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藥物毒理學實驗與學習指導 版權信息
- ISBN：9787030686732
- 條形碼：9787030686732 ; 978-7-03-068673-2
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥物毒理學實驗與學習指導 內容簡介
藥物毒理學實驗雖然與藥理學實驗一脈相承，但在指導思想，實驗設計，觀察周期，藥物劑量等等方面有很大的差別，另有不少特殊的實驗方法。本書所選擇實驗項目難易兼顧，既有傳統的定性實驗，也有定量實驗；既有整體實驗，也有模擬實驗，通過以上實驗，使學生掌握基本的藥物毒理學實驗方法。
藥物毒理學實驗與學習指導 目錄
目錄
**部分 藥物毒理學實驗
**章 藥物毒理學實驗基本知識 1
**節 藥物毒理學基本知識 1
第二節 藥物毒理學實驗內容 6
第三節 藥物毒理學實驗的要求 7
第四節 實驗記錄與報告的撰寫 7
第二章 藥物毒理學實驗的國家要求 10
實驗一 急性肝損傷實驗 16
實驗二 急性腎損傷實驗 19
實驗三 急性肺損傷實驗 22
實驗四 小鼠精子畸形實驗 26
實驗五 小鼠骨髓細胞微核實驗 31
實驗六 體外溶血實驗 35
實驗七 GLP實驗室模擬 37
實驗八 豚鼠皮膚過敏實驗 40
實驗九 豚鼠皮膚光毒性實驗 44
實驗十 熱原實驗 47
實驗十一 不同藥物的急性經口毒性實驗 50
第二部分 藥物毒理學學習指導與習題集
**章 總論 54
第二章 藥物毒效動力學 57
第三章 藥物毒代動力學 59
第四章 藥物對消化系統的毒性作用 61
第五章 藥物對泌尿系統的毒性作用 63
第六章 藥物對呼吸系統的毒性作用 65
第七章 藥物對神經系統的毒性作用 67
第八章 藥物對心血管系統的毒性作用 69
第九章 藥物對皮膚的毒性作用 71
第十章 藥物對眼的毒性作用 73
第十一章 藥物致癌作用 75
第十二章 藥物的生殖毒性和發育毒性 77
第十三章 藥物的遺傳毒性 79
第十四章 藥物依賴性 82
第十五章 全身用藥的毒性評價 85
第十六章 局部用藥的毒性評價 87
第十七章 生物/基因類藥物安全性評價 89
第十八章 藥物非臨床安全性評價與GLP實驗室 92
第十九章 臨床藥物毒理學概述 94
第三部分 習題參考答案及解析
**章 總論 96
第二章 藥物毒效動力學 98
第三章 藥物毒代動力學 100
第四章 藥物對消化系統的毒性作用 102
第五章 藥物對泌尿系統的毒性作用 104
第六章 藥物對呼吸系統的毒性作用 106
第七章 藥物對神經系統的毒性作用 108
第八章 藥物對心血管系統的毒性作用 110
第九章 藥物對皮膚的毒性作用 112
第十章 藥物對眼的毒性作用 114
第十一章 藥物致癌作用 116
第十二章 藥物的生殖毒性和發育毒性 118
第十三章 藥物的遺傳毒性 120
第十四章 藥物依賴性 123
第十五章 全身用藥的毒性評價 126
第十六章 局部用藥的毒性評價 128
第十七章 生物/基因類藥物安全性評價 129
第十八章 藥物非臨床安全性評價與GLP實驗室 133
第十九章 臨床藥物毒理學概述 137
**部分 藥物毒理學實驗
**章 藥物毒理學實驗基本知識 1
**節 藥物毒理學基本知識 1
第二節 藥物毒理學實驗內容 6
第三節 藥物毒理學實驗的要求 7
第四節 實驗記錄與報告的撰寫 7
第二章 藥物毒理學實驗的國家要求 10
實驗一 急性肝損傷實驗 16
實驗二 急性腎損傷實驗 19
實驗三 急性肺損傷實驗 22
實驗四 小鼠精子畸形實驗 26
實驗五 小鼠骨髓細胞微核實驗 31
實驗六 體外溶血實驗 35
實驗七 GLP實驗室模擬 37
實驗八 豚鼠皮膚過敏實驗 40
實驗九 豚鼠皮膚光毒性實驗 44
實驗十 熱原實驗 47
實驗十一 不同藥物的急性經口毒性實驗 50
第二部分 藥物毒理學學習指導與習題集
**章 總論 54
第二章 藥物毒效動力學 57
第三章 藥物毒代動力學 59
第四章 藥物對消化系統的毒性作用 61
第五章 藥物對泌尿系統的毒性作用 63
第六章 藥物對呼吸系統的毒性作用 65
第七章 藥物對神經系統的毒性作用 67
第八章 藥物對心血管系統的毒性作用 69
第九章 藥物對皮膚的毒性作用 71
第十章 藥物對眼的毒性作用 73
第十一章 藥物致癌作用 75
第十二章 藥物的生殖毒性和發育毒性 77
第十三章 藥物的遺傳毒性 79
第十四章 藥物依賴性 82
第十五章 全身用藥的毒性評價 85
第十六章 局部用藥的毒性評價 87
第十七章 生物/基因類藥物安全性評價 89
第十八章 藥物非臨床安全性評價與GLP實驗室 92
第十九章 臨床藥物毒理學概述 94
第三部分 習題參考答案及解析
**章 總論 96
第二章 藥物毒效動力學 98
第三章 藥物毒代動力學 100
第四章 藥物對消化系統的毒性作用 102
第五章 藥物對泌尿系統的毒性作用 104
第六章 藥物對呼吸系統的毒性作用 106
第七章 藥物對神經系統的毒性作用 108
第八章 藥物對心血管系統的毒性作用 110
第九章 藥物對皮膚的毒性作用 112
第十章 藥物對眼的毒性作用 114
第十一章 藥物致癌作用 116
第十二章 藥物的生殖毒性和發育毒性 118
第十三章 藥物的遺傳毒性 120
第十四章 藥物依賴性 123
第十五章 全身用藥的毒性評價 126
第十六章 局部用藥的毒性評價 128
第十七章 生物/基因類藥物安全性評價 129
第十八章 藥物非臨床安全性評價與GLP實驗室 133
第十九章 臨床藥物毒理學概述 137
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藥物毒理學實驗與學習指導 節選
**部分藥物毒理學實驗 **章藥物毒理學實驗基本知識 Basic Knowledge of DrugToxicology Experiments 學習目標 一、知識目標 【掌握】 1.能夠闡述現代毒理學、藥物毒理學內涵。 2.能夠闡述藥物毒理學三大研究領域的區別與聯系。 3.能夠闡述藥物毒理學的研究方法和特點。 【熟悉】 1.能夠復述藥物毒理學發展簡史。 2.能夠復述藥物毒理學實驗技術領域的*新研究進展。 【了解】 1.新技術對藥物安全性評價的影響。 2.藥物安全性評價的新模式全程式藥物安全性評價。 二、技能目標 1.能夠掌握藥物毒理學實驗方法和基本技能。 2.能夠闡述臨床前藥物毒理學研究目的和臨床安全性評價的局限性。 3.能夠運用藥物毒理學知識解釋合理用藥的重要性，進而指導臨床合理用藥。 三、情感、態度和價值觀目標 1.能夠感受藥害事件帶來的不良影響。 2.能夠關注藥物的藥效與毒性，樹立全局意識，養成良好的辯證思維。 3.能夠樹立藥品的安全觀，科學培養新時代底線思維。 建議學時4學時。 **節藥物毒理學基本知識 著名的毒理學實驗研究奠基人Paracelsus（1493—1541年）認為，萬物皆毒，不存在任何非毒物質，劑量決定一種物質是毒物還是藥物。藥物具有兩面性的特點，既對機體有治療作用，也會產生不良反應而損害機體健康。藥源性損害已成為全球重要的致死病因之一，僅次于心腦血管疾病、癌癥、慢性阻塞性肺疾病等。20世紀以來層出不窮的重大藥害事件，激發了廣大醫藥工作者對藥物毒性作用、毒性作用機制和風險管控的強烈關注，藥物毒理學應運而生。 一般認為早期毒理學是研究毒物與其效應的科學，主要是石研究中毒的特征、機制、治療和檢測，特另提研究人類中毒或研究外源性化學物質對活生物體的有害作用，強調對毒物（poisons）的研究。毒理學的英文toxicology一詞由希臘文toxikon（毒物）與logs（描述）兩個詞演變而來，也可反映上述特點。 現代毒理學（modern toxicology）是研究外源性因素（化學、物理、生物等因素）對機體的損害作用、生物學機制、安全性評價與危險性分析的學科，主要用于外源性物質對生物體的安全性和危險性評估。隨著生命科學、化學及物理學的發展和各種新的測試儀器與技術方法的產生，現代毒理學與眾多學科交叉滲透，主要的研究內容從組織器官水平進人細胞、分子和基因水平，由單純的描述性毒理學發展為機制毒理學，由單純研究毒性作用到參與新藥的早期篩選和安全性評價。 藥物毒理學（drng toxicology）是研究藥物在一定條件下對機體損害的作用，并對藥物毒性作用進行定性、定量評價及闡明藥物對靶器官毒性作用機制的一門科學。藥物毒理學是現代毒理學的一個分支，是從藥理學和毒理學中逐步分化、獨立出來的一門新興學科，其中研究藥物對機體的有害作用及規律的稱為藥物毒效動力學；研究機體對產生有害作用的藥物（毒物）的代謝過程及其規律的稱為藥物毒代動力學。學習藥物毒理學的目的是認識并掌握藥物的毒性作用，為臨床合理用藥提供科學的依據，避免或減少用藥過程中毒性作用的發生。因此藥物毒理學既是一門與其他學科，尤其是生命科學有著密切聯系、互相滲透的基礎科學，又是一門與人們的生活、健康和經濟建設及生態環境保護密切相關的應用科學，在社會和諧與可持續發展中起著日益重要的作用。 知識鏈接一藥物毒理學的發展簡史 藥物毒理學既古老又新穎，說其古老是指其始于“神農嘗百草”；說其新穎，是指隨著醫藥科學技術的日新月異，毒理學的發展已把藥物作用機制的研究從宏觀引入微觀，即從原來的系統、器官水平進入分子水平；仡櫵幬锒纠韺W歷史，大致可以分為古代、近代和現代三個階段。 一、古代藥物毒理學的發展史 1.中華民族對自然界存在的有毒物質的認識可以追溯到5000多年前。在“神農嘗百草”的傳說中就已有對食物、藥物與毒物區別的描述。中國的**部藥學著作《神農本草經》中收錄了365種藥物（包括植物藥、動物藥和礦物藥），按其毒性作用分為上、中、下三品，這是中國對早期藥理學和毒理學里程碑式的貢獻。 2.《黃帝內經》中已經明確了毒是一類致病因素而首次提出藥物之毒和毒藥的含義，后來成為大多數中醫藥著作的基礎。 3.唐代醫圣孫思邈的名著《備急千金要方》中收載藥方5300余個，其中一個藥方砒礬丸和紫金丹中的主藥是砒霜，用于治療哮喘。 4.明代李時珍的《本草綱目》被視為世界上**部藥物學和毒物學巨著，對許多毒物及藥物的毒性都有記載。 5.古埃及人寫的《埃伯斯紙草文稿》（處Papyrus）記載了700多種毒物和藥物，它是國外描述毒物和解毒劑的**本著作。古希臘人Dioscorrides（50～90年）將毒物分為植物毒物、動物毒物和礦物毒物，*先發現汞的毒性。 6.阿拉伯人Mainodides（1135—1204年）編輯了《毒物及其解毒劑》一書，記載了昆蟲、蚊蟲和狂犬咬傷的抗毒療法，以及植物和礦物催吐、導瀉的方法。 7.意大利人Petms（1250—1316年）撰寫《關于中毒》，明確將毒物分為植物源性，動物源性和礦物源性三大類，并列出所有已知毒物的中毒癥狀和治療方法。; 二、近代藥物毒理學發展史 1.著名的瑞士毒理學實驗研究奠基人Paracelsus（1493—1541年）提出“萬物皆毒，不存在任何非毒物質，劑量決定一種物質是毒物還是藥物”。 2.現代毒理學奠基人、西班牙醫生Orfila（1787—1853年）提出現代毒理學的定義，系統地觀察了有害物質在犬體內的量-毒關系，他是**個利用尸檢材料和系統化學分析作為中毒法律依據的毒理學家，并在1815年寫了**本專門討論天然物質毒性的專著《毒理學概論》。 3.法國實驗生理學家Magendile（1783—1855年）對依米丁、士的寧和箭毒的反應機制和體內分布進行了一系列的研究，為毒理學和藥理學的研究奠定了基礎。他的學生Bernard（1813—1878年），建立了確定藥物和化學物（如箭毒、尼古丁、一氧化碳）作用機制的方法，并提出了靶器官毒性的概;念，證明了藥理學和毒理學的基本原則是一致的，表明藥物和化學物質能夠調節組織的結構和功能。 4.19世紀末到20世紀初，許多德國科學家為毒理學的發展做出了重大貢獻。Schmiedeberg（1838—1921年）著重研究了不同種屬的動物肝臟中尿酸的合成和肝臟的解毒機制；Lewin（1850—1929年）主要研究了尼古丁和其他生物堿的慢性毒性，并開展了對甲醇、甘油、丙烯醛和氯仿毒性的早期研究。這些研究是傳統毒理學研究的開始，即利用動物來觀察分析藥物或毒物的毒性癥狀、中毒機制和分析中毒靶器官的器質性病變。 5.1930年，美國實驗毒理學雜志Archives of Toxicology創刊。 6.20世紀50年代，科學家發現毒物和藥物代謝與細胞色素P450氧化酶家族關系密切，促進中毒及解毒分子機制研究。 三、現代藥物毒理學發展史 1.1958年，美國Toxicology andApplied Pharmacology雜志創刊；1961年，世界毒理專業機構----美國毒理學會正式成立。這些均標志著現代毒理學的成熟。 2.20世紀60年代發生了震驚世界的沙利度胺事件，人們不僅充分認識到毒理學研究的重要性，還認識到毒理學研究必須采用新技術、新方法。以美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）為代表的藥政部門制定了許多嚴苛的法規，極大地推動了毒理學的發展。但大量的動物實驗受到了動物保護主義者的反對，迫使人們尋求3R原則。 3.1965年，國際毒理協會成立，擴展了毒理學體系，各種毒理學分支體系相繼建立，如細胞毒理學、受體毒理學、靶器官毒理學、基因毒理學和管理毒理學等。 4.1975年，毒理學的一個新分支——管理毒理學應運而生，產品安全性評價和危險度評定開始成為毒理學研究的主要目的和重要內容。 5.20世紀70～80年代以來，隨著分子生物學技術的迅速發展、人類基因組測序完成，毒理學實驗技術和方法有了突破性的進展。毒理學研究由傳統的組織器官水平進入細胞、分子和；基因水平，基因在代謝活化和解毒方面的作用成為現代毒理學研究的前沿。 一、藥物毒理學研究方法 研究藥物毒理學的目的在于闡明藥物的毒性、產生毒性作用的條件及量-效關系，為制定衛生標準和防治措施提供理論依據。藥物毒理學的研究方法有四種體內實驗（加vivo test）、體外實驗（in vitro test）、臨床研究、藥物流行病學研究（pharmacoepidemiology research）。 （一）體內實驗 體內實驗也稱整體動物實驗，是毒理學常用的研究方法之一，常用于檢測藥物的一般毒性（急性毒性、亞急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性等）。由于哺乳動物在解剖、生理、病理及生化代謝等方面與人類相似度很高，故采用哺乳動物來觀察藥物的毒性反應，如小鼠、大鼠、豚鼠、倉鼠、家兔、豬、犬、猴等。根據實驗需求選擇合適的動物，通過控制動物的體重、年齡、性別、遺傳特征等，來提高實驗結果的參考價值，以便更準確地將實驗結果運用到人體，使其更接近于實際臨床用藥。體內實驗的優點是能同時測定多種效應，全面反映藥物的各種毒性作用，并可長期觀察慢性毒性反應。缺點是體內實驗影響因素較多，難以進行代謝和機制研究。 （二）體外實驗 在進行藥物急性毒性作用篩選、毒理學機制和生物轉化過程的深人研究時，常采用體外實驗，即采用動物的離體器官、培養的細胞或細胞器、生物模擬系統等進行藥物有害作用的觀察和毒理學研究。體外實驗的優點是影響因素少、易于控制，可進行深人的機制和代謝研究，且較為經濟。缺點是不能全面反映藥物的各種毒性作用，缺乏整體動物代謝動力學過程，難以觀察藥物長期毒性，研究結果不能作為毒性評價的*后依據。 （三）臨床研究 臨床研究是指在醫療實踐活動或新藥研發的臨床實驗中觀察由藥物引起的對人的毒性作用，并對毒性作用采取相應防治措施的科學研究。 （四）藥物流行病學研究 藥物流行病學研究是運用流行病學的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應的科學，主要用于新藥上市后的研究，為上市藥品的監管和流通提供堅實的基礎。研究目的是提供藥物利用及藥品安全性、有效性信息，提出有助于醫療、保健、藥事管理和醫療保險行政決策的意見和建議，給社會、藥品管理部門、醫療單位及預防保健機構提供*佳用藥方案，*終實現人群的安全合理用藥。藥物流行病學研究應根據研究目的采用適當的流行病學研究方法，常用的有描述性研究、分析性研究和實驗性研究。 知識鏈接一藥物毒理學替代方法的研究進展 國際上倡導的動物福利和實驗動物的3R原則①減少（reduction），在遵循科學原則的基礎上，通過合理的實驗設計，使用比原方案少的實驗動物獲取同樣多的實驗數據；②替代.（replacement），使用沒有知覺的實驗材料替代活體動物，或使用低等動物替代高等動物進行實驗，并獲得同樣多的實驗結果的科學方法；③優化（refinement），通過改進和完善實驗程序，避免、減少或減輕給動物造成的疼痛和不安，為動物提供適宜的生活條件，以保證實驗結:果的可靠性和提高實驗動物福利的科學方法。《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》，2010年版，三部）提出，應盡量采用準確的化學方法、物理方法或細胞學方法取代動物實驗進行生物制品質量檢定，
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