí)踐單位間、藥學(xué)實(shí)踐單位內(nèi)部的協(xié)調(diào)活動(dòng)；藥事管理整個(gè)過(guò)程的職能或活動(dòng)同樣也分為計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制4 個(gè)環(huán)節(jié)。 三、藥事管理學(xué)基本范疇 （一）藥事管理學(xué)主要內(nèi)容 由于藥事管理的事項(xiàng)與活動(dòng)涉及藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用在內(nèi)的藥學(xué)事業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，因此藥事管理學(xué)作為一門(mén)課程，其主要內(nèi)容包括藥事管理的基本要素與發(fā)展歷程；藥事管理組織體系與職能；國(guó)家藥物政策與制度管理；藥事管理法律體系；中藥管理；特殊管理藥品的管理；藥品信息管理；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理與上市后再評(píng)價(jià)；新藥研究與藥品注冊(cè)管理；藥品生產(chǎn)與流通質(zhì)量管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理等。根據(jù)上述內(nèi)容，本教材將藥事管理學(xué)結(jié)構(gòu)體系和內(nèi)容之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系加以確定，并將這種對(duì)應(yīng)關(guān)系以示意圖形式予以體現(xiàn)（見(jiàn)封二）。 （二）藥事管理學(xué)學(xué)科主要研究方向 目前，我國(guó)藥事管理學(xué)更多是以學(xué)科或?qū)W科知識(shí)體系的形式展開(kāi)其教育與科研活動(dòng)。作為一個(gè)學(xué)科或?qū)W科知識(shí)體系，藥事管理學(xué)學(xué)科所涵蓋的內(nèi)容相當(dāng)廣泛，包括社會(huì)藥學(xué)、藥事法學(xué)、藥品監(jiān)管科學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物政策學(xué)、醫(yī)院藥事管理、藥事倫理學(xué)、醫(yī)藥企業(yè)管理、醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等若干個(gè)研究方向，這些研究方向在部分高等醫(yī)藥院校藥學(xué)教育中已經(jīng)成為具體的課程，主要研究方向如下。 1.社會(huì)藥學(xué) 由于我國(guó)政治經(jīng)濟(jì)體制、社會(huì)文化環(huán)境及社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和藥學(xué)整體科技水平與歐美等國(guó)存在一定差異，我國(guó)社會(huì)藥學(xué)的結(jié)構(gòu)體系及主要研究?jī)?nèi)容、方向與歐美等國(guó)的社會(huì)藥學(xué)不同，具有明顯的社會(huì)與文化特征。目前，我國(guó)社會(huì)藥學(xué)已經(jīng)成為公眾在藥品獲得和使用過(guò)程中，實(shí)現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的目標(biāo)，以及國(guó)家在維護(hù)公眾身體健康和用藥合法權(quán)益的過(guò)程中，實(shí)現(xiàn)藥物資源合理配置目標(biāo)的重要指導(dǎo)理論之一。 據(jù)此本部教材將社會(huì)藥學(xué)定義為運(yùn)用相關(guān)社會(huì)科學(xué)（主要是社會(huì)學(xué)）的理論、觀點(diǎn)和方法，重點(diǎn)研究和解決公眾在藥品獲得及使用過(guò)程中的社會(huì)因素與制度保障等問(wèn)題的一門(mén)學(xué)科，它具有社會(huì)科學(xué)的屬性。 2.醫(yī)藥企業(yè)管理 醫(yī)藥企業(yè)管理也是藥事管理學(xué)學(xué)科的組成部分，是運(yùn)用管理學(xué)的基本理論和方法，研究對(duì)象（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等）系統(tǒng)管理活動(dòng)規(guī)律的科學(xué)。其研究?jī)?nèi)容以管理學(xué)的基本理論為核心，從屬于基礎(chǔ)的管理學(xué)原理，并涵蓋了企業(yè)所有的管理范疇，包括生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、成本管理、設(shè)備管理、科技管理及財(cái)務(wù)管理等內(nèi)容。 醫(yī)藥企業(yè)管理學(xué)要解決的*重要的問(wèn)題是提升醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，使醫(yī)藥企業(yè)能夠在健康、快速發(fā)展的同時(shí)，向社會(huì)提供合格的藥品和服務(wù)。 3.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué) 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（pharmacoeconomics）是衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的分支，同時(shí)也是藥事管理學(xué)學(xué)科的組成部分。它以藥學(xué)、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科知識(shí)為基本支撐，應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)等相關(guān)理論，研究醫(yī)藥領(lǐng)域中有關(guān)藥物資源利用的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題和經(jīng)濟(jì)規(guī)律，研究如何提高藥物資源的配置和利用效率，以有限的藥物資源實(shí)現(xiàn)健康狀況*大改善等內(nèi)容。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)常用方法有*小成本分析法（cost-minimization analysis，CMA）、成本-效果分析法（cost-effectiveness analysis，CEA）、成本-效用分析法（cost-utility analysis，CUA）和成本-效益分析法（cost-benefit analysis，CBA）。 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究成果可以為政府制定藥物政策、提高藥物資源的配置和利用效率、控制藥品費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)、促進(jìn)臨床合理用藥等提供參考。 4.藥物政策學(xué) 藥物政策學(xué)是近年來(lái)藥事管理學(xué)學(xué)科中新興的一個(gè)研究方向。它運(yùn)用公共政策學(xué)的基本原理和方法，系統(tǒng)研究藥物政策的產(chǎn)生、發(fā)展及其變化規(guī)律，為政府各相關(guān)部門(mén)共同參與制定藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理方面的政策提供決策依據(jù)。有些重大的政策在條件成熟后，則上升、轉(zhuǎn)化為制度。在藥學(xué)實(shí)踐中，研究相關(guān)的政策和法律也是為了保障藥事活動(dòng)的有序進(jìn)行，調(diào)整和規(guī)范藥事行為，從而促進(jìn)藥學(xué)事業(yè)的健康發(fā)展。 5.藥品監(jiān)管科學(xué) 藥品監(jiān)管科學(xué)屬于藥事管理學(xué)學(xué)科中又一應(yīng)用性的多學(xué)科交叉研究方向。它運(yùn)用多學(xué)科理論，從監(jiān)管機(jī)構(gòu)角度研究如何創(chuàng)新監(jiān)管工具、標(biāo)準(zhǔn)和方法，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)現(xiàn)盡快轉(zhuǎn)化為有臨床價(jià)值的治療產(chǎn)品，提高監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)治療產(chǎn)品安全性、有效性和質(zhì)量評(píng)價(jià)的科學(xué)性和效能。 以上僅是編者選擇的在現(xiàn)階段仍然歸屬于藥事管理學(xué)學(xué)科中的幾個(gè)主要的研究方向，它們的發(fā)展是藥事管理學(xué)學(xué)科發(fā)展與完善的有力支撐。隨著各個(gè)研究方向的發(fā)展與成熟，它們自身也將有可能上升

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